马齿苋抗氧化泡腾片的制备方法技术

本发明专利技术提供了一种马齿苋抗氧化泡腾片的制备方法，包括以下步骤：1)、制作酸粒：a、用熔融的聚乙二醇6000包裹柠檬酸形成包裹混合物；b、将包裹混合物加入粘合剂搅匀，形成软才；c、将酸质软才进行制粒操作，进行筛整粒；d、将所得的酸质整粒于45℃下鼓风干燥形成含水量<3％的酸粒；2)、制作碱粒：a、制作马齿苋提取物：b、将碳酸氢钠、甜味剂、马齿苋浸膏分别研细后，加入粘合剂搅匀形成碱质软才；c、将碱质软才进行制粒操作，进行筛整粒；d、将所得的碱质整粒于45℃下鼓风干燥形成含水量<3％的碱粒；3)、制成品：a、将所制得的酸粒、碱粒与润滑剂混合均匀进行压片，于45℃烘干，及时包装，得泡腾片成品。

Preparation method of purslane antioxidant effervescent tablet

The invention provides a purslane antioxidant effervescent tablets preparation method comprises the following steps: 1), production of acid particle: A, formed by a mixture of 6000 packages of citric acid with polyethylene glycol; B, will be wrapped into adhesive mixture mix, forming soft; C, soft acid before granulation operation. Screening of whole grain; D, the acid from whole grain drying at 45 DEG C under the formation of the water content < 3%, 2) acid particles; the production of alkali particles: A, making purslane extract: B, sodium bicarbonate, sweeteners, purslane extract respectively after detailed research, adding adhesive to stir the formation of alkali only C, soft; alkali soft before granulation operation, screening of whole grain; D, the alkali from whole grain drying at 45 DEG C under the formation of the water content < 3% alkali grains; 3), manufactured goods: A, the preparation of acid and alkali and particle particle run The slip agent is uniformly mixed and pressed to be dried at 45 DEG C and packaged in time.

