伤口敷料制造技术

一种用于治疗伤口的伤口敷料，包含含有银的凝胶形成纤维的垫，所述垫具有用纺织纤维或线、或有限吸收性的纤维或线加强的开放结构。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】伤口敷料本专利技术涉及具有抗菌、抗病毒和/或抗真菌活性的伤口敷料，涉及制备这种敷料的方法及这种敷料在治疗伤口中的用途。特别地，本专利技术涉及用于治疗感染伤口或脱水伤口或渗出物不多的伤口的敷料。随着抗微生物耐药性的增加和普遍呼吁减少使用抗生素，银作为有效的抗微生物剂得到日益普及。使用银作为抗微生物剂的优点是不会形成细菌耐药性。这与例如许多抗生素不同。然而，当将离子银或金属银用于抗微生物目的时的主要缺点是在递送载体内和从递送载体对银离子释放缺乏控制。过去，已知通过使用简单的硝酸银溶液递送银离子。还已知通过使用与磺胺嘧啶的复合物递送银。磺胺嘧啶银广泛地用于治疗伤口，特别是烧伤，且加入膏基质中，以商标Flamazine或Silvadene销售。由于银在这类产品中呈复合物存在，其在伤口液体中的溶解度低，因此活性银的存在量也低。还已知由伤口敷料递送银离子，所述伤口敷料比如包含如在Ag中见到的胶凝纤维的伤口敷料。这些敷料包括已经用例如硝酸银交换离子以将银离子引入纤维中的凝胶形成纤维。当与渗出伤口接触时，敷料吸收水分且将银释放到渗出物和伤口本身。由于是敷料中水分(渗出物)的存在能够使银离子释放，预期敷料的水合状态将影响可用的银的持续时间和可用的银的量。预期当将敷料应用于伤口时，从敷料释放银离子最初高，但随时间推移由于敷料脱水其变少。这在如下情形会发生：例如，如果伤口产生的渗出物的量不足以保持敷料中的水合，或者如果水分从敷料的蒸发速率高于或至少大于从伤口的吸收速率。通常认为保持湿润的伤口愈合环境有助于愈合。因此，干敷料不仅限制从含银敷料向伤口提供银离子，而且其也使伤口丧失了湿润伤口愈合的益处。另外，干敷料会附着于伤口，除去时引起组织损伤。因此，需要一种通过在其敷用期间降低敷料脱水的趋势而向伤口持续释放银离子的敷料。还需要一种通过在其敷用期间降低敷料脱水的趋势或通过降低伤口水合的速率而具有降低的附着于伤口的趋势的敷料。还需要一种具有持续释放银离子的伤口敷料，其通过在敷用期间提供敷料的持续水合有助于在其敷用期间在伤口中保持有效浓度的银离子。不容易脱水且因此在敷料中较长时间地保持水分的敷料有助于向伤口中持续释放银离子。我们现在已经发现，可以制备受控、持续释放敷料内的银离子且将其释放到邻近伤口液体中以在敷用期间赋予抗微生物活性和湿润伤口愈合的伤口敷料。令人惊奇地，包含织造或非织造的凝胶形成纤维的开放结构(openstructure)的敷料提供所需的水合性质。开放结构指规则的或不规则的、二维或三维构建物，其对于给定质量具有大体积，其中自由内部织物体积大于实心(solid)纤维体积。据认为开放结构允许水分保留在纤维之间以及纤维本身中，并且这有助于水分保持在敷料中。过去，开放结构被认为不能实际应用于伤口，因为当胶凝整片(inonepiece)从伤口除去时开放结构本身缺乏完整性。敷料的塌陷或破裂具有使所使用敷料的一部分可能保留在伤口中的风险，必须冲洗伤口。然而，可以用其它纤维或线比如纺织纤维或线或具有更小的吸收和胶凝能力的纤维加强来改善开放结构的完整性。因此，本专利技术提供一种用于治疗感染伤口的伤口敷料，包含含有银的凝胶形成纤维的垫，所述垫具有用纺织纤维、或有限吸收性的纤维或线加强的开放结构。这样的敷料可以具有在敷料的敷用时间内保持水合，从而伤口经受长时间银离子递送的优点。这被认为归因于纤维垫的开放结构和非凝胶形成纤维的组合，所述非凝胶形成纤维提供必需的完整性，以允许敷料在其敷用时间结束时整片从伤口除去。优选地，由已经通过流体喷射缠结比如水力缠结(hydroentanglement)或针刺进行缠结的非织造纤维垫提供纤维垫的开放结构。开放结构可以由敷料中的缠结程度限定。缠结程度可以表示为每平方厘米的缠结数量或更通常以针刺密度表示。优选地，非织造的纤维垫为针刺或缠结至针刺密度小于60/cm2，更优选50至10/cm2。最优选地，针刺密度为40至10/cm2。在液体缠结中，喷射压力、直径和间隔也给予等同于针刺密度的缠结密度，原因是给出了每平方厘米缠结数量。