用于治疗肥胖症的胃内装置制造方法及图纸

本发明专利技术涉及一种用来治疗肥胖症的胃内装置，其包括能从压缩的展开前形状改变到体积显著增加的扩张的展开后形状的线网结构。展开后形状包括在顶部处的轻重量和在底部处的更重的重量以确保正确地定位在胃内。在处于展开后形状时，该装置包括在上部部分中的更大的间距和在下部部分中的更小的间距以隔绝食物并延迟胃的排空。可选地，能用包括顶部处的更大的孔和底部处的更小的孔的膜包裹该装置以隔绝食物并延迟胃的排空。该装置具有动态重量，其中处于进食前阶段的装置重量小于处于进食时或进食后阶段的装置的重量。

Intragastric device for the treatment of obesity

The invention relates to an intragastric device for the treatment of obesity, comprising a wire mesh structure that can be expanded from an expanded pre expanded shape to a substantially expanded expanded shape after volume. The shape after expansion includes the light weight at the top and the heavier weight at the bottom to ensure proper positioning in the stomach. When in shape after expansion, the apparatus includes greater spacing in the upper portion and smaller spacing in the lower portion to isolate food and delay gastric emptying. Optionally, the membrane can be wrapped with a larger hole at the top and a smaller hole at the bottom to isolate the food and delay gastric emptying. The device has a dynamic weight, wherein the weight of the device in the prior stage of eating is less than the weight of the device at the time of eating or after eating.

