导管制造技术

本发明专利技术提供能够使医疗器具相对于导管的内腔的滑动阻力降低、且能够抑制导管、医疗器具的变形、损伤的导管。该导管(1)具有导管轴(2)和设置于导管轴(2)的基端侧的毂部(4)，其中，导管轴(2)在基端部的内周面具有朝向基端方向直径变大使得相对于导管(1)的中心轴(X)具有角度的轴倾斜面(26)，毂部(4)具有：第1毂部倾斜面(48)，其以与轴倾斜面(26)相对于中心轴(X)所成的角度相同的倾斜角度从轴倾斜面(26)连续；和第2毂部倾斜面(49)，其设置于第1毂部倾斜面(48)的基端侧、且直径变大使得具有不同于第1毂部倾斜面所成的角度的倾斜角度，毂部在导管轴与毂部连结的连结部不覆盖导管轴的内周面。

catheter

The present invention provides a catheter capable of reducing the sliding resistance of a medical appliance relative to a catheter and reducing the deformation and damage of the catheter and medical device. The catheter (1) having a catheter shaft (2) and (2) is arranged on the catheter shaft hub on the proximal side of (4), wherein, the catheter shaft (2) in the proximal portion of the inner peripheral surface of the base end toward the direction of the diameter relative to the catheter (1), the center axis (X the inclined plane of the axis) with angle (26), a hub (4) has first hub inclined plane (48), with its axis inclined plane (26) relative to the center axis (X) into the point of view of the same angle from the axis of the inclined plane (26) and the second hub in continuous; inclined plane (49), which is arranged in the hub first inclined plane (48), and the diameter of the base end side makes the inclined angle is different from the first hub inclined angles, and the hub connected to the catheter hub shaft connecting part does not cover the inner peripheral surface of the catheter shaft.

