一种细胞提取物及其用途制造技术

本发明专利技术公开了一种细胞提取物，其包括来自于动物的器官特异性细胞中的低分子量肽，其器官特异性细胞从与疾病相关的器官或组织中获取。这些肽是基于与视觉途径相关的特定肽，以期帮助患者恢复视力、色觉、视野和感知。另外，本发明专利技术公开一种上述所述的提取物在治疗视网膜退化性疾病中的用途，所述视网膜退化性疾病包括色素性视网膜炎导致的视网膜退化、老年性视网膜病变、糖尿病性视网膜病变、高血压性视网膜病变、自身免疫性疾病引起的视网膜变性并发症、视神经营养不良。本发明专利技术所述提取物无菌、无毒素，生物安全性较好，并且可以帮助患者恢复视力、色觉、视野和感知。

Cell extract and uses thereof

A cell extract comprising a low molecular weight peptide in an organ specific cell from an animal whose organ specific cells are obtained from disease related organs or tissues. These peptides are based on specific peptides associated with the visual pathway, in order to help patients recover vision, color vision, vision and perception. In addition, the invention discloses an extract of the use in the treatment of retinal degenerative disease and the retinal degenerative diseases including retinitis pigmentosa caused by retinal degeneration, senile retinopathy, diabetic retinopathy, hypertensive retinopathy, retinal degeneration, complications of autoimmune diseases caused by optic nerve dystrophy. The extract of the invention is sterile and without toxin, has good biological safety, and can help the patient recover vision, color vision, visual field and perception.

