伤口敷料制造技术

一种伤口敷料，具有一个薄膜敷料层（１０），该薄膜敷料层的一侧涂覆有粘合剂。敷料由粘合剂保护层和支撑层（１３ａ，１３ｂ）的两个边缘部分支撑而处于扁平、无皱褶状态，该支撑层（１３ａ，１３ｂ）位于敷料层的非粘合剂表面上。（*该技术在2017年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及伤口敷料，特别地但不仅仅涉及薄膜敷料。薄膜敷料是一种广泛采用的大众形式的敷料，用于包括严重伤口、导管插入处、表皮移植在内的各种伤口症状的包扎，并且用于防止褥疮及其它类型敷料的固位。薄膜粘合剂伤口敷料有许多有益的特性，其通常有高度的适应性，因此它舒适并可模塑身体轮廓、透明并可透过湿气-水汽。然而，在处理和使用它们时很难使它们不起折痕或变皱，这是因为敷料的粘合剂表面容易使自身粘在一起，除非在把敷料用到病人身上时保持敷料平坦。多年来已提出了多种不同形式的薄膜敷料的外形。欧洲专利EP-A-051935所述的一种这样的敷料为在该敷料的非粘合剂侧配置了一个框架，以便在把薄膜粘到皮肤上之前一直支撑薄膜，使之处于扁平、无皱褶的状态。在由Smith和Nephew保健股份有限公司(Smithand Nephew Healthcare Ltd)所出售的名为OPSITE(商标)的敷料中所见到的解决此问题的一个不同的办法是薄膜敷料的非粘合剂侧可松脱地连接于一个支撑层上，这个支撑层包括一个比该薄膜敷料更硬的薄膜。通常在使用了敷料后就去掉支撑层。本专利技术的目的是提供一种改进的伤口敷料。按照本专利技术，伤口敷料包括一个具有第一表面和第二表面的敷料层、一层粘到所述敷料层的所述第一表面上的压敏粘合剂、以及一个覆盖所述粘合剂的可松脱的保护层，其特征是所述保护层包括两个边缘部分和一个中央部分，所述边缘部分沿着敷料的两个相对边缘设置，还包括一个支撑层，该支撑层至少覆盖上述敷料层的第二表面的一部分。敷料可以是任何方便的规则或不规则的形状，但优选的是多边形、圆形或卵圆形。当敷料是多边形时，尖角可被倒圆。聚合物薄膜是极为优选的敷料层，此聚合物薄膜优选为是可透气的，也就是说，它优选地在37℃和10％的相对湿度下具有至少每天每平方米200克的湿气渗透率。合适的薄膜包括诸如已用于制作已知敷料那样的聚氨酯薄膜，例如英国专利GB1280631、欧洲专利EP51935、EP91800和EP178740中所述的那些薄膜。特别合适的材料是聚氨酯，例如，由B.F.Goodrich以ESTANE商标所出售的聚酯或聚醚聚氨酯。其它合适的材料是弹性聚醚聚酯、例如市售的名为HYTREL(DuPont的商标)的那些弹性聚醚聚酯，以及聚醚聚酰胺、例如市售的名为PEBAX(商标)的那些聚醚聚酰胺。其它优选的材料包括亲水性的聚合物，例如，包括英国专利GB2093190B中所述的那些亲水性的聚氨酯在内的一些亲水性的聚氨酯，特别是例子1中所述的聚氨酯。薄膜可具有高的湿气渗透率，例如，大于每天每平方米1000克，或者，薄膜接触水时比不接触水时具有更大的湿气渗透率。薄膜优选地是透明的，而且还优选地是弹性的，以便符合身体的轮廓。薄膜比较薄，也就是说，薄膜的厚度优选地小于200微米，更优选地小于100微米。本专利技术中所采用的材料的湿气传送速率可用众所周知的“Payne杯法”来测量。该方法使用了一个1.5厘米深、顶部具有凸缘的杯子。