导管制造技术

本实用新型专利技术公开了一种导管，所述导管的头部可弯曲且弯曲半径可变，所述导管包括主体和位于主体远端且与之相连的头部，所述头部包括：中心管，其具有至少一个可弯曲段；至少一组牵拉绳，分别固定至所述至少一个可弯曲段中的相应一个；穿入所述中心管内的导丝，所述导丝包括相连的远端部分和近端部分，所述远端部分的硬度小于所述近端部分的硬度；其中，所述导丝可相对所述中心管移动，使得当所述导丝的远端部分和近端部分的相连处位于所述至少一个可弯曲段中的一个可弯曲段的不同位置时，通过控制所述至少一组牵拉绳中的相应一组牵拉绳，可使所述一个可弯曲段以不同的半径弯曲。本实用新型专利技术的导管可适应各种形状、角度和弯曲长度的血管分叉的穿入。

【技术实现步骤摘要】

本技术涉及医疗器械，特别涉及一种用于血管微创介入手术的导管。
技术介绍
微创外科手术兴起于20世纪80年代，介入手术为其重要分支。介入手术可分为血管介入和非血管介入。近年来，血管微创介入手术(Minimally invasive vascular surgery，MIVS)已经在国内外得到广泛的应用。血管微创介入手术是指手术过程中在医学影像X射线图像的引导下，医生将导管插入血管中并在体外控制导管前端运动方向，将导管从病人穿刺部位送至靶血管，进行相应的手术治疗。该手术具有伤口小、出血少、患者痛苦小、术后恢复快且安全可靠等优点，已运用于多种临床学科、如心血管外科、神经外科、妇产科、肿瘤科、血管外科、耳鼻喉科手术等。血管内介入手术的操作方法从诞生那天开始就与通过旋转导管和导丝让导管前端的头部内的导丝试探选择进入血管分叉的传统方法结合在一起。导管、导丝的旋转和抽插对血管壁的损伤是对血管内膜的刮擦伤，人的机体会对这些伤害进行自然修补，这些机体的自然修补反而造成血管内膜组织的增生增厚、造成血管内径新一轮的狭窄和堵塞。这也是传统插管方法的主要缺点之一。传统的插管方法用旋转导管选择试探进入血管分叉，有经验的医生也要经过多次旋转试探才能穿入，普通的新手医生更是费尽心力经过大量旋转选择试探后导管才能穿入，由此对血管壁的刮擦损伤可想而知了。另外对有了一点年纪的患者来说，血管内壁由于血液内有害杂物长时间的堆积，或多或少形成了一些斑块、传统的插管方法用旋转导管和导丝选择试探进入血管分叉，增大了会刮擦到这些斑块的几率，有可能会造成斑块一下子脱落冲到细小血管内形成栓塞，有时甚至直接危及到生命。这种危险极端的案例在血管内临床手术中时有发生，这也是血管内介入手术的一大风险。为了减少导管对血管壁的刮擦损伤，针对传统的血管内介入手术操作方法一定要旋转导管和导丝的不足，现有技术中开发出了头部可在控制下弯曲的导管。例如，中国专利公开号CN 103372260 A以及美国专利公开号US2008/0139999A1中都揭露了前端具有可控弯曲关节的导管，通过在导管的前端设置具有不同硬度的关节，并控制连接至相应关节的牵拉绳，可实现对各个关节弯曲角度的控制，从而使导管能够根据血管的走向进行弯曲。然而，上述现有的导管一旦制作完毕，其可实现的弯曲参数，尤其是在一定弯曲角度下的弯曲半径的范围就基本固定下来了，而人体内的血管是多样的，不同血管之间在形状、角度和弯曲半径上可具有显著的差异，这就使得现有的这类导管在进入某些特定血管，尤其是那些弯曲角度和/或弯曲半径超出导管可实现范围的血管时，会遇到困难，甚至被迫中止手术。因而，有必要开发出通用程度更高的头部可弯曲导管。
技术实现思路
有鉴于此，本技术的目的是提供一种头部可弯曲且弯曲半径可变的导管。为实现上述目的，本技术提供了一种导管，包括主体和位于主体远端且与之相连的头部，其特征在于，所述头部包括：中心管，其具有至少一个可弯曲段；至少一组牵拉绳，分别固定至所述至少一个可弯曲段中的相应一个；穿入所述中心管内的导丝，所述导丝包括相连的远端部分和近端部分，所述远端部分的硬度小于所述近端部分的硬度；其中，所述导丝可相对所述中心管移动，使得当所述导丝的远端部分和近端部分的相连处位于所述至少一个可弯曲段中的一个可弯曲段的不同位置时，通过控制所述至少一组牵拉绳中的相应一组牵拉绳，可使所述一个可弯曲段以不同的半径弯曲。可选的，从远端至近端的方向上，所述至少一个可弯曲段的硬度依次增加。