一种黄龙咳喘胶囊的制备方法技术

本发明专利技术公开了一种黄龙咳喘胶囊的制备方法，首先将黄芪、地龙、淫羊藿、麻黄、射干和葶苈子六味药材混合制备细粉A；再将鱼腥草、桔梗和楂三味药材混合制备细粉B；细粉A和步骤二制得的细粉B混合均匀，加入微粉硅胶和淀粉适量，制粒，过筛，装入胶囊，即得黄龙咳喘胶囊。本发明专利技术采用分组提取工艺制备的黄龙咳喘胶囊，可以富集有效成分，剔除部分无效物质，从而提升产品疗效，达到降低服用量的目的，本发明专利技术制备的黄龙咳喘胶囊与原工艺组比较，在给药量降低50％情况下，作用依然较强。

A preparation method of Huanglong cough and asthma capsule

The invention discloses a method for preparing hanglongkechuan capsules, the earthworm, epimedium, astragalus, ephedra, Rhizoma Belamcandae and Tinglizi six medicinal materials prepared by mixing A powder; then Houttuynia, Platycodon grandiflorum and hawthorn three medicinal materials prepared by mixing B powder; fine powder prepared by A and step two B fine powder mixed evenly, adding silica powder and the amount of starch, granulation, sieving, capsule, namely hanglongkechuan capsules. The invention adopts hanglongkechuan capsules packet extraction process, can enrich the effective ingredients, remove some invalid material, so as to enhance product efficacy, reduce the dosage to hanglongkechuan capsules compared with the original process group prepared by the invention, the dosage is reduced by 50% cases, effect is still strong.

