The invention discloses a method for purifying a Bo Li of amine, which comprises the following steps: the HPLC purity is 80 ~ 99% degrees of crude and Lee Bo amine is mixed after crystallization; wherein, the mixed solvent for organic solvent and water; the organic the solvent is amide solvent or ketone solvents; when the organic solvent is amide amide solvent, solvent and water volume ratio of 4:1 to 8:1; when the organic solvent is ketone solvent, ketone solvent and water volume ratio of 3:1 to 1:3. The purification method of the invention has the advantages of simple operation, high yield and high purity, and is suitable for the industrialized production requirement stipulated by the pharmaceutical production quality management standard.
【技术实现步骤摘要】
一种泊利度胺的纯化方法本申请是以下申请的分案申请：申请日2013年10月29日；申请号：201310520848.2；专利技术名称：“一种泊利度胺的纯化方法”。
本专利技术涉及一种泊利度胺的纯化方法。
技术介绍
泊利度胺，英文名称为Pomalidomide，化学名为4-氨基-2-(2,6-二氧哌啶-3-基)异吲哚啉-1,3-二酮，其化学结构式如下：泊利度胺最初由Celgene公司研发的新型免疫调节剂，泊利度胺是沙利度胺(thalidomide)的衍生物，可调节T细胞并抑制其增殖，发挥免疫调节作用；通过激活自然杀伤(naturalkiller)细胞，促进肿瘤细胞的凋亡，临床主要用于治疗多发性骨髓瘤。CN101253163提供了一种高纯度的泊利度胺的制备方法，将泊利度胺粗产品和DMSO的混合物装入到反应器中，得到的浆状物加热至45～50℃搅拌溶解至澄清，接着用DMSO(400mL)冲洗，溶液在约75～80℃时加到纯化水(7.2L)中，得到的悬浮液冷却到15～20℃，搅拌1.5～2小时，过滤，固体用纯化水(2×2L纯化水，参见中华人民共和国药典2010年版二部第411页...
【技术保护点】
一种泊利度胺的纯化方法，其特征在于，其包括下列步骤：将高效液相纯度为80～99％的泊利度胺粗品与混合溶剂混合后，析晶；其中，所述的混合溶剂为有机溶剂与水的混合溶剂；所述的有机溶剂为酰胺类溶剂或酮类溶剂；当有机溶剂为酰胺类溶剂时，酰胺类溶剂与水的体积比为4:1～8:1；当有机溶剂为酮类溶剂时，酮类溶剂与水的体积比为3:1～1:3。
【技术特征摘要】
1.一种泊利度胺的纯化方法，其特征在于，其包括下列步骤：将高效液相纯度为80～99％的泊利度胺粗品与混合溶剂混合后，析晶；其中，所述的混合溶剂为有机溶剂与水的混合溶剂；所述的有机溶剂为酰胺类溶剂或酮类溶剂；当有机溶剂为酰胺类溶剂时，酰胺类溶剂与水的体积比为4:1～8:1；当有机溶剂为酮类溶剂时，酮类溶剂与水的体积比为3:1～1:3。2.如权利要求1所述的纯化方法，其特征在于，其包括以下步骤：将泊利度胺粗品与混合溶剂混合后，于60～70℃下，再与活性炭混合，热过滤，析晶。3.如权利要求1或2所述的纯化方法，其特征在于，所述的酰胺类溶剂与水的体积比为6:1～8:1；所述的酮类溶剂与水的体积比为1:1～1:2。4.如权利要求1或2所述的纯化方法，其特征在于，所述的酰胺类溶剂为N,N-二甲基乙酰胺；所述的酮类溶剂为N-甲基吡咯烷酮。5.如权利要求1或2所述的纯化方法，其特征在于，所述的混合的温度为60～80℃；...
【专利技术属性】
技术研发人员：刘航，袁哲东，杨玉雷，胡志，张颢，张喜全，王善春，
申请(专利权)人：上海医药工业研究院，中国医药工业研究总院，正大天晴药业集团股份有限公司，
类型：发明
国别省市：上海,31
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