一种治疗早期糖尿病肾病的中药及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种治疗早期糖尿病肾病的中药及其制备方法，由以下重量份数的原料药制成：菟丝子15‑25份、枸杞子15‑25份、五味子5‑15份、车前子5‑15份、金樱子25‑35份、水蛭1‑5份、三七4‑8份，菟丝子、枸杞子、五味子、车前子、金樱子、三七使用乙醇回流，水蛭及醇提药渣经水煎煮，制备成制剂，具有治疗早期糖尿病肾病，症见腰膝酸软或足跟痛、耳鸣耳聋、发脱齿摇、尿有馀沥、尿中泡沫多或尿浊，伴见肢体麻木、舌质紫暗或有瘀斑、瘀点，舌底静脉瘀紫，脉涩的作用；采用天然植物，在研究中并没有发现明显的毒副作用，安全性高，本品做成可以做成药学上的颗粒剂、片剂、胶囊剂，并被广泛使用。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及中药
，尤其涉及一种治疗早期糖尿病肾病的中药及其制备方法与应用。
技术介绍
糖尿病肾病(diabeticnephropathy，DN)是糖尿病最常见最严重的微血管并发症之一。有研究对中国住院患者回顾分析显示，2型糖尿病并发肾病的患病率为34.7％。DN主要特征为持续的蛋白尿、肾功能进行性减退以及较高心血管疾病发病率和死亡率。研究表明，DN是1型糖尿病患者死亡的首要原因；在2型糖尿病(T2DM)患者中，其危害仅次于心脑血管疾病。目前，在欧洲一些发达国家以及美国、日本等，DN是导致终末期肾病的第一位原因，而在我国，DN也已成为是导致终末期肾病的第二位疾病。这些患者最终需要透析或肾移植来维持生命，约占终末期接受透析的40％。由于DN早期的症状不多，不易被察觉，在有明显蛋白尿或出现浮肿时才被发现。遗憾的是，一旦发生临床DN则缺乏有效方法阻止其发展，大多数病人数年后转入慢性肾功能衰竭，因此，提高对DN早期病变的认识并尽早采取有效措施，是控制DN的关键。从西医角度讲，糖尿病肾病的发病机理仍未完全明确，目前认为与糖尿病肾病发病机制有关因素不仅包括既往研究较多的因素如持续的高血糖、晚期糖基化终末产物、蛋白激酶C的激活、氧化应激之外，还包括炎症，显著增高的胰岛素本身及与胰岛素基因连锁的胰淀素水平增高等，这些因素又可相互影响、共同作用。而早期糖尿病肾病其诊断依据是尿微量白蛋白的检测。从中医角度讲，糖尿病肾病规范化的中医病名为消渴肾病，因消渴病日久，久病及肾，肾气亏虚，失于封藏，精关不固，固摄无权，致膀胱开合不利，气化失常，而见尿浊。肾元受伤，气化不行，湿热内生，湿热可更伤肾元，肾失固涩，水谷精微下泄而见蛋白尿。同时消渴日久，肺脾肾三脏受损，而三脏之中关键在肾。肾阳虚衰，关门不利，则水邪益甚，气损血行无力，必致瘀血内生，肾虚血瘀乃糖尿病肾病的主要病理基础。症见腰膝酸软、耳鸣、尿有尿中泡沫多或尿浊等。糖尿病肾病尚无特效疗法，临床治疗管理包括血糖控制、饮食管理及其他生活方式管理、血压控制和RAAS干预，没有更多的新的手段，而目前中药领域治疗蛋白尿的药物没有针对性，且疗效不够明显，见效较为缓慢，本中药能针对病机，疗效确切。
技术实现思路
