本发明专利技术涉及一种用于在湿润环境或者潮湿环境中治疗创伤的创伤敷料(2)，其具有基于无纺布的吸取/冲洗体(4)，在该吸取/冲洗体中分布地包含有超级吸收材料，其中吸取/冲洗体(4)在制造商处被施加含盐的水溶液、尤其是林格液，优选直到饱和；并且具有形成创伤敷料的外部可见侧的包覆物(6)，其中在吸取/冲洗体(4)的背离创伤的侧上可以设置防止蒸发的膜层；该创伤敷料通过如下方式进行改善：水溶液包括在典型的湿润或者潮湿的创伤环境的4-7.5的pH值情况下具有抗菌作用的阳离子物质，该物质被阳离子的超级吸收材料的阴性基团吸引地拉动，并且于是在吸取/冲洗体(4)内起到抗菌作用，并且包覆物(6)在朝向创伤的侧上具有外侧部分地并且结构化地施加的、防止损伤作用的涂层(16)，该涂层具有最高70%的覆盖程度。
【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】创伤敷料本专利技术涉及一种用于在湿润环境或者潮湿环境中用于治疗创伤的创伤敷料，其具有基于无纺布的吸取/冲洗体，在该吸取/冲洗体中分布地包含有超级吸收材料，其中吸取/冲洗体在制造商处被施加含盐的水溶液，尤其是林格液，优选直到饱和；并且具有形成创伤敷料的外部可见侧的包覆物，其中在吸取/冲洗体的背离创伤的侧上可以设置防止蒸发的膜层。这种创伤敷料由本申请 人的EP 0594034B1中已知。在此，涉及一种创伤垫形式或者敷布形式的创伤敷料，其能够施加到创伤上或者也可以用于深创伤的堵塞(Austamponieren)。吸取/冲洗体在制造商处优选施加以含盐的水溶液直到饱和，该溶液将超级吸收材料泡胀并且可以过渡到凝胶状态中。这在具有大量渗出物的创伤情况下为吸取/冲洗体赋予了双重功能。创伤分泌物包括其关键的组成部分如病菌通过吸取/冲洗体而被主动吸收并且保持在其中，其中吸取/冲洗体对应地将含盐的水溶液释放到创伤上，并且由此实现或者支持湿润的创伤环境。由此，支持了创伤清洁和积极的创伤调节，并且由此有利地影响治疗。在此，言称交互的湿法治疗，其尤其是在难以治疗的创伤情况下、在临床声明受到感染的创伤情况下或者在具有不同起源的慢性创伤如糖尿病性坏疽、褥疮或者腿部裂口疮情况下得到优选的应用。上述林格液通常是带有氯化钠、氯化钾和氯化钙的水溶液(尤其是每升8. 6gNaCl.O. 3g KCl 和 O. 33g CaCl2)。更换间隔时间、即创伤敷料直到下次的绷带更换的使用时间应当至少为24小时，其中目标是增大更换间隔时间，尤其是增大到48小时至72小时。从企业经济学的观点来看，并且也出于频繁地更换绷带而导致干扰创伤愈合的原因，这是值得期待的。另一方面，在这种情况下存在的危险是，创伤调节这种情况下会遭受影响，因此迄今在交互的湿法治疗中将严重创伤情况下的更换间隔时间保持在24小时的范围中。本专利技术所基于的任务是，在创伤调节的优化方面、尤其是在可能要延长的更换间隔时间方面改进开头所述类型的创伤敷料。该任务在所述类型的创伤敷料情况下根据本专利技术通过如下方式解决水溶液包括在典型的湿润或者潮湿的创伤环境的4-7. 5的pH值情况下具有抗菌作用的阳离子物质，该物质被阳离子的超级吸收材料的阴性基团吸引地拉动，并且于是在吸取/冲洗体内起到抗菌作用，并且包覆物在朝向创伤的侧上具有外侧部分地并且结构化地施加的、防止损伤作用(atraumatisch wirkende)的涂层,该涂层具有最高70%的覆盖程度。迄今，在创伤敷料的吸取/冲洗体中并不使用具有抗菌作用的物质，因为希望将创伤保持为基本上没有这种物质，或者有意地将防腐剂加入创伤中。借助本专利技术已知的是，在工作状态中将具有抗菌作用的阳离子物质通过典型的超级吸收材料的阴性基团来结合并且由此保持，使得其在根据本专利技术的创伤敷料的吸取/冲洗体的液体交换工作中在湿润的或者潮湿的创伤环境中很大程度上保持在吸取/冲洗体内，即并不到达创伤中或者仅仅不明显地到达创伤中。由此，吸取/冲洗体的突出的调节也可以针对应用而实现超过24小时，这又有利地作用于创伤环境的调节，因为在吸取/冲洗体的工作中的液体交换中，液体从抗菌方面最佳地调节的吸取/冲洗体到达创伤，然而在此基本上没有感染性作用的物质或者病菌回到创伤中。于是，很大程度上防止了重复污染。