本发明专利技术提供了一种肥胖症治疗系统。一种系统包括肠胃植入装置和用于所述肠胃植入装置的递送机构。所述装置可包括套筒，套筒放置到小肠中并且使得小肠壁对营养成分的吸收最小化。可以设置与套筒的近端耦合并且设计成紧固到胃内的锚定机构。还可设置延伸贯通锚定机构和套筒的通道，食物沿着所述通道从胃中导入小肠中。递送机构可以包括用于容纳装置的壳体，以及展开气球，所述展开气球位于壳体内并且能够被致动以将装置的套筒从壳体内引导到植入部位。本发明专利技术还提供了用于提供肥胖症治疗的方法。
【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本申请要求于2010年I月14日提交的美国临时申请61/295，012、于2010年2月2日提交的美国临时申请61/300，663以及于2010年7月I日提交的美国临时申请61/360,653的优先权和利益，这些申请的全部公开内容通过引用并入本文中。
技术介绍
根据疾病控制中心(⑶C)，超过百分之六十的美国人口超重，并且几乎百分之二十 的人口是肥胖。这意味着，美国有大约3. 88千万的成人具有30或更高的身体质量指数(BMI)。BMI —般定义为个体的体重(例如，千克)除以个体高度(例如，米)的平方。从临床上考虑，所谓病态肥胖，必须满足三个标准之一 =BMI高于35，超重100磅，或者高于理想体重100%。这也是对于那些体重高于350磅的超肥胖者的分类。因此，肥胖症在美国是非常严重的健康问题。而且，由于与承载该过大重量相关联的巨大应力，器官受影响，如过重或肥胖的个体的神经和循环系统。在2000年，国家糖尿病、消化和肾脏疾病(NIDDK)机构估算，280，000例死亡与肥胖症直接相关。NIDDK进一步估算，与肥胖症相关联的美国保健的直接成本为510亿美元。另外，美国人每年在减肥产品上的花费近似为330亿美元。尽管这种经济成本和消费者的赞助，肥胖症的流行以惊人速率持续上升。从1991年至2000年，美国的肥胖病人增长了大约61%。并不是美国专有的问题，世界范围内的肥胖病人也显著增加。过去，已经对通过手术方法来调整患者的解剖学构造从而通过降低食欲来解决消费问题做了多种尝试。为了减小胃的容积大小以由此达到较快饱食感，在20世纪八十年代和九十年代最初进行的是胃吻合术或者胃成形术。尽管能够达到早期的减重，不能获得与胃成形术相结合的持续减少。原因并不都是已知的，但是认为与多个因素相关。因素之一是胃随着时间推移而拉伸，从而增大了容积，而心理上的驱使因素激励患者寻找围绕较小的囊不夸张地吃的创新性方法。占据空间的胃气球也自二十世纪八十年代已经用于治疗肥胖症。Garren等人(4，899，747，用于治疗肥胖症的方法和装置)描述了一种这样的气球。胃气球通常设计成减小胃的机能容积。类似地，肠套筒也用于肥胖症治疗(Levine等人，7，347，875，使用肥胖症治疗套筒的治疗方法；LeVine等人，7，025，791，肥胖症治疗套筒)。这些套筒包括锚定机构，所述锚定机构附接于薄壁型塑料套筒的一端处并且从幽门延伸出以容许套筒延伸而越过特赖茨氏韧带。肠套筒用于减少来自由套筒覆盖的肠的部分的吸收。目前，引导线在荧光镜引导下前进到患者空肠中(Gersin KS, Keller JE, Stefanidis D,等人，Duodenal jejuna bypasssleeve A totally endoscopic device for the treatment of morbid obesity,SurgInnov,2007年14期，275页)。然后，胃镜用于将斯滕特氏印模状锚定件展开在幽门中，例如抓紧器的胃镜仪器用于保持鞘并且沿着肠将鞘推进至特赖茨氏韧带。然而，并发症通常与肠套筒的递送相关联。另外，套筒难以操纵，尤其是目前用于沿着肠推进套筒的方法耗时且低效。