可选的，所述导丝的近端部分的硬度大于所述至少一个可弯曲段中的至少一个可弯曲段的硬度。可选的，所述至少一个可弯曲段包括位于中心管的远端的第一可弯曲段和位于所述第一可弯曲段近端且与所述第一可弯曲段相连的第二可弯曲段；所述至少一组牵拉绳包括固定至所述第一可弯曲段的第一组牵拉绳和固定至所述第二可弯曲段的第二组牵拉绳。可选的，所述第一可弯曲段的硬度小于所述第二可弯曲段的硬度。可选的，当所述导丝的远端部分和近端部分的相连处位于所述第一可弯曲段的不同位置时，通过控制所述第一组牵拉绳，可使所述第一可弯曲段以不同的半径弯曲。可选的，当所述导丝的远端部分和近端部分的相连处位于所述第二可弯曲段的不同位置时，通过控制所述第二组牵拉绳，可使所述第二可弯曲段以不同的半径弯曲。可选的，通过进一步控制所述第一组牵拉绳，还可使所述第一可弯曲段独立于所述第二可弯曲段弯曲。可选的，还包括固定在所述第一可弯曲段的远端处的第一固定件，以及固定在所述第二可弯曲段的远端处的第二固定件，所述第一组牵拉绳通过所述第一固定件固定至所述第一可弯曲段的远端处，所述第二组牵拉绳通过所述第二固定件固定至所述第二可弯曲段的远端处。可选的，还包括固定在所述第一可弯曲段上的至少一个第一引导元件，所述至少一个第一引导元件中的每一个具有一中央大孔和多个外围小孔，所述第一可弯曲段从所述第一引导元件的中央大孔中穿过，所述第一引导元件的多个外围小孔的数目大于等于所述第一组牵拉绳中牵拉绳的数目，所述第一组牵拉绳中的各牵拉绳分别从所述第一引导元件的相应外围小孔中穿过。可选的，还包括固定在所述第二可弯曲段上的至少一个第二引导元件，所述至少一个第二引导元件中的每一个具有一中央大孔和多个外围小孔，所述第二可弯曲段从所述第二引导元件的中央大孔中穿过，所述第二引导元件的多个外围小孔的数目大于等于所述第一组牵拉绳中牵拉绳的数目与所述第二组牵拉绳中牵拉绳的数目的和，所述第一组牵拉绳中的各牵拉绳以及所述第二组牵拉绳中的各牵拉绳分别从所述第二引导元件的相应外围小孔中穿过。可选的，还包括位于所述头部的不透射线标记，用于指示所述头部的运动方向。可选的，所述不透射线标记包括具有不同延伸方向的第一标记部分和第二标记部分，且所述第一标记部分的长度、宽度和形状中的至少一个与所述第二标记部分不同。可选的，所述导管主体具有一中央腔室和多个外围腔室，所述中心管与所述中央腔室相连通，所述至少一组牵拉绳从所述多个外围腔室中的一个或多个中穿过。本技术通过在中心管内设置远端部分较软近端部分较硬的导丝，除了可以实现现有导管的各种弯曲角度之外，还可通过调节导丝在中心管内的位置来改变导管的弯曲半径，使导管头部在至少一组牵拉绳的控制下，可组合变化出多种多样的导管头部姿态，适应各种形状、角度和弯曲半径的血管分叉的穿入，极大丰富了导管头部弯曲变化的内容。从而使导管头部通过精确微幅摆动就能直接插进目的血管，最大限度地减少导管对血管壁的刮擦伤害。附图说明图1是本技术的导管的示意图；图2是图1所示导管的头部的内部结构示意图；图3A为传统可弯曲关节的弯曲范围示意图；图3B至3D为本技术的可弯曲段的弯曲范围示意图；图4A至4C显示了采用不同方式制作的导丝。具体实施方式以下结合附图和具体实施例对本技术的导管作进一步详细说明。根据下面说明和权利要求书，本技术的优点和特征将更清楚。需说明的是，附图均采用非常简化的形式且均使用非精准的比例，仅用以方便、明晰地辅助说明本技术实施例的目的。本技术提供了一种导管，适用于介入手术，尤其适用于血管微创介入手术，通过将导管从病人穿刺部位送至靶血管(即病灶部位所在的血管)来进行相应的手术治疗。如图1所示，该导本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种导管，包括主体和位于主体远端且与之相连的头部，其特征在于，所述头部包括：中心管，其具有至少一个可弯曲段；至少一组牵拉绳，分别固定至所述至少一个可弯曲段中的相应一个；穿入所述中心管内的导丝，所述导丝包括相连的远端部分和近端部分，所述远端部分的硬度小于所述近端部分的硬度；其中，所述导丝能够相对所述中心管移动，使得当所述导丝的远端部分和近端部分的相连处位于所述至少一个可弯曲段中的一个可弯曲段的不同位置时，通过控制所述至少一组牵拉绳中的相应一组牵拉绳，能够使所述一个可弯曲段以不同的半径弯曲。

