治疗乙肝病毒相关的慢加急性肝衰竭前期的中药组合物制造技术

本申请公开了一种治疗乙肝病毒相关的慢加急性肝衰竭前期的中药组合物，该中药组合物由以下重量份的原料药组成：升麻10‑20份；七叶一枝花10‑20份；赶黄草10‑20份；茵陈15‑45份；水红花子10‑30份；熟地10‑20份；虫草菌丝5‑15份。采用本发明专利技术的用于治疗乙肝病毒相关的慢加急性肝衰竭前期的中药组合物与西医内科治疗相结合，能够有效降低慢加急性肝衰竭发病率。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及药物组合物领域，尤其涉及用于治疗乙肝病毒相关的慢加急性肝衰竭前期的中药组合物。
技术介绍
慢性乙型肝炎病毒(HBV)感染严重影响人类健康，可导致慢性乙型病毒性肝炎、乙型肝炎肝硬化、原发性肝癌等一系列肝脏疾病，其中HBV相关肝衰竭(重型肝炎)是一类特殊类型的疾病状态，可导致肝脏合成、解毒、排泄和生物转化等功能发生严重障碍或失代偿，出现以凝血功能障碍、黄疸、肝性脑病、腹水等为主要表现的临床症候群。其具有致病因素复杂、病情进展急促、病死率高等特点。如果能在患者发生肝衰竭之前，对其进行早期防治，可减少患者发生死亡的风险，减轻患者发生肝衰竭及其并发症所需承担的经济负担，减少肝移植肝源的需求，具有非常重要的社会意义。目前针对乙肝相关的慢加急性肝衰竭前期的治疗，西医主要有核苷类似物抗病毒治疗和保肝治疗，另有学者使用糖皮质激素进行干预治疗，研究结果显示在降低肝衰竭发生率，提高存活率，改善肝功能等方面取得了较好疗效。但糖皮质激素的应用容易导致上消化道出血、细菌感染、真菌感染、病毒激活等不良事件。中医在乙肝病毒相关的慢加急性肝衰竭前期的治疗方面尚缺乏严谨的病例观察及研究。
技术实现思路
鉴于现有技术中的上述缺陷或不足，期望提供一种能够降低乙肝病毒相关的慢加急性肝衰竭发病率的用于治疗肝衰竭前期的中药组合物。为了达到上述目的，本专利技术实施例提供的技术方案：一种治疗乙肝病毒相关的慢加急性肝衰竭前期的中药组合物，其特征在于，该中药组合物由以下重量份的原料药组成：升麻10-20份；七叶一枝花10-20份；赶黄草10-20份；茵陈15-45份；水红花子10-30份；熟地10-20份；虫草菌丝5-15份。本专利技术优选的技术方案：该中药组合物由以下重量份的原料药组成：升麻12-18份；七叶一枝花12-18份；赶黄草2-18份；茵陈20-40份；水红花子12-20份；熟地12-18份；虫草菌丝8-12份。本专利技术更优选的技术方案：该中药组合物由以下重量份的原料药组成：升麻15份；七叶一枝花15份；赶黄草15份；茵陈30份；水红花子15份；熟地15份；虫草菌丝10份。进一步地，将中药组合物能够制成药学上可接受的剂型。进一步地，将中药组合物加水煎煮，制备成中药汤药。本专利技术还提供一种上述的中药组合物在制备治疗乙肝病毒相关的慢加急性肝衰竭前期的药物中的用途。采用本专利技术的用于治疗乙肝病毒相关的慢加急性肝衰竭前期的中药组合物与西医内科治疗相结合，能够有效降低慢加急性肝衰竭发病率。对上述中药组合物中各原料药的分析：升麻：拉丁名CIMICIFUGAERHIZOMA，具有发表透疹，清热解毒，升举阳气的功效。七叶一支花：拉丁名PARIDISRHIZOMA，具有清热解毒，消肿止痛，凉肝定惊的功效。赶黄草：拉丁名PENTHORUMCHINENSEPURSH具有清热解毒、利尿活血、平肝健脾功效。茵陈：拉丁名ARTEMISIAESCOPARIAEHERBA，具有清利湿热，利胆退黄的功效。水红花子：拉丁名POLYGONIORIENTALISFRUCEUS，具有散血消癥，消积止痛，利水消肿的功效。熟地：拉丁名REHMANNIAERADIXPRAEPARATA，具有补血滋阴，益精填髓的功效。虫草菌丝：CORDYCIPS，具有补肾益肺，止血化痰的功效。上述中药组合物的组方分析：临证中发现乙肝病毒相关慢加急性肝衰竭前期患者多以肝胆湿热为主症，其核心病机为肝胆湿热、毒邪蕴结，本阶段病情虚实夹杂，而以实邪为主。湿热疫毒之邪熏蒸肝胆，使胆汁不循常道而泛溢于肌肤，发为身黄、目黄，湿热下注则见小便发黄；湿热留恋阻滞气机致肝失疏泄，则见胁肋胀痛，脘闷腹胀；热邪伤津，津液不能上乘于口则见烦热口渴。治疗当以急则治标，清热利湿、凉血解毒，治疗后期辅以扶正补虚以固其本。方中以“升麻、七叶一支花”为主药清热解毒，配以“赶黄草、茵陈”清利湿热，辅以“水红花子”活血利水，“熟地、虫草菌丝”填精养肝。