用于快速获得诱发复合动作电位记录的方法和系统技术方案

本申请公开了用于快速获得诱发复合动作电位记录的方法和系统，其中所述系统包括：接收单元，配置成从多个存储的诱发复合动作电位ECAP在先单值接收对应于植入的电极阵列的电极的、存储的在先单值或者对应于存储的多个ECAP在先单值的ECAP在先生长函数，多个存储的在先单值或者ECAP在先生长函数在先前的会话获得；及处理单元，配置成处理接收到的在先单值或者ECAP生长函数以确定对应于所接收的单值或者ECAP在先生长函数上的所选点的刺激信号值，指令信号传输单元将包括与所述刺激信号值一样或者高于所述刺激信号值的第一电平的第一刺激信号提供给电极，及确定响应于所述第一刺激信号产生的诱发复合动作电位。

Method and system for rapid acquisition of evoked compound action potential recordings

The invention discloses a method and system for rapidly evoked compound action potentials recorded, wherein the system comprises a receiving unit, a plurality of ECAP configured as ECAP value from the previous single evoked compound action potentials in a plurality of memory of previous single value corresponding to the electrode array implanted the storage or for storage the first single value ECAP in Mr. long function, a plurality of memory of the previous single value or ECAP in the function in the previous session Mr. long received; and the processing unit configured to process the received first single value or ECAP growth function to determine the stimulation signal corresponding to the received single value or ECAP in Mr. long function the selected point value, providing the first stimulation signal command signal transmission unit comprises a first level or higher than the stimulus value and the value of the electrical stimulation signal The compound evoked action potential is determined in response to the first stimulus signal.