所述凸缘的内径提供一个10平方厘米的用于传送湿气的区域。在这个方法中，给杯子中加入10毫升的蒸馏水，并且把大到足以完全覆盖凸缘的所试验的样品夹在杯子上面。然后称重整个装置，并把整个装置放在温度和相对湿度分别保持在37℃和10％的柜中。17小时后，从柜中取出杯子并使该杯子在室温下冷却。重新称重后，计算出由于传送湿气而损失的水的质量，并以温度为37℃、相对湿度差为100％到10％下的单位g/m2/24hrs来表示试验结果。压敏粘合剂优选的是对皮肤良好而且不粘伤口的粘合剂。合适的粘合剂包括一些组合物，这些组合物包括丙烯酸盐类以及基于聚乙烯烷基醚的粘合剂，但也可采用适用于医用敷料的其它任何已知的粘合剂。英国专利GB-A-1280631、欧洲专利EP-A-35399和EP-A-51935中说明了一些合适的粘合剂。优选的粘合剂包括聚乙烯醚粘合剂或由2-乙基己基丙烯酸盐、丁基丙烯酸盐和丙烯酸的共聚合作用所形成的丙烯酸酯的共聚物粘合剂。粘合剂层可以是连续的或者是不连续的，例如，具有散布的图案。可松脱的保护层包括一层材料，这层材料当需要时易于从敷料的粘合剂表面上去除。合适的材料包括具有能使该材料从粘合剂上剥离下来的表面的纸和薄膜材料。可给所述表面涂覆一种诸如含有例如化合物的硅那样的防粘材料，以便使该表面具有良好的防粘性质。通过把保护层粘到压敏粘合剂上来将该保护层贴着所述粘合剂固定就位。这样，保护层应该至少薄弱地粘到所使用的粘合剂上。保护层可包括一个折回部分，以便形成一个把手帮助去除该保护层。保护层可包括一些参考标记，产品信息/说明或其它记号。保护层包括两个或多个沿着敷料的至少两个相对边缘布置的边缘部分。当敷料是矩形时保护层优选地只有两个边缘部分。保护层的每一个边缘部分优选地比中央部分窄。因此在优选的实施例中，保护层分为三个邻接的部分，其中一个是以两个边缘部分为两侧的中央部分。所述中央部分可包括一单片的保护层材料，或者，它可分为一片以上，这些片一起形成覆盖粘合剂区域中央部位的中央部分。可以现场冲切保护层，以便形成三个部分。各边缘部分基本上可以是矩形，或者它们可以是其它形状。例如，各边缘部分的内边缘(即与中央保护层部分邻接的那些边缘)可以是直的或弯的，以便例如确定凸形的或不规则形状的中央部分。各边缘部分如果沿着两个或更多个邻接边缘定位，则它们可以是整体的。当敷料是圆形或卵圆形时，所谓“边缘部分”是指保护层的这样一些部分，即这些部分设置于邻接各边缘部分的粘合剂层的各个弧形部分上，优选地设置于敷料的边缘的基本上相对的各部分处。保护层的边缘部分可包括延伸超出敷料边缘的一部分，以便用作便于去除保护层的小突出部或把手。或者，各边缘部分的一部分可以延伸通过粘合剂-保护层的其余部分从而使得可以抓牢它。类似地，粘合剂-保护层的中央部分的一部分可以延伸通过所述各边缘部分，以便于去除该保护层。任何这样的延伸部分可以折回，以便沿离开粘合剂的方向延伸，例如形成V形把手，从而进一步易于控制或去除粘合剂-保护层和/或支撑条。以从敷料的粘合剂上剥离的方式来从该敷料上去除各边缘部分。然而，例如也可通过穿孔使粘合剂及敷料层适于沿着分离保护层边缘部分与中央部分的线撕离敷料的其余部分。支撑层由与敷料层的材料相比较硬的材料制成，从而它可以支撑敷料层并可以防止敷料变皱和弯曲。适合的材料包括例如为聚乙烯或聚丙烯的聚亚烷基薄膜，或者例如为聚对苯二甲酸乙二醇酯的聚酯。