一种具有抗抑郁作用的药物组合物制造技术

本发明专利技术属于医药技术领域，涉及一种具有抗抑郁作用的药物组合物，其活性成分是由如下重量份比例的原料药制成：巴戟天5‑100份，栀子5‑100份，茯苓5‑100份和淡豆豉1‑50份。本发明专利技术所提供的药物组合物是以中医理论为基础，以现代药理学研究结果为指标所确定的精炼组方，在治疗抑郁患者情绪淡漠、兴趣丧失、思维迟缓、意志活动减少等精神症状的同时，可显著改善患者精力缺乏、睡眠障碍，食欲减退等躯体症状。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于中医药
，具体涉及一种具有抗抑郁作用的中药组合物。
技术介绍
随着生活节奏的不断加快，竞争的日益增强，人们的工作、生活压力也不断增加，以及社会诸多不稳定因素的影响，使得抑郁症的患病率逐年上升，己成为严重危害人类身心健康的重要疾病。抑郁症是情感性精神障碍的主要类型，是一种以显著而持久的心境低落为主要特征的综合征，其主要表现有情绪低落、思维迟缓、言语减少、运动迟缓、常自责自罪、甚至企图自杀等。患者的主要症状包括以下几个方面：1.情绪淡漠、兴趣丧失。表现为丧失既往的生活乐趣，冷漠淡然，缺乏欣快感，严重者感到生活没有意思，悲观绝望，甚至出现自杀想法。2.思维迟缓，少言寡语。表现为注意力难以集中，反应迟钝、记忆力减退、学习困难、主动语言减少、对答困难、严重者甚至无法交流。3.精力缺乏、意志活动减少。表现为疲乏无力、行为迟缓、活动明显减少、做事经常力不从心。4.睡眠障碍，表现为早醒，且醒后不能再入睡，在床上辗转反侧。5.食欲减退、体重下降、心悸、恶心、胸闷、出汗等其他躯体症状以及由于以上心理和生理症状所引起的患者焦虑、易怒、恐惧和无助感。抑郁症的发病机制复杂，目前所知的病理因素为中枢神经系统中去甲肾上腺素(NA)或5-羟色胺(5-HT)减少。对于抑郁症的治疗，除必要的心理疏导外，目前临床上主要使用化学药物调节中枢神经系统内NA和5-HT水平，包括抑制单胺(NA和5-HT)摄取的药物、选择性NA再摄取抑制剂以及副作用较小的选择性5-HT再摄取抑制剂。由于NA和5-HT还广泛存在于中枢神经系统外，因此单纯调节NA和5-HT水平会引起大量的副作用，如阻断α受体引起头晕、血压下降、心律失常，阻断M受体引起口干、视力模糊、便秘、排尿困难，阻断H1受体引起过度镇静等。经典抗抑郁药丙米嗪还可出现多汗、无力、失眠、心动过速等；强效5-HT再摄取抑制剂帕罗西汀除具有恶心、出汗、震颤、男性射精延迟等副作用外，甚至有可能增加患者自杀的行为；临床一线用药氟西汀具有恶心、呕吐、乏力、失眠、厌食、体重减轻、性欲降低等副作用。在抗抑郁化学药物所引起的副作用中，失眠可导致患者精力不足、反应迟钝、工作效率低下，并可引起患者精神紧张、烦躁易怒，合并抑郁症本身所伴有的早醒症状，加重了患者的睡眠障碍，从而引起进一步的精力下降、思维迟缓，影响治疗效果。另外，厌食的副作用剥夺了患者通过享用美食而获得的快感，亦不利于唤起抑郁症患者低落的情志和欣快感。与作用靶点单一的化学药物相比，通过多途径、多靶点、多层次发挥作用的中药组合物可同时针对抑郁症患者存在的多种症状进行调节，在治疗抑郁症方面有独特的优势。现有的研究资料表明，柴胡加龙骨牡蛎汤(柴胡、龙骨、黄芩、生姜、铅丹、人参、桂枝、茯苓、半夏、大黄、牡蛎、大枣等12味)、甘麦大枣汤(甘草、小麦、红枣)、加味百合地黄汤(百合、地黄、人参、麦冬、五味子、甘草、小麦、红枣等8味)、半夏厚朴汤(半夏、厚朴、紫苏、茯苓、生姜等5味)、小建中汤(桂枝、芍药、胶饴、炙甘草、生姜、大枣等6味)等经典名方具有抗抑郁作用。中成药中，越鞠丸(苍术、香附、川芎、神曲、栀子等5味)理气解郁，宽中除满；丹栀逍遥散(牡丹皮、焦栀子、柴胡(酒制)、酒白芍、当归、茯苓、白术(土炒)、薄荷、炙甘草、生姜等10味)舒肝解郁，清热调经；解郁丸(当归、白芍、柴胡、郁金、茯苓、百合、合欢皮、甘草、小麦、大枣等10味)疏肝解郁，养心安神，均对抑郁症患者的症状改善有明显的效果。然而，目前以抑郁症为适应证而获得药监局批准的中成药仅有安乐片(柴胡、当归、川芎、茯苓、钩藤、首乌藤、白术、甘草等8味)、疏肝解郁胶囊(贯叶金丝桃、刺五加)、肉桂五味丸(肉豆蔻、土木香、广枣、荜茇等5味)等几个品种。经过对现有技术的查询，尚未见巴戟天、栀子、淡豆豉、茯苓的组合物用于治疗抑郁症的报道。
技术实现思路
