加味没竭片及制备工艺制造技术

一种加味没竭片的配方及制备工艺，涉及中成药为原料，治疗妇女痛经的中药成份及制备工艺相关技术，本发明专利技术基本组份为：血竭０．８－２％、延胡索（醋制）２０－３０％、蒲黄７－１４％、三棱１５－２５％、莪术１５－２５％、乳香（炙）２－７％、没药（炙）２－７％、徐长卿１４－２１％。本发明专利技术的制备工艺包括乳香、没药、三棱、莪术、徐长卿的水提取、浓缩；延胡索、蒲黄的醇提，提取物的浓缩、合并、干燥、制片等步骤。本发明专利技术所生产的加味没竭片治疗痛经效果显著，无副作用，服用方便。（*该技术在2022年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及中成药的制备工艺，特别涉及以中药材为原料，治疗妇女痛经的中药成份及制备工艺相关技术。
技术介绍
痛经(dymenorrhed)是指妇女经期或行经前后，周期性出现小腹疼痛或痛引腰骶，其至剧痛至昏厥，也称经行腹痛。现代医学可分原发性和继发性两种，原发性痛经(pruimary drmenorrhea，PD)除月经初潮前后腹痛外，生殖器无明显器质性病变，又称功能性痛经。据1980年的抽样调查，我国痛经发病率为33.19％，其中原发性痛经占36.06％，严重影响工作者占13.59％。目前常用的痛经治疗药物有月月舒、消炎痛栓、消炎痛等，这些治疗药物在一定程度上缓解及治愈了痛经病征，但总的来说治愈率不高，且有的药物具有一定的副作用，对于常见的痛经病证来说，现有药物是不够的。从中医角度来说，原发性痛经，祖国医学统归于“痛经”范畴。“痛经”首见于汉代张仲景的《金匮要略·妇人杂病脉证并治第二十二》“经水不利，少腹满痛”，创造性地提出瘀血为本病的病机及活血止痛为本病的治则。隋代巢元方在其《诸病源侯论》中首立“月水来腹痛侯”，在承认前人外邪为病的基础上，认为“妇人月水来腹痛者，由劳伤血气，以致体虚，受风冷之气客于胞脉，损伤冲任之脉”，明确提出内伤体虚是致病之本，阐述了劳伤血气、大饥寒汲汲不足、脏腑虚弱等为发病的根本原因。后世医家对痛经的理论有了重大的突破。《景岳全书·妇人规》曰“瘀血留滞作徽症，惟妇人有其证。或由经期，或由产后，凡内伤生冷，或外伤生寒，或喜怒伤肝，气逆而血留，或忧思伤脾，气虚而血滞，或积劳积弱，则留滞日积而渐成症矣。”指出外感内伤皆可致瘀；而除了气滞能形成瘀血以外，气虚运血无力同样可以导致血瘀。他将痛经分为虚实两端“经行腹痛，证有虚实。实者，或因寒滞，或因血滞，或因气滞，因有血虚，因有气虚……但实中有虚，虚中亦有实。”当代医家又各有阐发。罗氏提出内外两因“从内因来说，主要在于气血的凝滞；从外因来说，主要由于瘀滞或寒凝，盖通则不痛，痛则不通也。”蔡氏认为“肝脾气郁、寒湿火三邪及气虚、阴虚等皆可导致瘀血而引起痛经。”李氏认为“瘀阻的形成可因脏腑机能不振，阳虚内寒；或因寒湿侵袭，血遇寒凝；或因气血虚弱，气虚血凝；或因血热阴耗，血受热熬；或因痰湿搏结，均可致瘀。”在子宫内膜导位症痛经的治疗中，明确提出“肾虚血瘀”的观点，认为肾亏精少则冲任、脉失于荣养，冲任气血不足，气血易滞而瘀阻。综上所述，中医对痛经的病因病机有着丰富的认识，概括起来有寒凝、湿热、气滞、血瘀、气血虚弱、肝肾亏损等诸多方面，但多强调血瘀在痛经发病中的重要作用。
技术实现思路
本专利技术要解决的技术问题是针对现有技术的不足，提供一种治疗痛经效果显著，无副作用，服用方便的中成药配方及制备工艺。本专利技术的技术实现，可通过以下方案加味没竭片的配方，其基本组份的重量百分比为血竭0.8-2％ 延胡索(醋制)20-30％ 蒲黄7-14％ 三棱15-25％ 莪术15-25％ 乳香(炙)2-7％ 没药(炙)2-7％ 徐长卿14-21％加味没竭片的制备工艺，依次包括以下步骤a、乳香(炙)、没药(炙)粉碎至20目粗粉，同三棱、莪术混合，加8倍量水，浸泡1小时，蒸馏提取挥发油，挥发油另器保存，过滤，得药液，药渣备用；b、徐长卿加水浸泡1小时，蒸馏提取丹皮酚，丹皮酚另器保存，过滤，得药液，药渣备用；c、将上述两部分药渣合并，加8倍量水煎煮1小时，过滤，得药液。