纸基的材料也适用。支撑层可以是透明的、半透明的或不透明的，而且可选择印有参考标记或与敷料的使用有关的信息。支撑层位于敷料层的非粘合剂的第二侧。支撑层可以只覆盖一部分敷料层，该敷料层部分优选地邻接一个边缘或多个边缘。在一个优选的实施例中，支撑层至少包括一条沿着敷料的至少一个边缘放置的支撑材料。优选地提供两个支撑条，这两个支撑条优选地沿着敷料的各相对边缘放置。所谓相对的边缘，我们是指当敷料是矩形或其它规则多边形时，各支撑条沿着敷料的各相对的边缘定位。当敷料是圆形、卵圆形或其它形状时，“各相对的边缘”通常并不存在，我们是指每个支撑条都定位在敷料的一个弧形部分上，各个弧形部分基本上是径向相对的。各个条可以是矩形或其它形状的，例如可以使它们的形状符合敷料的形本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种伤口敷料，包括一个具有第一表面和第二表面的敷料层、一层粘到所述敷料层的所述第一表面上的压敏粘合剂、以及一个覆盖所述粘合剂的可松脱的保护层，其特征是所述保护层包括至少两个边缘部分和一个中央部分，所述各个边缘部分沿着所述敷料层的两个相对边缘设置，还包括一个支撑层，所述支撑层至少覆盖所述敷料层的第二表面的一部分。

【技术特征摘要】
GB 1996-1-12 9600607.7;GB 1996-5-11 9609916.31.一种伤口敷料，包括一个具有第一表面和第二表面的敷料层、一层粘到所述敷料层的所述第一表面上的压敏粘合剂、以及一个覆盖所述粘合剂的可松脱的保护层，其特征是所述保护层包括至少两个边缘部分和一个中央部分，所述各个边缘部分沿着所述敷料层的两个相对边缘设置，还包括一个支撑层，所述支撑层至少覆盖所述敷料层的第二表面的一部分。2.一种如权利要求1所述的伤口敷料，其特征是所述敷料层包括薄膜。3.一种如权利要求1或权利要求2所述的伤口敷料，包括两个边缘部分。4.一种如前述任何一项权利要求所述的伤口敷料，其特征是所述保护层的所述各边缘部分比所述中央部分窄。5.一种如前述任何一项权利要求所述的伤口敷料，其特征是所述各边缘部分和所述中央部分每一个都包括单独一片保护层材料。6.一种如权利要求1到4中的任何一项所述的伤口敷料，其特征是所述各边缘部分中的任何一个和/或中央部分都包括一片以上的保护层材料。7.一种如前述任何一项权利要求所述的伤口敷料，其特征是各保护层边缘部分包括一个延伸超出敷料边缘的部分，该部分用作供手拉用的小突出部或把手，以便于将其去除。8.一种如前述任何一项权利要求所述的伤口敷料，其特征是各保护层边缘部分包括在粘合剂保护层的中央部分上方延伸的部分。9.一种如前述任何一项权利要求所述的伤口敷料，其特征是所述中央部分包括延伸超出敷料层一个边缘的部分。10.一种如前述任何一项权利要求所述的伤口敷料，其特征是所述中央部分包括在至少一个所述边缘部分上方延伸的部分。11.一种如权利要求7到10中的任何一项所述的伤口敷料，其特征是所述延伸部分折回以便沿离开粘合剂层的方向延伸。12.一种如前述任何一项权利要求所述的伤口敷料，其特征是所述支撑层与所述敷料层相比比较硬。13.一种如前述任何一项权利要...

【专利技术属性】
技术研发人员：WJ瓦尔德，
申请(专利权)人：史密夫及内修公开有限公司，
类型：发明
国别省市：GB[英国]