一种预测乳腺癌对曲妥珠单抗联合化疗治疗敏感性的生物标志物制造技术

本发明专利技术公开了一种预测乳腺癌对曲妥珠单抗联合化疗治疗敏感性的生物标志物，具体的涉及预测HER2阳性乳腺癌患者对曲妥珠单抗靶向治疗联合化疗治疗敏感性的TRBV7‑7生物标志物，本发明专利技术通过高通量二代测序方法，对曲妥珠单抗联合化疗剂治疗HER2阳性乳腺癌患者前外周血TCRβ链CDR3区进行基因测序，发现在病理完全缓解(pCR)组TRBV7‑7基因频率显著低于非病理完全缓解组(non‑pCR)，提示TRBV7‑7可以作为评估曲妥珠单抗联合化疗剂疗效的标志物应用于临床，进而筛选出曲妥珠单抗联合化疗新辅助治疗中生存获益的乳腺癌人群，实现HER2阳性乳腺癌的个性化治疗。

A biomarker for the prediction of breast cancer sensitivity to trastuzumab combined with chemotherapy

The invention discloses a method for predicting breast cancer to trastuzumab combined with chemotherapy in the treatment of sensitive biomarkers to predict 7 biomarkers of TRBV7 trastuzumab targeted therapy combined with chemotherapy in the treatment of sensitivity in patients with HER2 positive breast cancer specific, the two generation of high-throughput sequencing methods to trastuzumab combined chemotherapy agent HER2 positive breast cancer patients peripheral blood before treatment CDR3 TCR beta chain gene sequencing, found in pathological complete remission (pCR) group TRBV7 7 gene frequency was significantly lower than that of non pathological complete remission group (non pCR), suggesting that TRBV7 7 can be used to evaluate the efficacy of trastuzumab in combination with chemotherapy agents. Markers in clinical application, and then screened neoadjuvant trastuzumab combined with chemotherapy in the treatment of breast cancer survival benefit groups, individualized treatment of HER2 positive breast cancer.

【技术实现步骤摘要】
一种预测乳腺癌对曲妥珠单抗联合化疗治疗敏感性的生物标志物
本专利技术涉及生物
，涉及一种预测乳腺癌对曲妥珠单抗联合化疗治疗敏感性的生物标志物，具体的涉及预测HER2阳性乳腺癌患者对联合治疗敏感性的TRBV7-7生物标志物。
技术介绍
乳腺癌是全球女性最常见的恶性肿瘤，占所有女性恶性肿瘤的23％。据2017年美国癌症统计数据显示每年约有25万女性被诊断为乳腺癌，占女性恶性肿瘤发病率首位，乳腺癌死亡约4万例为女性恶性肿瘤死亡率第二位。2015年中国癌症统计数据显示乳腺癌已成为我国女性恶性肿瘤发病率的首位，每年新发病人数约26.9万、死亡约7.1万例。新辅助化疗(NeoadjuvantChemotherapy,NAC)是在20世纪70年代初由Frei首先提出，主要应用于局部进展期肿瘤在化疗后使不可切除的肿瘤达到可切除或由不可保乳达到可保乳的目的。NAC在乳腺癌中应用是由意大利米兰癌症研究所率先使用。两项大型临床研究证实NAC与辅助化疗的效果在远期生存方面没有差异。NAC在乳腺癌的降期降级、提高保乳率、评估化疗药物的敏感性方面具有明显的优势。当前，NAC已成为局部进展期乳腺癌的标准治疗本文档来自技高网...

【技术保护点】
检测样品中TRBV7‑7的试剂在制备用于预测HER2阳性乳腺癌患者对曲妥珠单抗联合化疗剂治疗的反应或敏感性的产品中的应用。

【技术特征摘要】
1.检测样品中TRBV7-7的试剂在制备用于预测HER2阳性乳腺癌患者对曲妥珠单抗联合化疗剂治疗的反应或敏感性的产品中的应用。2.根据权利要求1所述的应用，其特征在于，所述样品为人外周血。3.根据权利要求1所述的应用，其特征在于，所述化疗剂包括烷化剂类、亚硝脲类、乙撑亚胺类、甲基迷胺类、磺酸烷基酯类、抗代谢物类、长春花生物碱类、表鬼臼毒素类、抗生素、丝裂霉素C、放线菌素、铂配位复合物、蒽二酮类、甲基肼衍生物、激素和拮抗剂。4.根据权利要求3所述的应用，其特征在于，所述化疗剂为紫杉醇、卡铂、表柔比星。5.根据权利要求1所述的应用，其特征在于，所述试剂包括检测TRBV7-7基因频率或表达水平的试剂。6.根据权利要求5所述的应用，其特...

【专利技术属性】
技术研发人员：徐兵河，马飞，樊英，王海娟，王文娜，易宗毕，
申请(专利权)人：中国医学科学院肿瘤医院，
类型：发明
国别省市：北京,11