流脑多糖结合疫苗可溶性微针贴片及其制备方法技术

本发明专利技术涉及一种流脑多糖结合疫苗可溶性微针贴片及其制备方法。该可溶性微针贴片由可溶性微针基底与可溶性微针针体组成，所述可溶性微针基底由第一水溶性高分子材料的水溶液制备而成，所述可溶性微针针体由第二水溶性高分子材料的水溶液和A+C群流脑多糖结合疫苗制备而成；所述A+C群流脑多糖结合疫苗在所述可溶性微针针体中的重量百分比为不大于8％，且不为0；所述第二水溶性高分子材料由透明质酸钠、右旋糖酐和聚维酮组成，所述水溶性高分子材料的分子量为7000‑630000。该可溶性微针贴片具有良好的机械性能和溶解性，调节疫苗免疫应答的效果优于同等条件下的皮下注射免疫方式。

Meningococcal polysaccharide conjugate vaccine soluble microneedle patch and preparation method thereof

The invention relates to a meningococcal polysaccharide conjugate vaccine soluble microneedle patch and preparation method thereof. The soluble microneedle patch by soluble microneedle substrate and soluble micro needle body composition, aqueous solution of the soluble microneedle substrate by the first water soluble polymer material prepared in aqueous solution, and meningococcal polysaccharide group A+C the soluble micro needle body is composed of second water soluble polymer materials combined vaccine prepared; the group A+C meningococcal polysaccharide conjugate vaccine in the soluble micro needle body weight percentage is not greater than 8%, and 0; the second water soluble polymer materials by sodium hyaluronate, dextran and povidone composition, the molecular weight of the water-soluble polymer material is 7000 630000. The soluble microneedle patch has good mechanical properties and solubility, and the effect of regulating the immune response of vaccine is better than that of subcutaneous injection under the same conditions.

【技术实现步骤摘要】
流脑多糖结合疫苗可溶性微针贴片及其制备方法
本专利技术涉及透皮给药
，特别是涉及一种流脑多糖结合疫苗可溶性微针贴片及其制备方法。
技术介绍
接种疫苗已经成为预防和治疗大规模传染性疾病、超敏反应性疾病和自身免疫性疾病等的最有效和最主要的手段。多糖结合疫苗为目前比较前沿的组分疫苗类，是疫苗研究热点。流脑即流行性脑脊髓膜炎(Meningococcalmeningitis)，是由脑膜炎双球菌(脑膜炎奈瑟菌，Neisseriameningitides(Nm)bacteria.)引起的化脓性脑膜炎，是世界范围的一个严重公共健康问题，可造成流行性的脑膜炎疾病,具有高致死率和致残率，分布广全世界每年流脑病例可达30万到35万，病原体的发现至今已超过100年。根据不同的地理分布和流行潜力不同，2015年世界卫生组织流行病学调查结果表明，以从塞内加尔到埃塞俄比亚的撒哈拉沙漠以南地区为主要流行区，被称为“脑膜炎地带”。我国由于长期受经济和技术因素的限制，20世纪60年代，均有试图研究无毒活疫苗，但未获成功。1972年开始研制提纯疫苗，但纯度差未广泛使用。同年，开始研究A群流脑多糖疫苗。直到1979年本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种流脑多糖结合疫苗可溶性微针贴片，其特征在于，由可溶性微针基底与可溶性微针针体组成，所述可溶性微针基底由第一水溶性高分子材料的水溶液制备而成，所述可溶性微针针体由第二水溶性高分子材料的水溶液和A+C群流脑多糖结合疫苗制备而成；所述A+C群流脑多糖结合疫苗在所述可溶性微针针体中的重量百分比不大于8％，且不为0；所述第二水溶性高分子材料由透明质酸钠、右旋糖酐和聚维酮组成，所述水溶性高分子材料的分子量为7000‑630000。

【技术特征摘要】
1.一种流脑多糖结合疫苗可溶性微针贴片，其特征在于，由可溶性微针基底与可溶性微针针体组成，所述可溶性微针基底由第一水溶性高分子材料的水溶液制备而成，所述可溶性微针针体由第二水溶性高分子材料的水溶液和A+C群流脑多糖结合疫苗制备而成；所述A+C群流脑多糖结合疫苗在所述可溶性微针针体中的重量百分比不大于8％，且不为0；所述第二水溶性高分子材料由透明质酸钠、右旋糖酐和聚维酮组成，所述水溶性高分子材料的分子量为7000-630000。2.根据权利要求1所述的流脑多糖结合疫苗可溶性微针贴片，其特征在于，所述右旋糖酐为右旋糖酐40，所述聚维酮为聚维酮K30；所述透明质酸钠的分子量为7500-8000，所述右旋糖酐40的分子量为32000～42000，所述聚维酮K30的分子量为35000-45000。3.根据权利要求2所述的流脑多糖结合疫苗可溶性微针贴片，其特征在于，所第二述水溶性高分子材料中各组分的质量比为：透明质酸钠8-15右旋糖酐405-12聚维酮K300.8-2。4.根据权利要求3所述的流脑多糖结合疫苗可溶性微针贴片，其特征在于，所述第二水溶性高分子材料中各组分的质量比为：透明质酸钠10-12右旋糖酐407-9聚维酮K300.8-1.2。5.根据权利要求1-4任一项的所述流脑多糖结合疫苗可溶性微针贴片，其特征在于，所述可溶性微针基底由质量比为1:95-105的透明质酸钠和水制备而成，所述基底中的透明质酸钠的分子量为1.80×106-2....

【专利技术属性】
技术研发人员：陈航平，李革，任春艳，张敏敏，郑腾羿，
申请(专利权)人：广州新济药业科技有限公司，广州新济薇娜生物科技有限公司，
类型：发明
国别省市：广东,44