一种治疗黄斑变性的药物组合物制造技术

本发明专利技术为医药技术领域，涉及了一种药物组合物，具体地涉及了一种含有以菊糖为主要活性成分的药物组合物，此组合物在治疗黄斑变性方面，疗效确切，作用全面，安全性高，具有极大的开发应用价值。

A drug composition for the treatment of macular degeneration

The invention relates to the technical field of medicine, a pharmaceutical composition involving, specifically relates to a pharmaceutical composition containing the inulin is the main active ingredient, the compositions in the treatment of macular degeneration, curative effect, comprehensive effect, high safety, with the development and application of great value.

【技术实现步骤摘要】
一种治疗黄斑变性的药物组合物
本专利技术为医药
，涉及了一种治疗黄斑变性的药物组合物，此药物组合物为以菊糖为主要活性成分的药物组合物。
技术介绍
年龄相关性黄斑变性(age-relatedmaculardegeneration，AMD)是一种随年龄增长而发病率逐渐上升的黄斑疾病，主要由视网膜色素上皮细胞和视网膜退行性病变而引起的不可逆性的中心视力下降或丧失。在百分之十的黄斑变性病人中，负责供应营养给视网膜的微血管会出现渗漏，甚至形成疤痕，新生的不正常血管亦很常见，血管渗漏的液体会破坏黄斑，引起视物变形，视力下降，过密的疤痕引致中心视力显著下降，影响生活质量，甚至变盲，有时，黄斑变性也可由外伤、感染或炎症引起，此病还有一定的遗传因素。总之，其主要与黄斑区长期慢性光损伤，脉络膜血管硬化，视网膜色素上皮细胞老化有关。在西方国家，黄斑变性是造成50岁以上人群失明的主要原因，在美国黄斑变性导致的失明比青光眼、白内障和糖尿性视网膜病变这三种常见病致盲人数总和还要多。在中国黄斑变性发病率也不低，60-69岁发病率为6.04％-11.19％。随着中国人口老龄化的加快，该病有明显的上升趋势，但是一般人对黄斑变性的认识与关注却不够。近年来，黄斑变性药物的开发逐渐得到重视，但国内外均还没有找到效果十分理想，安全性又很好的药物。菊糖，又称为菊粉，主要成分是一类结构相似的多聚糖。菊糖在自然界中分布十分广泛，人们日常食用的植物：洋葱、大蒜、香蕉、小麦等都含有菊糖，细菌和真菌中也含有菊糖，然而，在自然界中菊糖主要存在于菊科植物中，是目前发现的少有的几种可溶性膳食纤维，作为药品及保健品安全性极高。众多报道认为，菊糖具有促进新陈代谢、改善血管障碍、改善肠道微环境、调节血脂、降低血糖、预防肥胖、促进矿物质吸收和维生素代谢等生理活性。虽然菊糖具有较多的活性和作用，但尚未见有可用于眼底黄斑变性治疗的文献报道。
技术实现思路
本专利技术的目的在于提供一种药物组合物，该组合物可用于治疗、预防或改善黄斑变性。本专利技术中的药物组合物为含有以菊糖为主要活性成分的药物组合物。优选的是，菊糖可以为菊芋菊糖或菊苣菊糖。优选的是，所述药物组合物中除了含有主要的活性成分菊糖外，还可以含有药学上可接受的辅料。本专利技术所述的治疗黄斑变性的药物组合物，药物组合物可以是制备成药物制剂，优选为片剂、胶囊剂、滴眼剂、眼膏剂，更优选为片剂、胶囊剂。所述的治疗黄斑变性的药物组合物，所述的药物制剂为包括，以重量比计算，菊芋菊糖1-50份，辅料50-99份，优选为菊芋菊糖10-20份，辅料80-90份。所述的片剂包括，以重量比计算，菊糖1-50份，填充剂45-85份，崩解剂5-20份，粘合剂、甜味剂等适量，优选为菊糖12份，填充剂75份，崩解剂10份，粘合剂、甜味剂等适量。优选的是，上述填充剂为淀粉、乳糖、微晶纤维素、甘露醇中的一种或多种；崩解剂为羧甲基淀粉钠、交联聚维酮、交联羧甲基纤维素钠中的一种或多种；粘合剂乙醇、淀粉浆、羧甲基纤维素钠、羟丙基纤维素、甲基纤维素、乙基纤维素中的一种或多种，甜味剂为天冬酰苯丙氨酸甲酯、环己基氨基磺酸钠、甜菊糖、麦芽糖中的一种或多种；还可以含有润滑剂，为硬脂酸镁、滑石粉、聚乙二醇中的一种或多种。所述的胶囊剂包括，以重量比计算，菊糖2-16份，填充剂60-90份，润滑剂0.5-1份，其他适量。