用于递送气雾剂物质的装置制造方法及图纸

用于递送气雾剂形式的物质的装置(1)，用于与装配有柱塞(103)且无针头的注射器(101)结合使用，该递送装置(1)包括：-连接套筒(4)，其用于将装置(1)与注射器(102)连接；喷嘴(53)，其用于递送气雾剂形式的物质，优选地具有截头圆锥形的壁且在装置(1)的细长外体(2)上获得；以及-流体动态路径(5)，其包括在所述连接套筒(4)和所述分配喷嘴(53)之间，该路径(5)包括环形膨胀腔(50)和细长加速腔(52)，使得在使用时，柱塞(103)的手动致动使液体形式的物质通过所述连接套筒(4)输入到所述流体动态路径(5)中，并使气雾剂(53)形式的物质通过所述分配喷嘴(53)排出。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术涉及气雾剂形式的物质的递送装置，且更具体地涉及能够手动(均匀)致动的装置。
技术介绍
过去几年，鼻用吸入剂的给药主题已经越来越普及，尤其是对于急性和慢性炎症过程的治疗和制药物质，其在某些情况下不得不由父母(侵入)途径给药。相对于口用或父母途径，鼻用吸入剂具有以下优点：-药物避免第一通路效应和肠胃代谢，-由于鼻粘膜的高渗透性和血管化，药物会很快吸收，-给药途径无侵入性，此外可将感染风险减至最小，-给药不要求特殊训练，-不会对病人造成创伤。对于急性和慢性两种鼻窦(rhynosinusal)病状的主题治疗已由耳鼻喉科以及初级护理医生通用，特别是对于窦炎、具体是鼻窦炎的治疗。窦炎的治疗主要有以下几个目标：-重新建立鼻窦分泌物的正确的引流，-检查或移除炎症源，-缓解症状，尤其是鼻塞的痛苦和感觉。为了达到这些目标，实际应用不同的治疗选择，特别是：-皮质类固醇抗炎药物，以减少炎症和粘膜水肿，-溶粘蛋白剂，以流体化分泌物，-抗组胺药，以减少分泌物和粘膜反应性，特别是过敏性受试者，-鼻减充血剂，以减少鼻塞，-抗胆碱能药物，以减少分泌物，-抗生素，以对抗感染。上述药物的鼻腔给药，相对于口服途径给药，可以具有更迅速且无侵入途径的优势，以及相对于口服途径具有允许以较小剂量给药的优势，直接到达“目标”位置，随之而来的副作用较少。鼻腔主题治疗的主要指标表示为：-骨-道复杂，上颌窦的窦口附近的结构，用于引流上颌窦、筛窦和额窦的最重要位置；在解剖或炎症的基础上的这种程度的阻塞往往代表着窦炎的“第一推动者(primummovens)”，-(上、中以及尤其是下)鼻甲骨，如果发炎，导致鼻窦的引流阻塞，以及呼吸鼻腔空间的减少，-鼻窝的后部和蝶筛引窝，蝶窦引流位置，-鼻窦本身，考虑在大多数情况下，在急性和慢性炎症过程中的最受影响的鼻窦由上颌窦和由筛窦表示。这种鼻腔治疗主题提供待被给药的物质雾化到鼻窦腔中。根据雾化颗粒的尺寸，雾化可以以喷雾或气雾剂的形式进行。雾化颗粒的尺寸影响给药时间，尤其是雾化物质在鼻窦腔中的分布和渗透深度。特别的，喷雾允许雾化具有较大直径的颗粒，其将少量产品插入到鼻腔中，且容易到达同一腔的最前部，特别是下鼻甲的头部，通过粘液纤毛清除，在鼻窝最后部少量分布。气雾剂雾化允许获得更小的颗粒，它通过使药物更好的分布，允许在鼻窝施用更大量的物质且实际上由于颗粒的更有限的直径获得中间鼻道以及鼻窝的较深部分。当前的喷雾雾化系统的缺点主要表现是：-插入鼻窝的药物量的减少，-药物的分布主要在下鼻甲的头部的水平，并在鼻窝的下方第三个，且在鼻腔的剩余部分仅有少量，-相当高的生产和销售成本。一般来说，在鼻窦腔的处理中，从治疗的观点来看，经由气雾剂的雾化是优选，因为药物可更好地渗透和分布。然而，即使是当前的气雾剂雾化系统也有一些主要的缺点，特别是：-较长的给药时间，-雾化粘性物质的困难/不可能，-经常需要体积庞大的装置，需要外部能量源，典型地为电插座，-保持每个给药后期高卫生标准的接合，-仍然相当高的生产和销售成本。还应当注意，用于鼻窦腔中雾化药物的一些装置实际上被设想用于下呼吸道的炎症病症和“适应”为用于鼻窦腔本身。