本专利技术提供一种疗效显著，副作用小的治疗早期糖尿病肾病的中药及其制备方法，解决现有西药副作用大等问题。本专利技术采用以下技术方案：一种治疗早期糖尿病肾病的中药，由以下重量份数的原料药制成：菟丝子15-25份、枸杞子15-25份、五味子5-15份、车前子5-15份、金樱子25-35份、水蛭1-5份、三七4-8份。所述治疗早期糖尿病肾病的中药，由以下重量份数的原料药制成：菟丝子20份、枸杞子20份、五味子10份、车前子10份、金樱子30份、水蛭3份、三七6份。所述治疗早期糖尿病肾病的中药，所述菟丝子为炒牛蒡子，五味子为醋炙五味子，车前子为炒车前子，水蛭为炒水蛭。所述治疗早期糖尿病肾病的中药，制备方法包括以下步骤：a：按所述份数比称取菟丝子、枸杞子、五味子、车前子、金樱子、三七，经乙醇回流提取，过滤，回收乙醇，浓缩得醇提浓缩液；b：按所述份数比称取水蛭，与步骤a中乙醇回流提取后的药渣合并，经水煎煮，过滤，浓缩，冷却，加乙醇，醇沉，得水提醇沉浓缩液，将水提醇沉浓缩液与步骤a的醇提浓缩液合并，减压浓缩、烘干后制成浸膏干粉；c：将步骤b中的浸膏干粉进行湿法制粒，干燥，加辅料制备成颗粒剂或片剂或胶囊剂。所述治疗早期糖尿病肾病的中药，制备方法步骤a中乙醇回流提取3次，每次回流1.5小时，每次加乙醇量是原料药重量的5倍量，乙醇体积浓度为70％，合并提取液，过滤，滤液减压浓缩回收乙醇，得醇提浓缩液。所述治疗早期糖尿病肾病的中药，制备方法步骤b中加水煎煮2次，每次2小时，每次加水的量是原料药重量的10倍，合并两次水煎液，过滤，将滤液减压浓缩至60℃时测相对密度为1g/ml，冷却，加乙醇至含醇量体积比达60％，搅拌均匀，放置48小时后离心，离心机速度4800转/分，弃去沉淀，回收离心液，与步骤a中醇提浓缩液合并，减压浓缩、烘干后制成浸膏干粉。所述治疗早期糖尿病肾病的中药，步骤b中将水提醇沉浓缩液与步骤a的醇提浓缩液合并，减压浓缩后在70℃条件下进行真空干燥，得浸膏干粉。所述治疗早期糖尿病肾病的中药在制备治疗早期糖尿病肾病的药物中的应用。所述治疗早期糖尿病肾病的中药在制备治疗早期糖尿病肾病的药物中的应用，所述早期糖尿病肾病为肾虚血瘀型早期糖尿病肾病，症见腰膝酸软或足跟痛、耳鸣耳聋、发脱齿摇、尿有馀沥、尿中泡沫多或尿浊，伴见肢体麻木、舌质紫暗或有瘀斑、瘀点，舌底静脉瘀紫，脉涩。本专利技术所述一种治疗早期糖尿病肾病的中药及其制备方法采用以上技术方案与现有技术相比，具有以下技术效果：1、本专利技术的中药制剂经临床研究结果表明具有益肾固摄，活血通络作用。2、采用天然植物，在研究中并没有发现明显的毒副作用，安全性高，本品做成可以做成药学上的片剂、胶囊剂或颗粒剂。3、本专利技术主治：早期糖尿病肾病，症见腰膝酸软或足跟痛、耳鸣耳聋、发脱齿摇、尿有馀沥、尿中泡沫多或尿浊，伴见肢体麻木、舌质紫暗或有瘀斑、瘀点，舌底静脉瘀紫，脉涩。治则：益肾固摄，活血通络。方解：方中枸杞子、菟丝子为君药补肾益精，菟丝子是一味阴阳并补之品，其补肾益精，助阴而而不腻，温阳而不燥；枸杞子擅于填精补血，两药均入肝肾经，可滋肝补肾；五味子及金樱子系该方臣药，五味子是五味皆备，而酸味最浓，功效为补中寓涩，敛肺补肾；而金樱子味酸、甘、涩，性平，可固精缩尿；本方妙在佐以车前一味，泻而通之，泻有形之邪浊，涩中兼通，补而不滞，可起清热渗湿利尿之反佐作用，三七、水蛭活血通络为使药，三七活血化瘀，水蛭活血通络，引药入肾络，全方补中有泻，涩中有利，泻中有补，久服而不腻，益肾固摄，活血通络。