组织修复用纤维膜及其制备方法和应用、以及组织修复用制品技术

本发明专利技术涉及一种组织修复用纤维膜及其制备方法和应用、以及组织修复用制品。本发明专利技术公开了一种组织修复用纤维膜，其由直径为10nm～100μm的纤维丝交织而成，所述纤维膜具有由所述纤维丝之间交织形成的孔结构，在所述纤维丝的径向上具有环状凸起结构，所述纤维膜的蓬松度为2cm3/g以上且小于200cm3/g。本发明专利技术还公开了所述组织修复用纤维膜的制备方法，所述组织修复用纤维膜在制备组织修复用制品中的应用以及由其制得的组织修复用制品。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及组织修复用纤维膜及其制备方法和应用，以及组织修复用制品。
技术介绍
现代外科手术中，利用组织修复膜对组织和器官进行修复非常常见，如组织修复膜片在疝气修复、女性骨盆底功能障碍性疾病修复、硬脑/脊膜缺损修复、神经导管缺损修复、血管的修复、韧带修复、骨缺损修复等方面的应用。由于人体组织结构和功能的特殊性，理想的组织修复用纤维膜需具备以下性能：①生物相容性好，能引导组织生长，达到理想修复；②便于细胞黏附、爬行和生长，实现组织再生；③一定的强度，能够抵抗机械应力，在健康组织没有完全形成之前要能够提供足够的力学支撑，如应用于腹膜、韧带、肌腱等组织的修复；④质地柔软，降低病人的不适感、提高手术的效果；⑤临床实用性强，便于裁剪、不脱散，易于与组织缝合或与组织解剖结构贴合；⑥植入人体后能够保持良好的尺寸稳定性，不发生收缩和变形；⑦防止细菌躲藏滋生，避免因使用人工生物合成材料而引起的感染；⑧更优异地，组织修复膜片在修复完成后在体内降解吸收。现有的组织修复用膜片，往往存在如下问题：1)编制网片是目前组织修复用纤维膜中应用最广的产品，但该类产品表面粗糙、质地较硬、不能体内降解、生物相容性差、易产生异物感和疼痛、引起常见侵蚀和感染等并发症；并且该类材料引发的免疫排斥反应较强，存在较多的手术后遗症；其与内脏、器官直接接触时，易造成损伤，可引起较严重的粘连、引发严重的异物和免疫反应，需要二次手术取出，给病人带来痛苦，甚至危及生命。2)传统工艺制备的电纺膜，结构单一，质地较硬，致密、细胞难以向其内部长入或长入慢，临床满意度差。由此可见，现有编织、电纺技术形成的组织修复用纤维膜的性能不够理想。
技术实现思路
专利技术要解决的问题本专利技术是鉴于上述现有技术的问题而作出的。目的在于提供一种组织修复用纤维膜，其具有良好的力学强度，能够在未完全修复前提供足够的力学支撑，且有利于细胞粘附和增殖、引导细胞分化，有利于组织之间的紧密缝合，减少组织修复用制品皱缩、引起感染以及与脏器粘连等情况的发生，提高病人的舒适感，而且快速修复，减少病人的痛苦。用于解决问题的方案本专利技术者经研究发现，通过使组织修复用纤维膜具有由所述纤维丝之间交织形成的孔结构和在所述纤维丝上的径向上具有环状凸起结构，可以实现上述目的，从而完成了本专利技术。由此，本专利技术提供一种组织修复用纤维膜，所述组织修复用纤维膜由直径为10nm～100μm的纤维丝交织而成，所述组织修复用纤维膜具有由所述纤维丝之间交织形成的孔结构，所述纤维丝的径向上具有环状凸起结构，所述组织修复用纤维膜的蓬松度为2cm3/g以上且小于200cm3/g。本专利技术的组织修复用纤维膜，其中在沿所述纤维丝长度方向上，相邻的所述环状凸起结构之间的间隔为0.1-3μm。本专利技术的组织修复用纤维膜，其中所述孔结构的平均孔径为0.5-100μm。本专利技术的组织修复用纤维膜，其中所述组织修复用纤维膜的孔隙率为30％-90％。