技术实现思路
本专利技术列出并解决的技术问题则是提供一种气雾剂形式的物质的递送装置，来消除上文参考现有技术提到的缺点。这种问题通过根据权利要求1的装置解决。本专利技术的优选特征为从属权利要求的主题。本专利技术的装置允许在鼻窦腔中主题给药，导致如喷雾的舒适和如气雾剂雾化的有效。该装置可方便地用于可通过鼻子给药的所有药物，包括疫苗，胰岛素，镇痛药，用于治疗头痛和如果经由鼻子给药的其它潜在有效的药物。优选地-后文将更好地说明-该装置适于与通用的注射器结合使用，该注射器可以手动致动且取决于待被给药的药物的量可具有不同的容量。注射器–特别是该注射器的递送端(无针头)-连接至本专利技术的装置，例如经由简单的压力或由于在注射器和装置两者上存在的特定螺纹而螺旋卡接。以此方式，用户致动注射器的柱塞以确定液体药物在递送装置内的通路，在递送装置内物质被雾化且以气雾剂的形式排出而直接在鼻子中给药。该装置包括流体动态路径，其基于依次布置的膨胀腔和加速腔且适于确定流体的最佳递送(根据后文所阐述的)。特别的，该装置允许：-由于手动致动和有效雾化机构的可能性，即使是高粘度的物质也雾化为气雾剂水平；-很短的给药时间，特别是，甚至为大约几秒钟(当然这取决于一个人想要施用的药物的量)；-根据需要和药物本身，容易调制药物的量的可能性；-相对于喷雾器，药物在粘膜上的较大分布；-非常低的制造和销售成本；-高卫生标准，因为将该装置制造为一次性的(单次使用)装置的可能性和它可以提供为个人施用者的事实；-减小的尺寸以及可携带性，可以到处使用而无需外部能量源，尤其是电源；-通过上文阐述的，可实现贫困人口使用，在其他情况下是贫困人口难以获得的治疗；-可作出一系列更实用的药物并且可修改给药方法。即使凭借以上阐述的特征，本专利技术的装置可被定义的“喷雾溶胶”。本专利技术的其它优点、特征和使用模式将从以下详细描述的一些实施例变得明显，以下详细描述的实施例以示例的方式示出，而非限制目的。附图说明将提及以下附图，其中：图1示出了根据本专利技术的装置的优选实施例的纵向截面视图；图2A和2B分别示出了图1的装置的前视图和后视图的每个；图2C示出了图1的装置根据图1的线C-C所截的截面图；图2D示出了图1的视图的细节放大图，特别是在该装置的分配嘴的水平处所截的截面图；图3示出了图1的装置的内本体的侧视图；图4A和4B示出了图1的装置在分别与注射器结合的使用阶段期间的立体图的每个；图5示出了具有一些优选尺寸指示的前述图1-3的视图；图6A和6B示出了分别通过市场上的喷雾器和图1的装置所得出的初步的比较递送测试的结果；图7A-7D涉及用光学探针在鼻窦腔中获得的图像，其分别为使用已知的喷雾器在不同的深度处获得(图7A和7B)和使用图1的装置在相同的深度处获得(图7B和7D)。图8和8A示出了图1的装置的纵向截面图的每个，该装置承载用于与鼻腔联接的附件，在图8A的情况下该附件由海绵状材料制成；图9A-9D涉及本专利技术的装置的另一个优选实施例，分别示出了该装置的第一和第...

