幽门螺杆菌抗体金检测试剂盒制造技术

本发明专利技术涉及医疗检测设备技术领域，具体涉及幽门螺杆菌抗体胶体金检测试剂盒；一种幽门螺杆菌抗体金检测试剂盒，包括胶体金检测试纸、阴性样品、阳性样品，所述检测试纸包括底板5，在所述底板5上依次粘贴有吸样垫、胶体金结合垫、层析膜、取样垫；所述胶体金结合垫一端与吸样垫搭接，另一端与层析膜的一端搭接，所述层析膜的另一端与取样垫搭接；所述层析膜上设置检测线T和质控线C；所述的检测线T上固相有纯化的高特异性鼠抗人 IgG 抗体 ；所述的质控线C包被羊抗鼠 IgG 多克隆抗体；本发明专利技术试剂盒性能良好，可用于临床检测，不需要任何特殊仪器设备，检测成本低；试剂盒操作简便，不需要专业人员操作。

Kit for detection of Helicobacter pylori antibody

The invention relates to the technical field of medical testing equipment, in particular to Helicobacter pylori antibody colloidal gold detection kit; a Helicobacter pylori antibody gold kit, including the colloidal gold test strip, negative samples, the positive samples, the test strip comprises a base plate 5, on the 5 floor is orderly stuck with a sample suction pad colloidal gold combined pad, nitrocellulose membrane, sample pad; the colloidal gold combined pad and end suction pad like lap, end and the other end of the chromatography membrane lap, and the other end of the lapping pad sampling chromatography membrane; the chromatography membrane arranged on line T and control line C; line detection the T solid phase has high specificity in purified anti human IgG antibody; the control line is covered by C IgG Sheep anti mouse polyclonal antibody; the kit of the invention has good performance and can be used for clinical detection, does not require any special instrument The equipment has low detection cost, easy operation and no professional operation.

