伤口敷料制造技术

本发明专利技术涉及用作或用于伤口敷料的材料。特别地，本发明专利技术涉及一种用作或用于伤口敷料的多层材料以及制备该多层材料的方法。该多层材料包括：包含壳聚糖和/或壳聚糖衍生物的第一层和第二层以及位于第一层和第二层之间的包含增强材料的第三层，其中，上述层中的一层或多层进一步包含生理上可接受的酸。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】伤口敷料
本专利技术涉及用作或用于伤口敷料的材料。特别地，本专利技术涉及一种用作或用于伤口敷料的多层材料以及制造该多层材料的方法。
技术介绍
用于治疗正渗出血液和/或其它体液的人体或动物体上的生理目标部位处的伤口或其它开口的外用伤口敷料已被知晓了一段时间。用于制造伤口敷料的材料起到吸收血液和/或其它体液的作用，并还阻止它们从身体中流出。用于伤口敷料的材料被描述于例如MedTradeProductsLimited的WO2010031995中，并且可商购。在伤口护理和外科手术期间，渗出物的处理当然是必要且关键的。控制渗出物的目的主要是在伤口床上提供潮湿的伤口环境，以使浸渍的风险最小化，这反过来可以减少对人体或动物体的负面影响，并且还缩短患者恢复所需的时间长度。据报道在伤口敷料中有用的一种材料是壳聚糖。壳聚糖是来自贝类处理的固体废物的衍生物，并且能够从真菌培养物中提取出。它是不溶于水的阳离子聚合物材料。壳聚糖是用于伤口敷料的已知止血剂。术语“止血剂”在本文中是指能够在其与人或动物的生理目标部位或者伤口部位的血液或其它体液(诸如伤口渗出物)接触时产生停止或减少出血的凝块或栓塞的任何试剂。存在许多不同类型的壳聚糖，它们可被用作伤口敷料中具有不同吸收性质的材料。不同类型的壳聚糖可以具有不同的分子量、不同的脱乙酰度、β-(1-4)-连接的D-葡萄糖胺和N-乙酰基-D-葡糖胺单体的不同排列、不同的手性形式，或者它们可以衍生自不同的物种或来源(和真菌)，或可能在制造过程中已进行不同的处理。各种和所有的这些不同变体的壳聚糖材料可用于本专利技术。壳聚糖材料在处于盐的形式时能够显示出凝胶性质。为了获得壳聚糖盐，壳聚糖通常与合适的酸混合。壳聚糖盐的凝胶性质使其适合用作伤口敷料中的材料。然而，伤口敷料中使用壳聚糖盐通常涉及使壳聚糖与合适的酸反应以形成盐的预处理步骤。然后，将壳聚糖盐用于伤口敷料的制造方法中。另外，由于壳聚糖盐在与流体接触时凝胶化，包含壳聚糖的外用伤口敷料的结构完整性也是重要的考虑因素。因此，仍然需要适合用作或用于伤口敷料的材料，该材料能够维持或提供伤口敷料的结构完整性，同时还使伤口暴露到能够吸收血液和/或其它体液的材料，并且还阻止这些流体从身体中流出。
技术实现思路
根据本专利技术，提供了一种多层材料，所述多层材料包括：包含壳聚糖和/或壳聚糖衍生物的第一层和第二层以及位于所述第一层和所述第二层之间的包含增强材料的第三层，其中，上述层中的一层或多层进一步包含生理上可接受的酸。由于本专利技术的多层材料的构造，没有必要提供指示用户多层材料的哪一侧是伤口接触表面(即，直接施用到伤口的表面)的信息。这在多层材料的施用速度是最重要的情况下(诸如在严重出血的情况下)具有明显的优点，因为用户(诸如急救响应者)能够将多层材料直接施用到伤口部位而不考虑其方向。术语“伤口”在本文中用于指人或动物的生理目标部位处的皮肤或皮下组织中的任何缺口或开口。通常，本专利技术涉及人的生理目标部位。