一种用于同时定性或定量检测液体样品中的多个分析物的装置，所述装置包括至少一层膜（２），膜上具有 －用于涂布液体样品的加样区（５）， －至少一组能与分析物互相作用的至少两个指示区，以及 －至少一个在液体通过指示区后吸收液体的吸收区（３）， 其中，所述指示区位于加样区（５）和吸收区（３）之间，其特征在于， 从加样区（５）通过一组对应的指示区到吸收区（３）的流动方向（流动轨迹）基本平行，并存在至少两个不同的流动轨迹。
【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术涉及一种用于侧向-对角流多参数试验的装置，尤其用于免疫血液病学和传染血清学的领域，以对液体样品中的多个分析物同时作定性或定量测定，该装置包括至少一个膜，所述膜具有施加液体样品的加样区，至少两个能与分析物互相作用的指示区，以及至少一个在液体通过指示区后吸收液体的吸收区，指示区位于加样区和吸收区之间，其特征在于，从加样区通过对应的指示区到吸收区的流动方向(流动轨迹)基本上平行，且存在至少两个不同的流动轨迹。本专利技术还涉及一种分析液体样品中多个分析物的方法，该方法包括将样品施加到本专利技术所述装置的膜的加样区上，其中，该样品的存在量足以使待测液体通过指示区朝吸收区的方向流动，并使待测液体中的分析物或其衍生物在指示区内形成复合物，尤其用于同时测定细胞和血浆参数，优选同时进行血型测定和血清交叉核对和/或抗体检测试验，以及同时进行血型测定和输血相关感染血清标记的测定，以及同时进行血型测定和测定直接抗红细胞之外的血细胞的抗体，尤其是抗血小板和抗淋巴细胞抗体。为防止发生并发症，例如在输血过程中，尤其是血型不合，病毒性和/或细菌性污染，已知需对供体和病人血液实施各种实验室试验，以便能提供在血型血清意义上与受体相容的组分，并且没有已知的传输病原体。对应的血清试验通常包括供体和受体血型测定，尤其是，ABO、Rh和Kell血型系统的血型，对供体和受体的血清交叉核对，对供体和受体不规则抗体实施的抗体检测试验，以及在受体中存在不规则抗体时的抗体识别。同样地，在输液和移植中需实施抗血小板和/或淋巴细胞的抗体的检测。对供体的传染血清试验包括已知方式的常规的抗体测定，尤其是，抗HIV-I、HIV-II，抗HCV，抗梅毒螺旋体(梅毒)。以及乙型肝炎表面抗原(＝HbsAg肝炎表面抗原)的测定。在血型血清诊断学中，一般需试验多个参数，它们特别地关联到输液或新生儿溶血病(Mhn)。这包括红细胞表面上抗原的检测，它们是血型的特征(血型测定)。此外，重要的抗原系统还存在于血小板、粒细胞、淋巴细胞，它们同样地在输液和移植中起到重要作用。在母亲和胎儿之间的血小板和粒细胞抗原不一致性的情形中，新生儿可发生类似于Mhn的病理症状。此外，血清或血浆中的规则血型抗体(同种凝集素)和不规则血型抗体的检测在这里也是实用的。同种凝集素或规则抗体在人类诞生后就立即获得，并对应于ABO系统的对应血型。它们抗个体本身所缺乏的血型抗原A或B，即，A血型的人具有抗-B，B血型的人具有抗-A，O血型的人具有抗-A和抗-B；AB血型的人没有同种凝集素。规则的抗体也称之为“完全的”，因为它们能够在NaCl介质中直接凝集红细胞。与同种凝集素相比，不规则抗体或同种抗体是在晚期通过免疫获得的，尤其是通过输液或怀孕。为此原因，大多数人没有不规则血型抗体。与输液有关的不规则抗体一般是热反应性的，且多数属于IgG类。与规则抗体相反，它们不能够在NaCl介质中直接凝集红细胞。众所周知，为了测定血型，将待测的人体红细胞(供体或受体)与含有血型特异性抗体的试剂放在一起。一般地，这些试验在液体状态下进行，其中，将含有红细胞的样品与含有抗特定血型特征的抗体的样品混合，由此形成试验的一批。然后，该试验的一批在规定的时间内在规定的条件下进行培养，在培养结束后，直接地或在离心步骤之后进行肉眼观察或光学方法的试验，以试验红细胞可能的凝集或吸附性。血型血清学的主要的终点测量仍然是血细胞凝集试验。对于待测定的每个血型，必须用吸液管吸取单独的一批，即，例如为测定九种最重要的血型A、B、D、C、c、E、e、Cw和K，需要九个单独批次，其中不包括任何对照。