一种中药组合物在制备抗抑郁药物中的应用制造技术

本发明专利技术公开了一种中药组合物在制备抗抑郁药物中的应用，所述中药组合物的主要活性成分的原料的重量份为：乌鳢3～16份、黄芪2～7份、大枣2～7份、生姜0.5～3份和甘草0.5～3份。该中药组合物为复方乌鳢口服液。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于医药
，具体涉及一种中药组合物在制备抗抑郁药物中的应用。
技术介绍
产后抑郁症(PPD)是发生于产褥期的一种抑郁症。我国PPD的发病率为10％-20％，不仅危害产妇的健康，影响婴儿的发育，也给家庭与社会带来沉重的负担。对于PPD的治疗，西医存在药物治疗副作用大、价格昂贵等诸多缺点，因此挖掘副作用小，安全性高的中药制剂具有重要的研究意义和价值。PPD不同于典型的抑郁症，临床上主要表现为焦虑、激动、易激惹、失眠和意识错乱，而抑郁的典型症状主要在疾病的后期出现。目前西医对PPD的治疗主要包括药物治疗和心理治疗，心理疗法主要是配合PPD药物发挥抗抑郁的作用，但该治疗方案和流程需要进行即时选择和调整，且存在可控性较差和一致性不均的缺点，临床治疗方法难以控制，缺乏可比性，无法评判临床疗效。复方乌鳢口服液(其配方和制备方法已获得国家专利，专利号200910042795.1)是湖南明瑞制药有限公司生产的用于促进创伤、外科手术、妇人分娩后的伤口愈合及伤后头面虚肿、心悸气短、神疲自汗等症中药复方制剂。
技术实现思路
本专利技术中所述的中药组合物的主要活性成分的原料的重量份为：乌鳢3～16份、黄芪2～7份、大枣2～7份、生姜0.5～3份和甘草0.5～3份。优选地，其主要活性成分的原料的重量份为：乌鳢8～13份、黄芪3～5份、大枣3～5份。更优选地，其主要活性成分的原料的重量份为：乌鳢10份、黄芪4份、大枣4份、生姜1份和甘草1份。所述中药组合物是由中药组合物活性组分与药学中的辅料制备成的口服剂型和经皮给药剂型。优选地，所述中药组合物是口服液。本专利技术所述中药组合物的配方及制备方法与专利号为200910042795.1的专利中所述生肌活血的中药组合物的配方及制备方法相同，即，本专利技术所述中药组合物的配方与复方乌鳢口服液相同，也就是说，本专利技术通过研究表明复方乌鳢口服液可用于制备抗抑郁药物。下面对本专利技术作进一步说明：本专利技术专利技术人将60只SPF级受孕SD大鼠(体质量250-280g)随机分为空白对照组、模型对照组、盐酸帕罗西汀组、复方乌鳢口服液低、中、高剂量组。观察母鼠对幼崽的关爱行为，及应用旷场实验、悬尾实验、强迫游泳实验研究复方乌鳢口服液抗抑郁作用。结果表明，与空白对照组比较，模型组大鼠对幼崽关爱行为减少，悬尾实验及强迫游泳实验大鼠绝望不动时间延长，旷场实验大鼠活动性减少(P<0.05)；与模型组大鼠比较，复方乌鳢口服液组和氟西汀组大鼠对幼崽关爱行为增多，悬尾实验及强迫游泳实验大鼠绝望不动持续时间减少，旷场实验大鼠活动性及兴趣性增加(P<0.05)。因此，复方乌鳢口服液能够改善PPD模型大鼠的行为学指标，具有抗抑郁作用。具体实施方式1材料与方法1.1药物：复方乌鳢口服液，规格：10ml/支，含量1.062g生药/ml，批号：160109。由湖南明瑞制药有限公司提供。盐酸帕罗西汀片，规格：20mg/片，由浙江尖峰药业有限公司提供，批号：150101。地塞米松磷酸钠注射液，规格：1ml:5mg，济南利民制药有限责任公司，批号：15120602-1。1.2动物：受孕SD大鼠，60只，180-240g，SPF级，由湖南斯莱克景达实验动物有限公司提供，动物生产许可证号：SCXK(湘)2013-0004。使用单位为湖南斯莱克景达实验动物有限公司，使用许可证号为SYXK(湘)2014-0012。实验动物质量合格证号为No.43004700015835。实验动物设施使用证明编号为No.00074325。