本发明专利技术涉及一种预防和/或治疗糖尿病肾病的中药组合物，其包含以下重量份的原料药：生黄芪10‑60份、熟地黄5‑30份、芡实5‑30份、山萸肉5‑30份、烫水蛭1‑10份、熟大黄1‑15份、白花蛇舌草5‑30份；还涉及其制备方法和用于制备治疗糖尿病肾病的药物中的用途。本发明专利技术的中药组合物具有一定的控制血糖的作用，并能有效减少蛋白尿的排泄，显著降低血液中尿素氮的含量和血肌酐水平，有效改善和保护肾功能，延长糖尿病肾病的进展速度，有效治疗糖尿病肾病。
【技术实现步骤摘要】
本专利技术属于中药领域，涉及一种预防和/或治疗糖尿病肾病的中药组合物。
技术介绍
糖尿病是内科常见病，多发病，其慢性并发症糖尿病肾病(DN)是糖尿病患者最主要的微血管病变之一，是目前引起糖尿病患者死亡的主要原因之一。因此，对糖尿病肾病积极防治、早期干预延缓病情进展，成为治疗糖尿病肾病的重要途径。西医学防治本病，强调控制血糖、血压，对症治疗为主，尚无特效药物，中医药在治疗糖尿病肾病方面显示出明显的特色与优势，但以单方验方及辨证论治的报道较多，针对糖尿病肾病治疗的中成药目前也非常少见，远不能满足患者临床用药的需求。因此，需要研究开发新的能够很好的预防和/或治疗糖尿病肾病的中药复方制剂。
技术实现思路
本专利技术的一方面提供一种预防和/或治疗糖尿病肾病的中药组合物，其包含以下重量份的原料药：生黄芪10-60份、熟地黄5-30份、芡实5-30份、山萸肉5-30份、烫水蛭1-10份、熟大黄1-15份、白花蛇舌草5-30份。在一个实施方案中，所述预防和/或治疗糖尿病肾病的中药组合物包含以下重量份的原料药：生黄芪15-50份、熟地黄10-30份、芡实10-30份、山萸肉8-25份、烫水蛭1-8份、熟大黄1-10份、白花蛇舌草10-30份。在另一实施方案中，所述预防和/或治疗糖尿病肾病的中药组合物包含以下重量份的原料药：生黄芪15-40份、熟地黄10-25份、芡实10-25份、山萸肉8-20份、烫水蛭1-5份、熟大黄1-5份、白花蛇舌草10-25份。在另一实施方案中，所述预防和/或治疗糖尿病肾病的中药组合物包含以下重量份的原料药：生黄芪20-35份、熟地黄10-20份、芡实10-20份、山萸肉8-15份、烫水蛭1-5份、熟大黄1-5份、白花蛇舌草10-20份。在另一实施方案中，所述预防和/或治疗糖尿病肾病的中药组合物包含以下重量份的原料药：生黄芪30份、熟地黄15份、芡实15份、山萸肉12份、烫水蛭3份、熟大黄3份、白花蛇舌草15份。在本专利技术的中药组合物中，芡实可以是炒芡实。本专利技术的中药组合物也可以由上述重量份的原料药组成或制成。方中，生黄芪，性甘温，具有补益脾肾、益气升阳、行气利水等功效，气足则可通行经络以祛湿化瘀，元气固摄则能收敛外泄之肾精；熟地黄，味厚性温，补肾填精生髓，峻补肾阴，肾中阴精为一身阴精之本，填补肾阴自可化生一身阴液，二者共奏益气养阴之功，共为君药；臣以酸甘温之山萸肉，补肝肾之阴精，同时可强阴益精，收敛脾肾精气，收敛之中又有通络祛邪之功；佐以甘平之芡实补脾利湿，益肾固精，收涩而留邪，烫水蛭，咸苦，破血逐瘀通络，化瘀血于无形而不耗损于气分，使以苦寒之熟大黄降浊通便，消癥散结，缓下瘀血；白花蛇舌草，清热利湿解毒，甘寒而不伤胃，同时佐甘温之生热上火。该方针对糖尿病肾病气阴两虚、瘀热阻络型糖尿病肾病效佳。本专利技术另一方面提供所述预防和/或治疗糖尿病肾病的中药组合物的制备方法，包括以下步骤：按照处方量称取各原料药，加水回流提取，优选回流提取两次，将提取液浓缩、干燥、粉碎，加入药学上可接受的辅料制成制剂；所述制剂可以是片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂或散剂等。其中浓缩优选为真空浓缩，干燥优选为真空干燥，作为优选，浓缩和干燥的温度均为70℃以下。