本专利技术的组织修复用纤维膜，其中所述组织修复用纤维膜的拉伸强度为0.5-10MPa，所述组织修复用纤维膜的断裂伸长率为10％-500％。本专利技术的组织修复用纤维膜，其中所述组织修复用纤维膜的厚度为0.1mm-1mm，所述组织修复用纤维膜的涨破强力为0.1kPa以上。本专利技术的组织修复用纤维膜，其中所述纤维丝的材料为选自以下聚合物材料或其衍生物的一种或多种：胶原蛋白、聚氨酯类、聚偏二氟乙烯、聚四氟乙烯、纤维素、硫酸软骨素、壳聚糖、改性壳聚糖、纤维蛋白、丝蛋白、弹力蛋白拟态的肽聚合物、肝素、琼脂、葡聚糖、褐藻酸、改性纤维素、海藻酸、淀粉、多元醇类、嵌段聚醚类、明胶、聚乙烯吡咯烷酮、聚己内酯、聚羟基乙酸、聚乳酸-羟基乙酸共聚物、1,3-丙二醇聚合物、聚乳酸-己内酯共聚物、聚乳酸、聚乙烯类及其衍生物、聚对苯二甲酸乙二酯类及其衍生物。本专利技术的组织修复用纤维膜，其中所述多元醇类为聚乙烯醇或聚乙二醇，所述嵌段聚醚类为聚氧乙烯-聚氧丙烯-聚氧乙烯三嵌段共聚物。本专利技术的组织修复用纤维膜，其中所述组织修复用纤维膜是采用增材制造技术制得，所述增材制造技术包括静电纺丝技术、离心纺丝技术、热熔喷丝技术、熔融电纺技术、3D打印技术中的一种或多种结合。本专利技术的组织修复用纤维膜，其中所述组织修复用纤维膜是通过静电纺丝技术制得。本专利技术的组织修复用纤维膜，其中所述组织修复用纤维膜是通过在30-60℃及真空度为-0.06～-0.12MPa的条件下进行定型制得。本专利技术还提供一种制备组织修复用纤维膜的方法，所述方法包括以下步骤：(1)将纤维丝材料溶于溶剂中，得到纤维丝材料溶液；(2)将步骤(1)中得到的纤维丝材料溶液装入静电纺丝注射器中，进行静电纺丝，并将纤维丝接收为膜状结构，得到纤维膜；(3)将步骤(2)中制备的纤维膜四边固定，然后在30-60℃及真空度为-0.06～-0.12MPa的条件下进行定型，得到组织修复用纤维膜。本专利技术的制备组织修复用纤维膜的方法，其中在步骤(3)中，在所述纤维膜的定型之前，将纤维膜用乙醇水溶液或无水乙醇浸润，条件是使得所述纤维膜未完全溶胀。本专利技术的制备组织修复用纤维膜的方法，其中在常温常压下进行静电纺丝。本专利技术的制备组织修复用纤维膜的方法，其中在静电纺丝中，调节微量注射泵的速率为2.5-10ml/小时，调节高压发生器的电压差为5-45KV，调节接收装置的接收距离为14-30cm。本专利技术还提供所述组织修复用纤维膜在制备组织修复用制品中的应用。本专利技术进一步提供由所述组织修复用纤维膜制得的组织修复用制品。专利技术的效果与现有技术相比，本专利技术具有如下有益效果：(1)本专利技术的组织修复用纤维膜，具有由所述纤维丝之间交织形成的孔结构并且在所述纤维丝的径向上具有环状凸起结构，可以最大程度提高比表面积，有利于细胞的粘附、爬行和生长；(2)本专利技术的组织修复用纤维膜，孔隙率较高，便于细胞粘附、爬行和生长，快速实现组织再生；(3)本专利技术的组织修复用纤维膜，植入人体后能够保持良好的尺寸稳定性，即不能发生收缩和变形；(4)本专利技术的组织修复用纤维膜，手感柔软，便于成型、增加手术的可操作性、降低病人的不适感、提高手术的效果；(5)本专利技术的组织修复用纤维膜，生物相容性好，能引导组织生长，达到理想修复；(6)本专利技术的组织修复用纤维膜的制备方法工艺简单，生产时间短，能有效避免加工过程中产品受到污染，产品质量易于控制，产品标准容易实现，产品可实现低成本、高效率的产业化生产。附图说明图1示出在实施例2中制备得到的组织修复用纤维膜的切面扫描电镜图。