一种抗抑郁的中药组合物及其制备方法技术

一种抗抑郁的中药组合物及其制备方法，它涉及一种抗抑郁组合物及其制备方法。本发明专利技术要解决现有抗抑郁药物的副作用大，不能标本兼治，成本高不适于大规模生产的问题。本发明专利技术的抗抑郁的中药组合物，是由甘草1500～15000份和黄连500～10000份组成；制备方法为：提取甘草提取物和黄连提取物，将30～450份的甘草提取物和5～150份的黄连提取物混合后，加入辅料，即得。本发明专利技术制成各种制剂后的药物组合物具有协同增效作用，比单用甘草或甘草提取物和黄连或黄连提取物的效果大大提高，且低毒，安全性高，稳定性好。本发明专利技术用于抗抑郁药物领域。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于医药
，涉及一种用于抑郁症的中药组合物，原料药的组成为甘草或其提取物和黄连或其提取物，并提供其制备方法及制剂。
技术介绍
抑郁症又称抑郁障碍，以显著而持久的心境低落、活动能力减退、思维与认知功能迟缓为主要临床特征的一类心境障碍。临床可见心境低落与其处境不相称，情绪的消沉可以从闷闷不乐到悲痛欲绝，自卑抑郁，甚至悲观厌世，可有自杀企图或行为；甚至发生木僵； 部分病例有明显的焦虑和运动性激越；严重者可出现幻觉、妄想等精神病性症状。每次发作持续至少2周以上、长者甚或数年，多数病例有反复发作的倾向，每次发作大多数可以缓解，部分可有残留症状或转为慢性。随着社会的发展，人们生活工作节奏在加快，竞争日益激烈，人们在享受不断提高的物质生活水平的同时也承受着由生活压力加大所导致的越来越大的精神压力，使抑郁症发病率不断提高，影响现代人的生活。近几年来抗焦虑、抗抑郁的药物筛选和研究成为了大家非常关注的热点。2012年一项调查显示，在中国公众的心理健康问题不容乐观，超过2600万人患有不同程度的抑郁症，但90%患者没有意识到患病。在西方国家，抑郁症是一种最普通的精神疾病，其中终身抑郁症的发病率在6%~ 8%之间，随着人口的逐步老龄化，抑郁症在60岁以上人群中的发病率高达20%~50%。患者中有65%~80%会出现严重的自杀意念，45%~55%会出现自杀或自伤行为，终身自杀死亡率高达15%~25%。根据世界卫生组织发表的《2002年世界卫生报告》，抑郁症已成为世界第四大疾患，到2020年抑郁症可能成为仅次于心脏病的第二大疾病。目前，该病在全球以113%的年增长率递增，是“21世纪的流行病”。据估计，全球人口中的1/3在其一生中会出现不同程度抑郁症状，WHO估计抑郁症患者近4亿。经济损失每年达到440亿美元，而且还在逐年升高。高发且难以根治的抑郁症正在悄悄地构建可观的抗抑郁药市场，这正是近年来国外对中枢神经系统(CNS)药物的研究开发活跃的主要原因之一。因此，研究和发展安全的抗抑郁药物，具有十分重要的社会和经济效益。中医学中虽无“抑郁症”之名，但从其发病特点和临床表现看，与中医学的“郁病”、“百合病”、“脏躁”、“癫证”、“失眠”、“善忘”、“惊悸”等所有神志病都可能有一定的联系， 并涉及整个“五神脏”系统。历代医家对其病因病机及治疗论述颇多。如汉代张仲景在《金匮要略》中论述了梅核气和脏躁的证候及治疗方药；金元时代，《丹溪心法》六郁3将郁证列为专篇论述，提出气、血、火、食、湿、痰六郁之说，并创六郁汤、越鞠丸等治疗方剂；明代张景岳对郁证的范围进行了论述，将五气之郁称为因病而郁，情志所致称为因郁而病，在治疗上指出:“自古言郁者，但知解郁顺气，通作实邪论治，不无失矣。……盖一曰怒郁， 二曰思郁，三曰忧郁。三郁之病变，有虚实之异，治疗亦有扶正祛邪之别”;清代王清任注重血瘀与郁证的关系，指出:“瞀闷，即小事不能开展，即是血瘀”。这些论述为开展抑郁症的现代中医诊治研究奠定了坚实的基础。对于病因病机历代医家论述颇多，其病因病机不外乎:或禀赋不足，调养失和，脏腑气血失调；或大病之后，忧思过度，阴血暗耗，而致心失所养；或情志不调，气机郁滞；或先后天不足，肾亏脾虚，脑失所养。所以，抑郁症的病机在转化过程中可出现因实致虚或因虚致实。 目前，在国内临床上使用的几种主要抗抑郁药，有美国礼来公司的百忧解、赛乐特、左洛复、西安杨森的喜普妙以及荷兰苏威制药的兰释，这些药物治疗产生的多种副作用常常让抑郁症患者望而却步。几乎所有治疗精神疾病的西药长期使用都会产生耐药性、成瘾性，而一旦停药立刻会出现戒断症状。