【技术特征摘要】
1.一种导管，包括主体和位于主体远端且与之相连的头部，其特征在于，所述头部包括：中心管，其具有至少一个可弯曲段；至少一组牵拉绳，分别固定至所述至少一个可弯曲段中的相应一个；穿入所述中心管内的导丝，所述导丝包括相连的远端部分和近端部分，所述远端部分的硬度小于所述近端部分的硬度；其中，所述导丝能够相对所述中心管移动，使得当所述导丝的远端部分和近端部分的相连处位于所述至少一个可弯曲段中的一个可弯曲段的不同位置时，通过控制所述至少一组牵拉绳中的相应一组牵拉绳，能够使所述一个可弯曲段以不同的半径弯曲。2.如权利要求1所述的导管，其特征在于，从远端至近端的方向上，所述至少一个可弯曲段的硬度依次增加。3.如权利要求1或2所述的导管，其特征在于，所述导丝的近端部分的硬度大于所述至少一个可弯曲段中的至少一个可弯曲段的硬度。4.如权利要求1所述的导管，其特征在于，所述至少一个可弯曲段包括位于中心管的远端的第一可弯曲段和位于所述第一可弯曲段近端且与所述第一可弯曲段相连的第二可弯曲段；所述至少一组牵拉绳包括固定至所述第一可弯曲段的第一组牵拉绳和固定至所述第二可弯曲段的第二组牵拉绳。5.如权利要求4所述的导管，其特征在于，所述第一可弯曲段的硬度小于所述第二可弯曲段的硬度。6.如权利要求4或5所述的导管，其特征在于，当所述导丝的远端部分和近端部分的相连处位于所述第一可弯曲段的不同位置时，通过控制所述第一组牵拉绳，能够使所述第一可弯曲段以不同的半径弯曲。7.如权利要求4或5所述的导管，其特征在于，当所述导丝的远端部分和近端部分的相连处位于所述第二可弯曲段的不同位置时，通过控制所述第二组牵拉绳，能够使所述第二可弯曲段以不同的半径弯曲。8.如权利要求7所述的导管，其特征在于，通过进一步控制所述第一组牵拉绳，还能使所述第一可弯曲段独立于所述第二可...

【专利技术属性】
技术研发人员：贾罗琦，贾宗毅，
申请(专利权)人：上海庆之医疗科技有限公司，
类型：新型
国别省市：上海;31