1.3方法：将受孕大鼠60只，随机分为6组，对照组，模型组，盐酸帕罗西汀组，复方乌鳢口服液低、中、高剂量组，独笼饲养，除空白对照组自然饲养外，其余各组大鼠自受孕第1天起，皮下注射注射用水1ml/kg；至受孕成功第15天开始，皮下注射地塞米松磷酸钠0.2mg/kg，直到产崽；产崽后继续给药：模型组(蒸馏水)，盐酸帕罗西汀组(3.6mg/kg)，复方乌鳢口服液低、中、高剂量组(1.8、3.6、7.2ml/kg)，连续给药15天，产后4天观察母爱行为(噙崽潜伏期、集窝时间、舔崽时间、噙崽频率)。产后10天进行旷场实验(活动性及兴趣性)。产后12天进行悬尾实验(绝望不动持续时间)。产后15天进行强迫游泳实验(自救持续时间、绝望不动持续时间)。1.4检测指标[3-4]：1)关爱行为：于分娩后的第4天，母鼠给药1h后，将幼鼠分散于鼠笼四角，母鼠置于鼠笼中央，在鼠笼正上方100cm处悬挂摄像机进行记录，记录时间为30min，每只母鼠关爱幼崽行为。噙崽潜伏期，母鼠噙起第1只幼鼠的时间；集窝时间，母鼠将所有幼鼠集中的时间；舔崽时间，母鼠用舌头舔或头部在幼鼠头背和肛门生殖器周围持续3s以上的总时间；噙崽频率，母鼠噙起幼鼠的总次数。2)旷场实验：于分娩后的第10天，母鼠给药1h后，用自制OPEN-FIELD敞箱(80cm×80cm×40cm)。四周箱壁为黑色，底面用黑线均匀划分为相等面积的25块方格。以动物穿越方格数作为水平活动的得分(以动物四爪均进入方格为准)，以直立次数为垂直活动得分(两前肢离地为准)。每只动物仅测定一次，每次3min。每次测试前保持敞箱内干净。旷场试验水平运动的得分反映了大鼠的活动性，垂直活动的得分则反映大鼠的兴趣性。3)悬尾实验：于分娩后的第12天，末次给药1小时后，距大鼠尾尖部约1cm处用胶布贴于悬尾箱(40cm×50cm×30cm)支架上，使大鼠成倒挂状态，其头部离箱底约10cm，一次悬挂1只小鼠。悬挂时间为6min，计录大鼠4min内悬尾累积不动时间(不动状态即为大鼠停止挣扎不动或无任何活动)。4)强迫游泳实验：于分娩后的第15天，末次给药1小时后，在约60cm高的水桶内放人约30cm高度的37℃温水，距离桶上方100cm处悬挂摄像机进行记录。计录大鼠自救持续时间，大鼠往桶缘上爬和用前爪在水中做大幅度水平运动的时间总和；大鼠持续游泳力竭后继续观察6分钟，记录游泳不动时间，即大鼠只在水中做少量轻微摆动保持头部不下沉的时间。1.5统计学方法：实验数据以X±S表示，用SPSS17.0软件进行单因素方差分析，P<0.05具有统计学意义，P<0.01具有高度统计学意义。2结果2.1关爱幼崽行为：与空白对照组比较，模型组母鼠噙崽潜伏期明显增加(P＝0.019，P<0.05)，模型组母鼠集窝时间显著增加(P＝0.003，P<0.01)，模型组母鼠舔崽时间明显减少(P＝0.026，P<0.05)，模型组母鼠噙崽频率显著降低(P＝0.007，P<0.01)；与模型组比较，复方乌鳢口服液低剂量组噙崽潜伏期具有降低趋势，但无统计学意义(P＝0.528，P>0.05)，与模型组比较，复方乌鳢口服液中、高剂量组及盐酸帕罗西汀组噙崽潜伏期明显降低(P值分别为0.036，0.027，0.026，P<0.05)，复方乌鳢口服液低剂量组母鼠集窝时间具有减少趋势，但无统计学意义(P＝0.263，P>0.05)，复方乌鳢口服液中剂量组母鼠集窝时间具有减少趋势，但无统计学意义(P＝0.065，P>0.05)，复方乌鳢口服液高剂量组母鼠集窝时间明显减少(P＝0.040，P&本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种中药组合物在制备抗抑郁药物中的应用，所述中药组合物的主要活性成分的原料的重量份为：乌鳢3～16份、黄芪2～7份、大枣2～7份、生姜0.5～3份和甘草0.5～3份。

【技术特征摘要】
1.一种中药组合物在制备抗抑郁药物中的应用，所述中药组合物的主要活性成分的原料的重量份为：乌鳢3～16份、黄芪2～7份、大枣2～7份、生姜0.5～3份和甘草0.5～3份。2.如权利要求1所述的应用，其特征在于，所述中药组合物的主要活性成分的原料的重量份为：乌鳢8～13份、黄芪3～5份、大枣3～5份。3.如权利要求2所述的...

【专利技术属性】
技术研发人员：蔡辉，
申请(专利权)人：湖南明瑞制药有限公司，
类型：发明
国别省市：湖南;43