【技术实现步骤摘要】
用于治疗肥胖症的胃内装置本申请是申请日为2010年06月13日，申请号为201080068476.9，专利技术名称为“用于治疗肥胖症的胃内装置”的申请的分案申请。
本专利技术涉及可用于治疗肥胖症的医疗装置。更具体地，本专利技术涉及具有动态重量的胃内装置，其减少胃的容积并减缓胃的排空，因此引起能导致病人重量减轻的饱足感。
技术介绍
肥胖症是包括美国在内的发达国家中的普遍状况和主要的公共健康问题。到2009年为止，多于三分之二的美国成年人，大约1.27亿人，是过重或肥胖的。数据显示，每年有30万美国人过早地死于与肥胖相关的并发症。美国的许多儿童也是过重或肥胖的。因此，可以预期得到，在未来过重美国人的总数量将增加。据估计，肥胖症每年在直接和间接卫生保健费用以及失去生产力方面花费美国大约1000亿美元。在许多其它发达国家，这种趋势也是明显的。对于成年人来说，身体质量指数(BMI)用来确定人是否过重或肥胖。通过以磅为单位的身体重量乘以703并且然后用总数除以以英寸为单位的身高的平方来计算人的BMI。人的BMI被表达为千克每平方米。成年人被认为是过重的，如果他的或她的BMI在25和30kg/m2之间。肥胖症被定义为具有30和40kg/m2之间的BMI。大于30kg/m2的BMI与显著的并发病症相关。病态的肥胖症被定义为具有比理想状况多大于100磅的身体重量或者具有大于40kg/m2的BMI。大约5％的美国居民满足至少一个病态肥胖症标准。病态肥胖与许多疾病和不适有关，包括，例如：糖尿病；高血压；心脏病发作；中风；血脂异常；睡眠时呼吸暂停(sleepspnea)；匹克威克综合症；哮喘；下背和盘疾病；臂、膝盖、踝和足部重量支承关节炎；血栓(性)静脉炎和肺部栓塞；擦烂性皮炎；压力性尿失禁；胃食道反流疾病(GERD)；胆结石；以及，肝硬化和肝癌。在女性中，不孕、子宫瘤和乳腺癌是额外地与病态肥胖相关的。总之，与病态肥胖相关的疾病显著地减少了达到平均寿命的可能性。结果受影响的人年死亡率增加10倍或更多倍。目前肥胖症的治疗包括饮食、锻炼、行为治疗，药物治疗，手术治疗(切开和腹腔镜)，以及内窥镜装置。目前在临床试验上正在评估肥胖症的新的药物治疗。然而，仍然没有开发出高效的药物治疗。进一步地，目前的药物治疗的短期和长期副作用通常涉及到消费者，药物提供者，和/或他们的保险公司。通常，对于多数病态的肥胖人来说，饮食或药物治疗计划在带来显著的、持续的重量减轻方面是一贯地令人失望的、失败的。目前，用来治疗病态肥胖症的大多数手术包括胃限制方法，包含形成小的(举例来说，15-35ml)的上部胃囊，其通过小出口(举例来说，0.75-1.2cm)排出，开始身体的饱足感机制的运行。在美国执行的大约15％的用来治疗病态肥胖症的手术包括胃限制疗法与吸收不良疗法(malabsorptiveprocedure)相结合。典型的吸收不良疗法将小的肠内流动分成胆汁-胰腺管道和食物管道。与腹部手术方法相关的潜在的长期副作用包括形成疝和小的肠阻塞。此外，与肥胖治疗方法相关的特定的长期问题也包括胃出口阻塞，边缘溃疡，蛋白质营养不良，和维生素缺乏。用于治疗肥胖症的其它手术策略包括内窥镜方法，大部分内窥镜方法仍然在开发中。产生胃囊和胃空肠吻合的内窥镜方法和装置用来复制腹腔镜检查方法。内窥镜方法放置的胃气球限制胃的容积并且以更小的进餐导致饱足感。例如，受让给DistriclassMedicalSA的美国专利号7172613，描述了“通过内窥镜路径插入到病人的胃中的胃内装置。该装置包括具有特定名义体积的气球或包。气球被密封地连接到由形成用于将气球支撑靠在胃的内壁上的支撑底部的盘组成的连接元件。该装置也包括用于将气球连接到填充装置并且使元件与管或导管是一体的柔性管或导管。连接元件使医生能设置和/或去除掉气球并且能固定在病人的身体内侧，或者皮下地固定到填充装置并且能将气球或包带到它的预定名义体积”。硅胃内气球(IGB)已经被开发为获得尤其用于比他们的理想重量重40％或更多的人们和尽管由多种不同学科的综合团队进行护理但在他们的肥胖症的治疗方面仍具有不满意的结果的人们的重量减轻的临时辅助设备。这种治疗也用于在手术时具有高发病率和死亡率风险的病态肥胖病人。放置和移除IGB是内窥镜方法并且气球被设计成自由地漂浮在胃的内部。IGB技术减小了胃的容积并且导致过早的饱足感觉。然而，使用IGBs未显示出更大的重量减轻的令人信服的证据。显著地增加了不严重的并发症的相对风险，例如，胃溃疡和糜烂。所有的可膨胀的IGB装置都具有气球随着时间而退化的问题。这种退化能导致缩小，功效降低和并发症，诸如气球移动继发的小的肠阻塞。由于功效随着时间而降低，IGB装置仅仅可用于短的(<6个月)持续时间。此外，气球的快速膨胀造成食道或胃穿孔的风险，它们都是手术的突发事件。已经报告过使用IGB治疗导致病人死亡。内窥镜方法也用来将网结构展开到胃中以占据胃的容积并形成人为的吃饱感觉。例如，受让给Wilson-CookMedical，Inc.的美国专利申请2007098039描述了“一种胃内装置大体上包括可在第一构造和第二构造之间操作的带状抗消化网材料。第一构造是足够小的以允许将抗消化网材料引入到哺乳动物的胃腔中。第二构造是足够大的以阻止抗消化网材料穿过哺乳动物的幽门，因此允许网构件担当人工胃石。”尽管内窥镜地放置的气球结构能是有效的，但是它们具有与它们相关的风险和并发症。网结构在占据可用的胃体积方面是有效的但是它们不能解决胃的排空。这种装置的移动和小的肠阻塞仍然具有显著的问题。因此，存在对于治疗肥胖症的这种胃内装置的需求，即，其结合了通过减少胃容积和减缓胃排空获得益处同时保持相对安全。这种装置应当限制副作用并且能以不侵害的方式相对容易地展开和移除。此外，这种新装置应当具有进一步地治疗肥胖症的选项，通过包括由吸收不良转移方法获得的好处。这种任选的好处的增加应当使装置不仅在治疗肥胖症方面，而且在治疗II型糖尿病方面也是有效的。
技术实现思路
本专利技术涉及一种具有顶部和底部的胃内装置，包括：包括具有第一体积的展开前形状和具有第二体积的展开后形状的结构，其中所述第一体积小于所述第二体积；其中，在处于所述展开后形状时，所述装置包括至少一个在所述装置的顶部附近的第一开口，各第一开口由一面积限定，其中所述第一开口的面积的总和等于第一面积；其中，在处于所述展开后形状时，所述装置包括至少一个在所述装置的底部附近的第二开口，各第二开口由一面积限定，其中所述第二开口的面积的总和等于第二面积；并且其中所述第一面积等于或大于所述第二面积。任选地，所述展开前形状是线状的、圆柱形的、圆锥形的、非线性圆柱、球形的、立方体或长方体。任选地，该结构包括网结构、螺旋结构或格栅结构中的至少一种。在一些实施方案中，所述展开前形状可以是线状、圆柱状或圆锥状中的至少一种。在一些实施方案中，所述展开后形状可以是扩张的圆柱体、椭球体、球体、立方体或长方体中的至少一种。在一些实施方案中，所述结构可包括线网结构、螺旋结构或格栅结构中的至少一种。任选地，所述线网具有多个竖直的和水平的元件，当扩张时，所述元件形成所述至少一个第一开口和所述至少一个第二开口。所述线网的竖直元件和水平元本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种胃内装置，包括：线网结构，所述线网结构由沿其表面形成开口的竖直的元件和水平的元件限定，其中在所述装置的中间部分中的所述开口大于在所述装置的顶部部分和底部部分中的所述开口；以及套筒，所述套筒被附连到所述线网结构的所述底部部分，使得所述套筒覆盖在所述底部部分中的所述开口的至少一部分，其中所述线网结构在压缩的展开前构造和具有球形形状的扩张的展开后构造之间是可构造的。

【技术特征摘要】
1.一种胃内装置，包括：线网结构，所述线网结构由沿其表面形成开口的竖直的元件和水平的元件限定，其中在所述装置的中间部分中的所述开口大于在所述装置的顶部部分和底部部分中的所述开口；以及套筒，所述套筒被附连到所述线网结构的所述底部部分，使得所述套筒覆盖在所述底部部分中的所述开口的至少一部分，其中所述线网结构在压缩的展开前构造和具有球形形状的扩张的展开后构造之间是可构造的。2.如权利要求1所述的胃内装置，其中所述线网结构的部分被膜覆盖。3.如权利要求1所述的胃内装置，其中所述线网结构被膜部分地包裹。4.如权利要求1所述的胃内装置，其中所述线网结构被膜覆盖，所述膜具有邻近所述装置的顶部的孔和邻近所述装置的底部的孔。5.如权利要求1所述的胃内装置，其中所述装置被构造成接收第二胃内装置。6.一种胃内装置，包括：线网结构，所述线网结构具有邻近顶部部分的至少一个第一开口和邻近底部部分的至少一个第二开口；套筒，所述套筒被附连到所述结构的所述底部部分，使得所述套筒覆盖在所述底部部分中的所述至少...

【专利技术属性】
技术研发人员：维兰德·K·沙马，
申请(专利权)人：赛纳兹医疗公司，
类型：发明
国别省市：美国,US