将三部分药液合并，浓缩至相对密度为1.08-1.12(80℃热测)，加浓度为95％的乙醇使含醇量为60％，静置12-24小时沉淀，取上清液，回收乙醇，浓缩至相对密度为1.12-1.16(80℃热测)得浓缩液A备用；d、将延胡索(醋制)粉碎至20目粗，与蒲黄(包煎)混合，加8倍量浓度为70％乙醇回流提取二次，每次1小时，滤过，合并滤液，回收乙醇，浓缩至相对密度为1.12-1.16(80℃热测)，得浓缩液B，备用；e、合并浓缩液A、B，并浓缩至相对密度为1.25-1.30(80℃热测)，成稠膏状，真空干燥，得干膏备用。f、将丹皮酚和挥发油，加10倍量β-环状糊精包合，制备成β-环状糊精包合物，备用；g、将血竭、干膏及β-环状糊精包合物合并，粉碎成100目细粉，加适量淀粉，用乙醇制粒，干燥，压制成片，包薄膜衣，即可。加味没竭片各组份的最佳比例为血竭1％，延胡索(醋制)25％，蒲黄10％，三棱20％，莪术20％，乳香(炙)4％，没药(炙)4％，徐长卿16％。本专利技术技术进步在于，从中医理论及痛经病机理出发，所提供的加味没竭片各成份对不同症状的痛经有着独特的治疗效果，配合后治疗痛经效果显著，无副作用，服用方便。具体实施方法专利技术人认为原发性痛经发生的病机为“冲任气血运行不畅，瘀阻气滞，不通则痛”。不论是气滞血瘀、寒凝，还是气血虚弱、肝肾亏损，均可引起气血运行不畅，瘀阻冲任，导致“不通则痛”，其中“瘀”是本病病机之关键。其气滞血瘀者、多因素性抑郁，经期或经期前后复伤于情志，肝气更为拂郁，郁则气滞，气滞则血亦瘀滞，血海气机不利，经血运行不畅发为痛经；寒凝者，因经期冒雨、涉水、游泳、恣食生冷，内伤于寒；或过于贪凉，或生活于湿地，风冷寒湿客于冲任、胞中，以致经血凝滞不畅；或因素体阳虚，阴寒内盛，冲任虚寒，以致经水运行迟滞，均可使血滞不行，留聚而痛。气血虚弱者，脾胃素弱，化源不足；或大病久病，气血俱虚，冲任气血虚少，行经以后，血海愈虚，冲任、胞脉失于濡养，气虚运血无力，血虚运行不畅，瘀而作痛。肝肾亏损者，多因禀赋素弱，肝肾本虚，或因劳作过度，损及肝肾，精亏血少，冲任不足，行经之后，精血更虚，冲任、胞宫失于濡养，经血涩少运行不畅，发为痛经。总之，痛经一证，无论虚实，其病机最终皆演变至瘀。实者因气滞、寒凝致气血行不畅，瘀而作痛；虚者，因虚致瘀，而至痛经。本专利技术基于对原发性病经中医痛机理论的根本认识，撷失笑散、血竭散、通瘀煎中诸药化裁而成，有化瘀止痛、活血行滞，而调畅经血流通之功。方中以血竭、延胡索为主药。血竭功能活血散瘀定痛；延胡索辛散温通，能行血中气滞、气中血滞，为止痛要药；蒲黄化瘀止痛，能治一切血滞腹痛；三棱苦平，莪术苦辛温，皆能破血行气，消积止痛，三棱破血力强，莪术破气力宏；乳香辛温香窜，活血化瘀，调气止痛；没药散瘀活血定痛；徐长卿辛温香窜，善祛风止痛；诸药合用，效专力宏。现代药理研究证明，活血化瘀药能降低前列腺素PGF2a，扩张血管，增加血流量，舒张子宫平滑肌，降低血液粘滞性，改善血液流变学指标。本方中血竭能抑制ADP诱导的血小板聚集，提高血浆cAMP水平，降低血浆cGMP水平，缩短优球蛋白溶解时间，提高纤维蛋白溶解活性，有明显的抗血栓形成作用，能降低全血及血浆粘度，降低红细胞压积，增快红细胞及血小板的电泳速度，从而改善微循环，增加血流，还有显著的镇痛作用。延胡索的镇痛作用，经现代研究已得到充分证实，用电刺激小鼠尾巴法测定延胡索粉剂经口服给药的镇痛作用，表明其镇痛效价约为吗啡的1％，延胡索总碱的镇痛效价则约为吗啡的40％，其中以延有索乙素作用最强；用双盲法对延胡索乙素硫酸盐和复方阿司匹林的镇痛作用进行比较发现，无论对痉挛或非痉挛性疼痛患者，延胡索乙素的镇痛疗效均较复方阿司匹林为优，对钝痛的作用优于锐痛。蒲黄组分本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种加味没竭片的配方，其特征在于：加味没竭片基本组份的重量百分比为：血竭０．８－２％ 延胡索（醋制）２０－３０％ 蒲黄７－１４％ 三棱１５－２５％莪术１５－２５％ 乳香（炙）２－７％ 没药（炙）２－７％ 徐长卿１４－２１％。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：黄礼杰，陈平，朱南孙，
申请(专利权)人：深圳亿胜医药科技发展有限公司，上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院，
类型：发明
国别省市：94[中国|深圳]