肥胖的治疗方法和装置制造方法及图纸

本发明专利技术包括用于操控饱腹感觉的方法和材料，所述饱腹感觉由哺乳动物中物质的胃肠运输产生，无论该物质是食品还是药物化合物。该方法包括，通过直接输送途径，将治疗有效量的含有营养物和药剂的药学可接受制剂施用到哺乳动物胃肠道。本发明专利技术系统被设计成通过少量营养物或其衍生物，使来自正常肠感受器的饱腹反馈最大化，在实质上，用以“欺骗”除大量营养物被摄取的情况外通常不与营养物接触的体内感受器。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术总体上涉及用于控制肥胖的工具和方法，尤其涉及将食欲抑制药物输送到回肠的可植入装置。
技术介绍
肥胖被认为是主要的健康问题，仅在美国每年的相关花费已达到1000亿美元。病态肥胖是一种存在继发性进行性衰弱病的肥胖病症，通常伴有身体质量指标(BMI)高于40kg/m2。尽管肥胖的基本机理仅仅是热卡摄入量与燃烧速率之间的不平衡，但潜在的因素各不相同并且复杂，在这些人群中持续减轻重量的保守尝试几乎总是不能成功。遗传和其它生物学的影响常常可能超越环境的因素。因此，肥胖症不是简单治疗就能见效的疾病，对于那些企图减轻体重的人来说，复发率高于90％。而且，对病态肥胖进行保守治疗的长期效果通常都不成功，并且一般随着体重的重新增加导致自信心的进一步丧失。高血压、心血管疾病、糖尿病以及许多其它的并发症都使病态肥胖成为继吸烟之后第二位可防止的死亡因素。现在，带有十种不同作用方式的350种以上化合物正在被研究用于肥胖的治疗。体重控制剂的一种主要种类是作用于中枢神经系统(CNS)用以抑制食欲的药物。CNS食欲抑制药物的一个主要子类与脑干中的儿茶酚胺能受体相互作用。这些包括受管制的药物，例如苯丙胺，芬美曲秦，安非拉酮，和非处方药，例如苯丙醇胺。尽管不是儿茶酚胺类化合物，Manizidol是另一种激活中枢神经系统的CNS活性药物。这些药剂中的每一个都具有潜在的成瘾性，在有效减小食欲即抑制20-30％的食品摄入量的剂量下，它们能导致明显的CNS副作用，例如神经过敏、注意力不集中和失眠。体重控制剂的另一个主要种类是通过抑制消化酶而促进营养吸收不良的药物。在这个类别中的一种药物是阿卡波糖，其是一种淀粉酶和刷状缘糖苷酶的细菌抑制剂。另一种是tetrahydrolipostatin，其是一种脂肪酶的真菌抑制剂。这些药剂通过阻止碳水化合物和/或脂肪的消化而起作用，因此导致尽管持续摄入但被吸收的卡路里量有效地减少。一个缺点是在整个消化阶段，相应的酶必须被几乎完全抑制，而这种情况很少能实现。体重控制药剂的第三个种类是无热量、无营养的饮食替代物，例如糖精，阿司帕坦或者sucralose，糖替代物，和蔗糖聚酯，其为一种脂肪替代物。这些药剂，尽管没有被吸收，但提供了一种与它们所替代的营养物类似的味觉和/或构造。这些替代物的缺点是，人们用摄食过量补偿了由替代物减少的卡路里。有时也使用生热药剂。除了抑制食欲外，上述的儿茶酚胺药剂还具有某种程度的生热作用。甲状腺激素也经常被使用。手术装置也已经被用于控制食欲。胃内气囊已经被通过内窥镜放置，其根据这样的理论，即它们增加胃膨胀量并由此增加饱腹反应。然而，它们没有在美国继续发展，这是因为，它们在促进体重减小方面没有显示出比控制饮食更好，它们的长期使用会伴随着严重的副作用，例如胃溃疡和气囊移动到小肠中导致肠阻塞。这些装置仍然在欧洲销售。胆胰旁路、胃旁路和胃隔离(胃分隔)也是当前的手术方法，但是长期的副作用仍然没有被确定。探测特定营养物存在的感受器分布于小肠的整个长度上。这些感受器能够识别简单的糖、脂肪和脂肪酸、氨基酸、短肽的存在。这些感受器提供了具有两个生理效果的神经反馈。第一，胃排空速度减慢，其中来自回肠的反馈起到制动胃排空和肠运动的作用。第二，消耗食品之后饱腹的感觉被延长。肽YY(PYY)激素由营养感受细胞的释放与胰高血糖素样肽1(GLP1)一样被认为至少部分是形成回肠制动效果(ileal brake effect)的原因。插管法在狗和大鼠中的研究表明脂类向末端回肠的灌注，与向小肠更近端部分的灌注相比，在延迟胃排空和减少食品消耗方面具有更显著的效果。因此感受器在引起制动反应方面的能力随着与胃的距离而增加。