【技术实现步骤摘要】
一种细胞提取物及其用途
本专利技术涉及一种细胞提取物及其用途，属于医学领域。
技术介绍
视网膜是我们身体中最敏感的器官之一，受到大多数慢性疾病的影响，如糖尿病，高血压，血脂异常，自身免疫性疾病(SLE，硬化，淀粉样变)，慢性感染性疾病(TB-脑膜炎)，以及各种基因缺陷和遗传疾病。流行病学调查显示，作为真实深度的问题的一个例子，从三类不同的患者展示一些关于视网膜变性疾病的流行率的数字。第一类是影响视网膜的遗传畸形。视网膜色素变性和相关的视杆-视锥和视锥-视杆营养不良代表导致视力减退以及失明的大多数病症。术语视网膜色素变性代表对一大类遗传疾病的一系列不良反应。超过190个遗传畸形可导致原发性感光异常，一些会先影响视杆再影响视锥或反之。原发性感光异常的患病率在1:300-1:5000的范围内，载体状态约为1:100。在其他类型的视网膜变性疾病中，我们发现美国糖尿病性视网膜病变的病例数(如图1所示)从2000年的406万增加到2010年的769万，预计到2050年将增加一倍。
技术实现思路
本专利技术的目的在于基于与视网膜的一般和特定组分以及视觉途径相关的特定肽，研发出一种药物，以帮助患者恢复视力、色觉、视野和感知。为实现上述目的，本专利技术采取的技术方案为：一种细胞提取物，所述细胞提取物包括来自于动物的器官特异性细胞中的低分子量肽，所述器官特异性细胞从与疾病相关的器官或组织中获取。作为对上述技术方案的进一步改进，所述低分子量肽在所述细胞提取物中的质量百分含量为30％。作为对上述技术方案的进一步改进，所述低分子量肽的分子量不大于300K。作为对上述技术方案的进一步改进，所述肽为分子量低于10K的原肽和分子量为10K-300K的肽的组合物。作为对上述技术方案的进一步改进，所述动物为绵羊。作为对上述技术方案的进一步改进，所述器官特异性细胞来自于动物胎儿。上述所述器官特异性细胞来自于从新出生的绵羊(0岁)器官或组织中无菌提取的活细胞，过滤至300K.道尔顿。动物规格:(欧盟规格)1-来自封闭群(它的20代祖先没有任何一例轮状病毒，遗传疾病或任何类型的癌症)2-兽医必须检查动物出生的时间，并出具卫生证明。3-出生后检查动物的胎盘并保存在34℃下。生产提取物的实验室应该通过GMP认证。提取物规格：无菌；过滤至300K.道尔顿；毒素及微生物测试；活性物质浓度为30％。作为对上述技术方案的进一步改进，所述疾病为视网膜退化性疾病。作为对上述技术方案的进一步改进，与疾病相关的器官或组织选自：眼后房的后半部分、视神经、视交叉、颞叶的下部、小脑、枕叶皮质、前额叶的1/4。作为对上述技术方案的进一步改进，所述视网膜退化性疾病包括色素性视网膜炎导致的视网膜退化、老年性视网膜病变、糖尿病性视网膜病变、高血压性视网膜病变、自身免疫性疾病引起的视网膜变性并发症、视神经营养不良。另外，本专利技术提供一种上述所述的细胞提取物在治疗视网膜退化性疾病中的用途。作为对上述技术方案的进一步改进，所述提取物的用法为：肌肉注射、每周两次、共注射10周。本专利技术的有益效果在于：本专利技术所述一种细胞提取物，其包括来自于动物的器官特异性细胞中的低分子量肽，其器官特异性细胞从与疾病相关的器官或组织中获取，所述提取物无菌、无毒素，生物安全性较好，并且可以帮助患者恢复视力、色觉、视野和感知。附图说明图1为2000年-2010年美国糖尿病性视网膜病变的病例统计柱形图；图2为VEPFlashTest(VEP闪光测试)图；图3为ERGPhotopictest(ERG适应光测试)图；图4为ERGScotopictest(ERG暗测试)图；图5为VEPFlashTest(VEP闪光测试)图；图6为ERGScotopictest(ERG暗测试)图；图7为ERGPhotopictest(ERG适应光测试)图。具体实施方式为更好的说明本专利技术的目的、技术方案和优点，下面将结合具体实施例及附图对本专利技术作进一步说明。实施例1结合器官特异性细胞提取物的主要功效测试结合器官特异性细胞提取物的主要功效测试在两个病例中进行，我们将展示两种情况的病例概述和本专利技术所述提取物的疗效，其中VEPFlashTest(VEP闪光测试)的结果如图2所示，ERGPhotopictest(ERG适应光测试)的结果如图3所示，ERGScotopictest(ERG暗测试)的结果如图4所示。如我们在VEP测试中看到的，视网膜功能有轻度改善，视网膜皮质通路中没有相应改善。典型案例15岁男性患者，从幼儿期开始就患有严重的弱视(注射前右眼手动，左眼视力为6/60)，此外，由于相关性黄斑病变，患者还患有严重的夜盲症，色盲并失去阅读能力。在患者签署知情同意书并详细告知其所有可能产生的副作用和并发症后，每周注射1.5m1的结合器官特异性细胞提取物两次，共注射10周。在注射之前，期间和之后进行安全性测试，以证明肝、肾和血液图片完全没有受到影响。这些安全性测试包括:全血相检查，全肝检查(ALT，AST，胆红素，白蛋白，阿尔茨海默病，PT，PTT)和全肾检查(Na-K-Cl-尿素-肌酸酐。症状方面，患者在注射期间没有任何不良反应或任何异常。同时也没有任何其他投诉。注射到第三周时，患者开始说他发现他的视力有一些积极的变化，而且看起书来更容易。我们用视网膜电图和VEP(视觉诱发电位)作为跟踪病例和记录除了视力准确测试进展的测试。注射本专利技术所述结合器官特异性细胞提取物10周后，患者视力改善情祝如下:○右眼从手动提高到1/60.○左眼从6/60to6/24.○右眼从手动提高到1/60.○左眼从6/60提高到6/24.VEP的变化如图5、图6、图7所示，其中图5为VEPFlashTest(VEP闪光测试)图；图6为ERGScotopictest(ERG暗测试)图；图7为ERGPhotopictest(ERG适应光测试)图。结论：用于CMDARetino的早期实验所选择这两个病例的情况代表了遗传性家族性色素性视网膜炎的大多数的较难治疗的病例。普遍认为，年龄相关性视网膜病变和糖尿病性视网膜病变的可逆型的退化的视网膜变性应当显示更好的预后，因为不存在基因因子。两个病例均显示其视敏度和视网膜电图显著改善，这反映出更多视杆和视锥细胞的再生正在生效。本申请专利技术人认为在第三个病例中，应提高剂量效应依赖性，现在他们正在准备其文件，因为本申请专利技术人将CMDARetino的剂量增加为3m1，每周两次，为期10周。有了这种积极的结果，本研究推荐进行更多的其他类型的视网膜病变以及不同剂量和不同浓度的活性物质的视网膜炎的试验，以便我们可以达到最佳剂量和最佳方案，使患者获得最佳可能的结果。最后所应当说明的是，以上实施例仅用以说明本专利技术的技术方案而非对本专利技术保护范围的限制，尽管参照较佳实施例对本专利技术作了详细说明，本领域的普通技术人员应当理解，可以对本专利技术的技术方案进行修改或者等同替换，而不脱离本专利技术技术方案的实质。本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种细胞提取物，其特征在于，所述细胞提取物包括来自于动物的器官特异性细胞中的低分子量肽，所述器官特异性细胞从与疾病相关的器官或组织中获取。

【技术特征摘要】
1.一种细胞提取物，其特征在于，所述细胞提取物包括来自于动物的器官特异性细胞中的低分子量肽，所述器官特异性细胞从与疾病相关的器官或组织中获取。2.如权利要求1所述的细胞提取物，其特征在于，所述低分子量肽在所述细胞提取物中的质量百分含量为30％。3.如权利要求1所述的细胞提取物，其特征在于，所述低分子量肽的分子量不大于300K。4.如权利要求3所述的细胞提取物，其特征在于，所述肽为分子量低于10K的原肽和分子量为10K-300K的肽的组合物。5.如权利要求1所述的细胞提取物，其特征在于，所述动物为绵羊。6.如权利要求1所述的细胞提取物，其特征在于，...

【专利技术属性】
技术研发人员：阿拉阿贝德卡里姆穆罕默德福阿德，
申请(专利权)人：广州姿生生物科技有限公司，
类型：发明
国别省市：广东,44