一种温敏性医用壳聚糖衍生物制剂及其制备方法技术
Thermosensitive medicinal chitosan derivative preparation and preparation method thereof
The invention belongs to the technical field of medicine and sanitation, in particular to a temperature sensitive medical chitosan derivative preparation and a preparation method thereof, wherein the main component of the chitosan derivative is chitosan. This product has temperature sensitive characteristics, and has good hemostatic, anti adhesion, drug release, prevention and treatment of osteoarthritis. The advantages of the preparation method of the present invention include large-scale production, sterilization by high-pressure steam or filtration, removal of viruses and immunogenicity, etc..
【技术实现步骤摘要】
一种温敏性医用壳聚糖衍生物制剂及其制备方法
本专利技术属于医药及卫生
，具体涉及一种温敏性医用壳聚糖衍生物制剂及其制备方法，该制剂中的主要成分壳聚糖衍生物为羟丁基壳聚糖。
技术介绍
壳聚糖是自然界存在的唯一种多功能阳离子电解质。壳聚糖具有良好的生物相容性、生无可降解性、低毒性、生物吸附性、抗菌性、抗肿瘤活性等优异性能，因此已被广泛用于生物医学、组织工程、药物控释、农业、食品、水处理和造纸等领域。然而，壳聚糖分子间的氢键比较强，使聚合物内存在结构紧密的结晶区，不溶于普通的溶剂，只能溶于某些酸性介质中。结晶度高、溶解性差、难以熔融，这使得壳聚糖的应用受到很大的限制。因此，对壳聚糖进行改性，制备出水溶性的壳聚糖衍生物，赋予壳聚糖新的结构和功能，成为近年来的研究热点之一，成为开拓壳聚糖应用领域的重要环节。目前将壳聚糖进行改性制备的羧甲基壳聚糖也具有良好的生物相容性，已有多家公司在国家药监局注册该材料为主要原料的产品，主要应用于各种皮肤创伤、手术切口，妇产科等腹、盆腔手术中预防术后粘连，脏器表面积手术创面冲洗，肌腱、关节及神经手术中可预防肌腱、关节及神经粘连，防治外伤...
【技术保护点】
一种温敏性医用壳聚糖衍生物制剂，其特征在于是由羟丁基壳聚糖、氯化钠、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠和注射用水组成。
【技术特征摘要】
1.一种温敏性医用壳聚糖衍生物制剂，其特征在于是由羟丁基壳聚糖、氯化钠、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠和注射用水组成。2.权利要求1的制剂的羟丁基壳聚糖含量为0.1～200mg/mL，优选1.0～50.0mg/mL，氯化钠含量5.0～9.0mg/mL，优选7.0～9.0mg/mL，磷酸氢二钠含量0.1～2.0mg/ml，磷酸二氢钠含量0.1～2.0mg/ml，余量为注射用水。3.权利要求1的制剂的制备方法包括壳聚糖产品纯化、羟丁基壳聚糖的制备、羟丁基壳聚糖溶液配制、灭菌与分装和包装等步骤，具体为：1)壳聚糖产品纯化：称取一定量的壳聚糖粗产品，按1g∶50mL的比例溶于1％的盐酸，过滤除去不溶物，滴加1mol/L氢氧化钠溶液至偏碱性，得到沉淀，用纯化水洗涤至中性，用乙醇溶液脱盐脱水，干燥后得到纯化的壳聚糖。2)羟丁基壳聚糖的制备：将纯化的壳聚糖粉末按1g∶10mL的比例分散于50％的氢氧化钠或氢氧化钾水溶液中碱化处理，氮气保护下加热处理24小时，温度为25℃-80℃。滤除多余碱液，将剩余固形物按1g∶20mL的比例分散到异丙醇水溶液中，随后加入一定体积的1，2-环氧丁烷，反应1小时，在25℃-80℃下加热24小时至72小时。冷却后调节pH值至中性，滤除不溶物，加入乙醇后离心、干燥，得到羟丁基壳聚糖产品。3)羟丁基壳聚糖溶液...
【专利技术属性】
技术研发人员：孙陆军，郭文广，闫瑞国，潘海江，
申请(专利权)人：惠众国际医疗器械北京有限公司，
类型：发明
国别省市：北京,11
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