在一个实施方案中，所述制备方法包括以下步骤：按照处方量称取各原料药，加水回流提取两次，第一次加水量为原料药总重量的8-12倍，第二次加水量为原料药总重量的6-10倍，每一次自微沸开始，回流提取各1-2小时，合并两次提取液，70℃以下真空浓缩，70℃以下真空干燥，粉碎成80目的粉末，加入糊精，制成颗粒剂。本专利技术还提供所述中药组合物的另一种制备方法，包括以下步骤：按照处方量称取各原料药，加水回流提取，优选回流提取两次，将提取液浓缩至清膏；加入乙醇，使含醇量达到50％-70％，静置，过滤得上清液；上清液回收乙醇至无醇味，浓缩，干燥，粉碎，加入药学上可接受的辅料制成制剂；所述制剂可以是片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂或散剂等。其中浓缩优选为真空浓缩，干燥优选为真空干燥，作为优选，浓缩和干燥的温度均为70℃以下；优选加入乙醇后静置24-72小时。优选地，其中所述清膏在60℃下测定的密度为1.0±0.2。在一个实施方案中，所述的制备方法包括以下步骤：按照处方量称取各原料药，加水回流提取两次，第一次加水量为原料药总重量的8-12倍，第二次加水量为原料药总重量的6-10倍，每一次自微沸开始，回流提取各1-2小时，合并两次提取液，70℃以下真空浓缩至清膏，该清膏在60℃下测定的密度为1.0±0.2；然后，加入乙醇，使含醇量达到50％-70％，静置24-72小时，过滤得上清液；上清液回收乙醇至无醇味，70℃以下真空浓缩，70℃以下真空干燥，粉碎成80目的粉末，加入糊精，制成颗粒剂。以上制备方法中所述的加水量也以重量计。本专利技术的第三方面还提供所述中药组合物在制备预防和/或治疗糖尿病肾病的药物中的用途，优选为降低蛋白尿的药物。本专利技术的中药组合物具有一定的控制血糖的作用，并能有效减少蛋白尿的排泄，显著降低血液中尿素氮的含量和血肌酐水平，有效改善和保护肾功能，延长糖尿病肾病的进展速度，有效治疗糖尿病肾病。具体实施方式制备实施例按照配方：生黄芪900克、熟地黄450克、炒芡实450克、山萸肉360克、烫水蛭90克、熟大黄90克、白花蛇舌草450克，称取各原料，加水回流提取两次，第一次加水量为原料药总重量的8倍(即22320ml)，第二次加水量为原料药总重量的6倍(即17640ml)，每一次自微沸开始，回流提取各1小时，合并两次的提取液，60℃以下减压浓缩，60℃以下减压干燥，粉碎成80目的粉末，加入糊精，混匀，85％酒精作为粘合剂，20目筛制粒，60℃以下干燥，20目筛整粒，制成颗粒剂。效果实施例1、实验材料1.1实验动物及饲料健康雄性Wistar大鼠(SPF清洁级)90只，体重180-200g，饲养于北京中医药大学东直门医院重点实验室。购入后先适应性喂养1周，然后选择健康、状态良好、血糖正常、尿蛋白定性试验阴性的大鼠列入观察。高糖高脂饲料，配方由常规饲料加20％蔗糖、10％猪油、2.5％胆固醇，由中国医学科学院加工并消毒后提供。1.2试验药物上述制备实施例制备的颗粒剂，也称为本专利技术的中药组合物或本专利技术的颗粒或颗粒剂。以5.86g/kg体重、2.63g/kg体重和1.32g/kg体重的浓度用CMC配制成三种不同浓度的药液，分别对应于高剂量、中剂量和低剂量。4℃保存，有效期3天，灌胃给药前预温。渴络欣胶囊，四川药业股份有限公司，规格0.5g×60粒/瓶，按0.6g/kg体重用CMC配制成所需浓度的混悬液。4℃保存，保质期三天。灌胃前提前取出药液，放置至常温后使用。1.3主要试剂链脲佐菌素(STZ)，美国Sigma公司；血糖试纸，强生公司；柠檬酸钠，北京化学试剂公司；柠檬酸，北京化学试剂公司；甲醛溶液，国药集团化学试剂有限公司；10％水合氯醛，北京市第六医院。1.4主要溶液的配制1.4.1链脲佐菌素的配制A液：柠檬酸2.1g，溶于100ml双蒸水，配成0.1mol/L柠檬酸溶液。B液：柠檬酸钠2.94g，溶于100ml双蒸水中，配成0.1mol/L柠檬酸钠溶液。柠檬酸盐缓冲液的配制：本文档来自技高网...