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及插入生物体管腔的导管，特别涉及用于将医疗器具向目的部位引导的引导导管。
技术介绍
为了将用于插入血管等的生物体管腔以进行治疗、诊断等的医疗器具(球囊导管、支架留置用导管等)向目的部位引导，而使用引导导管。关于引导导管，为降低患者的负担而减小血管插入部的切口，为降低与血管的摩擦，要求更小的外径。另一方面，插入于引导导管的医疗器具，为在治疗部位等目的部位发挥充分的效果，要求更大的外径。因此，医疗器具所插入的引导导管，要求更大的内径。以往以来，广泛使用用TRI(TransRadialIntervention，经桡动脉介入治疗)将导管从手腕的动脉插入并进行冠状动脉的治疗的手术。进一步，在使用近年来提出的TRI从手腕的动脉进行下肢动脉的访问的情况下，下肢的血管径(导管的目的部位的血管的内径)比手腕的血管径(导管的插入部位的血管的内径)大，因此，相对于引导导管的内径，医疗器具的外径相对地变大。因此，例如，在下肢的左右的动脉同时栓塞的情况下，在一方的动脉中进行了利用球囊导管的治疗后，使一度扩张了的球囊收缩并将其拔出，当进一步再次将该球囊插入时，相对于引导导管的内腔的滑动阻力变大，引导导管、球囊导管有可能发生变形、损伤。专利文献1中记载了下述导管：在长条的管状导管轴与毂部的连接部，构成导管轴的内层的基端部进入毂部的材料的内部，因此能够抑制内层的剥离。但是，该导管，即使能够抑制内层的剥离，在将插入于导管内腔的医疗器具拔出时，覆盖内层的内周面的毂部的材料也恐会从内层剥离、或者球囊导管恐会由于剥离了的毂部件料的边缘部分而损伤。【现有技术文献】【专利文献】【专利文献1】日本特开2015-19851号公报。
技术实现思路
专利技术要解决的问题本专利技术是为了解决上述问题而完成的，其目的在于提供能够降低医疗器具相对于导管的内腔的滑动阻力、而且能够抑制导管、医疗器具的变形、损伤的导管。用于解决问题的手段实现上述目的的本专利技术涉及的导管，具有形成有管腔的导管轴和形成有与所述管腔相连通的毂部内腔且设置于所述导管轴的基端侧的毂部，其中，所述导管轴在基端部的内周面具有朝向基端方向直径变大使得相对于所述导管的中心轴具有角度的轴倾斜面，所述毂部具有：第1毂部倾斜面，其以与所述轴倾斜面相对于中心轴所成的角度相同的倾斜角度从所述轴倾斜面连续；和第2毂部倾斜面，其设置于所述第1毂部倾斜面的基端侧、且朝向基端方向直径变大使得相对于所述导管的中心轴具有不同于所述第1毂部倾斜面所成的角度的倾斜角度，所述毂部在所述导管轴与所述毂部连结的连结部不覆盖该导管轴的内周面。专利技术的效果上述这样构成的导管，在医疗器具难以接触的倾斜的位置导管轴与毂部相连结、且在连结部处的导管轴与毂部的内周面相对于中心轴的倾斜角度相等，因此医疗器具相对于导管的内腔的滑动阻力降低。进一步，毂部在与导管轴的连结部未覆盖该导管轴的内周面，因此在医疗器具等在导管内腔滑动时，特别是在拉回时毂部树脂的剥离难以发生，能够抑制由于滑动阻力、剥离所发生的导管、医疗器具的变形、损伤。可以设为，所述导管轴具有内层、配置于所述内层的外周面侧的外层和配置于所述内层与外层之间的加强线。在导管轴设置有加强线，因此导管轴的变形得到抑制，毂部与导管轴之间变得难以剥离，因此能够抑制导管、医疗器具的变形、损伤。另外，在通过注塑成型成型毂部的情况下，作为毂部的材料的树脂容易进入导管轴的内侧，但是在导管轴设置有加强线，因此导管轴变得难以在基端部变形，能够抑制树脂在连结部进入导管的基端部的内侧。因此，毂部与导管轴之间变得难以剥离，能够降低导管、医疗器具的变形、损伤。可以设为，所述加强线在所述导管轴的基端面与所述毂部接触。由此，毂部与导管轴牢固地连结，导管的耐压性、相对于变形的耐久性进一步提高。可以设为，所述加强线的至少一部分相比所述内层以及外层向基端侧突出而咬入所述毂部。由此，毂部与导管轴更牢固地连结，导管的耐压性、相对于变形的耐久性进一步提高。可以设为，所述导管轴的形成有所述轴倾斜面的部位的轴方向的长度为0.5mm以上且3.0mm以下。当形成有轴倾斜面的部位的轴方向的长度过短时，插入的医疗器具变得容易挂到连结部上，当过长时，在制造时导管轴的形状变得容易扭曲。可以设为，所述轴倾斜面相对于中心轴的倾斜角度大于0°且为13°以下。这里，所谓导管的中心轴是指从导管前端延伸至毂部基端部的管腔的长轴(参照图4中的符号X)。