用于止血应用的增强的吸收性多层织物制造技术

本发明专利技术涉及包括多层非织造物的合成织物，所述多层非织造物由聚乙交酯/聚丙交酯共聚物的短纤维制成，其中每一层均具有不同的密度。所述多层织物可用作增强的吸收性止血医疗装置。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术涉及可用作如下构造的增强的吸收性多层止血器，所述构造作为医疗装置使用。
技术介绍
在外科中，控制出血对于改善手术效果以及缩短在手术室中外科的持续时间为至关重要且关键的。多种止血材料包括氧化纤维素基材料已作为敷料用于多种外科中，包括神经外科、腹部外科、心血管外科、胸外科、头颈外科、盆腔外科、以及皮肤和皮下组织手术。结合医疗过程来使用多层织物是被普遍认可的。例如，将多层织物用作通用垫、伤口敷料、外科网(包括疝修复网、防粘连网和组织增强网)、缺损封堵装置和止血器。·Lichtenstein等人的美国专利No. 5, 593, 441描述了如下复合材料假体，所述复合材料假体优选具有允许组织向内生长的一片聚丙烯网，例如Marlcx网。此参考文献公开到，可利用适于组织增强和缺损封堵的其它外科材料，包括吸收性网例如羟基乳酸聚合物910 (Vicrylk)网。Lichtenstein等人的复合材料假体还具有粘连屏障,优选为一片娃氧烷弹性体。Schilder等人的美国专利No. 5，686，090描述了使用结合非吸收性膜或吸收性膜的绒头织物以防止邻近组织的误生长并减少粘连。Schilder等人大致公开到，可将聚丙烯、聚酯、羟基乳酸聚合物、聚对二氧环己酮或聚卡普隆25用作抓绒材料或膜材料。Dhanaraj等人的已公布的美国专利申请2006/00084930描述了增强的吸收性多层织物，其可在尤其适用于组织工程应用的医疗装置中使用。基本内容包括首先准备用于植入的修复部位，随后将增强的吸收性多层织物设置在所述部位处。第一吸收性非织造物包含含有脂族聚酯聚合物、它们的共聚物或共混物的纤维；而第二吸收性机织物或针织物包含氧化再生纤维素纤维。Broadnax等人的美国专利No. 4, 626, 253描述了如下装置,所述装置涉及用于控制出血的外科止血器，并且更具体地讲涉及具有优异处理特性和止血特性的氧化纤维素的针织物。Shetty等人的美国专利No. 7，666，803描述了制备可用作止血器的增强的吸收性多层织物的方法。基本内容包括首先准备用于植入的修复部位，随后将增强的吸收性多层织物设置在所述部位处。第一吸收性非织造物包含含有脂族聚酯聚合物、它们的共聚物或共混物的纤维；而第二吸收性机织物或针织物包含氧化再生纤维素纤维。该方法还描述了可用于制备上述特定专利技术中的基质的适当密度和厚度。上述参考文献均没有描述出或提出其中各个层具有不同密度的增强的吸收性多层非织造物。此外，上述参考文献均没有描述出或提出具有止血功能的这种非织造双层织物
技术实现思路
本专利技术涉及包含非织造基质的合成织物，所述非织造基质具有由聚乙交酯/聚丙交酯共聚物的第一吸收性短纤维和聚乙交酯/聚丙交酯共聚物的第二吸收性短纤维构成的至少两层，其中第一吸收性织物被压制成约60mg/cc的密度，并且第二吸收性织物被压制成约120mg/cc的密度。第一吸收性织物和第二吸收性织物可由在组合物中比例为90摩尔/10摩尔的乙交酯/丙交酯的共聚物组成。第一吸收性织物和第二吸收性织物可包含具有约O. 75至2. 5英寸长度的短纤维并/或可来源于约I至4旦尼尔/纤丝。织物短纤维可为卷曲的。第一吸收性织物和第二吸收性片材可被针刺到彼此中以固定非织造物基质。 在一个实施例中,第一吸收性织物被压制成约O. 5mm至约I. 5mm,更优选约Imm的厚度。作为另外一种选择，第二吸收性织物可被压制成约O. 75mm至3mm,更优选约1_的厚度。在一个实施例中，合成织物尤其是双层基质，可用作医疗装置，例如止血装置。