介入性医疗工具和组件制造技术

一种用于部署可植入医疗装置的递送工具的拴系组件包括细长轴和联接到轴的远侧端部的附接构件，其中附接构件包括外螺纹和端壁，端壁在外螺纹的谷部内相对于行进方向正交地延伸，以便当镗孔与外螺纹配合时，为医疗装置的带螺纹的附接镗孔提供急停。拴系组件可在由递送工具的内部组件的细长管限定的管腔内延伸，使得其附接构件位于内部组件的远侧构件的附近，该远侧构件联接到管的远侧端部并形成管腔的远侧开口。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】介入性医疗工具和组件
本公开涉及介入性医疗系统，并且更具体地，涉及被构造为促进相对紧凑的可植入医疗装置的经皮经静脉部署的递送工具和相关组件。
技术介绍
传统的可植入心脏起搏器包括脉冲发生器装置，一根或多根柔性细长引线联接到其的。该装置通常植入远离心脏的皮下袋中，并且一根或多个引线中的每一根从其延伸到与其联接并且被定位在心内膜或心外膜的起搏部位处的对应的电极。有时与细长的引线相关联并且是本领域技术人员所熟知的机械并发症和/或MRI兼容性问题已经促进了可植入的心脏起搏装置的发展，该装置完全包含在相对紧凑的包装内，用于极其接近例如在心脏右心室RV内的起搏部位的植入。参考图1，其示出了这样的装置100，其中优选地由诸如钛的生物相容性和生物稳定性金属形成的气密密封的外壳105包含有脉冲发生器或电子控制器和相关联的电源(未示出)，至少一个电极111例如通过如可植入医疗装置领域的技术人员已知的密闭馈通组件(未示出)联接到所述电源。外壳105可覆盖有绝缘层，例如医疗级聚氨酯、聚对二甲苯或硅树脂，并且可移除绝缘层的一部分以形成另一个电极112，例如，以与电极111一起提供双极起搏和感测。图1示出了已经从递送工具200的远侧部分部署的装置100，其已经通过下腔静脉IVC向上操纵并且从右心房RA进入右心室RV。图1进一步示出了已部署的装置100通过其固定构件115固定在植入部位处，并且还示出了在递送工具200的一个或多个管腔内延伸的细长系绳280，该细长系绳280联接到装置100，例如，其环绕穿过在外壳105的近侧端部处形成的系绳附接结构121。操作者可接近从递送工具200的近侧端部延伸出的环状系绳280的相对端部(未示出)，使得操作者可在系绳280上拉扯以测试装置100在植入部位处的固定，并且如果需要，对系绳280施加更大的力以将装置100从植入部位移除，以在更适合的位置重新定位。但是，如果对装置100在所示的植入部位的性能感到满意，则操作者可释放环状系绳280的一个端部并拉动另一个端部，以通过递送工具150抽出系绳280，从而从附接结构122移除系绳280。
技术实现思路
本专利技术的实施例有助于提高可植入医疗装置递送工具在其组件和构造中以及在与其拴系组件相关的操作方面的效率。根据一些实施例，用于递送工具的拴系组件包括细长轴和联接到该轴的远侧端部的附接构件，其中附接构件包括外螺纹和端壁，端壁在外螺纹的谷部内相对于行进方向正交地延伸，以便当镗孔与外螺纹配合时，为医疗装置的带螺纹的附接镗孔提供急停(hardstop)。拴系组件还可包括联接到轴的近侧端部的旋钮，其中前述轴将施加到旋钮的扭矩从旋钮转移到附接构件，以便例如在植入装置之后从医疗装置的镗孔拆卸拴系组件。根据一些优选的实施例，拴系组件的细长轴包括由围绕组件的纵向轴线在单个方向上卷绕在一起的多根线材形成的线缆，该方向是将扭矩施加到旋钮以从植入的装置拆卸拴系组件的方向。根据一些实施例，上述拴系组件在由用于可植入医疗装置的递送工具的内部组件的细长管所限定的纵向延伸管腔内延伸，使得其附接构件位于内部组件的远侧构件的附近，该远侧构件联接到管的远侧端部并形成管腔的远侧开口。在一些递送工具实施例中，递送工具的柄部组件包括拴系组件的轴所延伸穿过的阀构件，其中用于阀构件的控制构件可围绕拴系组件的纵向轴线旋转以打开和关闭围绕拴系组件的轴的阀构件，或者沿着纵向轴线滑动以打开和关闭围绕拴系组件的轴的阀构件。附图说明以下附图是对本专利技术的特定实施例的说明，因此不限制本专利技术的范围。附图未按比例绘制(除非另有说明)，并且旨在与以下详细描述中的说明结合使用。以下将结合附图描述实施例，其中相同的附图标记表示相同的元件，并且：图1是示出用于心脏刺激的植入医疗装置的示例的示意图；图2A是根据一些实施例的用于可植入医疗装置的递送工具的侧视图；图2B-C是根据一些实施例的带有部分剖视图的工具的远侧端部的放大视图；图3A是根据一些实施例的递送工具的内部组件的平面图；图3B是根据一些实施例的通过图3A的剖面线B-B的横截面视图；图4A是根据一些实施例的定位成与递送工具的拴系组件相配合的医疗装置的立体图；图4B是根据一些实施例的拴系组件的附接构件的放大立体图；图5A-B是示出根据一些实施例的在植入部位处部署可植入医疗装置之后的递送工具的示意图；图5C是根据一些实施例的拴系组件的轴的一部分的放大立体图；图6A-B、图7和图8是各种拴系组件实施例的平面图；以及图9A-B是用于递送工具的柄部组件的替代实施例的立体图。