【技术实现步骤摘要】
用于快速获得诱发复合动作电位记录的方法和系统
本专利技术总体上涉及用于获得诱发复合动作电位(ECAP)记录的方法和系统。具体地，本专利技术涉及快速获得其在前的ECAP生长函数已被获得的患者的ECAP记录的方法和系统。本专利技术方法和系统可在听力受损人员中结合耳蜗植入物(CI)使用。
技术介绍
总的来说，需要从耳蜗植入物的植入的部件获得数据。这样的数据收集使能检测和确认装置的正常运行，及使能优化刺激参数以适合个体接受者的需要。这包括关于听觉神经对刺激的反应的数据。通常，在手术植入耳蜗植入物之后，植入物被验配或者定制以符合特定接受者的需求。这涉及收集和确定患者特异参数如针对每一刺激频道的阈电平(T电平)和最大舒适电平(C电平)。该过程通过施加每一频道的刺激脉冲并从植入物接受者接收关于有效刺激的电平和舒适的指示而手动执行。询问植入的耳蜗植入物的性能并进行患者特异数据如T和C电平的客观测量的一种方法是直接测量听觉神经对电刺激的反应。神经反应的直接测量，在耳蜗植入物的上下文中通常称为电诱发复合动作电位(ECAP)，提供神经对电刺激的反应的客观测量。在电刺激之后，神经反应因单一神经反应在轴突膜外侧的叠合引起。测得的神经反应通常经遥测系统传给位于CI接受者外部的系统。这提供响应于多个不同的刺激对来自耳蜗内的ECAP的测量。通常，源自一个电极处呈现的刺激的神经反应在相邻电极处测得，尽管并不必须如此。用于获得ECAP的现有技术方法结合图1和2图示。在图1中，示出了包含七个ECAP测量结果2-8的测量结果序列的ECAP(t)曲线1，其示出了清晰可辨的神经反应。因而，每一测量波形2-8包括明显不同的负峰值(N1)10和明显不同的正峰值(P1)9。为清晰起见，在图1中仅示出一个正峰值和负峰值。图1曲线中的参数为神经刺激，例如刺激电流水平(参见图2)。最强的神经刺激用于获得反应2及最弱的神经刺激用于获得反应8。朝向图1中所示曲线图的顶部的测量波形(例如测量波形2和3)表明对相对大的神经刺激的神经反应更强，而朝向该曲线图底部的测量波形(例如测量波形7和8)表明神经反应随着神经刺激强度降低而变弱。如从图1明显看出的，对于逐渐更强有力的神经刺激，获得逐渐更截然不同的神经反应，即展现截然不同的峰值(如9)和谷值(如10)的神经反应。在弱神经刺激下，确定神经反应是否实际上被引出逐渐变得愈加困难。显示神经反应的测量结果如图1的测量结果和不显示神经反应的测量结果之间的区分是进行前述测量的重要方面。该任务可能极为困难，例如当刺激假象和噪声的结合引起弱神经反应表现时。具体地，在耳蜗植入物中的给定电极处诱发神经反应所需要的最小刺激电流水平称为阈电平(对于该特定电极，即对于对应于该电极在患者耳蜗中的置放的频率)。总的来说，阈电平曲线与MAPT和C曲线相关联，因而阈电平可用作MAP验配的指导。因而，准确确定每一电极和每一接受者的阈电平值是高度符合需要的。确定阈电平值的一种常规方法是振幅生长函数(AGF)方法。AGF方法基于神经反应的峰-峰振幅随刺激电流水平线性增加的前提。然而，该关系由反曲函数更准确地定义。通过获得在不同刺激电流水平下的峰-峰振幅，可绘制通过这些测量点的回归线，其可推算到峰-峰振幅变为零的点，因而指明阈刺激电平。例如，图2示出了峰-峰振幅ECAP(微伏)与刺激电流水平(数字化的电流水平单位)之间的关系的典型现有技术测量曲线11。阈值对应于振幅0V并由图2中的线14指明。在图2中，所示的电流水平刻度从96延伸到192电流水平单位，每一单位表示渐大的电流。各个测量结果由点指示，如曲线11中的12。通常，测量结果可用多条回归线拟合，但在图2中所示的例子中，示出了产生148电流水平单位的可能阈值的回归线13。如从图2明显看出的，回归线13在点15处与x轴(电流水平轴)交叉。建立神经兴奋阈的现有技术方法具有下面列出的多个缺点：(1)通常，AGF方法需要高于阈值的大量测量结果以使能确定回归线；(2)阈值确定的备选方法是目视检测。目视检测方法更主观，其中阈值被确定为ECAP波形可由人类观察者直观识别的最低电流水平。与需要多个反应的线性回归方法不同，目视检测方法利用单一反应。该方法在具有低噪声地板值的系统中能最佳地起作用，在低电流水平下出现的ECAP反应可被掩盖，导致人为提高的阈值估计。目视检测主要取决于观察者在神经反应和假象或噪声之间进行区分的敏锐。阈值的目视检测也取决于观察者；(3)ECAP诊断学通常需要大量的临床时间。现有的数据收集方法在继续约定和/或再核查客观测量期间不调节先存在的患者数据。
技术实现思路
因此，希望提供一种方法和系统，其大幅减少在获得配备有耳蜗植入物的患者中的诱发复合动作电位记录的在后记录会话时所需的阈上电平测量的数量。进一步希望使得如上所述的方法能比已知的现有技术方法明显更快地执行。本专利技术的优点通过这样的方法和系统获得，其在在后会话跨来自在前会话的预先记录的频道用稀疏采样的刺激电平确定生长函数稳定性，及使用先前保存的来自同一患者同一配置的在先记录的波形数据帮助确定在后会话中反应的统计真实性。稀疏采样的刺激电平可指利用来自在前会话的ECAP测量结果的子集。因而，根据本专利技术，代替需要大量时间的搜索阈值反应(如现有技术方法中进行的)，使用在前的生长函数数据或神经反应。施加已知阈上值的神经刺激以检查在后会话的神经反应是否与在前会话对同一配置的在先神经记录确定的属于同样的量值或者在预定变化范围内。按照根据本专利技术的方法，不再需要回忆所有生长函数来确定患者的神经反应图是否已有明显的变化。在前会话和在后会话指ECAP记录会话，其中在后会话继在前会话之后，例如在1个月、2个月、3个月之后，依此类推。根据一实施方式，公开了用于在在后会话获得配备有耳蜗植入物的患者的诱发复合动作电位(ECAP)记录的系统，所述耳蜗植入物包括植入的电极阵列。该系统包括接收单元和处理单元。接收单元配置成从多个存储的诱发复合动作电位(ECAP)在先单值(individualvalue)接收对应于植入的电极阵列的电极的、存储的在先单值或者对应于存储的多个ECAP在先单值的ECAP在先生长函数，多个存储的在先单值或者ECAP在先生长函数在先前的会话获得。处理单元配置成处理接收到的在先单值或者ECAP生长函数以确定对应于所接收的单值或者ECAP在先生长函数上的所选点的刺激信号值，指令信号传输单元将包括与所述刺激信号值一样或者高于所述刺激信号值的第一电平的第一刺激信号提供给电极，及确定响应于所述第一刺激信号产生的诱发复合动作电位。存储的在先单值或者ECAP在先生长函数可从本地可用的或者远程数据库取回。这些值或生长函数为频道特有的值或生长函数，即对电极阵列的电极特有，其在定位在患者耳蜗内时位置-频率匹配。例如，在包括20个电极的电极阵列中，每一电极具有由相关音频范围确定的不同频率分布。仅作为说明性的例子，编号为1的电极可具有约6500-8000Hz的确定一频道的相关频率范围，类似地，编号为2的电极可具有确定另一频道的、200-450Hz的相关频率范围。在实施例中，该系统包括存储单元(本地可用的或远程数据库)。存储单元配置成存储来自先前会话的诱发复合动作电位(ECAP)的在先单值/本文档来自技高网...