具体实施例方式本专利技术为可用作增强的吸收性多层(优选双层)止血装置的合成织物，所述合成织物具有至少两个非织造层，每层基本上由得自聚乙交酯和聚丙交酯纤维的共聚物的短纤 维共混物组成，并且每层具有不同的密度。在一个实施例中，止血装置基本上不含任何氧化多糖材料。尽管氧化多糖材料(例如氧化再生纤维素)已知可用作止血器，但是ORC的存在可不利于生物活性止血剂的稳定性，可在伤口附近通过降低此区域内的pH而降低生物活性剂的活性水平，并且通常在放置到伤口上之后降解较快。用于制备本专利技术基质的一种方法开始于将聚(乙交酯-丙交酯)共聚物熔纺成PGLA共聚物纤维。可将基于PGLA共聚物纤维的多长丝纱线固结、卷曲并且切割成具有2. O英寸长度的短纤维。短纤维随后可被梳理成网以产生非织造棉絮并且被压制成约I. Omm的厚度和约60mg/CC的密度。可通过下述基本上相同的工序来产生第二非织造棉絮熔纺、固结、卷曲、切割、梳理成网、以及压制成约I. Omm的厚度和约120mg/cc的密度。将如上述制备的具有60mg/cc的第一密度和120mg/cc的第二密度的两种非织造物材料精确地叠放到彼此之上并且通过在针刺设备中穿行2遍而牢固地附接。将多层织物在3个分立的异丙醇浴中进行修整和擦洗以移除纺丝油剂和任何机械油。将擦洗过的多层织物在70°C的烘箱中干燥30分钟，冷却并称重。随后针刺的多层非织造物基质便适于用作止血装置。制备本文所述的织物的一种方法是通过下述过程进行的。可将具有约I至4旦尼尔/纤维尺寸的吸收性聚合物纤维固结成约80至120旦尼尔的多长丝纱线，然后固结成约800至1200旦尼尔的纱线，热卷曲并且随后切割成具有约O. 75至2. 5英寸长度的短纤维。可将短纤维喂入多辊干铺粗梳机一次或多次并且梳理成均匀的非织造棉絮，同时在15-24°C的室温下将湿度控制在约20-60%之间。例如，可利用具有由交替辊和剥离辊覆盖的主圆筒的单圆筒辊盖板梳理机来制备均匀的非织造棉絮，其中将棉絮通过落纱辊从圆筒的表面脱落并且沉积在采集辊上。可通过针刺或任何其它合适的方式例如压延来进一步地处理棉絮。此后，可通过各种技术例如针刺将第一吸收性非织造物附接到第二吸收性机织物或针织物。随后可将增强的吸收性织物通过在适当的溶剂中洗涤来进行擦洗并且在温和状况下干燥10-30分钟。使用适于溶解任何纺丝油剂的溶剂来擦洗织物。溶剂包括但不限于异丙醇、己烷、乙酸乙酯和二氯甲烷。然后在提供足够干燥且同时最小化回缩的状况下干燥织物。本文所述的多层非织造止血基质在被施用到需要止血的伤口时提供和维持有效止血。如本文所用，有效止血为在止血领域的技术人员公认的有效时间内控制和/或减轻轻度至中度出血的能力。有效止血的其它表征可由政府管理标准等来提供。轻度至中度出血的实例包括但不限于因脾切除、肝切除、钝性肝损伤和钝性脾损伤导致的出血。上文所述的多层非织造止血基质可包含一种或多种止血剂。对于本专利申请而言，止血剂为如下试剂，所述试剂具有止血作用，更优选的是，减慢、阻止并最终停止其应用部位处的出血。用于在损伤部位处产生止血作用的一种方法为引入存在于凝血级联过程中的一种或多种因子，所述因子可与自然存在于身体内的另一种或其它因子反应。在一个实施例中例如凝血酶可用于产生止血作用，而在另一个实施例中，凝血酶和纤维蛋白原相结合使用以产生期望的止血作用。还可提供附加的组分例如钙，以进一步增强凝血酶和/或纤维蛋白原的止血作用。在一个实施例中，多层非织造止血基质将固体凝血酶和/或固体纤维蛋白原保持为粉末、颗粒形式而不存在间距且从其表面具有最小的粉末损耗，这部分地归因于添加止 血剂的方式和基质的非本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】...

【专利技术属性】
技术研发人员：O莫罗耶奥拉比西，DS谢蒂，RW范霍尔滕，D钟，
申请(专利权)人：伊西康公司，
类型：
国别省市：