真空辅助的伤口敷料制造技术

本发明专利技术涉及真空辅助的伤口敷料，具体描述了用于将局部负压治疗施加于伤口部位的装置，该装置包括：用于将伤口渗出流体保持在其中的伤口接触元件；在伤口接触元件和伤口部位上方提供基本上气密密封的伤口覆盖元件；将伤口腔体连接于真空源的真空连接管；以及连接于真空连接管的远端的真空源。

【技术实现步骤摘要】
本申请是申请号为200880117352.8，申请日为2008年11月20日，专利技术名称为“真空辅助的伤口敷料”的中国专利申请的分案申请。
本专利技术涉及局部负压(TNP)辅助的伤口敷料，特别是、但不限于用来治疗较小面积和/或较小体积的伤口。本专利技术主题是用于处理小到中型尺寸伤口的装置，该装置利用真空源，但通过在伤口腔体中使用吸收性自内聚性(self-cohesive)材料以传统方式处理伤口渗出物。除了通过局部蒸发以外，没有流体从伤口腔体的位置输出。这样，能够以对使用者的最小不便产生极其便携的系统。
技术介绍
TNP治疗最近获得了商业成功。WO9605873及其同族专利描述了便携的TNP治疗装置。所述装置在伤口部位的附近机械支撑组织，组织力学以及从这种部位渗出的速率要求诸如WO9605873或如专利GB2378392和WO2005/082435中所述的系统，这些系统具有抽吸伤口渗出流体的远程(remote)废物容器，以便处理在较短时间内产生的流体量，该时间短于其中敷料正常保持在应有位置的时间。然而，对于表面积在大约200cm2以下或内部体积在大约1000cm3以下的伤口来说，这些方案可能不是最适当的，因为来自这些伤口的渗出物体积和渗出速率可以通过更传统的伤口敷料来处理，需要每3-7天更换敷料。较小尺寸的这种伤口使其对于现有技术中公开的传统TNP治疗来说没有吸引力；这些装置典型地包括远程真空源、流体转运管腔和远距离流体收集容器、控制和电源，并且尺寸和重量超出了患者方便或独立携带的范围。现有技术中所述的TNP装置的一般原理包括流体渗透性伤口腔体填充元件、用于覆盖伤口和在伤口周围提供适当的气密密封的敷料、经由流体收集罐将伤口部位和腔体填充元件连接于真空源的引流管。伤口填充元件的确切性质已经是本领域中许多专利技术的主题。该装置的作用模式是对伤口腔体施加负压，引起伤口腔体填料压缩和周围组织扩展到伤口腔体中。通过静止的多孔腔体填料，沿着引流管从周围组织将伤口渗出物吸引到远距离收集容器内。现有技术的重要特征是伤口腔体填料在负压下压缩时保持充分多孔的能力，以便允许流体从组织运输到引流管或吸引管。孔隙度能够在分子水平下促进(例如水凝胶)或者在显微水平下促进(例如亲水性泡孔泡沫(hydrocellularfoam))。为了促进流体流动，疏水填料被本领域技术人员认为特别合意，而吸收性填料由于其阻碍流体转运是特别不合意的。与TNP治疗原理相反，传统伤口敷料的一般原理是将伤口渗出物局限在伤口腔体内或紧密靠近表面的伤口部位。为此，阻止流体自由流动，优选吸收该流体且使之局限的高吸收性材料是合意的。由ConvaTecLtd制造的Aquacel(商标)是无纺织物敷料的一个例子，其吸收大量的流体且有效将其锁定在敷料中。由Smith&NephewLtd制造的Allevyn(商标)是吸收大量的流体，同时允许通过高水汽渗透性外层膜来快速蒸腾的泡沫敷料的一个例子。总之，现有技术仅仅处理从伤口部位离开的真空辅助的流体转运。在现有技术中已经描述且例示了多种伤口腔体填充和接触元件，包括通常用于传统伤口护理敷料的材料。在这些情况下无一例外的是，腔体填充和伤口接触元件用作经由连接于真空源的吸收管将流体从伤口本身转运到远距离收集罐中的导管。
技术实现思路
本专利技术的一个目的是克服或减小现有技术处理低表面积伤口，尤其表面积低于约200cm2或内部体积低于1000cm3的伤口的局限性，而不求助于专门使用传统吸收性敷料。本专利技术的又一个目的是克服或最小化真空装置的可携带性的问题。根据本专利技术的第一个方面，提供了用于将局部负压治疗施加于伤口部位的装置，该装置包括：用于将伤口渗出流体保持在其中的伤口接触元件；在所述伤口接触元件和伤口部位上方提供基本上气密密封的伤口覆盖元件；将所述伤口接触元件连接于真空源的真空连接管；以及连接于所述真空连接管的远端的真空源。伤口接触元件基本上在大气压至大气压以下200mmHg的压力下阻止液体越过自身转运。优选地，伤口接触元件材料在比大气压低高达250mmHg的压力下阻止液体越过自身转运。本专利技术涉及包括用于处理伤口的敷料的装置。与目前的治疗和TNP领域中的现有技术相反，本专利技术提供了的系统在使伤口享有TNP的许多益处的同时，其不允许伤口流体离开伤口腔体的界限而输出。该装置依赖于伤口接触元件，其不允许流体在施加于伤口的负压范围下越过本身输出。根据本专利技术的装置的一个特定优点是，将伤口流体限制在伤口的最近区域使得可以提供极其轻小和因而高度便携的真空源以及真空源与伤口部位敷料的便利而简单的连接和断开机构(means)，这克服了现有技术装置的可用性和便携性的重大局限。在本说明书中，术语‘伤口接触元件’是指填充伤口腔体或覆盖伤口的装置/敷料的部分。伤口接触元件的性质不受限制，前提是其组成或结构能够基本上阻止渗出物在上述规定压力范围下从其自身流走。例如，伤口接触元件可以包括液体触发的阀门，其在与液体变得接触时关闭。这种阀门可以位于靠近伤口覆盖元件处的真空管连接点。因此，当被液体接触时，该阀门关闭，没有液体被真空管所转运。该阀门可以是电动机械阀或者包括吸水性材料的智能阀，该吸水性材料在与液体接触时扩张，从而封闭在压缩区域内。该吸水性材料可以放置在阀门的限制孔口内。位于这种阀门和伤口之间的伤口接触元件可以是吸收性的或非吸收性的，但优选是吸收性的。在本实施方案中，该填充可以是任何医学上适合的组合物，例如纱布、泡沫、织造织物、无纺织物、针织物或模塑材料。或者，该伤口接触元件可以完全或部分包括适合的材料，该适合的材料被设计成使它能够吸收伤口渗出物，但不允许该流体传输到真空管。该构造通过两个参数来规定：构成伤口接触元件的材料的出口的孔口和该材料在润湿时的机械完整性。例如，载有渗出物的吸收性材料本身必须不沿着真空连接管移位(displace)。这是颗粒状或纤维状的、所谓的超吸收性材料的一个特殊的问题，因为即使当它们完全充满流体时，它们也能通过非常小尺寸的孔口通行，而在该尺寸以下时，则不能有效保持真空水平。实际上，这意味着，传输真空的管子越窄，真空压力随着离真空源的距离的损失越大，该负压损失对于宏观孔径来说可以忽略不计，但在孔径减小至低于1mm直径时则能够是重要的。为了克服这些问题，在我们的待审查专利申请GB0719065.5(与本本文档来自技高网...