优选的是，上述填充剂为淀粉、蔗糖、乳糖、微晶纤维素、甘露醇中的一种或多种；润滑剂为硬脂酸镁、滑石粉、微粉硅胶中的一种或多种。临床试验表明本专利技术中的药物组合物对黄斑变性具有明显的治疗效果。本专利技术中的药物组合物在治疗黄斑变性方面具有如下特点：1、疗效确切。目前，黄斑变性还没有明确的治疗方法来提高视力或防止视力恶化，但是本专利技术所制备的药物组合物对黄斑变性具有很好的疗效。在患者的临床试用实验研究中，在视力提高，自觉症状消失，Amsier表检查恢复正常等方面菊糖的效果显著的优于杞菊地黄丸。2、安全性高，毒副作用小。本专利技术药物组合物所含活性成分菊糖，急毒性试验表明，毒副作用小，安全性高。具体实施例以下通过具体实施例进一步描述本专利技术，但本专利技术的应用范围不仅仅限于下列实施例。在本专利技术的内容、精神和/或范围内，对本专利技术技术特征的替换和/或组合，对本领域的技术人员来说都是显而易见，且包含在本专利技术之中的。实施例1一种治疗黄斑变性的片剂菊芋菊糖1mg大豆低聚糖30mg微晶纤维素50mg乳糖35mg交联聚维酮20mg天冬酰苯丙氨酸甲酯8mg羟甲基纤维素钠2mg制备工艺：将上述原料混合均匀，加入5％的淀粉浆，20目筛挤压过筛制粒，60℃恒温干燥2小时，干颗粒20目筛整粒，加入滑石粉0.7％混匀，压片机上压制成片。实施例2一种治疗黄斑变性的片剂菊苣菊糖10mg微晶纤维素45mg乳糖40mg交联聚维酮5mg天冬酰苯丙氨酸甲酯3mg羟甲基纤维素钠2mg制备工艺：将上述原料混合均匀，加入5％的淀粉浆，20目筛挤压过筛制粒，60℃恒温干燥2小时，干颗粒20目筛整粒，加入滑石粉1％混匀，压片机上压制成片。实施例3一种治疗黄斑变性的片剂菊芋菊糖12mg微晶纤维素30mg乳糖45mg交联聚维酮10mg天冬酰苯丙氨酸甲酯2mg羟甲基纤维素钠2mg制备工艺：将上述原料混合均匀，加入5％的淀粉浆，20目筛挤压过筛制粒，60℃恒温干燥2小时，干颗粒20目筛整粒，加入硬脂酸镁0.7％混匀，压片机上压制成片。实施例4一种治疗黄斑变性的片剂菊苣菊糖50mg大豆低聚糖5mg微晶纤维素20mg乳糖25mg交联聚维酮15mg天冬酰苯丙氨酸甲酯3mg羟甲基纤维素钠2mg制备工艺：将上述原料混合均匀，加入5％的淀粉浆，20目筛挤压过筛制粒，60℃恒温干燥2小时，干颗粒20目筛整粒，加入硬脂酸镁1％混匀，压片机上压制成片。实施例5一种治疗黄斑变性的片剂菊芋菊糖40mg大豆低聚糖20mg微晶纤维素60mg乳糖20mg交联聚维酮20mg天冬酰苯丙氨酸甲酯3mg羟甲基纤维素钠2mg制备工艺：将上述原料混合均匀，加入5％的淀粉浆，20目筛挤压过筛制粒，60℃恒温干燥2小时，干颗粒20目筛整粒，加入硬脂酸镁1％混匀，压片机上压制成片。实施例6一种治疗黄斑变性的片剂菊苣菊糖20mg微晶纤维素60mg乳糖150mg交联聚维酮35mg天冬酰苯丙氨酸甲酯8mg羟甲基纤维素钠2mg制备工艺：将上述原料混合均匀，加入5％的淀粉浆，20目筛挤压过筛制粒，60℃恒温干燥2小时，干颗粒20目筛整粒，加入硬脂酸镁1％混匀，压片机上压制成片。实施例7一种治疗黄斑变性的胶囊剂菊芋菊糖100mg大豆卵磷脂300mg微粉硅胶5mg乳糖200mg淀粉500mg50％乙醇800mg聚山梨酯80180mg70％糖浆400mg滑石粉5mg制备工艺：将菊芋菊糖与大豆卵磷脂在50℃回流搅拌条件下使之溶于20倍无水乙醇中，反应60分钟后，将乙醇蒸干，50℃真空干燥10小时得菊芋菊糖磷脂复合物，研磨过120目筛；取菊芋菊糖磷脂复合物与微粉硅胶、乳糖、淀粉混匀，又取50％乙醇和聚山梨酯80混匀后加入上述混合物中，混匀，然后用70％糖浆做粘合剂制软材，过20目筛制颗粒，55℃干燥6小时，过20目筛整粒，加入滑石粉0.05克，按每粒含0.02g菊芋菊糖装入硬胶囊壳，得胶囊剂。实施例8本文档来自技高网...

【技术保护点】
菊糖在用于制备治疗、预防或改善黄斑变性的药物中的用途。

【技术特征摘要】
1.菊糖在用于制备治疗、预防或改善黄斑变性的药物中的用途。2.如权利要求1所述的菊糖，其特征在于，所述菊糖为菊芋菊糖或菊苣菊糖。3.一种治疗黄斑变性的药物组合物，其特征在于，所述的药物组合物以权利要求2中的菊糖为主要活性成分。4.如权利要求3所述的治疗黄斑变性的药物组合物，其特征在于，所述的药物组合物还可以含有药学上可接受的辅料。5.如权利要求3所述的治疗黄斑变性的药物组合物，其特征在于，所述的药物组合物制备成药物制剂，优选为片剂、胶囊剂、滴眼剂、眼膏剂。6.如权利要求5所述的...

【专利技术属性】
技术研发人员：闫莹，
申请(专利权)人：闫莹，
类型：发明
国别省市：山东,37