术语生理目标部位在本文中也可被称为伤口部位。术语“伤口敷料”在本文中用于指在伤口部位处的伤口上放置的具有吸收性、凝胶性、粘合性或保护性质的材料。伤口敷料不限于特定的尺寸或形状。伤口敷料可以以与伤口直接或间接接触的方式放置。在一个实施方式中，所述生理上可接受的酸位于所述多层材料的第一层或第二层中。在一个实施方式中，所述生理上可接受的酸位于所述多层材料的第一层和第二层中。在这样的实施方式中，所述第三层可以不含酸或可以基本上不含酸。或者，在一个实施方式中，所述生理上可接受的酸位于所述多层材料的第三层中。在这样的实施方式中，所述第一层和所述第二层可以不含酸或可以基本上不含酸。因此，本专利技术的多层材料可以有以下实施方式：所述第一层和所述第二层均包含壳聚糖和生理上可接受的酸；并且所述第三层基本上不含酸；所述第一层和所述第二层均包含壳聚糖，并且所述第一层或所述第二层进一步包含生理上可接受的酸；并且所述第三层基本上不含酸；所述第一层和所述第二层均包含壳聚糖衍生物和生理上可接受的酸；并且所述第三层基本上不含酸；所述第一层和所述第二层均包含壳聚糖衍生物，并且所述第一层或所述第二层进一步包含生理上可接受的酸；并且所述第三层基本上不含酸；所述第一层或所述第二层中的一层包含壳聚糖，而另一层包含壳聚糖衍生物，并且所述第一层和所述第二层均进一步包含生理上可接受的酸；并且所述第三层基本上不含酸；所述第一层或所述第二层中的一层包含壳聚糖，而另一层包含壳聚糖衍生物，并且所述第一层或所述第二层进一步包含生理上可接受的酸；并且所述第三层基本上不含酸；所述第一层和/或所述第二层包含壳聚糖和壳聚糖衍生物的混合物以及生理上可接受的酸；并且所述第三层基本上不含酸；所述第一层和/或所述第二层包含壳聚糖和壳聚糖衍生物的混合物，并且所述第一层或所述第二层进一步包含生理上可接受的酸；并且所述第三层基本上不含酸；所述第三层包含增强材料和生理上可接受的酸；并且所述第一层和所述第二层基本上不含酸；所述第三层包含增强材料和生理上可接受的酸；并且所述第一层或所述第二层还包含酸；所述第一层、所述第二层和所述第三层均包含生理上可接受的酸。通常，所述第一层和所述第二层包含具有生理上可接受的酸的壳聚糖。通常，所述第一层和所述第二层具有基本上相同的组成。所述第一层和/或所述第二层可以是纺织的或无纺的。优选地，所述第一层和/或所述第二层是无纺的。所述第一层和/或所述第二层可以是可吸收的或不可吸收的。因此，所述第一层和/或所述第二层可以由吸收性材料或非吸收性材料组成，或者包含吸收性材料或非吸收性材料。所述第一层和/或所述第二层可以进一步包含用于酸的载体材料。在一些实施方式中，所述载体材料在暴露于流体中时基本上不凝胶化，但在与壳聚糖和/或壳聚糖衍生物一起并暴露于流体中时凝胶化。所述载体材料可以具有与其相关的生理上可接受的酸。所述载体材料能够充当用于生理上可接受的酸的载体。在这样的实施方式中，所述酸不应结合到所述载体材料。所述载体材料可以包含能够吸收生理上可接受的酸或充当用于生理上可接受的酸的载体的非凝胶化材料。通常，所述酸被吸收到所述载体材料中或涂覆到所述载体材料上。典型的材料包括但不限于聚合物，诸如纤维素、纤维素衍生物(例如，乙基纤维素、甲基纤维素等)、棉花、藻酸盐、粘胶、聚丙烯、聚乙烯或这些材料的任意组合。因此，在一些实施方式中，本专利技术提供了一种用于伤口敷料的多层材料，所述多层材料包括：包含壳聚糖和/或壳聚糖衍生物的第一层和第二层，其中，所述第一层和/或所述第二层进一步包含载体材料；以及位于所述第一层和所述第二层之间的包含增强材料的第三层；其中，所述载体材料具有与其相关的生理上可接受的酸。