【技术保护点】
用于将局部负压治疗施加于伤口部位的装置，该装置包括：在伤口部位上方提供基本上气密密封的伤口覆盖元件，其中所述伤口覆盖元件包含孔口；可连接于所述伤口覆盖元件的真空连接管；位于所述伤口接触元件中的阀门，其中该阀门配置为阻止所有液体从伤口位置越过其自身转运并允许空气从伤口位置越过其自身转运；和其中所述伤口覆盖元件为柔性元件，其配置为与周围皮肤大致齐平。

【技术特征摘要】
2007.11.21 GB 0722820.81.用于将局部负压治疗施加于伤口部位的装置，该装置包括：
在伤口部位上方提供基本上气密密封的伤口覆盖元件，其中所述伤
口覆盖元件包含孔口；
可连接于所述伤口覆盖元件的真空连接管；
位于所述伤口接触元件中的阀门，其中该阀门配置为阻止所有液体
从伤口位置越过其自身转运并允许空气从伤口位置越过其自身转运；和
其中所述伤口覆盖元件为柔性元件，其配置为与周围皮肤大致齐
平。
2.根据权利要求1所述的装置，其中所述阀门在孔口密封至所述伤
口覆盖元件。
3.根据权利要求2所述的装置，其中所述阀门包含靠压在伤口覆盖
元件表面的凸缘。
4.根据权利要求1所述的装置，进一步包括坐落于所述伤口覆盖元
件的表面上并位于所述阀门之上的杯形元件。
5.根据权利要求1所述的装置，进一步包括配置在位于所述伤口部
位和所述伤口覆盖元件之间的吸收性材料。
6.根据权利要求5所述的装置，其中所述吸收性材料和所述伤口覆
盖元件结合成单一元件。
7.根据权利要求5所述的装置，其中通过能够在施加的负压下吸收
但不传输液体的吸收性材料来阻止液体转运。
8.根据权利要求5所述的装置，其中所述吸收性材料是自聚结的材
料。
9.根据权利要求8所述的装置，其中所述自聚结材料选自：羧甲基
脱乙酰壳多糖；以及羧甲基脱乙酰壳多糖的衍生物。
10.根据权利要求5所述的装置，其中所述吸收性材料、伤口覆盖
元件和真空连接管结合成单一物理实体。
11.根据权利要求1所述的装置，其中所述伤口覆盖元件和所述真
空连接管结合成单一元件。
12.根据权利要求1所述的装置，其中所述阀门在大气压至低于大
气压200mmHg的压力下阻止所有液体从伤口位置越过其自身转运并允
许空气从伤口位置越过其自身转运。
13.根据权利要求1所述的装置，其中所述阀门在大气压至低于大
气压250mmHg的压力下阻止所有液体从伤口位置越过其自身转运并允
许空气从伤口位置越过其自身转运。
14.根据权利要求1所述的装置，其中所述阀门包括液体接触触发
的阀门。
15.根据权利要求14所述的装置，其中所述液体接触触发的阀门由
位于限制孔口中的吸收性材料构造。
16.根据权利要求15所述的装置，其中所述吸收性材料能够在施加
的负压下吸收但不传输流体。
17.根据权利要求1所述的装置，进一步包括配置为向所述真空连
接管提供真空的真...

【专利技术属性】
技术研发人员：B格里纳，
申请(专利权)人：史密夫及内修公开有限公司，
类型：发明
国别省市：英国;GB