一种左旋奥拉西坦无菌粉末及其制备方法技术

一种左旋奥拉西坦无菌粉末，其特征在于，它是由下列重量百分比的原辅料制得：左旋奥拉西坦46%~52%，L‑丝氨酸20%~26%，甘露醇16%~25%，谷氨酸钠3%~12%，苯甲醇1%~3%;按照本发明专利技术制得的左旋奥拉西坦无菌粉末具有固定形状、在冻干制备过程中无喷瓶现象，并且本品杂质少，其总杂质低于0.27%，产品稳定性好，货架期长达24月，注射过程中患者疼痛感较轻，患者顺应性好。

A levo oxiracetam sterile powder and preparation method thereof

A levo oxiracetam sterile powder, which is characterized in that it comprises the following weight percentage of the raw materials prepared: levo oxiracetam 46%~52%, L ser 20%~26%, mannitol 16%~25%, sodium glutamate 3%~12%, benzyl alcohol 1%~3%; l Tanzania sterile powder according to Olathe prepared by the invention has a fixed shape, in the freeze-dried preparation without injection the bottle of this product and less impurities, the total impurity is less than 0.27%, product stability, shelf life of up to 24 months, in the process of injection pain in patients with mild, good patient compliance.

【技术实现步骤摘要】
一种左旋奥拉西坦无菌粉末及其制备方法
本专利技术主要涉及制药
，具体涉及一种注左旋奥拉西坦无菌粉末及其制备方法。
技术介绍
促智药又称大脑激活素是一种促进学习，增强记忆力的新型中枢神经系统药物。促智药物要求选择作用于大脑皮层，具有选择激活、保护和促进受损神经细胞功能恢复的特征。与其他神经药物不同的一点是它们的上述作用并不通过网状系统或嗅球，而是直接作用于皮层。既不影响行为，也无镇静兴奋作用，因此该类药物已引起人们的广泛关注和兴趣，对该类药物的需求量也与日俱增。奥拉西坦(oxiracetam，CASNo.：62613-82-5)化学名为4-羟基-2-氧代-1-吡咯烷乙酰胺，为意大利ISFS.P.A公司于1974年首次合成的抗缺氧类促智药(化合物披露于US4118396)，是环GABOB衍生物，可促进磷酰胆碱和磷酰乙醇胺合成，促进脑代谢，透过血脑屏障，对特异性中枢神经道路有刺激作用，可以改善智力和记忆，对脑血管病、脑外伤、脑瘤、颅内感染、脑变性疾病等也具有较好的疗效，并且该药物毒性极低，无致突变和致癌作用及生殖毒性。Giorgio等人在US4118396中披露了奥拉西坦的化学结构和本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种左旋奥拉西坦无菌粉末，其特征在于，它是由下列重量百分比的原辅料制得：左旋奥拉西坦约46%~52%，L‑丝氨酸约20%~26%，甘露醇约16%~25%，谷氨酸钠约3%~12%，苯甲醇约1%~3%。

【技术特征摘要】
1.一种左旋奥拉西坦无菌粉末，其特征在于，它是由下列重量百分比的原辅料制得：左旋奥拉西坦约46%~52%，L-丝氨酸约20%~26%，甘露醇约16%~25%，谷氨酸钠约3%~12%，苯甲醇约1%~3%。2.如权利要求1所述的左旋奥拉西坦无菌粉末，其特征在于，它是由下列重量百分比的原辅料制得：左旋奥拉西坦48%~51%，L-丝氨酸22%~25%，甘露醇18%~23%，谷氨酸钠4%~8%，苯甲醇1%~2%。3.如权利要求1或2所述的一种左旋奥拉西坦无菌粉末的制备方法，其特征在于，它是按如下步骤制得的：A.浓配：将处方量的原辅料置于容器中，加入左旋奥拉西坦10倍重量份的灭菌注射用水搅拌，溶解后，加入质量分数0.1%的针用活性炭，搅拌30min，随后...

【专利技术属性】
技术研发人员：叶雷，
申请(专利权)人：重庆润泽医药有限公司，
类型：发明
国别省市：重庆,50