纯化蛋白质的方法技术

问题：提供一种纯化生理学上活性蛋白质（尤其是抗体）的方法，由此通过简单方法确实能去除杂质如ＤＮＡ污染物和病毒，该方法成本低、生理学上活性蛋白质的损失少。解决手段：去除含有生理学上活性蛋白质的样品中杂质的方法，该方法包括以下步骤：１）制备在低于所述生理学上活性蛋白质等电点的ｐＨ值下具有电导率的含有生理学上活性蛋白质样品的水溶液；和２）去除由此形成的颗粒。（*该技术在2023年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种，更特异地涉及一种从含有生理学上活性蛋白质如抗体分子的样品中去除杂质如DNA污染物的方法。
技术介绍
基因重组技术的进展使稳定提供不同蛋白质制剂成为可能。特别是，近几年来已开发出比普通药物更具选择性的种种重组抗体药物，并已进入临床试验。在这些重组产生的含有生理学上活性蛋白质的制剂中，需要去除宿主DNA和与病毒污染相关的杂质(如DNA污染物)。根据目前世界卫生组织WHO标准，生物药物中DNA的量不应超过100pgDNA/剂量。为达到这一标准，通常，为去除DNA的目的，用阴离子交换层析、羟基磷灰石层析、或它们的组合处理含有来自宿主细胞的生理学上活性蛋白质的水性培养基。特别是，在生理学上活性蛋白质是在哺乳动物宿细胞中重组产生的抗体的情况下，所述水性培养基在用各种类型层析纯化前，基于蛋白质A或蛋白质G与IgG Fc链的结合性质，用蛋白质A或G上的亲和柱层析处理。例如，在JP KOHYO 5-504579中，使由哺乳动物细胞培养物获得的含抗体水性培养基进行蛋白质A/G柱层析，以将抗体分子吸附到柱上，再用酸性溶液(约0.1M柠檬酸，pH3.0-3.5)洗脱以释放抗体分子。获本文档来自技高网...

【技术保护点】
去除含有生理学上活性蛋白质的样品中杂质的方法，该方法包括步骤：１）使含有生理学上活性蛋白质的样品形成低电导率和等于或低于所述生理学上活性蛋白质的等电点的ｐＨ的水溶液；和２）去除产生的颗粒。

【技术特征摘要】
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【专利技术属性】
技术研发人员：竹田浩三，越智教道，石井公惠，松桥学，今村晓则，
申请(专利权)人：中外制药株式会社，
类型：发明
国别省市：JP[日本]