用于右心室的机械心脏瓣膜假体制造技术

一种假体心脏瓣膜(11)，该假体心脏瓣膜具有一对协作的叶片(15)，该叶片被安装在瓣膜主体(13)中以在允许血液沿着下游方向流动的打开位置和阻碍血液沿着相反方向流动的闭合位置之间交替。每个叶片的直径上相对的侧处的枢转构件组引导叶片在打开位置和闭合位置之间移动，每个组包括与瓣膜主体的内部表面的相关腔部(25)或球形突出物(125)协作的耳朵(41)或凹部(141)。每个耳朵或凹部界定穿过该耳朵或凹部的至少一个叶片通道(76，77，176)并且被定位成与耳朵的上游端部和下游端部间隔开以在叶片处于闭合位置时允许穿过该耳朵和相关腔部、或穿过该凹部的流动。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于右心室的机械心脏瓣膜假体
本专利技术涉及机械心脏瓣膜假体。机械心脏瓣膜假体通常在血流动力学方面与心脏的泵送动作结合地工作，以代替有缺陷的天然瓣膜。这些瓣膜通常被设计成与一个或多个封堵器一起作用，每个封堵器旋转以打开和闭合穿过大体环形的瓣膜主体(其内悬挂有封堵器)的通道。
技术介绍
已经确定了热解碳对于用作心脏瓣膜材料来说是不足以形成血栓的。目前认为，机械瓣膜抗血栓形成的问题在于防止过度的湍流、高剪切应力和局部的停滞区域。血液是一种非常娇弱的物质，即使由湍流和高剪切应力造成的轻微的伤害也会导致局部停滞区域处的血栓或栓塞产生。特别易受血栓的形成影响的瓣膜的区域是叶片可枢转地被悬挂的区段。美国专利5,861,029公开了一种机械心脏瓣膜，该机械心脏瓣膜在每个叶片的每一侧处具有两个突出部，每对突出部中的一个突出部位于瓣膜主体通道中的周缘的上方，并且每对突处部中的另一个突出部位于周缘的下方，以便每对突出部之间的周缘将可枢转的叶片保持在瓣膜主体通道中。当叶片闭合时，瓣膜叶片中的槽留下了通到叶片的枢转区域的外部的打开的通道。美国专利5,354,330公开了一种具有瓣膜主体的机械心脏瓣膜，瓣膜主体具有内部壁表面，内部壁表面具有与所述叶片的侧边缘中的凹部配合的球形突出物以便也在闭合位置和打开位置之间枢转期间将叶片保持就位。在美国专利5,641,324中公开了具有特别低的引起血栓形成的倾向的瓣膜(该瓣膜的实施例已被美国食品和药物管理局批准与主动脉位置中的特别低剂量的抗凝血剂一起使用)。瓣膜具有枢转装置，枢转装置具有两对直径上相对的枢转构件组，每组由从叶片的侧边缘侧向地突出的耳朵和在其瓣膜主体的内部表面中的腔部形成，每个耳朵突入到腔部之一中。当叶片闭合时，耳朵被定形成允许围绕耳朵的一些反流流动。美国专利6,296,663公开了一种机械双叶片瓣膜，其中叶片各自都具有突入到环形主体中的相互相对的凹部中的耳朵。在该瓣膜中，叶片具有凹口，该凹口在叶片被闭合时允许一些沿着耳朵的反流流动。这些机械瓣膜被具体地设计用于植入左心室中。在左心室中的闭合的心脏瓣膜的最大压力降通常是在右心室中的闭合的心脏瓣膜上的最大压力降(紧邻瓣膜或瓣膜封堵器的上游和下游的位置之间的压力差)大约8倍大。因此，当机械心脏瓣膜假体被植入右心室时，当瓣膜叶片处于闭合位置时，穿过瓣膜铰合部的流动比当将相同的瓣膜植入左心室时要小得多。穿过瓣膜铰合部的这种较低的流动对于源自瓣膜铰合部面积的血块在右心室中的机械心脏瓣膜假体中的发生率高于在左心室中的机械心脏瓣膜假体中的发生率来说是一个可能的原因。出于该原因，机械假体心脏瓣膜对于植入右心室来说尚不受欢迎。然而，同种异体移植物(同种移植物)和生物心脏瓣膜假体的通常减小形成血栓的替代物具有比机械心脏瓣膜假体短得多的寿命。当心脏瓣膜假体被用作右心室心脏瓣膜假体时，这种缺点常常加剧，因为导致需要右心室心脏瓣膜假体的许多疾病是先天性疾病，因此接受第一右心室心脏瓣膜假体的患者通常具有预期寿命，该预期寿命是植入同种异体移植物(同种移植物)或生物心脏瓣膜假体的寿命的倍数，并因此可以期望要求多次心脏瓣膜置换，每次心脏瓣膜置换涉及心脏手术或通过导管递送，并且每次心脏瓣膜置换之前是心脏瓣膜假体接近其寿命结束的相对差的性能的时期。
技术实现思路