【技术保护点】
一种气雾剂形式的物质的递送装置(1)，适于与液体形式的物质的容器(102)以及适于将所述物质从所述容器(102)排出的手动致动手段(103)结合使用，特别是与注射器(101)结合，其中所述递送装置(1)包括：‑连接手段(4)，其适于将装置(1)与容器(102)连接；‑细长的外体(2)，其承载用于分配气雾剂形式的物质的喷嘴(53)；‑内体(3)，其接收在所述外体(2)内；以及‑流体动态路径(5)，其包括在所述连接手段(4)和所述分配喷嘴(53)之间，并限定在所述外体(2)和所述内体(3)之间，该路径(5)构造为使得在使用时，所述致动手段(103)的手动致动使液体形式的物质通过所述连接手段(4)输入到所述流体动态路径(5)中，并使气雾剂(53)形式的物质通过所述分配喷嘴(53)排出，其中所述流体动态路径(5)包括：膨胀腔(50)，其相对于所述物质在装置(1)内的流动直接布置在所述连接手段(4)的下游，并具有基本上环形的几何形状；加速腔(52)，其相对于所述物质在装置(1)内的流动直接布置在所述膨胀腔(50)的下游，并具有基本上细长的几何形状，该加速腔(52)根据纵向方向(L)形成，所述纵向方向(L)基本平行于所述环形的膨胀腔(50)的轴线和/或装置的纵向轴线(L)。...

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2013.10.11 IT RM2013A0005621.一种气雾剂形式的物质的递送装置(1)，
适于与液体形式的物质的容器(102)以及适于将所述物质从所述容器(102)排出的手
动致动手段(103)结合使用，特别是与注射器(101)结合，
其中所述递送装置(1)包括：
-连接手段(4)，其适于将装置(1)与容器(102)连接；
-细长的外体(2)，其承载用于分配气雾剂形式的物质的喷嘴(53)；
-内体(3)，其接收在所述外体(2)内；以及
-流体动态路径(5)，其包括在所述连接手段(4)和所述分配喷嘴(53)之间，并限定在所
述外体(2)和所述内体(3)之间，该路径(5)构造为使得在使用时，所述致动手段(103)的手
动致动使液体形式的物质通过所述连接手段(4)输入到所述流体动态路径(5)中，并使气雾
剂(53)形式的物质通过所述分配喷嘴(53)排出，
其中所述流体动态路径(5)包括：
膨胀腔(50)，其相对于所述物质在装置(1)内的流动直接布置在所述连接手段(4)的下
游，并具有基本上环形的几何形状；
加速腔(52)，其相对于所述物质在装置(1)内的流动直接布置在所述膨胀腔(50)的下
游，并具有基本上细长的几何形状，该加速腔(52)根据纵向方向(L)形成，所述纵向方向(L)
基本平行于所述环形的膨胀腔(50)的轴线和/或装置的纵向轴线(L)。
2.根据权利要求1所述的装置(1)，其中，所述流体动态路径(5)构造为在所述连接手段
(4)和所述分配喷嘴(53)之间，整体地使物质的流速增加以及其流量的减少。
3.根据前述权利要求中任一项所述的装置(1)，其中，所述连接手段包括连接通道(4)，
所述连接通道(4)在与所述纵向方向(L)基本正交的方向上形成。
4.根据前述权利要求中任一项所述的装置(1)...

【专利技术属性】
技术研发人员：曼努埃拉·卡萨莱，罗伯托·卢波，法布里齐奥·萨维内利，
申请(专利权)人：BRIO耳鼻喉科学实验室生物医学研究有限责任公司，
类型：发明
国别省市：意大利;IT