具有射频切割尖端和经加热球囊的导管制造技术

公开了用于对假性囊肿进行引流的方法及使用于该方法的支架输送系统。说明性的系统可包括具有附着到其远端区的可充胀球囊的导管轴。可将切割电极设置在所述系统的远端，并且可将至少一个加热电极设置在可充胀球囊的内部。可将可自我扩张支架设置成包绕可充胀球囊。该支架可由形状记忆聚合物所构成。可在球囊内部将充胀流体加热以促成支架的扩张。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】相关申请的交叉引用依照美国法典第35章第119条，本申请权利要求2014年5月28日提交的美国临时专利申请序列号62/004,003的优先权，该专利申请的全部内容以参考的方式并入本文中。
本公开总体上涉及胃假性囊肿的引流，更具体地涉及一种用于对胃假性囊肿进行引流的方法及一种使用于所述方法的支架输送系统。
技术介绍
胃或胰腺假性囊肿是在急性胰腺炎发病之后会在腹膜腔中所形成的局部积液，该局部积液可富含胰酶并且被薄壁所包围。尽管许多假性囊肿自身会自发地消退，但一些假性囊肿会变得相当大并且由于它们施加到胃和/或相邻器官上的不利的压力因而需要进行治疗。一种治疗胃假性囊肿的方法涉及到手术，并且通常包括：(i)切通患者的腹壁从而允许经过腹壁进入假性囊肿；(ii)对假性囊肿进行穿孔或穿刺；(iii)将引流管经过穿孔插入假性囊肿，从而允许假性囊肿的内容物经过引流管排空到在患者外部的地点；(iv)一旦假性囊肿已被排空，则将引流管从患者中取出；和(v)修复腹壁。正如可以容易地理解的，上述的手术方法是创伤性的并且具有与之相关的容易确认的缺点，例如可感知的感染的危险。在一些情况下，可采用用于治疗胃假性囊肿的内窥镜方法。此方法相比手术具有较小的创伤性，并且通常涉及到将内窥镜经过患者的口插入患者的胃中。首先利用内窥镜视觉地定位在胃壁的相反侧上的假性囊肿。然后，使针或括约肌切开器延伸经过内窥镜的远端，从而将胃壁和假性囊肿两者穿孔。然后，将经过内窥镜所输送的造影剂注射入假性囊肿中，并且利用内窥镜实施膀胱造影以确认进入假性囊肿(而不是进入腹膜腔)。在确认进入假性囊肿之后，使导丝行进经过内窥镜并进入假性囊肿。接着，使球囊导管行进经过内窥镜并且顺着导丝进入假性囊肿。使球囊扩张从而扩大假性囊肿和胃中的穿孔，然后使球囊缩小并将其收回。然后，利用内窥镜将多个直的胆道内置管或支架穿过假性囊肿和胃的穿孔而植入从而允许将假性囊肿的内容物引流进入胃中，所述胆道内置管或支架是以并排的方式而布置并且一次植入一个。然后，将内窥镜从患者中取出。当引流完成时(通常在数周内)，将内窥镜再次导入患者中，并且利用圈套器将胆道内置管或支架经过内窥镜从患者中收回。尽管前述的内窥镜方法具有相比上述手术方法的某些优点，但前述内窥镜方法仍然有某些缺点。该手术过程可涉及到多达五个的单独器械，这些器械是经过胃镜进行更换而完成程序，使得该程序是复杂且耗时的。
技术实现思路
本公开涉及制造医疗器械结构和组件的若干替代的设计、材料和方法。在第一实例中，支架输送系统可包括：包括内管状构件和外管状构件的导管轴，该导管轴从近端延伸至远端；可充胀球囊，该可充胀球囊具有附着到导管轴的外管状构件的近端、和附着到导管轴内管状构件接近导管轴远端处的远端，该可充胀球囊被设置在与导管轴的远端相邻的位置；位于导管轴远端的切割电极；被设置在导管轴的内管状构件附近和可充胀球囊的内部区域中的第一加热电极；分别与第一切割电极和第二加热电极电性连接的控制台；和围着可充胀球囊的外表面设置的支架，该支架具有第一收拢构型和第二扩张构型。可替代地或除任何上述实例外，在另一个实例中，支架可包含形状记忆聚合物。可替代地或除任何上述实例外，在另一个实例中，可将切割电极设置在导管轴的内管状构件的附近。可替代地或除任何上述实例外，在另一个实例中，可将热收缩管设置在切割电极上。可替代地或除任何上述实例外，在另一个实例中，切割电极和第一加热电极可经过单独的电路与控制台电性连接。可替代地或除任何上述实例外，在另一个实例中，切割电极可构造成以第一切割模式操作，并且第一加热电极可构造成以第二加热模式操作。可替代地或除任何上述实例外，在另一个实例中，可将第二加热电极设置在导管轴的内管状构件附近并在可充胀球囊的内部区域中。可替代地或除任何上述实例外，在另一个实例中，支架的扩张构型可包括近侧的固位结构和远侧的固位结构。可替代地或除任何上述实例外，在另一个实例中，近侧的固位结构可包括张开的近端，并且远侧的固位结构包括张开的远端。可替代地或除任何上述实例外，在另一个实例中，可使支架以第一收拢构型发生交联。可替代地或除任何上述实例外，在另一个实例中，可充胀球囊处于充胀状态中时可包括哑铃形状。可替代地或除任何上述实例外，在另一个实例中，支架的第二扩张构型可大体上对应于可充胀球囊的哑铃形状。可替代地或除任何上述实例外，在另一个实例中，近侧固位结构可包括朝内的张开部，并且远侧固位结构包括朝内的张开部。