本专利技术的目的是提供一种特别适于用作右心室心脏瓣膜假体的机械心脏瓣膜假体。根据本专利技术，该目的通过提供根据权利要求1所述的假体心脏瓣膜来实现。当叶片处于闭合位置时，穿过每个枢转构件组的耳朵或凹部的叶片通道允许穿过该耳朵和相关的腔部或穿过该凹部的流动。因此，特别有效的冲洗集中在围绕叶片的枢转轴线的区段中，在该区段处，叶片连续悬挂并且当叶片在打开位置和闭合位置之间移动时相对较少移动，否则血栓形成的风险将相对较高。此外，与这种效果特别相关的是在右心室中发生的、在闭合的心脏瓣膜上的低的最大压力降。在从属权利要求中阐述了本专利技术的具体细节和实施例。在具体细节中，本专利技术也可以体现在根据权利要求17的瓣膜中。代替权利要求1的特征，权利要求17的特征可与权利要求2-12、15和16中任一项的特征组合。本专利技术的其他特征、效果和细节从详细描述和附图中显现。附图说明图1为根据本专利技术的具有处于打开位置的叶片的心脏瓣膜的透视图；图2为沿着图1的线II-II剖开的剖视图，但是具有附接到瓣膜的缝合环；图3为沿着图2的线III-III剖开的垂直剖视图，一个叶片半部是第一实施例，而另一个叶片半部是第二实施例；图4为类似于图2的视图，但是叶片处于闭合位置并且缝合环被省略；图5为大体沿着图8的线V-V剖开的局部剖视图；图6和7为沿着图2的线VI-VI和VII-VII分别剖开的局部水平剖视图，叶片被省略；图8为沿着图2(图8的左半部分)和图4(图8的右半部分)的线VII-VII剖开的局部剖视图的组合；图9为叶片的平面图，其一半是第一实施例，并且其另一半是第二实施例；图10为图9的叶片实施例的透视图；图11为图9和图10的叶片实施例的侧视图；图12为穿过图3中的线XII-XII的侧面剖视图，但右侧叶片被省略并且左侧叶片处于完全闭合位置；图13为根据本专利技术的瓣膜的另一示例的侧面剖视图；以及图14为沿着图13的线XIV-XIV剖开的剖视图。具体实施方式图1至图12示出了根据本专利技术的假体心脏瓣膜11及其变体的示例，两个示例都是如美国专利5,641,324中所公开的但具有修改的基本设计。心脏瓣膜11包括大体环形的瓣膜主体13，该瓣膜主体承载一对枢转的封堵器或叶片15，该封堵器或叶片15交替地打开和闭合，以便当处于打开位置(图1至图3，以及图8的左半部分)时允许血液沿如图2中的箭头A所指的下游方向平稳流动，或者当处于闭合位置(图4、图5和图12，以及图8的右半部分)时防止血液的大量回流(即，反流)。瓣膜主体13限定由其大体上弓形的、通常为圆柱形的内部壁表面17界定的瓣膜主体通道。瓣膜主体13在其上游端部处具有弯曲的入口区域19，已经发现该入口区域在低湍流且基本上不产生血栓的情况下显著地增加了穿过瓣膜的流线型流动特性。一对直径上相对的加厚的壁部段21从另外圆柱形(circularcylindrical)表面向内突出，由于加厚的部段21终止于相向的、平行的平壁表面23所以形成被称作平板状的圆柱表面的表面，腔部25在平壁表面23中形成，每个腔部用作枢转构件组的一半，该枢转构件组引导叶片15的打开和闭合移动。另外，弯曲的入口区域19的下游的内部表面沿着穿过瓣膜主体13的通道的轴向方向是大体直线式的。瓣膜主体13的在向外张开的入口部段19下游的区域中的外表面除了稍微加厚的中心部分之外基本上是直圆柱体(rightcircularcylinder)的表面，在该稍微加厚的中心部分中，浅槽29形成在一对凸起带29a之间。具有多个圆周上间隔开的向内突出的指状物30a的金属加强附接环30与浅槽配合以增加瓣膜主体的稳定性和刚性。瓣膜主体优选地由如本领域众所周知的合适的材料例如热解碳或热解碳涂覆的石墨制成，该材料具有足够的弹性使得该材料能够变形，从而允许将一对叶片15插入其操作位置。如本领域中所广泛知道的，金属环30也用于支撑适当设计的缝合环。在本示例中，叶片15的形状和尺寸是相同本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种假体心脏瓣膜，包括：大体环形的瓣膜主体，所述瓣膜主体具有内部大体弓形的壁表面，所述壁表面限定用于使血液从其流过的瓣膜主体通道，所述瓣膜主体通道关于纵向中心线是大体对称的，一对协作的叶片，所述叶片被安装在所述瓣膜主体中以在允许血液沿下游方向流动的打开位置和阻碍血液沿相反方向流动的闭合位置之间交替，以及枢转装置，所述枢转装置在每个叶片的直径上相对的侧上具有枢转构件组，所述枢转装置引导所述叶片在所述打开位置和所述闭合位置之间移动，所述枢转构件组各自包括从所述叶片的侧边缘侧向突出的耳朵和在所述瓣膜主体的所述内部表面中的腔部，所述耳朵突入到所述腔部中，或者所述枢转构件组各自包括在所述叶片的侧边缘中的凹部和所述瓣膜主体的所述内部表面的球形突出物，所述球形突出物突入到所述凹部中，所述耳朵、多个耳朵、凹部或多个凹部中的每一个具有相对的端部，当所述叶片处于所述打开位置时，每个耳朵或凹部的所述端部位于该耳朵或凹部的上游和下游，以及所述耳朵、多个耳朵、凹部或多个凹部中的每一个界定穿过该耳朵或凹部的至少一个叶片通道，所述至少一个叶片通道被定位成与该耳朵的所述上游端部和下游端部间隔开或者形成所述凹部的、离开所述瓣膜主体的所述内部表面一距离的叶片通道部分，所述距离大于所述瓣膜主体的所述内部表面和所述叶片的所述侧边缘的与所述叶片通道相邻的部分之间的间隙，以当所述叶片处于所述闭合位置时允许穿过该耳朵和所述腔部中的相关的一个腔部或者穿过该凹部的流动。...