具体实施方式以下的详细描述本质上是示例性的，并不旨在以任何方式限制本专利技术的范围、适用性或构造。相反，以下描述提供了实际的示例，并且本领域技术人员将认识到，一些示例可具有合适的替代方案。图2A是根据一些实施例的用于可植入医疗装置的递送工具1200的侧视图；并且图2B-C是根据一些实施例的带有部分剖视图的工具1200的远侧端部的放大视图。图2A示出了包括柄部组件210和细长部署管230的工具1200，细长部署管230被柄部组件210附近的外部稳定护套250包围。图2A还示出了包括最远侧部分232的部署管230，其尺寸被设定成封围例如如图2B所示的可植入医疗装置2100。部署管230围绕可在图2B-C中看到的另一个细长管320延伸；管320是内部组件300的一部分，例如如图3A-B所示。图2A进一步示出了包括冲洗子组件215的柄部组件210，盐水填充的注射器可附接到该冲洗子组件215，例如用于从部署管320和/或从管320的管腔304(图3B)冲洗空气。图3A是根据一些实施例的内部组件300的平面图；并且图3B是根据一些实施例的通过图3A的剖面线B-B的横截面视图。图2B-C和图3A-B示出了还包括远侧构件322的内部组件300，远侧构件322联接到管320的远侧端部32，并且被构造成符合装置2100的近侧端部2101(图4A)。进一步参考图2B-C，最远侧部分232限定部署管230的远侧开口203。根据所示的实施例，部署管230联接到柄部组件210的控制构件211，其可按照箭头A操作，以按照箭头W相对于稳定护套250和内部组件300缩回或抽出管230，使得装置2100可通过远侧开口203来部署，以便植入患者体内，例如在右心室RV内(图1)。图2B-C和图3A-B进一步示出了包括拉线325的内部组件300，拉线325可在由管320限定的纵向延伸管腔305内从其近侧端部31延伸到远侧端部，近侧端部31联接到柄部组件210的另一个控制构件212，远侧端部锚定在管320的远侧端部32附近。拉线325可以是具有直径约为0.009英寸的、含氟聚合物涂层的医疗级不锈钢丝，并且管腔305的直径可为约0.014英寸。根据所示实施例，当按照箭头B移动时，控制构件212致动拉线325，以弯曲内部组件300和部署管230，例如以帮助将部署管230的远侧开口203导引到目标植入部位附近。进一步参考图2B-C，与上述装置100相似，装置2100包括气密密封的外壳105，其包含脉冲发生器、电极111和固定构件115。远侧构件322所符合的装置2100的近侧端部包括拴系附接结构，这将在下面结合图4A进行描述。参考图2A和图3A-B，工具12本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于可植入医疗装置的递送工具，所述医疗装置包括密闭外壳、包含在所述外壳内的脉冲发生器、联接到所述外壳的远侧端部的固定构件、以及位于所述外壳的近侧端部附近的带螺纹的附接镗孔，并且所述工具包括：柄部组件，所述柄部组件包括第一控制构件、第二控制构件、近侧端口、以及联接到所述第二控制构件并且与所述近侧端口成一直线的阀构件；内部组件，所述内部组件包括细长管和远侧构件，所述管包括在所述阀构件附近固定于所述柄部组件内的近侧端部，所述管限定纵向延伸的管腔，所述管腔与所述阀构件成一直线，并且所述远侧构件联接到所述管的远侧端部，所述远侧构件限定所述管腔的远侧开口，并且被构造成符合所述医疗装置的所述密闭外壳的所述近侧端部；外部细长部署管，所述部署管围绕所述内部组件的所述管延伸，并且可通过所述柄部组件的所述第一控制构件相对于所述内部组件纵向移动，所述部署管包括限定所述部署管的远侧开口的最远侧部分，并且其尺寸被设定成封围所述医疗装置和所述内部组件的所述远侧构件；以及拴系组件，所述栓系组件包括细长轴、附接构件和旋钮，所述细长轴沿着所述拴系组件的纵向轴线通过所述柄部组件的所述近侧端口和所述阀构件、并且在所述内部组件的所述管的管腔内从其近侧端部延伸到其远侧端部，所述附接构件在所述内部组件的所述远侧构件附近联接到所述轴的所述远侧端部，并且所述旋钮联接到所述轴的所述近侧端部且在所述近侧端口的近侧位于所述柄部组件的外面；并且其中，所述拴系组件的所述附接构件包括外螺纹和端壁，所述外螺纹由围绕所述纵向轴线螺旋地延伸的峰部和对应的谷部限定，被构造成与所述医疗装置的所述带螺纹的附接镗孔相配合，所述端壁接合所述峰部的相邻的近侧部分以终止所述谷部的近侧端部，并且所述端壁在所述谷部内相对于行进方向正交地延伸，以在所述镗孔与所述外螺纹配合时为所述医疗装置的所述带螺纹的附接镗孔提供急停；并且所述拴系组件的所述轴将施加到所述旋钮的扭矩从所述拴系组件的所述旋钮移到所述拴系组件的所述附接构件，以从所述医疗装置的镗孔拆卸所述拴系组件。...

