使用间接ELISA测量包含人FC的蛋白质滴度的试剂盒及用其测量含人FC的蛋白质滴度的方法技术

本申请提供了用于测量人血浆或血清中人抗体、人源化抗体或人Fc融合蛋白的滴度的试剂盒，以及使用其测量人血浆或血清中含有人Fc的蛋白质的滴度的方法，更具体地，提供了用于测量人血浆或血清中含有人Fc的蛋白质滴度的试剂盒，该试剂盒包括样品用稀释剂、缀合物用稀释剂和清洗溶液，并用于通过间接酶联免疫吸附测定(间接ELISA)进行分析，以及使用其测量人血浆或血清中含有人Fc的蛋白质的滴度的方法。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】使用间接ELISA测量包含人FC的蛋白质滴度的试剂盒及用其测量含人FC的蛋白质滴度的方法
本专利技术涉及用于测量包含人Fc的蛋白质滴度的试剂盒以及用其测量包含人Fc的蛋白质滴度的方法，更具体地，涉及用于测量人血浆或血清中包含人Fc的蛋白质滴度的试剂盒，所述试剂盒包括样品用稀释剂、缀合物用稀释剂以及洗涤液，并且用于通过间接的酶联免疫吸附测定(下文称为间接ELISA)进行分析，并且本专利技术涉及用其测量人血浆或血清中包含人Fc的蛋白质滴度的方法。
技术介绍
在感染乙型肝炎病毒或接种乙型肝炎病毒疫苗后产生抗乙型肝炎病毒表面抗原抗体(抗HBAg抗体)，其被用于通过抗HB抗体滴度试验(确定10mIU/mL或更低的抗HB浓度为非免疫性抗HB浓度)测量所产生的抗HB抗体的浓度来检测乙型肝炎病毒疫苗的结果。此外，在患有作为基础疾病的乙型肝炎病毒的乙型肝炎的肝移植中，使用抗HBAg抗体来检测给药乙肝免疫球蛋白(HBIG)时抗HB抗体的滴度，以便防止再次感染乙型肝炎病毒。作为分析抗HB抗体滴度的方法，可以使用酶免疫测量法(EIA)、化学发光微粒免疫测量法(CMIA)、放射免疫测量法(RIA)等。(El-本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于测量包含人Fc的蛋白质滴度的试剂盒，包括：(a)样品用稀释剂，包括牛血清、脱脂牛奶和非离子型表面活性剂；(b)缀合物用稀释剂，包括动物源性血清；以及(c)洗涤液，包含醋酸钠、氯化钠以及非离子型表面活性剂。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2014.09.30 KR 10-2014-01314561.一种用于测量包含人Fc的蛋白质滴度的试剂盒，包括：(a)样品用稀释剂，包括牛血清、脱脂牛奶和非离子型表面活性剂；(b)缀合物用稀释剂，包括动物源性血清；以及(c)洗涤液，包含醋酸钠、氯化钠以及非离子型表面活性剂。2.根据权利要求1所述的试剂盒，其中，所述样品用稀释剂的牛血清具有5～100％(w/v)的浓度。3.根据权利要求1所述的试剂盒，其中，所述样品用稀释剂的脱脂牛奶具有0.05～0.2％(w/v)的浓度。4.根据权利要求1所述的试剂盒，其中，所述样品用稀释剂的非离子型表面活性剂具有0.025～0.1％(w/v)的浓度。5.根据权利要求1所述的试剂盒，其中，所述样品用稀释剂还包括防腐剂。6.根据权利要求5所述的试剂盒，其中，所述防腐剂为Proclin300。7.根据权利要求5所述的试剂盒，其中，所述防腐剂具有0.025～0.1％(w/v)的浓度。8.根据权利要求1所述的试剂盒，其中，所述缀合物用稀释剂的动物源性血清为山羊血清。9.根据权利要求8所述的试剂盒，其中，所述山羊血清包括山羊抗人IgG。10.根据权利要求9所述的试剂盒，其中，所述山羊抗人IgG对人Fc具有特异性。11.根据权利要求1所述的试剂盒，其中，所述缀合物用稀释剂的动物源性血清(山羊血清)具有5～20％(w/v)的浓度...

【专利技术属性】
技术研发人员：辛庸源，李柱浩，林正爱，张基奂，金敏洙，
申请(专利权)人：株式会社绿十字，
类型：发明
国别省市：韩国,KR