具体实施方式以下结合实例对本专利技术作进一步的描述，实施例仅用于对本专利技术进行说明，并不构成对权利要求范围的限制，本领域技术人员可以想到的其他替代手段，均在本专利技术权利要求范围内。本专利技术中三七为为五加科植物三七Parmxnotoginseng(Burk.)F.H.Chen的干燥根和根茎。水蛭为本品为水蛭科动物蚂蟥W/i&mczniapigraWhitman、水蛭HirudonipponicaWhitman或柳叶蚂蟥W/iifmamaacranulataWhitman的干燥全体。五味子为为木兰科植物五味子Schisandrachinensis(Turcz.)Baill.的干燥成熟果实。车前子为车前科植物车前PlantagoasiaticaL或平车前PlantagodepressaWilld.的干燦成熟种子。金櫻子为蔷薇科植物金櫻子laevigataMichx.的干燥成熟果实。枸杞子为为燕科植物宁夏枸杞LyciumbarbarumL.的干燥成熟果实。菟丝子为为旋花科植物南方菟丝子CwscwiaaustralisR.Br.或菟丝子CuscutachinensisLam.的干燥成熟种子。本文所述乙醇浓度为体积浓度。本专利技术所述菟丝子为炒牛蒡子，五味子为醋炙五味子，车前子为炒车前子，水蛭为炒水蛭。实施例1：称取菟丝子20g、枸杞子20g、五味子10g、车前子10g、金樱子30g、水蛭3g、三本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种治疗早期糖尿病肾病的中药，其特征在于：由以下重量份数的原料药制成：菟丝子15‑25份、枸杞子15‑25份、五味子5‑15份、车前子5‑15份、金樱子25‑35份、水蛭1‑5份、三七4‑8份。

【技术特征摘要】
1.一种治疗早期糖尿病肾病的中药，其特征在于：由以下重量份数的原料药制成：菟丝子15-25份、枸杞子15-25份、五味子5-15份、车前子5-15份、金樱子25-35份、水蛭1-5份、三七4-8份。2.根据权利要求1所述的治疗早期糖尿病肾病的中药，其特征在于：由以下重量份数的原料药制成：菟丝子20份、枸杞子20份、五味子10份、车前子10份、金樱子30份、水蛭3份、三七6份。3.根据权利要求1所述的治疗早期糖尿病肾病的中药，其特征在于：所述菟丝子为炒牛蒡子，五味子为醋炙五味子，车前子为炒车前子，水蛭为炒水蛭。4.如权利要求1所述的治疗早期糖尿病肾病的中药，其特征在于制备方法包括以下步骤：a：按所述份数比称取菟丝子、枸杞子、五味子、车前子、金樱子、三七，经乙醇回流提取，过滤，回收乙醇，浓缩得醇提浓缩液；b：按所述份数比称取水蛭，与步骤a中乙醇回流提取后的药渣合并，经水煎煮，过滤，浓缩，冷却，加乙醇，醇沉，得水提醇沉浓缩液，将水提醇沉浓缩液与步骤a的醇提浓缩液合并，减压浓缩、烘干后制成浸膏干粉；c：将步骤b中的浸膏干粉进行湿法制粒，干燥，加辅料制备成颗粒剂或片剂或胶囊剂。5.如权利要求4所述的治疗早期糖尿病肾病的中药，其特征在于：制备方法...

【专利技术属性】
技术研发人员：冉颖卓，
申请(专利权)人：南京市中医院，
类型：发明
国别省市：江苏;32