【技术实现步骤摘要】
一种黄龙咳喘胶囊的制备方法
本专利技术属于中成药的制备
，涉及一种中成药的制备工艺，特别涉及一种对黄龙咳喘胶囊(WS-10055(ZD-0055)-2002-2015)提取制备的方法。
技术介绍
支气管哮喘是常见的慢性呼吸道疾病，其患病率在全球范围内有逐年增加的趋势，是一种由多因素引起的可逆性气道阻塞、气道高反应性和气道炎症为特征的免疫变态反应性疾病，由多种炎性细胞和结构细胞(如嗜酸粒细胞、肥大细胞、T淋巴细胞、中性粒细胞、平滑肌细胞、气道上皮细胞等)参与的炎症反应，出现咳嗽、咯痰、喘憋、气促、喉中哮鸣有声等症状，属中医学“哮病”范畴。黄龙咳喘胶囊(WS-10055(ZD-0055)-2002-2015)组分为黄芪、地龙、淫羊藿、净山楂、桔梗、鱼腥草、射干、蜜麻黄和葶苈子；具有益气补肾，清肺化痰，止咳平喘的功效，常用于肺肾气虚、痰热郁肺之咳喘，以及急慢性支气管炎、支气管哮喘见上述证侯者。黄龙咳喘胶囊原制备工艺是在中医药理论指导下，以中药材为原料，按照规定的处方、生产工艺和质量标准生产的制剂。黄龙咳喘胶囊的原工艺如下：以上九味，加水煎煮二次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.15～1.20(60℃)的清膏，加淀粉适量，混匀，喷雾干燥，制粒，干燥，加硬脂酸镁1.5g，混匀，装入胶囊，制成1000粒，即得。经研究发现，原提取工艺不能保证有效成分的充分提取，转移率较低，进而导致药材用量及药品服用量的增加，不利于资源的合理利用，因此，需要对黄龙咳喘胶囊组方中各药材进行充分研究，根据各个药材有效成分的性质探索一种新的制备方法。
技术实现思路
针对现有技术中存在的问题，本专利技术的目的在于，提供一种新的黄龙咳喘胶囊的制备方法，解决现有的提取方法效率低，不能充分发挥药效的问题。为了解决上述技术问题，本专利技术采用如下技术方案予以实现：一种黄龙咳喘胶囊的制备方法，所述的黄龙咳喘胶囊各组分为：黄芪，地龙，淫羊藿，净山楂，桔梗，鱼腥草，射干，蜜麻黄，葶苈子，包括以下步骤：步骤一：将黄芪、地龙、淫羊藿、麻黄、射干和葶苈子六味药材，用水回流提取三次，合并提取液，滤过，滤液减压浓缩至稠膏，加入乙醇，静置，滤过，滤液减压回收乙醇并浓缩至无醇味，干燥，粉碎成细粉A；步骤二：将鱼腥草、桔梗和山楂三味药材用60％～80％乙醇回流提取三次，合并提取液，滤过，滤液减压回收乙醇并浓缩至稠膏，加入一定量的水，静置，滤过，滤液减压干燥，粉碎成细粉B；步骤三：将步骤一获得的细粉A和步骤二制得的细粉B混合均匀，再加入淀粉和微粉硅胶混匀，制粒，过筛，装入胶囊，即得黄龙咳喘胶囊。进一步的，所述步骤一在对黄芪、地龙、淫羊藿、麻黄、射干、葶苈子六味药材混合的三次回流提取中，第一次加入六味药材总量10倍量的水提取1.5小时；第二次加入六味药材总量8倍量的水提取1.5小时；第三次加入六味药材总量6倍量的水提取1.5小时。进一步的，所述步骤二在对鱼腥草、桔梗、山楂三味药材混合的三次回流提取中，第一次加三味药材总量8倍量的70％乙醇提取1.5小时；第二次加三味药材总量8倍量的70％乙醇提取1.5小时；第三次加三味药材总量6倍量的70％乙醇提取1.5小时。进一步的，所述步骤一中加入的乙醇的质量为黄芪、地龙、淫羊藿、麻黄、射干、葶苈子六味药材总量的6倍。5、如权利要求1所述的黄龙咳喘胶囊的制备方法，其特征在于：所述步骤二中加入的水的质量为鱼腥草、桔梗、山楂三味药材总量的1倍。进一步的，所述步骤一和步骤二中静置时间均为48小时。进一步的，所述的步骤一中的两次滤液减压浓缩条件均为：70℃，-0.04Mpa，所述的步骤二中的两次滤液减压浓缩条件均为：70℃，-0.04Mpa。进一步的，所述的步骤一中的稠膏的相对密度在60℃下为1.08～1.12，所述的步骤二中的稠膏的相对密度在60℃下为1.25～1.35。进一步的，所述的黄龙咳喘胶囊各组分质量份为：黄芪8～10份，地龙2～4份，淫羊藿9～11份，净山楂13～18份，桔梗2～4份，鱼腥草15～25份，射干5～8份，蜜麻黄2～4份，葶苈子5～8份，原料的质量份数之和为100份。与现有技术相比，本专利技术的有益效果是：(1)本专利技术采用分组提取工艺制备的黄龙咳喘胶囊，可以富集有效成分，剔除部分无效物质，从而提升产品疗效，达到降低服用量的目的。(2)本专利技术制备的黄龙咳喘胶囊在降低50％给药量情况下，较原工艺组依然能显著减少小鼠咳嗽次数(p<0.05)，具有较好的止咳作用；本专利技术制备的黄龙咳喘胶囊在降低50％给药量情况下，其祛痰作用较原工艺明显增强(p<0.05)，因此，本专利技术制备的黄龙咳喘胶囊与原工艺组比较，在给药量降低50％情况下，作用依然较强。附图说明图1是本专利技术的工艺流程图。以下结合实施例对本专利技术的具体内容作进一步详细解释说明。具体实施方式本专利技术中鱼腥草、桔梗和山楂三味药材的药物成分，通过水煎煮并不能完全提取出药材中的主要有效成分，尤其是其中的脂溶性成分，且蛋白质、淀粉、叶绿素等无效成分亦被提取出来，本专利技术选择醇提法提取三味药材，即以适宜浓度的乙醇提取药材成分，提取液回收乙醇后，水沉除杂，这样既可提取出黄酮类、三萜皂苷类和挥发油等有效成分，同时可避免淀粉、蛋白质、黏液质等成分的浸出。一、药物成分黄芪：主要含有黄酮类、皂苷类和多糖等，其中黄酮类主要有黄酮、异黄酮、异黄烷和紫檀烷四大类，皂苷类化合物有黄芪皂苷及其大豆皂苷。另外尚含单糖、氨基酸、蛋白质、核黄素、叶酸、尼克酸、维生素D、驱油酸、亚麻酸、微量元素、香草酸、阿魏酸、异阿魏酸、对羟苯基丙烯酸、咖啡酸、绿原酸、棕榈酸、β-谷甾醇、胡萝卜苷、羽扇豆醇，正十六醇等成分。黄芪皂苷通过扩张血管达到降压目的；对心脏的作用则是通过改善心肌收缩舒张功能，增加冠脉流量，对心功能起到保护作用的主要有效成分。黄芪常以水提取物、醇提取物入药。地龙：主要含含琥珀酸，6-羟基嘌呤，谷氨酸，苯丙氨酸，苏氨酸；蚯蚓解热碱，蚯蚓素，蚯蚓毒素；还含丙氨酸，缬氨酸，赖氨酸以及黄嘌呤，腺嘌呤，鸟嘌呤，胆碱，胍等。其中琥珀酸是地龙平喘止咳的有效成分，能舒张支气管，并对抗组织胺和毛果芸香碱引起的支气管收缩。琥珀酸用于水，微溶于乙醇，易溶于沸水。故常以水提物入药。淫羊藿：主要含淫羊藿黄酮苷，淫羊藿黄酮次苷I，淫羊藿多糖及苦味质，鞣质，挥发油，二十六醇，三十烷，植物甾醇，油酸，亚油酸，软脂酸，槲皮素及槲皮素-3-O-β-D-葡萄糖苷等，此外，含少量钾等无机元素，主要药理活性成分为淫羊藿总黄酮，常以水提取物入药。鱼腥草：含有多种成分其中主要是挥发油和黄酮类化合物。挥发油主要有葵酰乙醛、甲基正壬酮、月桂烯和奎醛等。黄酮类主要含有绿原酸、芸香苷、槲皮素、芦丁等，其黄酮类化合物具有较高药用价值的活性成分，其含量是衡量鱼腥草药用价值重要指标，有镇痛、镇咳等功效，易溶于水或醇，常以醇提取物入药。桔梗：含多种皂苷，迄今已分得18种三萜皂苷，分别为桔梗皂苷A、C、D1、D2、D3，去芹菜糖基桔梗皂苷D、D3、，2-O-＝乙酰基桔梗皂苷D2，3-O-乙酰基桔梗皂苷D2，远志皂苷D、D2，2-O-乙酰基远志皂苷D、D2，3-O-乙酰基远志皂苷D、D2，桔梗苷酸-A甲酯，2-O-甲基桔梗苷酸-A甲酯，桔梗苷酸-A内本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种黄龙咳喘胶囊的制备方法，所述的黄龙咳喘胶囊各组分为：黄芪，地龙，淫羊藿，净山楂，桔梗，鱼腥草，射干，蜜麻黄，葶苈子，其特征在于：包括以下步骤：步骤一：将黄芪、地龙、淫羊藿、麻黄、射干和葶苈子六味药材，用水回流提取三次，合并提取液，滤过，滤液减压浓缩至稠膏，加入乙醇，静置，滤过，滤液减压回收乙醇并浓缩至无醇味，干燥，粉碎成细粉A；步骤二：将鱼腥草、桔梗和山楂三味药材用60％～80％乙醇回流提取三次，合并提取液，滤过，滤液减压回收乙醇并浓缩至稠膏，加入一定量的水，静置，滤过，滤液减压干燥，粉碎成细粉B；步骤三：将步骤一获得的细粉A和步骤二制得的细粉B混合均匀，再加入淀粉和微粉硅胶混匀，制粒，过筛，装入胶囊，即得黄龙咳喘胶囊。