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2015.01.16 US 14/598,3461.一种用于可植入医疗装置的递送工具，所述医疗装置包括密闭外壳、包含在所述外壳内的脉冲发生器、联接到所述外壳的远侧端部的固定构件、以及位于所述外壳的近侧端部附近的带螺纹的附接镗孔，并且所述工具包括：柄部组件，所述柄部组件包括第一控制构件、第二控制构件、近侧端口、以及联接到所述第二控制构件并且与所述近侧端口成一直线的阀构件；内部组件，所述内部组件包括细长管和远侧构件，所述管包括在所述阀构件附近固定于所述柄部组件内的近侧端部，所述管限定纵向延伸的管腔，所述管腔与所述阀构件成一直线，并且所述远侧构件联接到所述管的远侧端部，所述远侧构件限定所述管腔的远侧开口，并且被构造成符合所述医疗装置的所述密闭外壳的所述近侧端部；外部细长部署管，所述部署管围绕所述内部组件的所述管延伸，并且可通过所述柄部组件的所述第一控制构件相对于所述内部组件纵向移动，所述部署管包括限定所述部署管的远侧开口的最远侧部分，并且其尺寸被设定成封围所述医疗装置和所述内部组件的所述远侧构件；以及拴系组件，所述栓系组件包括细长轴、附接构件和旋钮，所述细长轴沿着所述拴系组件的纵向轴线通过所述柄部组件的所述近侧端口和所述阀构件、并且在所述内部组件的所述管的管腔内从其近侧端部延伸到其远侧端部，所述附接构件在所述内部组件的所述远侧构件附近联接到所述轴的所述远侧端部，并且所述旋钮联接到所述轴的所述近侧端部且在所述近侧端口的近侧位于所述柄部组件的外面；并且其中，所述拴系组件的所述附接构件包括外螺纹和端壁，所述外螺纹由围绕所述纵向轴线螺旋地延伸的峰部和对应的谷部限定，被构造成与所述医疗装置的所述带螺纹的附接镗孔相配合，所述端壁接合所述峰部的相邻的近侧部分以终止所述谷部的近侧端部，并且所述端壁在所述谷部内相对于行进方向正交地延伸，以在所述镗孔与所述外螺纹配合时为所述医疗装置的所述带螺纹的附接镗孔提供急停；并且所述拴系组件的所述轴将施加到所述旋钮的扭矩从所述拴系组件的所述旋钮移到所述拴系组件的所述附接构件，以从所述医疗装置的镗孔拆卸所述拴系组件。2.根据权利要求1所述的工具，其特征在于，所述拴系组件的所述轴包括由在单个方向上卷绕在一起的多根线材形成的线缆，所述方向是将所述扭矩施加到所述拴系组件的所述旋钮上以从所述医疗装置的所述镗孔拆卸所述拴系组件的方向。3.根据权利要求1或2中任一项所述的工具，其特征在于：所述拴系组件的所述轴包括近侧部分和远侧部分；所述近侧部分从所述轴的所述近侧端部延伸到所述远侧部分，所述近侧部分由所述线缆所附接的单个线材或海波管形成；并且所述远侧部分从所述轴的所述近侧部分延伸到所述远侧端部，所述远侧部分由所述线缆形成。4.根据权利要求1-3中任一项所述的工具，其特征在于：所述拴系组件的所述线缆沿着所述拴系组件的所述轴的整个长度延伸；并且所述拴系组件的所述轴还包括仅沿着所述轴的近侧长度围绕所述线缆延伸的聚合物护套。5.根据权利要求1-4中任一项所述的工具，其特征在于：所述拴系组件的所述轴包括心轴和可滑动地接合在其周围的加强管，所述心轴沿着所述轴的整个长度延伸，并且所述加强管的长度小于所述心轴的长度；并且所述加强...

【专利技术属性】
技术研发人员：R·伍德，S·沃德，P·麦克唐内尔，P·麦克休，
申请(专利权)人：美敦力公司，
类型：发明
国别省市：美国,US