一种药物组合物及其用途制造技术

本发明专利技术为医药技术领域，涉及了一种药物组合物，具体地公开了一种含有以菊糖和果胶为主要活性成分的药物组合物，此组合物在治疗黄斑变性方面，疗效确切，作用全面，安全性高，具有极大的开发应用价值。

A drug composition and its use

The invention relates to the technical field of medicine, a pharmaceutical composition, specifically discloses a pharmaceutical composition containing the inulin and pectin as the main active ingredient, the compositions in the treatment of macular degeneration, curative effect, comprehensive effect, high safety, with the development and application of great value.

【技术实现步骤摘要】
一种药物组合物及其用途
本专利技术为医药
，具体地公开了一种药物组合物及其用途，此药物组合物为以菊糖和果胶为主要活性成分的药物组合物及其用途。
技术介绍
年龄相关性黄斑变性(age-relatedmaculardegeneration，AMD)是一种随年龄增长而发病率逐渐上升的黄斑疾病，主要由视网膜色素上皮细胞和视网膜退行性病变而引起的不可逆性的中心视力下降或丧失。在百分之十的黄斑变性病人中，负责供应营养给视网膜的微血管会出现渗漏，甚至形成疤痕，新生的不正常血管亦很常见，血管渗漏的液体会破坏黄斑，引起视物变形，视力下降，过密的疤痕引致中心视力显著下降，影响生活质量，甚至变盲，有时，黄斑变性也可由外伤、感染或炎症引起，此病还有一定的遗传因素。总之其主要与黄斑区长期慢性光损伤，脉络膜血管硬化，视网膜色素上皮细胞老化有关。在西方国家，黄斑变性是造成50岁以上人群失明的主要原因，在美国黄斑变性导致的失明比青光眼、白内障和糖尿性视网膜病变这三种常见病致盲人数总和还要多。在中国黄斑变性发病率也不低，60-69岁发病率为6.04％-11.19％。随着中国人口老龄化的加快，该病有明显的上升趋势，但是一般人对黄斑变性的认识与关注却不够。近年来，黄斑变性药物的开发逐渐得到重视，但国内外均还没有找到效果十分理想，安全性又很好的药物。菊糖，又称为菊粉，主要成分是一类结构相似的多聚糖。菊糖在自然界中分布十分广泛，人们日常食用的植物：洋葱、大蒜、香蕉、小麦等都含有菊糖，细菌和真菌中也含有菊糖，然而，在自然界中菊糖主要存在于菊科植物中，是目前发现的少有的几种可溶性膳食纤维，作为药品及保健品安全性极高。众多报道认为，菊糖具有促进新陈代谢、改善血管障碍、改善肠道微环境、调节血脂、降低血糖、预防肥胖、促进矿物质吸收和维生素代谢等生理活性。天然果胶类物质以原果胶、果胶、果胶酸的形式广泛存在于植物的果实、根、茎、叶中，是细胞壁的一种组成成分。果胶是天然高档食品添加剂和保健品，在食品上可作凝胶、增稠剂、稳定剂、乳化剂、增香增效剂。在医药保健品上可以降血糖、降血脂、减少胆固醇、疏通血管，对糖尿病、高血压、便秘、解除铅中毒都有显著的作用。并可用于化妆品，对保护皮肤、防止紫外线辐射、治疗创口、美容养颜都有一定的作用。虽然菊糖和果胶具有较多的活性和作用，但尚未见有可用于眼底黄斑变性治疗的文献报道。
技术实现思路
本专利技术的主要目的是提供一种药物组合物及其用途，该组合物可用于治疗黄斑变性。所述药物组合物为含有以菊糖和果胶为主要活性成分的药物组合物。其中，菊糖可以为菊芋菊糖或菊苣菊糖。上述药物组合物中除了含有主要的活性成分外，还可以含有药学上可接受的辅料。优选的是，药用辅料可以为填充剂、崩解剂、润滑剂、粘合剂、甜味剂等，并按照常规工艺制备成临床上可接受的药物制剂。本专利技术还公开了此药物组合物的药物制剂，这些药物制剂可以为片剂、胶囊剂、滴眼剂或眼膏剂，优选为片剂或胶囊剂。所述的片剂包括菊糖、果胶及填充剂、崩解剂、润滑剂、粘合剂、甜味剂等辅料。优选的是，以重量份数计，果胶与菊糖混合物1-50份、辅料50-99份。优选的是，上述填充剂为淀粉、乳糖、微晶纤维素、甘露醇中的一种或多种；崩解剂为羧甲基淀粉钠、交联聚维酮、交联羧甲基纤维素钠中的一种或多种；润滑剂为硬脂酸镁、滑石粉、聚乙二醇中的一种或多种；粘合剂乙醇、淀粉浆、羧甲基纤维素钠、羟丙基纤维素、甲基纤维素、乙基纤维素中的一种或多种，甜味剂为天冬酰苯丙氨酸甲酯、环己基氨基磺酸钠、甜菊糖、麦芽糖中的一种或多种。