【技术特征摘要】
1.一种黄龙咳喘胶囊的制备方法，所述的黄龙咳喘胶囊各组分为：黄芪，地龙，淫羊藿，净山楂，桔梗，鱼腥草，射干，蜜麻黄，葶苈子，其特征在于：包括以下步骤：步骤一：将黄芪、地龙、淫羊藿、麻黄、射干和葶苈子六味药材，用水回流提取三次，合并提取液，滤过，滤液减压浓缩至稠膏，加入乙醇，静置，滤过，滤液减压回收乙醇并浓缩至无醇味，干燥，粉碎成细粉A；步骤二：将鱼腥草、桔梗和山楂三味药材用60％～80％乙醇回流提取三次，合并提取液，滤过，滤液减压回收乙醇并浓缩至稠膏，加入一定量的水，静置，滤过，滤液减压干燥，粉碎成细粉B；步骤三：将步骤一获得的细粉A和步骤二制得的细粉B混合均匀，再加入淀粉和微粉硅胶混匀，制粒，过筛，装入胶囊，即得黄龙咳喘胶囊。2.如权利要求1所述的黄龙咳喘胶囊的制备方法，其特征在于：所述步骤一在对黄芪、地龙、淫羊藿、麻黄、射干、葶苈子六味药材混合的三次回流提取中，第一次加入六味药材总量10倍量的水提取1.5小时；第二次加入六味药材总量8倍量的水提取1.5小时；第三次加入六味药材总量6倍量的水提取1.5小时。3.如权利要求1所述的黄龙咳喘胶囊的制备方法，其特征在于：所述步骤二在对鱼腥草、桔梗、山楂三味药材混合的三次回流提取中，第一次加三味药材总量8倍量的70％乙醇提取1.5小时；第二次加三味...

【专利技术属性】
技术研发人员：杜杉，夏传涛，
申请(专利权)人：陕西东科制药有限责任公司，
类型：发明
国别省市：陕西,61