液压尿道闭合装置制造方法及图纸

本发明专利技术披露了一种完全可植入的方法，所述方法利用经由导管连接至控制机构的闭合箍带来闭合尿道或膀胱颈。闭合箍带通过按下包含在环绕控制机构的有弹性的弹性体套内的释放按钮从激活状态(闭合状态)可逆地变到释放(非闭合)状态。通过按下同样位于弹性壳内的激活按钮可再次实现闭合状态。在闭合状态，通过借助包含在控制机构内的恒力弹簧的张紧缝线向柔性隔膜施加预设的张紧力。该张紧力被转换成施加至尿道或膀胱颈足以防止尿漏的闭合压力。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】本专利技术是由theNationalInstitutesofHealth授予的SBIR批号R43DK092007-01的政府资助项目。政府对本专利技术享有一定的权利。
本专利技术涉及液压尿道闭合装置(HUOD)的实施例，所述液压尿道闭合装置(HUOD)被完全插入或通过外科手术植入体内，用于控制小便(泌尿)或大便(肠)约束的缺乏。这些装置通常被称作“人工括约肌”，所述“人工括约肌”被安装在体内以辅助或代替身体的自然括约肌。
技术介绍
一个由AmericanMedicalSystems,Inc.制造的这样的装置是AUS800，为完全可植入的液压括约肌，植入在患有尿失禁的男性和女性体内，已上市超过35年。AUS800及其前身披露于美国专利号3,863,622；4,222,377；4,412,530；和4,878,889。AUS800由植入在膀胱前间隙的硅胶调压球囊、植入在阴囊或阴唇的硅胶控制泵、和围绕男性的球茎部尿道和女性的膀胱颈缠绕的硅胶尿道闭合箍带组成。每个部件充有生理盐水或不透射线的造影剂。源自每个部件的管经由切口之间并作适当的连接。装置停用达大致6周的时间，使得组织能够愈合并且尿道水肿能够消退。在激活下，控制泵被剧烈挤压，使得提升阀离座并打开可使用的流体流路径。教授/训练患者通过借助阴囊或阴唇皮肤挤压控制泵来操作装置。该动作使流体从箍带转移到调压球囊。球囊迫使流体通过流体限制器并回到箍带以便在3-5分钟内重新建立闭合尿道压力。AUS800植入复杂，易于流体泄漏，并引起尿道萎缩和尿道糜烂。尽管存在这些缺点，但AUS800是仅有的市场上可购得的人工尿道括约肌。另一所述类型的机械人工尿道括约肌Timm-AUS披露于美国专利号5,704,893和6,074,341，这两篇专利文献的名称均为VESSELOCCLUSIVEAPPARATUSANDMETHOD。Timm-AUS是单件式装置，不需要生理盐水填充或手中组装。通过阴囊皮肤按下释放按钮导致尿道闭合套膨胀并从尿道移去闭合压力以允许正常排尿。按下激活按钮使得闭合套收缩并重新施加尿道压力以防止尿道泄漏。Timm-AUS的人体植入实践受到在装置周围形成坚韧的纤维囊(其阻止闭合套的膨胀)的阻碍。闭合尿道的另一机械方法披露于美国专利8,007,429A1，专利技术名称为VESSELOCCLUSIVEDEVICEANDMETHODFOROCCLUDINGAVESSEL。在该专利中，按下激活按钮使得恒力弹簧向绕尿道周向缠绕的可压缩带施加张紧力。这样做阻止了尿液泄漏。按下释放按钮移去了弹簧张紧力和尿道压缩力，允许通畅排尿。混合机械/液压人工尿道括约肌披露于美国专利申请公开号2010/0211175A1中，专利技术名称为SURGICALIMPLANT,INPARTICULARARTIFICIALSPHINCTERWITHADJUSTEDPRESSURE。该专利申请公开文献披露了螺旋弹簧偏置活塞，所述活塞在绕尿道外周周向设置的可膨胀箍带内保持液压压力。按下第二液压膀胱迫使流体从活塞进入第三保持膀胱，以从尿道移去液压压力。在该第三膀胱内的加压的流体然后通过流体限制器缓慢地排放回活塞，以绕尿道重新建立液压压力。当尿液泄漏不成为问题时，加压的流体可能被锁在液压箍带外以便长时间地去除压力，这可能是在紧接着植入后和在睡眠期间需要的。锁定通过按下锁定按钮来完成。通过按下在其相对侧的锁定按钮完成使装置返回到其正常功能。如同通过上述装置的临床经验所证实的，难以教会患者识别并操作装入在阴囊组织内并由阴囊组织遮罩的小的锁定阀。此外，通过流体限制器再充填箍带要花费3-5分钟。这使得患者有充足的时间相信他的膀胱是空的并离开便桶。膀胱内的剩余尿则可能通过未受压缩的尿道漏出从而弄湿患者的衣服。
技术实现思路