当轴倾斜面相对于中心轴的倾斜角度为0°时，在通过注塑成型成型毂部时导管轴的基端部由于模具内的压力容易以倒向内侧的方式扭曲。当轴倾斜面相对于中心轴的倾斜角度过大时，在注塑成型中构成毂部的树脂容易进入导管轴的内侧。可以设为，所述导管轴由含聚四氟乙烯的材料形成。由此，导管轴难以与毂部的材料溶合、有容易发生剥离的倾向，但是通过本专利技术能够抑制剥离的发生。附图说明图1是示出实施方式涉及的导管的俯视图。图2是示出实施方式涉及的导管的剖视图。图3是透过实施方式涉及的导管的外层观察加强线的透视图。图4是示出实施方式涉及的导管的基端部的剖视图。图5是示出在模具中设置有导管轴的状态的剖视图。图6是示出注塑成型了毂部的状态的剖视图。图7是示出导管轴与毂部的接合部的剖视图。图8是示出导管轴与毂部的接合部的剖视图。图9是示出导管轴与毂部的接合部的剖视图。图10是对沿着中心轴切断实施例涉及的导管后的切断面进行拍摄所得的照片。符号说明1导管2导管轴4毂部21管腔22内层23外层24加强部25加强线26轴倾斜面48第1毂部倾斜面49第2毂部倾斜面X中心轴α第2毂部倾斜面的倾斜角度β第1毂部倾斜面的倾斜角度具体实施方式以下，参照附图说明本专利技术的实施方式。此外，为了方便说明，有时附图的尺寸比例被夸张而与实际比例不同。以下的说明中，将导管的手边侧称为“基端侧”、将插入生物体内的一侧称为“前端侧”。本实施方式涉及的导管1例如作为下述用途的引导导管使用：将用于将球囊导管、支架以缩径状态输送至狭窄部并在狭窄部进行扩径、留置以维持狭窄部扩张的导管(支架搬运用导管)；或者，将导丝(guidewire)那样的医疗器具从例如桡骨动脉等的手臂的血管诱导至下肢的血管的狭窄部那样的目的部位。如图1、2所示，导管1具备：导管轴2；设置于导管轴2的前端侧的富于柔软性的软端头(softtip)3；设置于导管轴2的基端侧的毂部(hub)4；以及被导管轴2与毂部4相连结的部分覆盖的耐扭折保护器5(被覆部件)。导管轴2由具有挠性的管状体构成，在其大致中心部遍及导管轴2的全长而形成有管腔21。管腔21在软端头3的前端的前端开口部31开放。导管轴2具备：在管腔21内形成内表面的内层22；形成外表面的外层23；和位于内层22与外层23之间的加强部24。外层23的构成材料，例如可以举出苯乙烯系、聚烯烃系、聚氨酯系、聚酯系、聚酰胺系、聚丁二烯系、反式聚异戊二烯系、含氟橡胶系、氯化聚乙烯系等各种热塑性弹性体等，可以使用这些之中的1种或组合其中2种以上的产物(聚合物合金、共混聚合物、层叠体等)。优选的是，内层22的构成材料是在向管腔21内插入未图示的处置用器件、导丝等医疗器具时，至少与这些医疗器具接触的部分为低摩擦这样的材料。由此，能够使插入导管轴2中的医疗器具以更小的滑动阻力在导管内腔移动，有本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种导管，具有导管轴和毂部，所述导管轴形成有管腔，所述毂部形成有与所述管腔相连通的毂部内腔且设置于所述导管轴的基端侧，其中，所述导管轴在基端部的内周面具有朝向基端方向直径变大使得相对于所述导管的中心轴具有角度的轴倾斜面，所述毂部具有：第1毂部倾斜面，其以与所述轴倾斜面相对于中心轴所成的角度相同的倾斜角度从所述轴倾斜面连续；和第2毂部倾斜面，其设置于所述第1毂部倾斜面的基端侧、且朝向基端方向直径变大而使得相对于所述导管的中心轴具有不同于所述第1毂部倾斜面所成的角度的倾斜角度，所述毂部在所述导管轴与所述毂部连结的连结部不覆盖该导管轴的内周面。

【技术特征摘要】
2015.11.26 JP 2015-2303081.一种导管，具有导管轴和毂部，所述导管轴形成有管腔，所述毂部形成有与所述管腔相连通的毂部内腔且设置于所述导管轴的基端侧，其中，所述导管轴在基端部的内周面具有朝向基端方向直径变大使得相对于所述导管的中心轴具有角度的轴倾斜面，所述毂部具有：第1毂部倾斜面，其以与所述轴倾斜面相对于中心轴所成的角度相同的倾斜角度从所述轴倾斜面连续；和第2毂部倾斜面，其设置于所述第1毂部倾斜面的基端侧、且朝向基端方向直径变大而使得相对于所述导管的中心轴具有不同于所述第1毂部倾斜面所成的角度的倾斜角度，所述毂部在所述导管轴与所述毂部连结的连结部不覆盖该导管轴的内周面。...

【专利技术属性】
技术研发人员：竹村知晃，大岳祐八，
申请(专利权)人：泰尔茂株式会社，
类型：发明
国别省市：日本;JP