可吸收性伤口缓冲敷料制造技术

本发明专利技术属于生物医药材料领域，具体涉及一种可吸收性伤口缓冲敷料。所述可吸收性伤口缓冲敷料由植物交联淀粉和体液混合形成；可吸收性伤口缓冲敷料的制备方法为：将植物原淀粉溶于水介质中，调节pH值后，经乳化交联反应、抽提洗涤、干燥灭菌得植物交联淀粉微粒；将所述植物交联淀粉微粒与体液充分混合，得可吸收性伤口缓冲敷料。本发明专利技术提供的可吸收性伤口缓冲敷料可对伤口起到保护和缓冲外力的作用，利于伤口愈合，且生物相容性好，可直接作用于一般出血伤口、深部出血伤口及手术操作难以达到的部位出血伤口，使用简单方便，可在体内降解吸收，使用后无需从伤口移除。使用简单方便，对于开发新的生物医药材料有重要意义。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于生物医药材料领域，具体涉及一种可吸收性伤口缓冲敷料。
技术介绍
伤口的敷料在其种类上，分别有粉体型敷料、泡棉型敷料、多孔体型敷料或无纺布型敷料等，各种敷料分别有其优缺点。在粉体型敷料上，其优点是作用的面积大，因此能大范围地覆盖在伤口上，缺点是容易结成团块，并且在移除上较难去除。在泡棉型敷料上，其优点是可调整伤口的湿润程度，以避免伤口受到物理性伤害，缺点是仅作用于伤口的表面，对于腔体型的伤口其作用有限。在多孔体型敷料上，其优点是可吸收大量的体液，避免伤口发炎溃烂，制造湿式的愈合环境，缺点是结构强度较弱，在吸湿膨润之后，将无法顺利移除。在无纺布型敷料上，其优点是常使用生物高分子，具有生物兼容性，对伤口有促进愈合的效果，缺点是吸收组织液后，织物结构被破坏，在伤口形成沾黏情形，造成二度伤害；医疗上用于伤口保护、吸收伤口渗出液体的一般是普通的纱布等敷料，这样的敷料不具备促进伤口愈合，而且容易与伤口粘连等缺陷。申请号为201110458280.7的专利公布了一种伤口敷料，所述伤口敷料包括多个水凝胶颗粒，每一个水凝胶颗粒为一呈现粒子状且具有吸收液体后膨胀性质的胶体，所述水凝胶颗粒充分填满伤口；以及一敷材，其覆盖在该伤口上，以封闭所述水凝胶颗粒于该伤口内。申请号为201310224319.8的专利公布了一种伤口覆盖物，所述伤口覆盖物包含：一织物层，所述织物层是由聚丙烯腈活性碳纤维编织而成，且其活性碳纤维为聚丙烯腈氧化纤维在含水的二氧化碳气体中，在700℃至1200℃下维持1至60分钟所形成；一吸附层，设于所述织物层远离所述伤口的一侧，且其材质为高吸水性高分子、棉、藻酸盐、聚乙烯
醇、PU泡棉或其组合；所述吸附层对水的吸收能力高于所述织物层。申请号为200910115417.1的专利公布了一种伤口敷料，所述伤口敷料由医用热熔胶和羧甲基纤维素钠混合而成，所述的医用热熔胶为医用无毒、低致敏性热熔胶，使用后需要从伤口处剥离。上述伤口敷料使用后需通过一移除载体而从该伤口移除，有无法应用到深部伤口及手术操作难以达到部位出血的伤口，且相关材料不能在体内降解吸收。目前，临床上使用的止血材料主要有纤维蛋白胶、胶原蛋白、明胶海绵及纤维素止血材料，这些材料在动物实验及临床应用中都取得了不错的效果，但也都存在一些不足：胶原其原料来源于动物组织，是异种蛋白，容易出现排异性，具有潜在的致敏性；明胶吸收速度缓慢，一般4周以上，会增加伤口的感染风险；纤维素类，人体缺乏使其降解的酶，降解时间长，可能会给病人带来感染等副作用。淀粉是植物多聚糖，其生物相容性好、无毒、无刺激、不易引起机体的过敏反应，可在体内被体液中的淀粉酶降解为单糖，在体内降解吸收。目前，未见以植物原淀粉为原料的伤口敷料的相关报道。因此开发一种可应用到各种伤口且生物相容性好、可在体内降解吸收的伤口缓冲敷料对于开发新的生物医药材料有重要意义。
技术实现思路
有鉴于此，本专利技术的目的在于提供一种可吸收性伤口缓冲敷料，该可吸收性伤口缓冲敷料可对伤口起到保护和缓冲外力的作用，本专利技术中可吸收性伤口缓冲敷料生物相容性好，可直接作用于一般出血伤口、深部出血伤口及手术操作难以达到的部位出血伤口，使用简单方便，可在体内降解吸收，使用后无需从伤口移除。为实现上述目的，本专利技术的技术方案为：可吸收性伤口缓冲敷料，所述可吸收性伤口缓冲敷料由植物交联淀粉和体液混合形成。所述体液包括组织间液，血液，血浆。所述可吸收性伤口缓冲敷料除了对伤口起到保护和缓冲外力的作用之外，还能作为药物的载体，使药物从可吸收性伤口缓冲敷料缓释到伤口处，加速创面修复，减少伤口感染，提高治愈率，缩短病程，减轻患者痛苦。进一步，所述植物交联淀粉与体液的重量比为10：10-200。作为一种优选，所述植物交联淀粉与体液的重量比为10:50-150。植物交联淀粉与体液的重量比在10：10-200范围内，制备得到的可吸收性伤口缓冲敷料为软胶状，可随意变形且不易分散，容易敷在伤口处，对组织粘附力强，在保护伤口和缓冲伤口外力的同时能继续吸取伤口处渗出的体液，保护伤口，免除细菌对伤口的侵入，避免伤口发炎溃烂，为伤口提供良好的愈合环境。如果在这个比例基础上中植物交联淀粉过量，制备得到的可吸收性伤口缓冲敷料为较硬的胶体，不能随意变形更不易敷在伤口处，对组织粘附力弱，难以敷在伤口处；如果在这个比例基础上中体液过量，则制备得到的可吸收性伤口缓冲敷料为较稀的胶状，敷在伤口会流动，难以达到保护伤口的目的。进一步，所述植物交联淀粉为植物原淀粉经乳化交联反应制得，所述植物原淀粉包括马铃薯淀粉，玉米淀粉，甘薯淀粉和小麦淀粉的一种或多种。植物交联淀粉是植物多聚糖，其生物相容性好、无毒、无刺激、不易引起机体的过敏反应，可在体内被体液中的淀粉酶降解为单糖，在体内降解吸收。本专利技术的目的之二在于提供一种可吸收性伤口缓冲敷料的制备方法，包括以下步骤：1)取所述植物原淀粉溶于水介质中，调节pH值后，经乳化交联反应、抽提洗涤、干燥灭菌得植物交联淀粉微粒；2)将步骤1)所述的植物交联淀粉微粒与体液充分混合，得可吸收性伤口缓冲敷料。所述可吸收性伤口缓冲敷料为胶状，容易敷在伤口处，其中的植物交联淀粉微粒表面的微孔起到分子筛作用，具有强吸水性，可在瞬间吸取体液中体液的水分，如血液中的有形成分(如：凝血因子、血小板、纤维蛋白、红细胞等)
和/或血浆中的有形成分(如：血浆蛋白等)聚集在颗粒表面，产生“即时凝胶”。与此同时，血小板、凝血因子和纤维蛋白的局部浓度大大升高，同时启动激活并加快加强了内源性凝血机制，起到机械封堵血管破口作用。所述可吸收性伤口缓冲敷料在保护伤口和缓冲伤口外力的同时能继续吸取伤口处渗出的体液，避免伤口发炎溃烂，在伤口处提供湿性愈合环境，维持创面局部微环境的低氧状态，利于坏死组织的溶解及细胞的增殖分化，创造接近生理状态的愈合环境。所述可吸收性伤口缓冲敷料可应用到外伤出血，外科手术创面出血、渗血，深部出血及手术操作难以达到部位出血的伤口，且其能在体内降解吸收，生物相容性好、无毒、无刺激、不易引起机体的过敏反应和带来感染等副作用。进一步，步骤1)所述植物交联淀粉微粒的粒径为30-200um。进一步，步骤1)所述调节pH值为pH9-10。进一步，步骤1)所述乳化交联反应中的乳化剂包括司班80和液体石蜡，所述液体石蜡与司班80的重量比为0.5-45:0.5-2；所述乳化剂与植物原淀粉的重量比为0.5-150:1。乳化剂是能够改善乳浊液中各种构成相之间的表面张力，使之形成均匀稳定的分散体系或乳浊液的物质。乳化剂虽然不直接参加化学反应，但其用量会影响乳化体系中乳胶粒的数量、尺寸和分布，从而决定最终植物原淀粉微粒的直径和粒径分布。进一步，步骤1)所述乳化交联反应中交联剂为环氧氯丙烷，所述环氧氯丙烷与所述植物原淀粉的重量比为0.01-0.2:1。交联剂是是一种能在线型分子间起架桥作用，从而使多个线型分子相互键合交联成网状结构的物质，促进或调节聚合物分子链间共价键或离子键形成的物质。交联剂的用量影响调节交联聚合物微粒的溶胀性能，溶胀性能包括溶胀的大小和溶胀速率。进一步，步骤1)中反应时的搅拌速度为100-500rpm；所述反应的温度为40-70℃。搅拌速度和温度对本文档来自技高网...