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于制药
，涉及一种保健药品，特别是一种马齿苋抗氧化泡腾片的制备方法。
技术介绍
马齿苋产于夏秋两季，是国家卫生部认定的药食同源野生植物，含有的黄酮类、多糖等活性物质具有良好的清除自由基、抗氧化功效，是天然、营养的抗氧化物品，在饮食中摄入一些具有自由基清除功能的马齿苋活性成分能有效防止衰老，还可预防肠道传染疾病,并具有多种保健功能。但马齿苋微酸、较涩,中草药味浓,直接食用口味欠佳，由于泡腾片为一种促进药物快速崩解释放的剂型，其崩解速度快、药物分散均匀、溶出好、起效快，具有携带、使用方便，水中分布均匀，生物利用度高等优点，可长年食用，并且泡腾片添加矫味剂口感较好,易于为人们接受。因此对马齿苋泡腾片的处方及制备工艺进行了研究。
技术实现思路
本专利技术的目的是针对现有的技术存在上述问题，提出了一种采用熔融的聚乙二醇包裹无水柠檬酸粉末，配合粘合剂酸碱分开两相湿法制粒，以提高其食用口感的马齿苋抗氧化泡腾片的制备方法。本专利技术的目的可通过下列技术方案来实现：马齿苋抗氧化泡腾片的制备方法，包括以下步骤：1)以聚乙二醇为辅料制作酸粒a、将聚乙二醇6000(熔点56～63℃.)加热至熔融状态，用熔融的聚乙二醇6000包裹柠檬酸形成包裹混合物，而后冷却至室温；b、将包裹混合物过14目筛进行整粒；c、将所得的酸质整粒放入电热恒温鼓风干燥箱中，于45℃下鼓风干燥形成含水量<3％的酸粒。2)以马齿苋为主料制作碱粒a、制作马齿苋提取物(1)采集原料：采摘花蕾前期的马齿苋，要求其色泽翠绿，剔除病虫及腐烂的不合格部分；(2)干燥：将马齿苋洗净、沥干水分，放入电热恒温鼓风干燥箱中干燥，干燥温度为60℃，干燥时间为48h；(3)浸提：用超纯水浸提，料液比(g/mL)为1:20，在80℃下浸提2h；浸提液在60℃旋转蒸发浓缩至1/10时，冷冻干燥，即得马齿苋提取物——马齿苋浸膏。b、将碳酸氢钠、甜味剂、马齿苋浸膏分别用研钵研细后，过100目筛，置于大容器内混匀后加入粘合剂搅匀，形成握之成团轻压即散的碱质软才状态；c、将上述碱质软才加入湿法制粒机中进行制粒操作，并采用14目筛进行筛整粒；d、将所得的碱质整粒放入电热恒温鼓风干燥箱中，于45℃下鼓风干燥形成含水量<3％的碱粒。3)将酸粒与碱粒混合制成压片成品a、将所制得的酸粒、碱粒混合均匀，送入压片机进行压片，于45℃烘干，及时包装，得泡腾片成品。本马齿苋抗氧化泡腾片的制备方法中，采用聚乙二醇6000包裹柠檬酸，此法可避免碱粒与柠檬酸直接接触而发生变质，同时也避免柠檬酸的吸潮在制备过程中黏冲，故选择酸碱分别制粒与聚乙二醇包裹法制备本品。在上述的马齿苋抗氧化泡腾片的制备方法中，所述粘合剂的制作方法为：采用10克聚乙烯吡咯烷酮K30溶解在90mL75％的乙醇溶液中，得到10％聚乙烯吡咯烷酮K30乙醇溶液作为粘合剂。该溶液的溶剂是75％的乙醇。在上述的马齿苋抗氧化泡腾片的制备方法中，所述马齿苋浸膏的添加量为22.7％。该添加量所制成的泡腾片成品的外观良好，溶液无可见异物，且口感最佳。在上述的马齿苋抗氧化泡腾片的制备方法中，所述碳酸氢钠与柠檬酸的质量比为1:1.2，用量分别为14.9％、17.9％。该质量比时，放出的CO2的量较大,溶液的pH值为5.31，为最佳实施方案。在上述的马齿苋抗氧化泡腾片的制备方法中，所述甜味剂采用甜菊糖、乳糖、木糖醇和甘露醇复配制成，所述甜味剂的比例为18.7％乳糖、9.3％木糖醇、0.9％甜菊糖、14.0％甘露醇。经实验在70mL水中添加甜菊糖量为0.010g时甜味最佳，0.010g甜菊糖与0.200g乳糖、0.100g木糖醇和0.150g甘露醇复配效果更好。泡腾片的吸湿性是影响片剂产品质量和储存期的主要影响因素之一，稀释剂选择不当，制成颗粒后，会吸湿变软、发泡、结块。乳糖能溶于水,微溶于乙醇,露置空气中无变化,不易吸水而易吸收臭气,尤其适用于引湿性药物。故选用乳糖做稀释剂。在上述的马齿苋抗氧化泡腾片的制备方法中，所述润滑剂选用水溶性的聚乙二醇6000，其用量为1.5％。聚乙二醇6000作为润滑剂的用量为1.0％以上即可克服黏冲现象。与现有技术相比，本马齿苋抗氧化泡腾片的制备方法，采用工艺简单、操作方便、成本较低的酸碱分开制粒法制备马齿苋提取物泡腾片，制得片剂外观整洁、冲调后所得溶液澄清透明。本研究制备泡腾片的崩解时限、硬度等质量指标符合2015版《中国药典》对泡腾片剂的质量要求。而且马齿苋提取物具有抗氧化、抗衰老、降血脂等药理活性，开发成目前鲜有报道的泡腾片，兼顾口感好和生物利用度高的优点，市场前景广阔。具体实施方式以下是本专利技术的具体实施例，对本专利技术的技术方案作进一步的描述，但本专利技术并不限于这些实施例。本马齿苋抗氧化泡腾片的制备方法，包括以下步骤：1)以聚乙二醇为辅料制作酸粒：a、将聚乙二醇6000(熔点56～63℃.)加热至熔融状态，用熔融的聚乙二醇6000包裹柠檬酸形成包裹混合物，而后冷却至室温；b、将包裹混合物过14目筛进行整粒；c、将所得的酸质整粒放入电热恒温鼓风干燥箱中，于45℃下鼓风干燥形成含水量<3％的酸粒。2)以马齿苋为主料制作碱粒：a、制作马齿苋提取物：(1)采集原料：采摘花蕾前期的马齿苋，要求其色泽翠绿，剔除病虫及腐烂的不合格部分；(2)干燥：将马齿苋洗净、沥干水分，放入电热恒温鼓风干燥箱中干燥，干燥温度为60℃，干燥时间为48h；(3)浸提：用超纯水浸提，料液比(g/mL)为1:20，在80℃下浸提2h；浸提液在60℃旋转蒸发浓缩至1/10时，冷冻干燥，即得马齿苋提取物——马齿苋浸膏。b、将碳酸氢钠、甜味剂、马齿苋浸膏分别用研钵研细后，过100目筛，置于大容器内混匀后加入粘合剂搅匀，形成握之成团轻压即散的碱质软才状态；c、将上述碱质软才加入湿法制粒机中进行制粒操作，并采用14目筛进行筛整粒；d、将所得的碱质整粒放入电热恒温鼓风干燥箱中，于45℃下鼓风干燥形成含水量<3％的碱粒。3)将酸粒与碱粒混合制成压片成品：a、将所制得的酸粒、碱粒混合均匀，送入压片机进行压片，于45℃烘干，及时包装，得泡腾片成品。本马齿苋抗氧化泡腾片的制备方法中，采用聚乙二醇6000包裹柠檬酸，此法可避免碱粒与柠檬酸直接接触而发生变质，同时也避免柠檬酸的吸潮在制备过程中黏冲，故选择酸碱分别制粒与聚乙二醇包裹法制备本品。粘合剂的制作方法为：采用10克聚乙烯吡咯烷酮K30溶解在90mL75％的乙醇溶液中，得到10％聚乙烯吡咯烷酮K30乙醇溶液作为粘合剂。该溶液的溶剂是75％的乙醇。马齿苋浸膏的添加量为22.7％。该添加量所制成的泡腾片成品的外观良好，溶液无可见异物，且口感较好。碳酸氢钠与柠檬酸的质量比为1:1.2，用量分别为14.9％、17.9％。该质量比时，放出的CO2的量较大,溶液的pH值为5.31，为最佳实施方案。甜味剂采用甜菊糖、乳糖、木糖醇和甘露醇复配制成，甜味剂的比例为18.7％乳糖、9.3％木糖醇、0.9％甜菊糖、14.0％甘露醇。经实验在70mL水中添加甜菊糖量为0.010g时甜味最佳，0.010g甜菊糖与0.200g乳糖、0.100g木糖醇和0.150g甘露醇复配效果更好。泡腾片的吸湿性是影响片剂产品质量和储存期本文档来自技高网...