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2015.02.24 EP 15156392.11.一种假体心脏瓣膜，包括：大体环形的瓣膜主体，所述瓣膜主体具有内部大体弓形的壁表面，所述壁表面限定用于使血液从其流过的瓣膜主体通道，所述瓣膜主体通道关于纵向中心线是大体对称的，一对协作的叶片，所述叶片被安装在所述瓣膜主体中以在允许血液沿下游方向流动的打开位置和阻碍血液沿相反方向流动的闭合位置之间交替，以及枢转装置，所述枢转装置在每个叶片的直径上相对的侧上具有枢转构件组，所述枢转装置引导所述叶片在所述打开位置和所述闭合位置之间移动，所述枢转构件组各自包括从所述叶片的侧边缘侧向突出的耳朵和在所述瓣膜主体的所述内部表面中的腔部，所述耳朵突入到所述腔部中，或者所述枢转构件组各自包括在所述叶片的侧边缘中的凹部和所述瓣膜主体的所述内部表面的球形突出物，所述球形突出物突入到所述凹部中，所述耳朵、多个耳朵、凹部或多个凹部中的每一个具有相对的端部，当所述叶片处于所述打开位置时，每个耳朵或凹部的所述端部位于该耳朵或凹部的上游和下游，以及所述耳朵、多个耳朵、凹部或多个凹部中的每一个界定穿过该耳朵或凹部的至少一个叶片通道，所述至少一个叶片通道被定位成与该耳朵的所述上游端部和下游端部间隔开或者形成所述凹部的、离开所述瓣膜主体的所述内部表面一距离的叶片通道部分，所述距离大于所述瓣膜主体的所述内部表面和所述叶片的所述侧边缘的与所述叶片通道相邻的部分之间的间隙，以当所述叶片处于所述闭合位置时允许穿过该耳朵和所述腔部中的相关的一个腔部或者穿过该凹部的流动。2.根据权利要求1所述的心脏瓣膜，其中，所述枢转构件组各自包括所述耳朵和所述腔部，所述至少一个叶片通道具有面向所述腔部中的相关的一个腔部的开口侧。3.根据权利要求1或2所述的心脏瓣膜，其中，所述耳朵、所述凹部或者每个耳朵、每个凹部界定所述叶片通道中的至少两个。4.根据权利要求3所述的心脏瓣膜，其中，所述枢转构件组各自包括所述耳朵和所述腔部，所述腔部各自具有通过由凸形的向外的和向内的支撑部限定的喉部部段而间隔开的上游裂片和下游裂片，并且其中，当所述叶片处于所述闭合位置时，所述叶片通道中的所述至少两个中的第一个至少部分地位于所述裂片中的第一个中，并且所述叶片通道中的所述至少两个中的第二个至少部分地位于所述裂片中的第二个中。5.根据权利要求3或4所述的心脏瓣膜，其中，所述枢转构件组各自包括所述耳朵和所述腔部，每个耳朵的中心部分在所述叶片通道中的所述至少两个之间突入到所述腔部中的相关的一个腔部中。6.根据前述权利要求中任一项所述的心脏瓣膜，其中，所述枢转构件组各自包括所述耳朵和所述腔部，每个耳朵以一深度延伸到所述腔部中的相关的一个腔部中，每个耳朵的中心部分以所述深度延伸到所述腔部中的相关的一个腔部中。7.根据权利要求5或6所述的心脏瓣膜，其中，所述枢转构件组各自包括所述耳朵和所述腔部，所述腔部各自具有通过由凸形的向外的和向内的支撑部限定的喉部部段而隔开的上游裂片和下游裂片，并且其中，当所述叶片处于所述闭合位置时，每个耳朵的所述中心部分在所述喉部部段中。8.根据权利要求7所述的心脏瓣膜，其中，所述通道中的至少一个被定向成倾斜地穿过所...

【专利技术属性】
技术研发人员：贾日克·厄贝尔斯，汉娜·普拉赫特，
申请(专利权)人：格罗宁根大学，格罗宁根医学医院，
类型：发明
国别省市：荷兰,NL