【技术保护点】
可吸收性伤口缓冲敷料，其特征在于，所述可吸收性伤口缓冲敷料由植物交联淀粉和体液混合形成。

【技术特征摘要】
1.可吸收性伤口缓冲敷料，其特征在于，所述可吸收性伤口缓冲敷料由植物交联淀粉和体液混合形成。2.根据权利要求1所述的可吸收性伤口缓冲敷料，其特征在于，所述植物交联淀粉与体液的重量比为1-9：10-200。3.根据权利要求1所述的可吸收性伤口缓冲敷料，其特征在于，所述植物交联淀粉为植物原淀粉经乳化交联反应制得，所述植物原淀粉包括马铃薯淀粉，玉米淀粉，甘薯淀粉和小麦淀粉的一种或多种。4.权利要求1-3任一项所述可吸收性伤口缓冲敷料的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：1)取所述植物原淀粉溶于水介质中，调节pH值后，经乳化交联反应、抽提洗涤、干燥灭菌得植物交联淀粉微粒；2)将步骤1)所述的植物交联淀粉微粒与体液充分混合，得可吸收性伤口缓冲敷料。5.根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于...

【专利技术属性】
技术研发人员：彭洋，张大，
申请(专利权)人：重庆联佰博超医疗器械有限公司，
类型：发明
国别省市：重庆;50