【技术保护点】
马齿苋抗氧化泡腾片的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：1)以聚乙二醇为辅料制作酸粒：a、将聚乙二醇6000加热至熔融状态，用熔融的聚乙二醇6000包裹柠檬酸形成包裹混合物，而后冷却至室温；b、将上述包裹的柠檬酸过14目筛进行整粒；c、将所得的酸质整粒放入电热恒温鼓风干燥箱中，于45℃下鼓风干燥形成含水量<3％的酸粒；2)以马齿苋为主料制作碱粒：a、制作马齿苋提取物(1)采集原料：采摘花蕾前期的马齿苋，要求其色泽翠绿，剔除病虫及腐烂的不合格部分；(2)干燥：将马齿苋洗净、沥干水分，放入电热恒温鼓风干燥箱中干燥，干燥温度为60℃，干燥时间为48h；(3)浸提：用超纯水浸提，料液比(g/mL)为1:20，在80℃下浸提2h；浸提液在60℃旋转蒸发浓缩至1/10时，冷冻干燥，即得马齿苋提取物——马齿苋浸膏；b、将碳酸氢钠、甜味剂、马齿苋浸膏分别用研钵研细后，过100目筛，置于大容器内混匀后加入粘合剂搅匀，形成握之成团轻压即散的碱质软才状态；c、将上述碱质软才加入湿法制粒机中进行制粒操作，并采用14目筛进行筛整粒；d、将所得的碱质整粒放入电热恒温鼓风干燥箱中，于45℃下鼓风干燥形成含水量<3％的碱粒；3)将酸粒与碱粒混合制成压片成品：a、将所制得的酸粒、碱粒混合均匀，送入压片机进行压片，于45℃烘干，及时包装，得泡腾片成品。...

【技术特征摘要】
1.马齿苋抗氧化泡腾片的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：1)以聚乙二醇为辅料制作酸粒：a、将聚乙二醇6000加热至熔融状态，用熔融的聚乙二醇6000包裹柠檬酸形成包裹混合物，而后冷却至室温；b、将上述包裹的柠檬酸过14目筛进行整粒；c、将所得的酸质整粒放入电热恒温鼓风干燥箱中，于45℃下鼓风干燥形成含水量<3％的酸粒；2)以马齿苋为主料制作碱粒：a、制作马齿苋提取物(1)采集原料：采摘花蕾前期的马齿苋，要求其色泽翠绿，剔除病虫及腐烂的不合格部分；(2)干燥：将马齿苋洗净、沥干水分，放入电热恒温鼓风干燥箱中干燥，干燥温度为60℃，干燥时间为48h；(3)浸提：用超纯水浸提，料液比(g/mL)为1:20，在80℃下浸提2h；浸提液在60℃旋转蒸发浓缩至1/10时，冷冻干燥，即得马齿苋提取物——马齿苋浸膏；b、将碳酸氢钠、甜味剂、马齿苋浸膏分别用研钵研细后，过100目筛，置于大容器内混匀后加入粘合剂搅匀，形成握之成团轻压即散的碱质软才状态；c、将上述碱质软才加入湿法制粒机中进行制粒操作，并采用14目筛进行筛整粒；d、将所得的碱质整粒放入电热恒...

【专利技术属性】
技术研发人员：陈凌，
申请(专利权)人：嘉兴职业技术学院，
类型：发明
国别省市：浙江;33