【技术保护点】
用于在在后会话获得配备有耳蜗植入物的患者的诱发复合动作电位ECAP记录的系统，所述耳蜗植入物包括植入的电极阵列，所述系统包括：接收单元，配置成从多个存储的诱发复合动作电位ECAP在先单值接收对应于植入的电极阵列的电极的、存储的在先单值或者对应于存储的多个ECAP在先单值的ECAP在先生长函数，多个存储的在先单值或者ECAP在先生长函数在先前的会话获得；及处理单元，配置成处理接收到的在先单值或者ECAP生长函数以确定对应于所接收的单值或者ECAP在先生长函数上的所选点的刺激信号值；指令信号传输单元将包括与所述刺激信号值一样或者高于所述刺激信号值的第一电平的第一刺激信号提供给电极；及确定响应于所述第一刺激信号产生的诱发复合动作电位。

【技术特征摘要】
2015.12.17 EP 15200749.81.用于在在后会话获得配备有耳蜗植入物的患者的诱发复合动作电位ECAP记录的系统，所述耳蜗植入物包括植入的电极阵列，所述系统包括：接收单元，配置成从多个存储的诱发复合动作电位ECAP在先单值接收对应于植入的电极阵列的电极的、存储的在先单值或者对应于存储的多个ECAP在先单值的ECAP在先生长函数，多个存储的在先单值或者ECAP在先生长函数在先前的会话获得；及处理单元，配置成处理接收到的在先单值或者ECAP生长函数以确定对应于所接收的单值或者ECAP在先生长函数上的所选点的刺激信号值；指令信号传输单元将包括与所述刺激信号值一样或者高于所述刺激信号值的第一电平的第一刺激信号提供给电极；及确定响应于所述第一刺激信号产生的诱发复合动作电位。2.根据权利要求1所述的系统，其中处理单元配置成指令比较器确定所得的诱发复合动作电位的值与接收到的来自在前会话的存储的在先单值之间的值差；及指令通知模块在确定的值差等于或低于预定值差及接收到的存储的在先单值与在前会话中确定的阈电平有关时通知对应于该电极的阈电平无变化。3.根据权利要求1所述的系统，其中所述系统配置成在在后会话期间利用与先前会话期间所利用一样的ECAP记录参数，所述记录参数包括记录时延、放大器增益、平均数数量、刺激速率、非自然信号去除方案及记录电极中的一个或多个。4.根据权利要求1所述的系统，其中所述接收单元配置成从多个存储的诱发复合动作电位ECAP在先单值接收对应于植入的电极阵列的电极的至少两个在先单值或者对应于存储的多个ECAP在先单值的ECAP在先生长函数，多个存储的在先单值或者ECAP在先生长函数在先前的会话获得；及所述处理单元配置成处理至少两个所接收的在先单值或者ECAP生长函数以确定对应于至少两个所接收的单值或者ECAP在先生长函数上的至少两个所选点的至少两个刺激信号值；指令信号传输单元将第一刺激信号和第二刺激信号提供给电极，第一刺激信号包括与所述至少两个刺激信号值之一一样或者高于其的第一电平，第二刺激信号包括与所述至少两个刺激信号阈值中的另一个一样或高于其的第二电平；及确定响应于所述第一刺激信号和所述第二刺激信号引出的至少两个诱发复合动作电位。5.根据权利要求4所述的系统，还包括回归线发生器，配置成基于至少两个所接收的在先单值产生在先回归线及基于确定的至少两个诱发复合动作电位产生在后回归线；斜率估计器，配置成确定对应于在先回归线的在先斜率和对应于在后回归线的在后斜率；比较器配，置成比较在先斜率和在后斜率并确定在先斜率和在后斜率之间的斜率差；及所述处理单元配置成指令通知模块在确定的斜率差等于或低于预定斜率差值时通知对应于该电极的阈电平无变化。6.根据权利要求4所述的系统，还包括回归线发生器配置，成基于确定的至少两个诱发复合动作电位产生在后回归线；斜率估计器，配置成确定所接收的ECAP在先生长函数的在先斜率和对应于在后回归线的在后斜率；比较器，配置成比较在先斜率和在后斜率并确定在先斜率和在后斜率之间的斜率差；及所述处理单元配置成指令通知模块在确定的斜率差等于或低于预定斜率差值时通知对应于该电极的阈电平无变化。7.根据权利要求1所述的系统，还包括存储单元，配置成存储来自先前会话的诱发复合动作电位ECAP的在先单值/多个在先单值和/或对应于存储的多个ECAP在先单值的ECAP在先生长函数；及响应于来自处理单元的请求提供存储的诱发复合动作电位ECAP的在先单值/多个在先单值和/或对应于存储的多个ECAP在先单值的ECAP在先生长函数。8.根据权利要求1所述的系统，其中所述接收单元配置成接收对应于电极的来自先前会话的在先阈电平；或者所述处理单元配置成从在先回归线/所接收的ECAP生长函数与零位线的零交叉确定在先阈电平。9.根据权利要求1所述的系统，其中所述处理单元配置成确定在后回归线与零位线的零交叉，及获得由对应于零交叉点的刺激信号电平表示的在后阈值；确定在后阈值和在先阈电平之间的阈值差；及指令通知模块在确定的阈值差等于或低于预定值差时通知对应于该电极的阈电平无变化。10.根据权利要求1所述的系统，其中所述处理单元配置成在下述情形下指令通知模块向操作人员发出警报以手动确定用于估计阈值的ECAP值：当确定的斜率差高于预定斜率差值时；和...

【专利技术属性】
技术研发人员：E·奥弗斯特里特，
申请(专利权)人：奥迪康医疗有限公司，
类型：发明
国别省市：丹麦,DK