通过在朝向创伤侧上部分地并且结构化地施加的、防止损伤作用的涂层，以未预料到的方式实现了通过没有涂层的区域的更好的液体交换，因为通过邻接的防止损伤地涂层的区域，由于在防止损伤地涂层的区域中的距离保持功能，防止了在创伤敷料的包覆物和创伤组织之间的面积上连贯的黏附。这导致整体上更好的液体交换，该液体交换又与吸取/冲洗体内部的具有抗菌作用的阳离子物质协作而有利地作用于创伤愈合，因为带有病菌的创伤分泌物/渗出物可以较大范围地到达吸取/冲洗体中，并且在那里被抗菌处理。部分地并且结构化地施加的涂层，这一术语意味着，在此并不涉及面积上连贯的涂层，而是多孔的涂层，如其例如可以通过点、岛状物、线、条或者其他连续的或者不连续的结构来实现。优选的是，阴离子超级吸收材料是聚合物，尤其是一种至少部分横向交联的聚合 物，尤其是基于聚丙烯酸酯的聚合物。根据另一实施形式，阴离子超级吸收材料是多糖例如淀粉，或者是多糖衍生物例如羧烷基化多糖，如在W0-A-2008/037082中描述的那样。带有抗菌作用的阳离子物质例如可以是带有氨基或者亚氨基团的物质，其在PH值为4至7. 5的溶液中以阳离子带电的形式存在。此外，阳离子物质可以是有效抗菌的金属阳离子，尤其是银阳离子，例如是I-乙烯基-2-吡咯烷酮与银阳离子的配合物。具有抗菌作用的特别适合的阳离子物质是双胍衍生物如洗必泰，或者聚双胍(Polybiguanide)如聚乙烯双胍(PEB )、聚四亚甲基双胍(PTMB )或者聚乙烯六亚甲基双胍(PEHMB )。一种特别优选的聚双胍是聚六亚甲基双胍(PHMB或者聚盐酸己双胍(Polyhexanid))。具有抗菌作用的其他合适的阳离子物质是聚胍，例如聚六亚甲基胍(PHMG)、N-辛基-l-批唳-4-亚胺(奥替尼唆(Octenedin))、季铵化合物,例如氯化苯甲烃铵或者氯化十六烷基吡啶鎗、三嗪例如I-(3-氯烯丙基)-3，5，7-三氮杂-I-氮鎗金刚烷-氯化物或者铵化合物牛磺罗定。在水溶液中防腐作用的添加物的浓度优选为O. 06-0. 2重量％，尤其是O. 08-0. 15重量％，尤其是O. 10-0. 15重量％ (针对在吸取/冲洗体的活化之前的水溶液)，该水溶液随后用于将干燥的吸取/冲洗体活化。如上面已经阐述的那样，通过选择具有抗菌作用的物质与超级吸收材料共同作用，实现了该物质也在创伤敷料的工作中很大程度上或者尽可能地保留在吸取/冲洗体内。这可以借助抑菌圈试验(英语zone of inhibition test)来以可视的方式检查或者验证。在执行下面详细描述的抑菌圈试验中，可以用可视的方式检验是否杀灭病菌的物质以明显的量从试验体中排出。如果其排出，则其在试验体的周围杀灭或者防止所谓的形成菌落的单元的生长，这可以用可视的方式通过对试验体及其环境的肉眼观察来确定。如果不能确定这种环境，即不能确定抑菌圈(英语zone of inhibition),则这意味着,从试验体中没有排出以明显的程度影响菌落生长的物质。为了进一步表征本专利技术的主题，创伤敷料的特征进一步在于，在抑菌圈试验的实施中，具有抗菌作用的阳离子物质从创伤敷料的排出用可视的方式不能确定。这意味着，抑菌圈在实施下面描述的试验中用可视的方式不能确定。抑菌圈试验为了进行抑菌圈试验，将这里讨论类型的创伤敷料作为试验体放置到事先准备的琼脂平板上。为此使用直径为8. 5cm的琼脂平板，其分别包含15ml的酪蛋白胨-大豆蛋白胨-琼脂(酪蛋白胨-大豆蛋白胨的浓度40g/l)。在该琼脂平板上用棉签涂抹ΙΟΟμ I金黄色葡萄球菌ATCC 6538菌悬液(约5x IO6菌落形成单位/ml)，并干燥10至15分钟。用封闭的盖子干燥菌悬液之后，将经过消毒但已冷却至室温的试验体以待试验的创伤敷料形式用朝向创伤侧(图I中附图标记8)放置在琼脂平板上。随后将平板直立地置于35°C培养18小时。之后可视地检验琼脂盘的本文档来自技高网...
【技术保护点】
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】...
【专利技术属性】
技术研发人员：艾斯特·尼尔，瑞加娜·布鲁格斯瑟，
申请(专利权)人：IVF哈特曼股份公司，
类型：
国别省市：
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