图2是实施例2中制备得到的组织修复用纤维膜用于脑膜修复植入18个月后的效果图。具体实施方式本专利技术的组织修复用纤维膜由直径为10nm-100μm的纤维丝交织而成，所述纤维膜具有由所述纤维丝之间交织形成的孔结构，在所述纤维丝的径向上具有环状凸起结构，所述纤维膜的蓬松度为2cm3/g以上且小于200cm3/g。本专利技术的组织修复用纤维膜中，所述环状凸起结构是指沿与纤维丝的长度方向垂直的方向(即径向方向)向外凸起形成环绕纤维丝一周的结构，所述环状凸起结构不包括串珠状结构，所述串珠状结构是例如在Qi等人发表的Encapsulationofdrugreservoirsin本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种组织修复用纤维膜，其特征在于，所述组织修复用纤维膜由直径为10nm～100μm的纤维丝交织而成，所述组织修复用纤维膜具有由所述纤维丝之间交织形成的孔结构，所述纤维丝的径向上具有环状凸起结构，所述组织修复用纤维膜的蓬松度为2cm3/g以上且小于200cm3/g。

【技术特征摘要】
1.一种组织修复用纤维膜，其特征在于，所述组织修复用纤维膜由直径为10nm～100μm的纤维丝交织而成，所述组织修复用纤维膜具有由所述纤维丝之间交织形成的孔结构，所述纤维丝的径向上具有环状凸起结构，所述组织修复用纤维膜的蓬松度为2cm3/g以上且小于200cm3/g。2.根据权利要求1所述的组织修复用纤维膜，其特征在于，沿所述纤维丝长度方向上，相邻的所述环状凸起结构之间的间隔为0.1-3μm。3.根据权利要求1或2所述的组织修复用纤维膜，其特征在于，所述孔结构的平均孔径为0.5-100μm。4.根据权利要求1-3任一项所述的组织修复用纤维膜，其特征在于，所述组织修复用纤维膜的孔隙率为30％～90％。5.根据权利要求1-4任一项所述的组织修复用纤维膜，其特征在于，所述组织修复用纤维膜的拉伸强度为0.5-10MPa，所述组织修复用纤维膜的断裂伸长率为10％-500％。6.根据权利要求1-5任一项所述的组织修复用纤维膜，其特征在于，所述组织修复用纤维膜的厚度为0.1mm-1mm，所述组织修复用纤维膜的涨破强力为0.1kPa以上。7.根据权利要求1-6任一项所述的组织修复用纤维膜，其特征在于，所述纤维丝的材料为选自以下聚合物材料或其衍生物的一种或多种：胶原蛋白、聚氨酯类、聚偏二氟乙烯、聚四氟乙烯、纤维素、硫酸软骨素、壳聚糖、改性壳聚糖、纤维蛋白、丝蛋白、弹力蛋白拟态的肽聚合物、肝素、琼脂、葡聚糖、褐藻酸、改性纤维素、海藻酸、淀粉、多元醇类、嵌段聚醚类、明胶、聚乙烯吡咯烷酮、聚己内酯、聚羟基乙酸、聚乳酸-羟基乙酸共聚物、1,3-丙二醇聚合物、聚乳酸-己内酯共聚物、聚乳酸、聚乙烯类及其衍生物、聚对苯二甲酸乙二酯类及其衍生物。8.根据权利要求7所述的组织修复用纤维膜，其特征在于，所述多元醇
\t类为聚乙烯醇或聚乙二醇，所述嵌段聚醚类为聚氧乙烯-聚氧丙烯-聚氧乙烯三嵌段共聚物。9.根据权利要求1-8任一项所述的组织修复用纤维膜，其特征在于，所述组织修复用纤维膜是采用增材制造技术制得，所述增材制造技术包括静电纺丝技术、离心纺丝技术、热熔喷丝技术、熔融电纺技术、3D打印技术中的一种或多种结合。10.根据权利要求1-9任一项所述的组织修复用纤维膜，其特征在于，所述组织修复用纤维膜是通过静电纺丝技术制得。11.根据权利要求1-10任一项所述的组织修复...

【专利技术属性】
技术研发人员：邓坤学，袁玉宇，
申请(专利权)人：广州迈普再生医学科技有限公司，
类型：发明
国别省市：广东;44