The invention provides a liposome preparation for the treatment or prevention of tuberculosis, preparation of liposomes containing Mycobacterium tuberculosis strains fragment, also provides Mycobacterium tuberculosis strains, the fragment can be added into the selected liposome preparation embodiment. The present invention also provides suspensions and pharmaceutical compositions containing the liposome formulations. In addition, discloses the application of liposome preparation, the method for treatment of the human or animal body, in particular to a method for the treatment or prevention of tuberculosis, such as tuberculosis prevention or prevention of latent tuberculosis, and optionally used in combined therapy. The formulations of the present invention contain sucrose and / or average particle size less than those of conventional liposomal formulations for tuberculosis treatment, resulting in higher bioavailability and potency.
【技术实现步骤摘要】
适于治疗或预防结核的脂质体制剂本申请是申请日为2012年1月4日的中国专利申请201280011787.0(PCT/EP2012/050080)的分案申请。引言和
技术介绍
本专利技术提供了包含来自结核分枝杆菌(Mycobacteriumtuberculosis)复合菌株的脂质体制剂,以及包含这些制剂的悬液和药物组合物及其在治疗方法(特别是治疗或预防结核)中的相应用途。本专利技术的制剂含有蔗糖和/或平均颗粒尺寸低于结核治疗的基于脂质体的常规药剂,导致更高的生物利用度和效力。
技术介绍
结核是由结核分枝杆菌复合群(Mycobacteriumtuberculosis-complex,MTB-C,其包括分枝杆菌M.tuberculosis、M.bovis、M.microti和M.africanum)杆菌导致的慢性感染性疾病。分枝杆菌细胞包膜的主要独特特征是厚且为蜡质的细胞壁。细胞壁屏障的特性还促进该生物的胞内存活,这是通过作为宿主与MTB-C杆菌之间免疫反应的直接调节剂来实现的。包膜由两个不同部分组成:质膜,及其周围的壁。细胞壁是由共价连接的肽聚糖结构形成的骨架,具有通过磷酸二酯键附着的支链多糖——阿拉伯半乳聚糖。阿拉伯半乳聚糖的远端被高分子量脂肪酸(分枝菌酸,具有分枝菌的独特大小和结构)酯化。据世界卫生组织称,全世界每年有9,000,000例人感染该疾病的新病例记录在案,约2,000,000人死亡。全世界的感染人数被认为超过2,700,000,000,每年又产生九百万至一千万的新感染。本领域中已经描述了多种基于有毒力或无毒力分枝杆菌菌株细胞壁片段的针对结核的疫苗 ...
【技术保护点】
脂质体制剂,其包含:(a)来自结核分枝杆菌菌株的片段,(b)脂质体形成剂,(c)2至12%(w/v)的蔗糖,更优选3至8%(w/v)的蔗糖,最优选4至6%(w/v)的蔗糖,其中颗粒的z‑平均尺寸为120nm或更小。
【技术特征摘要】
2011.01.04 EP 11150072.4;2011.09.30 EP 11183487.51.脂质体制剂,其包含:(a)来自结核分枝杆菌菌株的片段,(b)脂质体形成剂,(c)2至12%(w/v)的蔗糖,更优选3至8%(w/v)的蔗糖,最优选4至6%(w/v)的蔗糖,其中颗粒的z-平均尺寸为120nm或更小。2.权利要求1的脂质体制剂,其中所述颗粒的z-平均尺寸为40至110nm,更优选55至95nm。3.权利要求1或2中任一项的脂质体制剂,其中所述脂质体制剂为乳剂,并且其中颗粒的z-平均尺寸优选小于40nm。4.前述权利要求中任一项的脂质体制剂,其中颗粒的多分散性指数为0...
【专利技术属性】
技术研发人员:佩尔·乔娜·卡唐娜·伊杰勒塞斯,伊莎贝尔·艾玛特·里拉,布兰卡·雷耶斯,艾瑞德纳·瑟格,梅尔斯·艾玛特,
申请(专利权)人:阿尔西维尔法尔玛公司,
类型:发明
国别省市:西班牙,ES
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