本文披露了液压尿道闭合装置(HUOD)，所述液压尿道闭合装置(HUOD)是可植入的人工尿道括约肌，旨在使失禁的患者免受尿漏并且“如其所愿”控制他/她的排尿功能。HUOD旨在通过提供本文所述和附图所示的若干特征来解决本领域技术现状的缺陷。附图说明当结合附图阅读下文的详细说明时，液压尿道闭合装置的这些和其它的特征、方面和优点会变得更好理解，其中：图1是根据一个实施例的液压尿道闭合装置的透视图，并且示出的一个实施例为闭合箍带未环绕尿道。图2是图1的液压尿道闭合装置的单独的闭合箍带的透视图，以扁平的状态示出。图3是图1的液压尿道闭合装置的单独的闭合箍带的透视图，示出环绕尿道。图4A是图1的液压尿道闭合装置的单独的闭合箍带的侧视图，示出大小适于围绕较小的尿道。图4B是图1的液压尿道闭合装置的单独的闭合箍带的侧视图，示出大小适于围绕较大的尿道。图5A是根据一个实施例图1的液压尿道闭合装置的压力补偿器的正面剖视图，并且示出在液压尿道闭合装置处于关闭的不加压时的状态。图5B是在液压尿道闭合装置处于关闭的不加压时的状态下图5A的压力补偿器的侧面剖视图。图5C是图5A的压力补偿器的正面剖视图，并且示出在装置处于打开的加压时的状态。图5D是在液压尿道闭合装置处于打开的加压时的状态下图5A的压力补偿器的侧面剖视图。图6A是根据一个实施例图1的液压尿道闭合装置的控制机构的侧视图，并且示出处于激活液体尿道闭合装置时的状态。图6B是图6A的液压尿道闭合装置的控制机构的另一侧视图，并且示出处于释放液体尿道闭合装置时的状态。图7A是图6A的控制机构的侧面剖视图，示出处于激活的状态。图7B是图6A的控制机构的侧面剖视图，示出移向释放的状态。图7C是图6A的控制机构的侧面剖视图，示出处于释放的状态。图8是根据另一实施例的液压尿道闭合装置的简图，其中控制机构是机电控制机构。图9是闭合箍带未环绕尿道的另一实施例的透视图，并且示出处于扁平的状态。图10A是局部图，示出了图9所示的闭合箍带环绕尿道但并未处于完全夹住的位置。图10B是局部图，示出了图9所示的闭合箍带环绕尿道处于完全夹住的位置。图11是植入在男性体中的液压尿道闭合装置的一个实施例的示意图。图12A到图12D示出了具有中空壳的压力补偿器的另一实施例的视图，所述中空壳可以是柔性的并且可以是有弹性的。图12A是压力补偿器的正面剖视图，示出在液压尿道闭合装置处于关闭的未加压时的状态。图12B是图12A的压力补偿器的侧面剖视图，示出在液压尿道闭合装置处于闭合的未加压时的状态。图12C是图12A的压力补偿器的正面剖视图，并示出在装置处于打开的加压时的状态。图12D是图12A的压力补偿器的侧面本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种可植入的闭合装置，包括：闭合箍带；控制机构；和压力补偿器，控制机构通过经由柔性管的连接与闭合箍带流体相通，控制机构通过经由柔性导管的连接与压力补偿器的内部部分流体相通，控制机构包括激活按钮和释放按钮，所述激活按钮一经按下，向闭合箍带经液压填充液压流体以便对管状体施加预设的闭合压力，所述释放按钮一经按下，从闭合箍带经液压排出液压流体以便移去对管状体预设的闭合压力。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2013.08.06 US 61/862,646;2013.11.27 US 61/909,7811.一种可植入的闭合装置，包括：
闭合箍带；
控制机构；和
压力补偿器，
控制机构通过经由柔性管的连接与闭合箍带流体相通，
控制机构通过经由柔性导管的连接与压力补偿器的内部部分流体相通，
控制机构包括激活按钮和释放按钮，所述激活按钮一经按下，向闭合箍带经液压填充
液压流体以便对管状体施加预设的闭合压力，所述释放按钮一经按下，从闭合箍带经液压
排出液压流体以便移去对管状体预设的闭合压力。
2.根据权利要求1所述的装置，其中闭合箍带可调节地环绕尿道。
3.根据权利要求2所述的装置，其中闭合箍带包括粘附至箍带衬条的可膨胀囊，所述可
膨胀囊在液压流体通过柔性管进入可膨胀囊时是可膨胀的，以便施加预设的尿道压力，并
且所述可膨胀囊在液压流体通过柔性管从可膨胀囊排出时是可紧缩的，以便移去预设的尿
道压力。
4.根据权利要求1所述的装置，其中闭合箍带包括尺寸调节锁键、自由端和锁定夹，所
述自由端可插过锁定夹以便将闭合箍带锁定至尺寸调节锁键之一。
5.根据权利要求2所述的装置，还包括在闭合箍带一端的保持件，所述保持件与穿过箍
带衬条的开口是可接合的。
6.根据权利要求1所述的装置，其中控制机构通过硅胶套封装。
7.根据权利要求1所述的装置，其中控制机构包括薄膜。
8.根据权利要求1所述的装置，还包括张紧绳，所述张紧绳从控制机构行进至限定压力
补偿器内部的填充介质空间的隔膜，所述隔膜被设置成工作在膨胀状态和收缩状态之间，
控制机构被设置成对张紧绳施加张紧力以使隔膜和填充介质空间收缩成收缩状态，其中液
压流体转移至闭合箍带以使闭合箍带膨胀；并且控制机构被设置成从张紧绳释放张紧力以
便从闭合箍带排出液压流体，其中液压流体转移至压力补偿器以使膈膜和填充介质空间膨
胀至膨胀状态...

【专利技术属性】
技术研发人员：D·W·安德森，B·J·艾萨瑞，
申请(专利权)人：GT泌尿学公司，
类型：发明
国别省市：美国;US