在另一种方法中，通称为“Roux-en-Y”手术操作的开放式肥胖症治疗手术操作是通过将胃的部分吻合到一起而形成的。这种小囊能够限制个体能够吃多少食物。另外，小肠的Y形段附接至囊以容许食物绕过十二指肠以及空肠的第一部分。这使得减少了卡路里和营养成分的吸收。与Roux-en-Y相关联的常见问题包括囊拉伸，是指随着时间推移胃变得越来越大并且不能随着时间推移回缩到其原始大小；吻合线折断，是指吻合分离，并且使手术操作失败；以及胃内容物泄漏到腹部(这样是危险的，因为酸会腐蚀其它器官。另外，由于Roux-en-Y手术操作需要开放式手术，因此是痛苦的、耗时的操作并且需要相对长的康复时间。因此，期望具有用于肥胖症治疗的有效系统，减少诸如疼痛性手术操作的有害副 作用。特别地，需要这样一种用于肥胖症治疗的有效的系统和递送机构能够使得并发症和康复时间最小化，减少操作时间和资源，并且提高治疗效率、成功率和安全性。
技术实现思路
在实施方案中，本专利技术提供了一种胃肠植入装置。所述胃肠植入装置可以包括套筒，所述套筒放置到小肠中并且使得小肠壁对营养成分的吸收最小化。在实施方案中，套筒可由充分柔性的材料制成以容许套筒在倒置位置和外翻位置之间移动。在一些实施方案中，套筒可由具有大致低渗透性的材料制成，从而使小肠壁对来自消化的食物的营养成分的吸收最小化。在实施方案中，胃肠植入装置还可以包括锚定机构，所述锚定机构与套筒的近端耦合并且设计成紧固到胃内，从而容许套筒紧固地延伸到小肠中。在一些实施方案中，锚定机构设计成减少胃的机能容积。在一个实施例中，锚定机构可以为足够大以防止可充气气球进入小肠中的可充气气球。为此目的，锚定机构可以包括用于为锚定机构充气的端口。锚定机构可以可选地为自膨胀框架，在膨胀时，所述自膨胀框架可以为大致截头锥形形状以紧固到胃的壁上，同时容许胃保持基本全部的机能容积。在实施方案中，胃肠植入装置可进一步包括通道，所述通道延伸贯通所述锚定机构和所述套筒，并且消化的食物能够从胃中沿着所述通道被导入小肠中。在另一实施方案中，本专利技术进一步提供了肥胖症治疗系统。所述系统可以包括胃肠植入装置。在实施方案中，所述装置可以包括套筒，所述套筒放置到小肠中并且使得小肠壁对营养成分的吸收最小化。所述装置还可以包括锚定机构，所述锚定机构与套筒的近端耦合并且设计成紧固到胃内，从而容许套筒紧固地延伸到小肠中。在一些实施方案中，锚定机构可以为可充气气球，所述可充气气球设计成在充气时减少胃的机能容积并且可以设计成包括用于为锚定机构充气的端口。在一些实施方案中，锚定机构还可以为自膨胀框架，在膨胀时，所述自膨胀框架可以为大致截头锥形形状，以紧固到胃的壁上，同时容许胃保持基本全部的机能容积。所述装置可进一步包括通道，所述通道延伸贯通所述锚定机构和套筒，并且消化的食物从胃中沿着所述通道被导入所述小肠中。除了所述装置之外，所述系统可进一步包括递送机构，所述递送机构用于将所述装置弓I导到植入部位。在实施方案中，所述递送机构可以包括用于容纳所述装置的壳体。所述壳体可设有递送端、相对的近端和递送端与近端之间的通道。在一些实施方案中，壳体可以为大致管状形状和/或由充分柔性的材料制成以便容纳所述装置。在实施方案中，所述递送机构还可以包括展开气球，所述展开气球位于所述壳体的所述通道内，用于容纳所述装置的所述套筒。所述气球可以设有附接至所述壳体的递送端的开口端以及位于所述壳体内的闭合端，使得在所述壳体的所述通道内存在正压的情况下气球能够从所述壳体内外翻以将所述装置的所述套筒导入所述小肠中。在实施例中，端口可设置在壳体上，正压能够通过所述端口导入所述壳体中。在实施方案中，端口可设有与其可拆除连接的充气装置。另外，还可以设置用于将所述系统引导至植入部位的胃镜以与本专利技术的系统结合使用。在另一实施方案中，本专利技术还提供递送机构。所述递送机构可以包括壳体。所述壳体可设有递送端、相对的近端和所述递送端与所述近端之间的通道。在实施方案中，递送机构还可以包括展开气球本文档来自技高网...