研究显示，本专利技术的中药可以降低乙肝病毒相关慢加急性肝衰竭前期患者发生肝衰竭的比例。附图说明通过阅读参照以下附图所作的对非限制性实施例所作的详细描述，本申请的其它特征、目的和优点将会变得更明显：图1为本专利技术实施例提供的受试者工作特征曲线图；图2为本专利技术实施例提供的两组界值乙肝病毒相关的慢加急性肝衰竭发生率的比较图；图3为乙肝病毒相关的慢加急性肝衰竭前期患者治疗8周疗效比较图；图4为乙肝病毒相关的慢加急性肝衰竭前期患者治疗16周疗效比较图；图5为乙肝病毒相关的慢加急性肝衰竭前期患者治疗总有效率比较图；图6为乙肝病毒相关的慢加急性肝衰竭前期患者治疗后肝衰竭发病率比较图。图1中：ROCCure：receiveroperatingcharacteristiccurve，受试者工作特征曲线，简称ROC曲线；sensitivity：灵敏度；图2中：LogRank：对数轶检验；days：天数。具体实施方式下面结合附图和实施例对本申请作进一步的详细说明。可以理解的是，此处所描述的具体实施例仅仅用于解释相关专利技术，而非对该专利技术的限定。另外还需要说明的是，为了便于描述，附图中仅示出了与专利技术相关的部分。需要说明的是，在不冲突的情况下，本申请中的实施例及实施例中的特征可以相互组合。下面将参考附图并结合实施例来详细说明本申请。实施例1按照以下重量称取以下组分(g)：升麻15g；七叶一枝花15g；赶黄草15g；茵陈30g；水红花子15g；熟地15g；虫草菌丝10g。用法用量：每日1剂，由药剂室统一煎取300mL，早、晚分两次服用，每次150mL，于餐后40-60min服用。实施例2按照以下重量称取以下组分(g)：升麻10g；七叶一枝花20g；赶黄草10g；茵陈45g；水红花子30g；熟地10g；虫草菌丝5g。用法用量与实施例1相同。实施例3按照以下重量称取以下组分(g)：升麻20g；七叶一枝花10g；赶黄草20g；茵陈15g；水红花子10g；熟地20g；虫草菌丝15g。用法用量与实施例1相同。实施例4按照以下重量称取以下组分(g)：升麻12g；七叶一枝花18g；赶黄草12g；茵陈40g；水红花子12g；熟地18g；虫草菌丝12g。用法用量与实施例1相同。实施例5按照以下重量称取以下组分(g)：升麻18g；七叶一枝花12g；赶黄草18g；茵陈20g；水红花子20g；熟地12g；虫草菌丝8g。用法用量与实施例1相同。采用本专利技术的用于治疗乙肝病毒相关的慢加急性肝衰竭前期的中药组合物用来治疗乙肝病毒相关的慢加急性肝衰竭前期患者的临床试验研究：1.研究设计(1)研究设计类型采用开放式随机对照试验(RandomizedClinicalTrial，RCT)设计。将纳入的研究对象按照中西医结合组和西医治疗组1:1的比例随机分配入中西医结合组和西医治疗组。(2)样本量估算参照既往文献报道及本病的发病率，设立检验水准α＝0.05(单侧)，检验效能为1-β＝0.9，中西医结合组与西医治疗组样本数比例为1:1，根据《临床流行病学》中样本含量的计算公式n＝[π1(100-π1)+π2(100-π2)]/(π1-π2)2×f(α,β)得出各组样本量。(3)随机化方法和随机隐藏采用随机数字表法产生随机序列，患者入组过程中执行随机隐藏。2.研究对象首都本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种治疗乙肝病毒相关的慢加急性肝衰竭前期的中药组合物，其特征在于，该中药组合物由以下重量份的原料药组成：升麻10‑20份；七叶一枝花10‑20份；赶黄草10‑20份；茵陈15‑45份；水红花子10‑30份；熟地10‑20份；虫草菌丝5‑15份。

【技术特征摘要】
1.一种治疗乙肝病毒相关的慢加急性肝衰竭前期的中药组合物，其特征在于，该中药组合物由以下重量份的原料药组成：升麻10-20份；七叶一枝花10-20份；赶黄草10-20份；茵陈15-45份；水红花子10-30份；熟地10-20份；虫草菌丝5-15份。2.根据权利要求1所述中药组合物，其特征在于，该中药组合物由以下重量份的原料药组成：升麻12-18份；七叶一枝花12-18份；赶黄草12-18份；茵陈20-40份；水红花子12-20份；熟地12-18份；虫草菌丝8-12份。3.根...

【专利技术属性】
技术研发人员：王宪波，王晓静，江宇泳，
申请(专利权)人：王宪波，首都医科大学附属北京地坛医院，
类型：发明
国别省市：北京;11