凝胶形成纤维的纤维垫优选地具有30至1000克/平方米的基重。更优选地，所述基重为100至200克/平方米，最优选地为150至200克/平方米。优选地，所述敷料具有的水分损失速率比由60/cm2或更高的针刺密度的垫制成的敷料低至少25％。更优选地，该水分损失速率比由60/cm2或更高的针刺密度的敷料低30％至60％。优选地，在敷用的第一个48小时期间，所述敷料保持伤口水合具有小于75％的水分损失速率(通过敷料的重量损失百分比测量)。更优选地，在敷用的第一个48小时期间，水分损失速率为70％至50％。优选地，在非织造的纤维垫的形成期间，用与凝胶形成纤维共混的纺织纤维加强该垫。或者，纺织纤维以缝编(stitch-bonded)在纤维垫上的线或纱形式存在，例如在PCT/GB2009/001138中所描述。我们发现，银在干伤口敷料中的期望最终浓度为例如在敷料的约0.1％至20％重量之间，优选在0.1％至10％重量之间，更优选地在0.5％至5％重量之间。这样的浓度可以通过WO02/43743A中描述的制备方法获得。我们还发现，敷料释放到水中的离子型银的期望浓度优选地小于1.5ppm，更优选地在0.5ppm至1.5ppm之间。最优选地，敷料释放到水中的离子型银的浓度为约1ppm。凝胶形成纤维是指吸湿性纤维，当其吸收伤口渗出物时变得湿滑或成凝胶状，因此降低了周围纤维附着于伤口的趋势。凝胶形成纤维可以为当吸收渗出物时保留其结构完整性的类型，或者可以为失去其纤维形式且变成无结构凝胶的类型。凝胶形成纤维优选地为纺成的羧甲基纤维素钠纤维、化学改性的纤维素纤维、纤维素乙基磺酸酯纤维、果胶纤维、海藻纤维、壳聚糖纤维、透明质酸纤维或其它多糖纤维或源自树胶的纤维。纤维素纤维优选地具有每个葡萄糖单位至少0.05个羧甲基基团或等同的磺酸乙酯的取代度。凝胶形成纤维优选地具有每克纤维至少5克0.9％盐溶液的吸收性(通过主要伤口敷料的自由溶胀吸收性方法(freeswellabsorbencymethod)BSEN13726-1：2002测试方法-第1部分：吸收性方面(Aspectsofabsorbency)，方法3.2自由溶胀吸收能力所测量)。优选地，凝胶形成纤维具有如自由溶胀吸收性方法测量的至少10g/g、更优选地在15g/g与30g/g之间的吸收性。优选地，按照自由溶胀方法测量，纺织纤维具有的吸收性小于10g/g，更优选地小于5g/g。敷料可以例如包括非凝胶形成纤维，特别是纺织纤维，比如Lyocell(有时称为)、棉或粘胶，并且可以包括弹性纤维(有时称为Spandex或)或其它弹性纤维。伤口敷料可以包括条或辊形式的纤维垫，其具有开放结构且包含凝胶形成纤维，所述条具有由线形成的纵缝合线(longitudinallinesofstitches)和任选的由线形成的横缝合线(transverselinesofstitches)。纵缝合线为纵向的，因为其通常与条的长尺寸平行。横缝合线为横向的，原因是其将纵缝合线连接在一起，在某些实施方案中，其通常垂直于条的长尺寸。线可以为单长丝或多长丝纱或短纤维纱。线可为纤维素(cellulosi本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于治疗伤口的伤口敷料，包含含有银的凝胶形成纤维的垫，所述垫具有用纺织纤维或线、或有限吸收性的纤维或线加强的开放结构。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2012.05.31 GB 1209745.71.一种用于治疗伤口的伤口敷料，包含含有0.1%至20%重量的银的凝胶形成纤维的垫，所述垫具有用按照自由溶胀方法测量的小于10g/g的有限吸收性的纤维或线加强的开放结构，所述开放结构定义为纤维的规则的或不规则的、二维或三维排列，并对于给定质量具有大体积，其中自由内部体积大于实心纤维体积，其中所述垫具有小于60/cm2的针刺密度。2.如权利要求1所述的伤口敷料，其中所述垫具有50至200克/平方米的基重。3.如权利要求1所述的伤口敷料，其中所述垫用与...

【专利技术属性】
技术研发人员：韦恩·利·邦尼芬，安德·巴吉多奥比祖里，戴维·帕森，约瑟夫·汤普森，
申请(专利权)人：康沃特克科技公司，
类型：发明
国别省市：美国;US