【技术保护点】
一种预防和/或治疗糖尿病肾病的中药组合物，其包含以下重量份的原料药：生黄芪10‑60份、熟地黄5‑30份、芡实5‑30份、山萸肉5‑30份、烫水蛭1‑10份、熟大黄1‑15份、白花蛇舌草5‑30份；优选地，生黄芪15‑50份、熟地黄10‑30份、芡实10‑30份、山萸肉8‑25份、烫水蛭1‑8份、熟大黄1‑10份、白花蛇舌草10‑30份；更优选地，生黄芪15‑40份、熟地黄10‑25份、芡实10‑25份、山萸肉8‑20份、烫水蛭1‑5份、熟大黄1‑5份、白花蛇舌草10‑25份；还更优选地，生黄芪20‑35份、熟地黄10‑20份、芡实10‑20份、山萸肉8‑15份、烫水蛭1‑5份、熟大黄1‑5份、白花蛇舌草10‑20份；最优选地，生黄芪30份、熟地黄15份、芡实15份、山萸肉12份、烫水蛭3份、熟大黄3份、白花蛇舌草15份。
【技术特征摘要】
1.一种预防和/或治疗糖尿病肾病的中药组合物，其包含以下重量份的原料药：生黄芪10-60份、熟地黄5-30份、芡实5-30份、山萸肉5-30份、烫水蛭1-10份、熟大黄1-15份、白花蛇舌草5-30份；优选地，生黄芪15-50份、熟地黄10-30份、芡实10-30份、山萸肉8-25份、烫水蛭1-8份、熟大黄1-10份、白花蛇舌草10-30份；更优选地，生黄芪15-40份、熟地黄10-25份、芡实10-25份、山萸肉8-20份、烫水蛭1-5份、熟大黄1-5份、白花蛇舌草10-25份；还更优选地，生黄芪20-35份、熟地黄10-20份、芡实10-20份、山萸肉8-15份、烫水蛭1-5份、熟大黄1-5份、白花蛇舌草10-20份；最优选地，生黄芪30份、熟地黄15份、芡实15份、山萸肉12份、烫水蛭3份、熟大黄3份、白花蛇舌草15份。2.权利要求1的中药组合物，其中所述芡实是炒芡实。3.权利要求1-2中任一项所述中药组合物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：按照处方量称取各原料药，加水回流提取，优选回流提取两次，将提取液浓缩、干燥、粉碎，加入药学上可接受的辅料制成制剂；所述制剂可以是片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂或散剂等。4.根据权利要求3所述的制备方法，其特征在于，其中浓缩优选为真空浓缩，干燥优选为真空干燥，作为优选，浓缩和干燥的温度均为70℃以下。5.根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：按照处方量称取各原料药，加水回流提取两次，第一次加水量为原料药总重量的8-12倍，第二次加水量为原料药总重量的6-10倍，...
【专利技术属性】
技术研发人员：柳红芳，霍宗义，
申请(专利权)人：涿州东乐制药有限公司，北京中医药大学东直门医院，
类型：发明
国别省市：河北;13
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