大多数的常量营养物在最靠近胃的肠部分被迅速吸收。营养物存在于回肠远端表明人体胃排空发生得太快，未吸收的营养物到达结肠，因此从营养观点来说造成浪费。饱腹感觉的延长减小了器官在前顿饭被完全消化之前重新进食的倾向。包衣药丸已经被用于以回肠为目标，输送糖、脂肪酸、多肽和氨基酸，从而人工地刺激人体的回肠制动反馈系统。药丸表面的包衣保持药丸胶囊的完整性，直到到达回肠，由此药丸中内含物的释放减少肠运动并增加患者饱腹的感觉。然而，在那些正在与肥胖作斗争的肥胖患者的胃肠道中存在显著的变化。现有的药丸通常并不适用于患者的特定需要和体型，因此在某些情况下，可能完全错过所希望的回肠输送点。回肠制动反馈机构的零星或无效处理可能使肥胖的控制变得困难或无效。因此，需要一种人工刺激回肠制动反馈系统的装置和方法，从而以可直接按照患者需要调整的方式而始终如一地作用于患者胃肠道的所希望部分。本专利技术满足了上述这些和其他需要，解决了已知系统和技术的不足。
技术实现思路
本专利技术涉及促进或导致对象产生饱腹感觉的用于活性剂肠输送的装置和方法。在本专利技术中，活性剂制剂包括营养物和药剂。营养物通常从下组中选择食品，氨基酸，肽，蛋白质，脂类，碳水化合物，维生素和矿物质。活性剂制剂储存于活性剂输送系统中(例如，包含在受控活性剂输送系统中的贮器中)。活性剂制剂含有足够用于治疗的一定量活性剂，并且在整个预定的治疗阶段在体温下稳定(也就是不会发生无法接受的降解)。活性剂输送系统安全地存储活性剂制剂(例如，不会发生剂量损失)，提供充分的保护以免受生理作用(bodyprocesses)的影响，以防止制剂发生无法接受的降解，并在受控的方式下以治疗有效速度释放活性剂制剂，以治疗饥饿或肥胖。在使用中，活性剂输送系统植入对象体内的植入点，并且活性剂制剂从活性剂输送系统释放到胃肠道内的输送点。优选地，输送点在小肠中。更优选地，输送点在回肠中。所述输送点可以与植入点相同、靠近或远离。一旦在植入点释放，活性剂制剂进入小肠，从而作用于营养物感受器以调节饱腹反应。因此，这里提供了一种将组合物长期、定点地直接输送到一肠段上的方法，其中该组合物含有药学可接受的活性剂，该活性剂可以包括至少一种选自下组的活性成分食品级营养物(天然食品)，和药学可接受的输送剂。该组合物通常含有药学可接受的活性剂，该活性剂可以包括至少一种选自下组的活性成分食品级营养物(天然食品)，和药学可接受的输送剂，其被配制用以使活性成分在回肠中释放。食品级营养物可以包括但不限于糖，游离脂肪酸，多肽，氨基酸，和作为其前体的适宜食品。在一个实施例中，本专利技术提供了一种调节对象食欲的方法，该方法包括在对象体内植入点植入活性剂输送系统，该活性剂输送系统包括泵和一种制剂，所述制剂含有选自营养物和药剂的活性剂，其中所述制剂含有足够引起或促进对象饱腹感觉的治疗有效量的活性剂；并从活性剂输送系统向对象输送制剂，由此活性剂进入胃肠道，从而活性剂以足以调节饱腹感的量存在于胃肠道中的作用点上。另外，患者可以在外部携带泵，其中输送装置定向到患者的胃肠道。当放置在外部时，所述泵可以允许患者按照规定次数或者患者的需要或感觉反馈自己施用饱腹剂。在另一个实施例中，活性剂输送系统在植入点植入，所述植入点选自皮下部位，真皮下部位，肌肉内部位，和脂肪组织内部位。在另一个实施例中，制剂的体积输送速度从每天约0.01微升至每天约30毫升。在另一个实施例中，所述制剂的输送基本上是连续的。在另一个实施例中，活性剂输送系统连接于用以将制剂输送到远离植入点的输送点的导管的本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种操控对象饱腹感的方法，该方法包括：在对象中在植入点植入包括泵和制剂的活性剂输送系统，所述制剂含有选自营养物和药剂的活性剂，其中制剂含有足以引起或促进对象饱腹感觉的治疗有效量的活性剂；并将该制剂从活性剂输送系统输送给所述对象，由此活性剂进入胃肠系统，从而活性剂在胃肠道内的作用部位以足够用来操控饱腹感的量存在。

【技术特征摘要】
...

【专利技术属性】
技术研发人员：WL罗尔，L弗里曼，JM博普雷，RH麦肯纳，A瓦伦，TE索克斯，
申请(专利权)人：伊西康内外科公司，
类型：发明
国别省市：US[美国]