在这样的实施方式中，除了所述载体材料之外，所述生理上可接受的酸可以存在于所述第一层、所述第二层或所述第三层中的任一层中。所述壳聚糖和/或壳聚糖衍生物可以与所述载体材料混合在一起。或者，所述壳聚糖和/或壳聚糖衍生物可被隔离在所述第一层和/或所述第二层的单独的层或部分中。通常，所述载体材料是纤维的。所述壳聚糖和/或壳聚糖衍生物与所述载体材料可组合在一起以制备无纺织物，并且通常被梳理或针刺在一起。所述第三层可以由增强材料组成，或基本上由增强材料组成。所述增强材料提供了一本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种多层材料，所述多层材料包括：包含壳聚糖和/或壳聚糖衍生物的第一层和第二层以及位于所述第一层和所述第二层之间的包含增强材料的第三层，其中，上述层中的一层或多层进一步包含生理上可接受的酸。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2014.03.19 GB 1404944.91.一种多层材料，所述多层材料包括：包含壳聚糖和/或壳聚糖衍生物的第一层和第二层以及位于所述第一层和所述第二层之间的包含增强材料的第三层，其中，上述层中的一层或多层进一步包含生理上可接受的酸。2.根据权利要求1所述的多层材料，其中，所述生理上可接受的酸位于所述多层材料的第一层和/或第二层中。3.根据权利要求1所述的多层材料，其中，所述生理上可接受的酸位于所述多层材料的第三层中。4.根据前述权利要求中任一项所述的多层材料，其中，所述第一层和/或所述第二层进一步包含用于所述酸的载体材料。5.根据权利要求4所述的多层材料，其中，所述酸被吸收到所述载体材料中或被涂覆到所述载体材料上。6.根据前述权利要求中任一项所述的多层材料，其中，所述增强材料包含非吸收性材料，例如粘胶。7.根据权利要求1至6中任一项所述的多层材料，其中，所述增强材料包含吸收性材料。8.根据权利要求7所述的多层材料，其中，所述吸收性材料是超吸收性材料。9.根据权利要求8所述的多层材料，其中，所述超吸收性材料是聚合物材料，诸如聚(乙烯醇)(PVA)、聚(环氧乙烷)(PEO)和聚(丙烯酸)。10.根据前述权利要求中任一项所述的多层材料，其中，所述壳聚糖、壳聚糖衍生物和/或所述增强材料是纤维形式的。11.根据前述权利要求中任一项所述的多层材料，其中，所述壳聚糖衍生物是部分脱乙酰化的壳多糖，可选地具有高于约50％的脱乙酰度。12.根据前述权利要求中任一项所述的多层材料，其中，所述生理上可接受的酸包括有机酸，所述有机酸选自：甲酸、乙酸、抗坏血酸、卤乙酸(诸如氟乙酸或氯乙酸)、丙酸、丙烯酸、乳酸、琥珀酸、丙烯酸、乙醛酸、丙酮酸、羟基丙酸/羟基丁酸，以及它们的任意两种或更多种的组合。13.根据权利要求12所述的多层材料，其中，所述有机酸是乳酸。14.根据前述权利要求中任一项所述的多层材料，其中，所述酸被涂覆到所述壳聚糖、壳聚糖衍生物、载体材料和/或所述增强材料上。15.根据前述权利要求中任一项所述的多层材料，其中，所述第一层和所述第二层均包含涂...

【专利技术属性】
技术研发人员：安德鲁·霍加思，大卫·沃德，C·哈迪，
申请(专利权)人：医疗行业产品有限公司，
类型：发明
国别省市：英国,GB