Contains acarbose orally disintegrating tablets. An object of the invention is to provide a method for glucosidase inhibitor acarbose orally disintegrating tablets (ODT). The purpose of using a contains 1 - 30% and 40 - 90% acarbose water-soluble carrier orally disintegrating tablet to achieve. In order to obtain desired properties, the composition must be pre compressed and pre mixed with a water-insoluble carrier.
【技术实现步骤摘要】
包含阿卡波糖的口腔崩解片本申请是分案申请,其母案是申请日为2011年4月26日、申请号为201180020548.7、专利技术名称为“包含阿卡波糖的口腔崩解片”的申请。本专利技术的一个目的是提供一种用于糖苷酶抑制剂阿卡波糖的口腔崩解片(ODT)。所述目的通过一种包含1–30%阿卡波糖和40–90%水溶性载体的口腔崩解片实现。为了获得所需性能,所述成分必须与不溶性润滑剂预压缩并与水不溶性载体预混。糖苷酶抑制剂作为抗糖尿病药的最优作用是借助于活性成分在所摄入食物中的尽可能均匀的分布。这样的均匀分布能够在口腔崩解片的帮助下实现。所述片剂和活性成分在口中溶解,并且活性成分作为溶液被吞咽,在胃里进入溶液状的摄入食物,并可以很容易地分布在其中。制备活性成分阿卡波糖的口腔崩解片是有问题的,因为活性成分由于其理化性质导致非常硬的、溶解缓慢的片剂。当大部分(<50%)水不溶性载体被引入片剂时,可以获得快速溶解的口腔崩解片。但是,这些片剂的口感并不能让人满意,因为大部分的不溶性赋形剂在舌头上被感知为粗糙异物。因此,本专利技术的开发工作集中于具有低水不溶性比例的制剂。通过选择合适的赋形剂和适当的工艺(预压缩阿卡波糖),找到了口感愉悦且释放非常迅速的制剂。该目的是通过下面给出的制剂和相关方法获得的:根据本专利技术的制剂是一种包含1–30%阿卡波糖和40–90%水溶性载体的口腔崩解片。其具有小于60秒,优选小于45秒,更优选小于30秒,甚至更优选小于20秒的崩解时间。所述水溶性载体是产品Ludiflash®。Ludiflash®由以下成分组成:90%甘露醇,5%交联聚维酮,和5 ...
【技术保护点】
口腔崩解片,其包含a) 1–30% 预压缩的阿卡波糖,在压片之前,所述预压缩的阿卡波糖具有的平均粒径为100至800 µm之间,至少15%的颗粒的大小>250 µm,并且具有0至5%之间的水分含量,b) 40–90% 水溶性载体,其由90%的甘露醇、5%的交联聚维酮和5%的聚乙酸乙烯酯组成,和c) 1–50% 水不溶性载体,其是微晶纤维素。
【技术特征摘要】
2010.04.27 EP 10161114.31.口腔崩解片,其包含a)1–30%预压缩的阿卡波糖,在压片之前,所述预压缩的阿卡波糖具有的平均粒径为100至800µm之间,至少15%的颗粒的大小>250µm,并且具有0至5%之间的水分含量,b)40–90%水溶性载体,其由90%的甘露醇、5%的交联聚维酮和5%的聚乙酸乙烯酯组成,和c)1–50%水不溶性载体,其是微晶纤维素。2.根据权利要求1的片剂,其含有预压缩的阿卡波糖,所述阿卡波糖具有的平均粒径为100–600µm之间。3.根据权利要求1或2的片剂,其具有小于60秒的崩解时间。4.根...
【专利技术属性】
技术研发人员:A施尼韦斯,T莱希,
申请(专利权)人:拜耳知识产权有限责任公司,
类型:发明
国别省市:德国,DE
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