对于血清交叉核对，以已知的方式使用具有已知ABO血型(A1、A2、B、O)的细胞试剂，将它们与待测试的人血清或血浆一起进行培养。在离心分离步骤之后，用肉眼观察或光学方法试验红细胞可能的凝集性。用上述试验进行血清交叉核对时，细胞通常必须用吸液管吸取四批。为了研究不规则的抗体，通常使用试验板，试验板包括两种或三种血型O细胞，它们的组合抗原图形包含最重要的抗原，尤其是，血型系统Rh、Kell、Duffy、Kidd、MNS、P、Lewis、Lutheran。细胞试剂与待测试人的血清或血浆放在一起并进行培养，在离心分离步骤之后，用肉眼方法或光学方法对红细胞的任何凝血进行试验。为测试一个病人的样品，必须用吸液管吸取两至三批。为了鉴定不规则抗体，它们一般地在阳性抗体检测试验之后发生，使用包括多达16种血型O细胞的试验板，它的抗原图形涵盖最重要的抗原，尤其是，以准确预定方式排列的血型系统Rh、Kell、Duffy、Kidd、MNS、P、Lewis、Lutheran。细胞试剂与待测试人的血清或血浆放在一起，用肉眼方法或光学方法对红细胞的任何凝集进行试验。为测试一个病人的样品，必须用吸液管吸取多达16批。由于大部分与输液相关的不规则抗体是IgG型，因此不完全地，通常必须加强上述抗体检测和识别反应以便能检测血细胞凝集终点。用于此目的的最常用的试剂是多克隆抗-人球蛋白试剂，其中通常添加有抗-补体的抗体(通常为抗-C3d和/或抗-C3d)。用来检测血小板抗体的普通采用的方法是所谓的MAIPA试验(血小板抗原的单克隆抗体固定(monoclonal antibody immobilization of platelet antigens))。在此情形中，将试验血小板与待测血清一起培养。在冲洗步骤之后，用例如特异于特定血小板糖蛋白的单克隆小鼠抗体进行培养。然后溶解血小板并将稀释的溶解产物加入涂布有例如羊抗-小鼠抗体的微量滴定板的反应皿中。羊抗-小鼠抗体结合鼠抗体及与其结合的血小板糖蛋白人抗体复合体。通过添加酶偶联的羊抗-人IgG对人抗体进行试验。采用传统的诊断试验，只能测定细胞或血浆的参数。为了测定血液组分，总是需要首先从血浆中分离出细胞。如今侧向流试验(lateral flow test)通常用作为快速试验，例如妊娠试验，用来确定感染标记或药物筛选。已知方式的侧向流试验装置包括刚性支承物，其上提供用于待测样品的加样区，分离膜，膜上结合有结合成分，例如捕获抗体或抗原，并且可在膜上检测结合反应，以及产生抽吸的吸收区，这使得待测样品以线性的方式流过分离膜。传统的侧向流试验的试验膜通常描述为包括层析法样的分离。样品中的分析物特异性结合到固定在膜内的结合成分，结合成分一般以连续或重叠的带出现，作为指示区。结合复合体通过指示剂颗粒而可见，指示剂颗粒通常已经以脱水形式存在于装置中相配的释放垫内。相配的释放垫设置在加样区和膜之间。用例如针对待测分析物的抗体涂布预涂布的有色指示剂颗粒。传统的侧向流试验模式对应于所谓的“夹心试验”，其中，指示区以及指示剂颗粒用针对待测分析物(通常为抗体)的配体涂布。文中，配体(结合成分)固定在膜上。检测试剂，通常是结合到着色的聚苯乙烯颗粒或胶体金属的抗体，以可滤去的方式沉积在相配的释放垫内。该结合复合体作为指示剂颗粒。一旦施加了待测样品，它非常快地润湿相配的释放垫，从而指示剂颗粒可移动。指示剂颗粒沿着多孔膜随液体前沿迁移。存在于样品中的分析物变得被与指示剂颗粒偶联的抗体经结合。当样品通过指示区时，由于分析物与结合在指示区内的抗体反应，指示区内的分析物/指示剂颗本文档来自技高网...
【技术保护点】
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】
【专利技术属性】
技术研发人员：P·施温特，K·洛斯特，
申请(专利权)人：麦迪奥诊断产品有限公司，
类型：发明
国别省市：
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