【技术保护点】
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2010.01.14 US 61/295,012;2010.02.02 US 61/300,663;1.一种肠胃植入装置，包括 套筒，其放置到小肠中并且使得所述小肠的壁对营养成分的吸收最小化； 锚定机构，其与是套筒的近端耦合并且设计成紧固到胃内以容许所述套筒牢固地延伸到所述小肠中；以及 通道，其延伸贯通所述锚定机构和所述套筒，并且消化的食物能够沿着所述通道从所述胃中导入所述小肠中。2.如权利要求I所述的肠胃植入装置，其中，所述套筒是由充分柔性材料制成的，以容许所述套筒在倒置位置和外翻位置之间移动。3.如权利要求I所述的肠胃植入装置，其中，所述套筒是由具有大致低渗透性的材料制成的，从而使得所述小肠的所述壁对来自所述消化的食物的营养成分的吸收最小化。4.如权利要求I所述的肠胃植入装置，其中，所述锚定机构设计成减少所述胃的机能容积。5.如权利要求4所述的肠胃植入装置，其中，所述锚定机构为足够大以防止可充气气球进入所述小肠中的所述可充气气球。6.如权利要求I所述的肠胃植入装置，其中，所述锚定机构为自膨胀框架，在膨胀时，所述自膨胀框架能够紧固到所述胃的壁上，同时容许所述胃保持基本全部的机能容积。7.—种肥胖症治疗系统,包括 a)肠胃植入装置，其具有 套筒，其放置到小肠中并且使得所述小肠的壁对营养成分的吸收最小化； 锚定机构，其与是套筒的近端耦合并且设计成紧固到胃内以容许所述套筒牢固地延伸到所述小肠中；以及 通道，其延伸贯通所述锚定机构和所述套筒，并且消化的食物能够沿着所述通道从所述胃中导入所述小肠中；以及 b)递送机构，其用于将所述装置引导至植入部位，所述递送机构具有 壳体，其用于容纳所述装置，所述壳体具有递送端、相对的近端以及位于所述递送端和所述近端之间的通道；以及 展开气球，其用于容纳所述装置的所述套筒，所述气球具有附接至所述壳体的所述递送端的开口端和位于所述壳体内的闭合端，所述气球能够被致动以将所述装置的所述套筒从所述壳体内弓I导至所述小肠中。8.如权利要求7所述的系统，其中，所述套筒在所述展开气球内倒置并且能够从所述展开气球外翻。9.如权利要求7所述的系统，其中，所述锚定机构为可充气气球，其设计成在充气时减少所述胃的机能容积。10.如权利要求9所述的系统，其中，所述锚定机构包括用于为所述锚定机构充气的端□。11.如权利要求7所述的系统，其中，所述锚定机构为自膨胀框架，在膨胀时，所述自膨胀框架为大致截头锥形形状以便紧固到所述胃的壁上，同时容许所述胃保持基本全部机能容积。12.如权利要求7所述的系统，其中，所述壳体为大致管状形状。13.如权利要求7所述的系统，其中，所述壳体是由充分柔性的材料制成的以用于容纳所述装置。14.如权利要求7所述的系统，其中，所述展开气球的闭合端在所述壳体内倒置以容...
【专利技术属性】
技术研发人员：艾伯特·K·金，
申请(专利权)人：亭阁医疗创新公司，
类型：发明
国别省市：
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