【技术实现步骤摘要】
幽门螺杆菌抗体金检测试剂盒
本专利技术涉及医疗检测设备
，具体涉及幽门螺杆菌抗体胶体金检测试剂盒。
技术介绍
幽门螺旋杆菌（Helicobacterpylori，HP）是一种常见病原菌主要是通过口腔进入消化道对机体产生感染的，幽门螺旋杆菌造成的感染主要造成胃和十二指肠溃疡及胃癌的重要诱因，1994年的时候世界卫生组织就将幽门螺杆菌列为第一类高危致恶变因子，同时幽门螺杆菌具有极强的传染性，人类又是幽门螺杆菌的唯一传染源。因此流行病学调查发现健康人群中HP的感染率达到40.1%-48.9%。所以对幽门螺旋杆菌的检测已成为临床的需要。现在对Hp感染的诊断方法多种多样，涉及到的领域有病理学、细菌学、血清学、同位素示踪等。但诊断中常规的检测方法胃粘膜病理HE切片或者进行细菌培养的方法都具有耗时、耗力、耗钱的特点，并不利于临床大批量的检测，为临床的诊断带来了不便。幽门螺旋杆菌的抗体在人体的血清、血浆或全血中都含有，因此通过抗原与抗体的特异性结合可以快速、敏感的检测出人体的感染情况。
技术实现思路
本专利技术为解决现有Hp感染的诊断方法存在耗时、耗力和耗钱的技术问题，提供一种幽门螺杆菌抗体金检测试剂盒。为解决上述技术问题，本专利技术所采用的技术方案为：一种幽门螺杆菌抗体金检测试剂盒，包括胶体金检测试纸、阴性样品、阳性样品；所述检测试纸包括底板，在所述底板上依次粘贴有吸样垫、胶体金结合垫、层析膜、取样垫；所述胶体金结合垫一端与吸样垫搭接，另一端与层析膜的一端搭接，所述层析膜的另一端与取样垫搭接；所述层析膜上设置检测线T和质控线C；所述的检测线T上固相有纯化的高特异性鼠抗人IgG抗体；所述的质控线C包被羊抗鼠IgG多克隆抗体。上述幽门螺杆菌抗体金检测试剂盒检测方法如下：1）将检测世界盒及样本放在室温下平衡2小时。2）抽取10µl血清或者血浆样本，如果样本为全血时则吸取20µl，加入到10倍的样品稀释液中，充分混匀；3）然后用移液器取100µl稀释样品放入干净的离心管内，将试纸放入离心管中2-3分钟后，取出试纸平放，在15分钟内读取结果。与现有技术相比本专利技术具有以下有益效果。本专利技术试剂盒适用于体外检测人血清、血浆以及全血中的幽门螺杆菌尿素酶IgG抗体，性能良好，可用于临床检测。本专利技术试剂盒不需要任何特殊仪器设备，检测成本低；试剂盒操作简便，不需要专业人员操作。附图说明下面结合附图对本专利技术做进一步详细的说明。图1为本专利技术的结构示意图。图中：1-吸样垫，2-胶体金结合垫，3-层析膜，4-取样垫，5-底板。具体实施方式以下结合具体实施例对本专利技术作进一步说明。实施例1一种幽门螺杆菌抗体金检测试剂盒，包括胶体金检测试纸、阴性样品、阳性样品；所述检测试纸包括底板5，在所述底板5上依次粘贴有吸样垫1、胶体金结合垫2、层析膜3、取样垫4；所述胶体金结合垫2一端与吸样垫1搭接，另一端与层析膜3的一端搭接，所述层析膜3的另一端与取样垫4搭接；所述层析膜3上设置检测线T和质控线C；所述的检测线T上固相有纯化的高特异性鼠抗人IgG抗体；所述的质控线C包被羊抗鼠IgG多克隆抗体。一种螺杆菌抗体金检测试剂盒的制备方法，包括如下步骤：A、制备胶体金，取2%氯金酸溶液5ml，加1000ml超纯水，加热沸腾后，取1%柠檬酸三钠17.5ml一次性迅速加入煮沸的氯金酸溶液中，继续加热至溶液由淡黄色转为蓝黑色最终变为亮红色，颜色稳定后继续加热3分钟，室温冷却，补充失水至原体积；B、将步骤a中制得的胶体金标记幽门螺杆菌尿素酶B抗原获得免疫胶体金；C、采用喷金缓冲液稀释步骤b的免疫胶体金获得免疫胶体金溶液，用免疫胶体金溶液喷涂于胶体金结合垫2；D、层析摸3的检测线T包埋IgG抗体，在质控线上包埋羊抗鼠IgG；E、将吸样垫1、胶体金结合垫2、层析膜3、取样垫4依次粘贴在底板5上，切裁制得检测试剂条，最后将检测试剂条装入塑料外壳。所述的检测线T距离硝酸纤维素膜的边缘10mm。所述的质控线C距离硝酸纤维素膜的边缘14mm。所述的检测线T与质控线C距离为4mm。实施例2一种幽门螺杆菌抗体金检测试剂盒，包括胶体金检测试纸、阴性样品、阳性样品；所述检测试纸包括底板5，在所述底板5上依次粘贴有吸样垫1、胶体金结合垫2、层析膜3、取样垫4；所述胶体金结合垫2一端与吸样垫1搭接，另一端与层析膜3的一端搭接，所述层析膜3的另一端与取样垫4搭接；所述层析膜3上设置检测线T和质控线C；所述的检测线T上固相有纯化的高特异性鼠抗人IgG抗体；所述的质控线C包被羊抗鼠IgG多克隆抗体。所述的检测线T距离硝酸纤维素膜的边缘6mm。所述的质控线C距离硝酸纤维素膜的边缘14mm。所述的检测线T与质控线C距离为8mm。采用本专利技术的检测试剂盒与200份临床病理切片结果对比，检测结果发现在共有197份样品一致，一致性大于0.98。显示制备的试剂盒性能良好，可以用于临床检测。本专利技术可用其他的不违背本专利技术的精神或主要特征的具体形式来概述。因此，无论从哪一点来看，本专利技术的上述实施方案都只能认为是对本专利技术的说明而不能限制专利技术，权利要求书指出了本专利技术的范围，而上述的说明并未指出本专利技术的范围，因此，在与本专利技术的权利要求书相当的含义和范围内的任何变化，都应认为是包括在权利要求书的范围内。本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种幽门螺杆菌抗体金检测试剂盒，其特征在于，包括胶体金检测试纸、阴性样品、阳性样品，所述检测试纸包括底板（5），在所述底板（5）上依次粘贴有吸样垫（1）、胶体金结合垫（2）、层析膜（3）、取样垫（4）；所述胶体金结合垫（2）一端与吸样垫（1）搭接，另一端与层析膜（3）的一端搭接，所述层析膜（3）的另一端与取样垫（4）搭接；所述层析膜（3）上设置检测线T和质控线C；所述的检测线T上固相有纯化的高特异性鼠抗人 IgG 抗体 ；所述的质控线C包被羊抗鼠 IgG 多克隆抗体。

【技术特征摘要】
1.一种幽门螺杆菌抗体金检测试剂盒，其特征在于，包括胶体金检测试纸、阴性样品、阳性样品，所述检测试纸包括底板（5），在所述底板（5）上依次粘贴有吸样垫（1）、胶体金结合垫（2）、层析膜（3）、取样垫（4）；所述胶体金结合垫（2）一端与吸样垫（1）搭接，另一端与层析膜（3）的一端搭接，所述层析膜（3）的另一端与取样垫（4）搭接；所述层析膜（3）上设置检测线T和质控线C；所述的检测线T上固相有纯化的高特异性鼠抗人IgG抗体；所述的质控线C包被羊抗鼠IgG多克隆抗体。2.一种螺杆菌抗体金检测试剂盒的制备方法，其特征在于：包括如下步骤：A、制备胶体金，取2%氯金酸溶液5ml，加1000ml超纯水，加热沸腾后，取1%柠檬酸三钠17.5ml一次性迅速加入煮沸的氯金酸溶液中，继续加热至溶液由淡黄色转为蓝黑色最终变为亮红色，颜色稳定后继续加热3分...

【专利技术属性】
技术研发人员：江斌，
申请(专利权)人：江斌，
类型：发明
国别省市：江西,36