可替代地或除任何上述实例外，在另一个实例中，可使支架以第二扩张构型发生交联。可替代地或除任何上述实例外，在另一个实例中，切割电极可包括环形圈。可替代地或除任何上述实例外，在另一个实例中，支架输送系统可包括：包括内管状构件和外管状构件的导管轴，该导管轴从近端延伸至远端；可充胀球囊，该可充胀球囊具有附着到导管轴的外管状构件的近端、和附着到导管轴内管状构件接近导管轴远端位置的远端，该可充胀球囊被设置在与导管轴的远端相邻的位置；位于导管轴远端的切割电极；被设置在导管轴的内管状构件附近和可充胀球囊的内部区域中的第一加热电极；分别与切割电极和第二电极电性连接的控制台；围着可充胀球囊的外表面设置的支架，该支架具有第一收拢构型和第二扩张构型。可替代地或除任何上述实例外，在另一个实例中，可将切割电极设置在导管轴的内管状构件的附近。可替代地或除任何上述实例外，在另一个实例中，可将热收缩管设置在切割电极上。可替代地或除任何上述实例外，在另一个实例中，切割电极和第一加热电极可经过单独的电路与控制台电性连接。可替代地或除任何上述实例外，在另一个实例中，切割电极可构造成以第一切割模式操作，并且第一加热电极可构造成以第二加热模式操作。可替代地或除任何上述实例外，在另一个实例中，支架可包含形状记忆聚合物。可替代地或除任何上述实例外，在另一个实例中，可使支架在第一收拢构型中发生交联。可替代地或除任何上述实例外，在另一个实例中，可使支架在第二扩张构型中发生交联。可替代地或除任何上述实例外，在另一个实例中，支架的第二扩张构型可包括张开的近端区和张开的远端区。可替代地或除任何上述实例外，在另一个实例中，可充胀球囊可包括处于充胀状态中的哑铃形状。可替代地或除任何上述实例外，在另一个实例中，可将第二加热电极设置在导管轴的内管状构件附近并在可充胀球囊的内部区域中。可替代地或除任何上述实例外，在另一个实例中，支架输送系统可包括：包括内管状构件和外管状构件的导管轴，该导管轴从近端延伸至远端；可充胀球囊，该可充胀球囊具有附着到导管轴的外管状构件的近端、和附着到接近导管轴远端的导管轴内管状构件的远端，该可充胀球囊被设置在与导管轴的远端相邻的位置；位于导管轴远端的第一切割电极；被设置在内管状构件附近并在可充胀球囊内部区域中的第二电极；分别与第一电极和第二电极电性连接的控制台；和围着可充胀球囊的外表面设置的自扩张支架，该支架具有第一收拢构型和第二扩张构型，其中可充胀球囊的外直径从其近端到其远端发生变化。可替代地或除任何上述实例外，在另一个实例中，可充胀球囊可具有：具有第一外直径的第一区、具有第二直径的第二区、和具有第三直径的第三区；第二直径小于第一直径和第三直径。可替代地或除任何上述实例外，在另一个实例中，第一区本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种支架输送系统，包括：包括内管状构件和外管状构件的导管轴，所述导管轴从近端延伸至远端；可充胀球囊，所述可充胀球囊具有附着于所述导管轴的所述外管状构件的近端、和附着于所述导管轴的所述内管状构件接近所述导管轴远端处的远端，所述可充胀球囊被设置为靠近所述导管轴的远端；位于所述导管轴的所述远端的切割电极；被设置在所述导管轴的所述内管状构件附近并在所述可充胀球囊的内部区域中的第一加热电极；分别与所述第一切割电极和所述第二加热电极电性连接的控制台；和围着所述可充胀球囊的外表面设置的支架，所述支架具有第一收拢构型和第二扩张构型。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2014.05.28 US 62/004,0031.一种支架输送系统，包括：包括内管状构件和外管状构件的导管轴，所述导管轴从近端延伸至远端；可充胀球囊，所述可充胀球囊具有附着于所述导管轴的所述外管状构件的近端、和附着于所述导管轴的所述内管状构件接近所述导管轴远端处的远端，所述可充胀球囊被设置为靠近所述导管轴的远端；位于所述导管轴的所述远端的切割电极；被设置在所述导管轴的所述内管状构件附近并在所述可充胀球囊的内部区域中的第一加热电极；分别与所述第一切割电极和所述第二加热电极电性连接的控制台；和围着所述可充胀球囊的外表面设置的支架，所述支架具有第一收拢构型和第二扩张构型。2.如权利要求1所述的支架输送系统，其中所述支架包含形状记忆聚合物。3.如权利要求1-2中任一项所述的支架输送系统，其中所述切割电极设置在所述导管轴的所述内管状构件的附近。4.如权利要求1-3中任一项所述的支架输送系统，还包括被设置在所述切割电极上的热收缩管。5.如权利要求1-4中任一项所述的支架输送系统，其中所述切割电极和所述第一加热电极经过独立的电路与所述控制台电性连接。6.如权利要求1-5中任一项所述的支...

【专利技术属性】
技术研发人员：约翰·F·豪沃德，杰拉尔德·弗雷德里克松，克里斯廷·里根，加里·A·乔丹，
申请(专利权)人：波士顿科学国际有限公司，
类型：发明
国别省市：美国;US