本专利技术的目的是克服现有技术的不足，提供一种安全、有效的治疗抑郁症的中药组合物。为了实现这一目的，本专利技术提供一种具有抗抑郁作用的药物组合物，其特征在于，其活性成分是由如下重量份比例的原料药制成的：巴戟天5-100份、栀子5-100份、茯苓5-100份和淡豆豉1-50份。优选的，本专利技术的活性成分是由如下重量份比例的原料药制成的：巴戟天20-50份、栀子10-40份、茯苓10-40份和淡豆豉5-20份。更优选的，本专利技术的活性成分是由如下重量份比例的原料药制成的：巴戟天30份、栀子20份、茯苓20份和淡豆豉10份。本专利技术的药物组合物通过如下方法制备：取巴戟天、栀子、茯苓和淡豆豉，加入3-5倍量水，浸泡1-2小时后，提取1-3次，每次1-2小时，合并提取液，过滤，浓缩。本专利技术所述的药物组合物，可以按本领域常规制剂方法制成临床上的常规制剂，例如汤剂、浸膏剂、片剂、颗粒剂、胶囊剂、丸剂或口服液。本专利技术还提供所述药物组合物在制备具有抗抑郁药物组合物中的用途。本专利技术的优势在于：本专利技术提供的具有抗抑郁作用的药物组合物是以中医理论为基础，以现代药理学研究结果为指标所确定的精炼组方。在治疗抑郁患者情绪淡漠、兴趣丧失、思维迟缓、意志活动减少等精神症状的同时，可显著改善患者精力缺乏、睡眠障碍，食欲减退等躯体症状，而且，与盐酸氟西汀可引起患者失眠、食欲减退、性功能障碍相比，本专利技术可延长患者睡眠时间、增进食欲，改善性欲。在对具有抗抑郁中药组合物进行试验筛选的过程中，专利技术人发现，栀子与豆豉的配伍，不仅具有良好的抗抑郁作用，而且可以延长小鼠的睡眠时间，增加小鼠的体重。提示专利技术人对该配伍进行进一步的优化，在获得良好的抗抑郁活性的同时，改善抑郁患者疲乏无力、早醒、食欲减退等症状，提高患者生活质量。本专利技术与临床常用的抗抑郁药氟西汀可以引起失眠、厌食、性功能障碍等副作用相比，具有明显的优势。本专利技术的有益效果源自于组方中药材之间的协同作用。巴戟天温补肾阳、强壮筋骨、固精安神；主治阳痿遗精，腰膝酸软。栀子泻火除烦，清热利湿；主治热病心烦，湿热黄疸，虚烦不眠。茯苓利水渗湿，健脾和胃，宁心安神；主治水肿尿少，痰饮眩悸，脾虚食少，心神不安，惊悸失眠。淡豆豉解表除烦，宣发郁热，和胃消食；主治寒热头痛、烦躁满闷、饿不欲食、虚烦不眠。该4味药物的组合，协同发挥解郁除烦，安神助眠，补肾强筋，健脾和胃的功效。附图说明图1为本专利技术对抑郁症大鼠强迫游泳实验中不动时间的影响；**p<0.01，与空白组比较；#p<0.05，与模型组比较；##p<0.01，与模型组比较给药组1：巴戟天100g、栀子5g、茯苓5g、淡豆豉50g；给药组2：巴戟天50g、栀子10g、茯苓10g、淡豆豉20g；给药组3：巴戟天30g、栀子20g、茯苓20g、淡豆豉10g；给药组4：巴戟天20g、栀子40g、茯苓40g、淡豆豉5g；给药组5：巴戟天5g、栀子100g、茯苓100g、淡豆豉1g。具体实施方式通过以下具体实施例，进一步说明本专利技术的有益效果，但本专利技术的保护范围并不仅限于此：实施例1：取巴戟天100g、栀子5g、茯苓5g和淡豆豉50g，加入5倍量水，浸泡1小时后，提取1次，时间2小时，过滤，浓缩至适量，得本专利技术组合物水提液。实施例2：取巴戟天50g、栀子10g、茯苓10g和淡豆豉20g，加入5倍量水，浸泡2小时后，提取2次，本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种具有抗抑郁作用的药物组合物，其特征在于，其活性成分是由如下重量份比例的原料药制成的：巴戟天5‑100份、栀子5‑100份、茯苓5‑100份和淡豆豉1‑50份。

【技术特征摘要】
1.一种具有抗抑郁作用的药物组合物，其特征在于，其活性成分是由如下重量份比例的原料药制成的：巴戟天5-100份、栀子5-100份、茯苓5-100份和淡豆豉1-50份。2.如权利要求1所述的具有抗抑郁作用的药物组合物，其特征在于，其活性成分是由如下重量份比例的原料药制成的：巴戟天20-50份、栀子10-40份、茯苓10-40份和淡豆豉5-20份。3.如权利要求1所述的具有抗抑郁作用的药物组合物，其特征在于，其活性成分是由如下重量份比例的原料药制成的：巴戟天30份、栀子20份...

【专利技术属性】
技术研发人员：赵旭，贾英，肖锋，颜廷旭，
申请(专利权)人：沈阳药科大学，
类型：发明
国别省市：辽宁;21