用于通过不完全抗体检测血型抗原的装置及方法制造方法及图纸

本发明专利技术涉及一种用于确定液体样品中细胞结合分析物的装置，所述装置包含具有至少一个指示物区的分离基质。本发明专利技术的特征在于，指示物区包含针对细胞结合分析物的第一抗体或其片段和针对所述第一抗体的结合元件，所述第一抗体为不完全抗体。分离基质优选被设计呈侧流测定装置的膜的形式或作为凝胶基质。在特别优选的方式中，装置包含具有用于施加液体样品的装载区(5)的膜(2)、可与细胞结合分析物相互作用的至少一个指示物区及在液体通过指示物区后吸收所述液体的至少一个吸收区(3)。指示物区位于装载区(5)和吸收区(3)之间。本发明专利技术的特征在于，指示物区包含针对细胞结合分析物的抗体或其片段和针对所述第一抗体的结合元件，所述第一抗体为不完全抗体。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】专利
本专利技术涉及用于通过不完全抗体确定血型抗原、特别地用于同时确定血型抗原的装置及方法。现有技术在血型血清学诊断中，通常检测特别地与输血或新生儿溶血性疾病有关的重要参数。这尤其包括检测红细胞表面上血型特征性抗原。在血小板、粒细胞和淋巴细胞上还发现了更重要的抗原系统，该抗原系统同样在输血和/或移植中起作用。已知的是，为了确定血型抗原，将待测试的人(捐赠者或接受者)的红细胞与包含血型特异性抗体的试剂放在一起。测试通常是液体测试，其中测试批次通过将包含红细胞的样品与包含针对特定血型特征的抗体的样品混合来制备。然后将测试批次在限定的条件下孵育限定的时间段，并且当孵育完成时或直接在离心步骤之后，在视觉上或通过光学方法检查批次的可能的红细胞凝集或吸附。血型血清学中的主要终点测量仍然是血细胞凝集。直接凝集抗体在血型血清学中还被称为完全抗体(completeantibody)。不能直接凝集红细胞的抗体在血型血清学中类似地被称为不完全抗体(incompleteantibody)。从WO2005/005991中已知使用侧流测试(lateralflowtest)形式同时确定血型抗原。WO2005/本文档来自技高网...

【技术保护点】
用于确定液体样品中的细胞结合分析物的装置，所述装置包含分离基质，所述分离基质具有至少一个指示物区，其特征在于，所述指示物区包含针对所述细胞结合分析物的第一抗体或其片段和针对所述第一抗体的结合元件，所述第一抗体为不完全抗体。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2014.05.26 DE 102014007851.51.用于确定液体样品中的细胞结合分析物的装置，所述装置包含分离基质，所述分离基质具有至少一个指示物区，其特征在于，所述指示物区包含针对所述细胞结合分析物的第一抗体或其片段和针对所述第一抗体的结合元件，所述第一抗体为不完全抗体。2.根据权利要求1所述的装置，所述装置包含膜(2)、至少一个指示物区及至少一个吸收区(3)，所述膜(2)具有用于施加所述液体样品的装载区(5)，所述至少一个指示物区能够与所述细胞结合分析物相互作用，所述至少一个吸收区(3)在液体通过所述指示物区之后吸收所述液体，所述指示物区位于所述装载区(5)和吸收区(3)之间，其特征在于，所述指示物区包含针对所述细胞结合分析物的抗体或其片段和针对所述第一抗体的结合元件，所述第一抗体为不完全抗体。3.根据权利要求1所述的装置，其中所述装置包含填充有凝胶材料的管。4.根据权利要求1至3中任一项所述的装置，其中所述细胞结合分析物为血型抗原。5.根据权利要求4所述的装置，其中所述细胞结合分析物选自血型抗原A、B、AB、D、C、E、c、e、Cw、K、k、Jka、Jkb、Fya、Fyb、M、N、S、s、P1、Kpa、Kpb、Lua、Lub、Lea、Leb、Mia、Dia、Jsa、Jsb、Coa、Cob、Wra及Xga。6.根据权利要求5所述的装置，其中所述细胞结合分析物选自血型抗原k、S、Fya、Kpa、Kpb、Mia、Lua、Lub、Dia、Jsa、Jsb、Coa、Cob、Wra及Xga。7.根据权利要求1至6中任一项所述的装置，其中所述第一抗体为IgG型或IgA型的抗体，优选地为IgG型的抗体。8.根据权利要求1至7中任一项所述的装置，其中针对所述第一抗体的所述结合元件选自针对所述第一抗体的抗体或其片段以及凝集素或其片段。9.根据权利要求8所述的装置，其中所述抗体为抗-IgG抗体或抗-IgA抗体，优选地为IgM类的单克隆抗-IgG抗体，或所述凝集素为蛋白A或蛋白G。10.用于同时确定液体样品中的第一细胞结合分析物和第二细胞结合分析物的装置，所述装置包含膜(2)、至少两个指示物区及至少一个吸收区(3)，所述膜(2)具有用于施加所述液体样品的装载区(5)，所述至少两个指示物区能够与所述细胞结合分析物相互作用，所述至少一个吸收区(3)在液体通过所述指示物区之后吸收所述液体，所述指示物区位于所述装载区(5)和所述至少一个吸收区(3)之间，其特征在于，(i)第一指示物区包含针对所述第一细胞结合分析物的第一抗体或其片段和针对所述第一抗体的结合元件，所述第一抗体为不完全抗体，以及(ii)第二指示物区(a)包含针对所述第二细胞结合分析物的第一抗体，所述第一抗体为完全抗体；或(b)包含针对所述第二细胞结合分析物的第一抗体和针对所述抗体的结合元件，所述第一抗体为不完全抗体。11.根据权利要求10所述的装置，其中所述第一细胞结合分析物和所述第二细胞结合分析物为血型抗原。12.根据权利要求11所述...

【专利技术属性】
技术研发人员：P·施温特，阿瑞恩·凯撒，
申请(专利权)人：盖立复诊断解决方案公司，
类型：发明
国别省市：美国;US