优选的是，所述的片剂包括，以重量份数计，果胶与菊糖混合物1-20份、填充剂50-80份、崩解剂1-5份、润滑剂0.5-1份，粘合剂、甜味剂适量，优选的是，果胶与菊糖混合物8份，填充剂75份，崩解剂3.5份，润滑剂1份，粘合剂、甜味剂适量。所述的胶囊剂包括菊糖、果胶及填充剂、润滑剂。优选的是，上述填充剂为淀粉、蔗糖、乳糖、微晶纤维素、甘露醇中的一种或多种；润滑剂为硬脂酸镁、滑石粉、微粉硅胶中的一种或多种。所述药物组合物中菊糖和果胶的重量比为1：100-100：1，优选为1：1。临床试验表明本专利技术中的药物组合物对黄斑变性具有明显的治疗效果。本专利技术中的药物组合物在治疗黄斑变性方面具有如下特点：1、疗效确切。目前，黄斑变性并没有明确的治疗方法来提高视力或防止视力恶化，而本专利技术所制备的药物组合物对黄斑变性具有很好的疗效。果胶具有与菊糖相类似的功能，两者合用协同作用好，使本专利技术中的药物组合物对黄斑变性的治疗效果更加确切显著。在患者的临床试用实验研究中，菊糖和果胶的联合使用，效果显著的优于杞菊地黄丸。2、安全性高，毒副作用小。本专利技术药物组合物以菊糖和果胶为活性成分，毒性试验表明，毒副作用小，安全性高。具体实施例以下通过具体实施例进一步描述本专利技术，但本专利技术的应用范围不仅仅限于下列实施例。在本专利技术的内容、精神和/或范围内，对本专利技术技术特征的替换和/或组合，对本领域的技术人员来说都是显而易见，且包含在本专利技术之中的。实施例1一种治疗黄斑变性的片剂果胶4mg菊芋菊糖400mg大豆低聚糖20mg微晶纤维素60mg乳糖150mg交联聚维酮35mg天冬酰苯丙氨酸甲酯8mg羟丙基纤维素2mg制备工艺：将上述原料混合均匀，加入5％的淀粉浆，20目筛挤压过筛制粒，60℃恒温干燥2小时，干颗粒20目筛整粒，加入硬脂酸镁1％混匀，压片机上压制成片。实施例2一种治疗黄斑变性的片剂果胶40mg菊芋菊糖40mg微晶纤维素60mg乳糖150mg交联聚维酮35mg天冬酰苯丙氨酸甲酯8mg羟丙基纤维素2mg制备工艺：将上述原料混合均匀，加入5％的淀粉浆，20目筛挤压过筛制粒，60℃恒温干燥2小时，干颗粒20目筛整粒，加入硬脂酸镁1％混匀，压片机上压制成片。实施例3一种治疗黄斑变性的片剂果胶400mg菊苣菊糖4mg微晶纤维素60mg乳糖150mg交联聚维酮35mg天冬酰苯丙氨酸甲酯8mg羟丙基纤维素2mg制备工艺：将上述原料混合均匀，加入5％的淀粉浆，20目筛挤压过筛制粒，60℃恒温干燥2小时，干颗粒20目筛整粒，加入硬脂酸镁1％混匀，压片机上压制成片。实施例4一种治疗黄斑变性的片剂果胶4mg菊芋菊糖200mg大豆低聚糖20mg微晶纤维素60mg乳糖150mg交联聚维酮35mg天冬酰苯丙氨酸甲酯8mg羟丙基纤维素2mg制备工艺：将上述原料混合均匀，加入5％的淀粉浆，20目筛挤压过筛制粒，60℃恒温干燥2小时，干颗粒20目筛整粒，加入硬脂酸镁1％混匀，压片机上压制成片。实施例5一种治疗黄斑变性的片剂制备工艺：将上述原料混合均匀，加入5％的淀粉浆，20目筛挤压过筛制粒，60℃恒温干燥2小时，干颗粒20目筛整粒，加入硬脂酸镁1％混匀，压片机上压制成片。实施例6一种治疗黄斑变性的片剂果胶210mg菊芋菊糖30mg微晶纤维素60mg乳糖150mg交联聚维酮35mg天冬酰苯丙氨酸甲酯8mg羟丙基纤维素2mg制备工艺：将上述原料混合均匀，加入5％的淀粉浆，20目筛挤压过筛制粒，60℃恒温干燥2小时，干颗粒20目筛整粒，加入硬脂酸镁1％混匀，压片机上压制成片。实施例7一种治疗黄斑变性的片剂果胶300mg菊芋菊糖10mg微晶纤维素60mg乳糖150mg交联聚维酮35mg本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种含有菊糖和果胶的药物组合物在制备治疗黄斑变性药物中的用途。

【技术特征摘要】
1.一种含有菊糖和果胶的药物组合物在制备治疗黄斑变性药物中的用途。2.如权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，所述的菊糖为菊芋菊糖或菊苣菊糖。3.如权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，所述的菊糖和果胶的重量比为1：100-100：1。4.如权利要求1所述的药物组合物，其特征在于,所述的菊糖和果胶的重量比为1：1。5.如权利要求1所述的药物组合物，其特征在于,所述的药物组合物还可以含有药学上可接受的辅料。6.如权利要求1所述的药物组合物，其特征在于,所述的药物...

【专利技术属性】
技术研发人员：闫莹，张兆平，
申请(专利权)人：闫莹，
类型：发明
国别省市：山东,37