因为西药通过抑制或阻断大脑神经信号传递来控制症状，大脑神经会因长期受抑制而逐渐萎缩，所以西药治标不治本。中药治疗抑郁症标本兼治，以治本为主，从根相上调理脏腑功能，平衡阴阳的原则，辅以豁痰醒脑，疏通经络，养心安神，清热祛火，健脾益肾，舒肝理气的方法增强大脑细胞微循环，改善大脑的血氧代谢以达到治愈的目的，中药治疗抑郁症最大的优势是疗效稳定，愈后不易复发。中药具有双向调节作用，能免疫双向调节大脑兴奋、抑郁，既能抑制白细胞介素干扰神经介质的合成及代谢，又能保护神经冲动正常的传导和传递。这是中药治疗精神障碍的一个突破。并且中药没有副作用，不会产生依赖性和成瘾性，还能解决患者以往服用西药产生的副作用。在服中药后逐渐减量西药，直到停服西药，逐渐摆脱西药困扰和依赖。但目前治疗抑郁症的中药组分含量复杂，成本高，不适于规模化生产。
技术实现思路
本专利技术的目的是为了解决现有抗抑郁药物的副作用大，不能标本兼治，成本高不适于大规模生产的问题，而提供了。本专利技术的一种抗抑郁的中药组合物，是由甘草和黄连组成，重量配比为:甘草 1500 ~15000 份，黄连 500 ~10000 份。本专利技术的一种抗抑郁的中药组合物的制备方法是按照以下步骤进行的:一、甘草提取物的提取:取重量份数为1500~15000份甘草粗粉，加十倍药材重量的质量百分含量为 60%的乙醇，混匀后，加热回流提取4次，每次I~2h，合并提取液，经回流浓缩至相对密度 1.08~1.12，得甘草浓缩液；将甘草浓缩液加水稀释至每ImL含药材0.5g的水溶液，经浓度为Imol ? L-1盐酸溶液调pH至4~5后，上大孔树脂柱，先用I倍柱体积的水洗脱，弃去水洗液，再用2倍柱体积的质量百分含量为15%的乙醇洗脱，弃去洗脱液，然后用3倍柱体积的质量百分含量为50%的乙醇洗脱，收集洗脱液，将乙醇洗脱液减压浓缩至相对密度为 1.15~1.2稠膏，喷雾干燥，即得甘草提取物；二、黄连提取物的提取:取重量份数为500~10000份黄连粗粉，用4倍体积pH值为2~3的盐酸水溶液浸泡黄连3h后，加热煎煮提取3次，3次煎煮提取的时间分别为1.5h、1.5h和Ih ;合并3次提取液，浓缩至相对密度为1.06~1.10的浸膏，以质量百分含量为2%的氢氧化钠溶液调浸膏pH至5~6，过滤，收集上清液，将收集的上清液用阳离子交换树脂吸附，以3倍柱体积量的去离子水进行洗脱，弃去洗脱液，再用质量百分含量为1%的氢氧化钠溶液洗脱，收集洗脱液，减压浓缩至相对密度为1.06~1.10的浸膏，加入氯化钠使氯化钠在浸膏中的质量分数达到10%，放置过夜；过滤，收集沉淀，沉淀溶于2倍体积温度为60°C~80°C的水中，然后冷却结晶，得到黄连提取物；三、将步骤一得到的重量份数为30~450份的甘草提取物和步骤二得到的重量份数为5~150份的黄连提取物混合后，加入辅料，即得抗抑郁的中药组合物。本专利技术的步骤一和步骤二中所述的相对密度均是60°C测得的。本专利技术包含以下有益效果:1、本专利技术提供了一种新的用于治疗抑郁症的中药组合物，满足了临床急需。2、对本专利技术中药组合物各配比进行了药效学研究，得出了本专利技术中药组合物的最优配比。3、本专利技术经过药理学研究和药效动物实验研究表明，由甘草或甘草提取物和黄连或黄连提取物制成的药物可以对“行为绝望”动物有明显抗抑郁作用。上述实验结果表明， 甘草或甘草提取物与黄连或黄连提取物合并用药有协同作用，药效明显增强，其结果是本
的普通人员所意想不到的。4、可以甘草提取物和黄连提取物为原料直接投料，制备工艺简单，避免了提取本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种抗抑郁的中药组合物，其特征在于抗抑郁的中药组合物是由甘草和黄连组成，重量配比为：甘草1500～15000份，黄连500～10000份。

【技术特征摘要】
1.一种抗抑郁的中药组合物，其特征在于抗抑郁的中药组合物是由甘草和黄连组成， 重量配比为:甘草1500~15000份，黄连500~10000份。2.根据权利要求1所述的一种抗抑郁的中药组合物，其特征在于所述的抗抑郁的中药组合物的重量配比为:甘草3000~9000份，黄连1000~8000份。3.根据权利要求2所述的一种抗抑郁的中药组合物，其特征在于所述的抗抑郁的中药组合物的重量配比为:甘草3000~9000份，黄连1000~5000份。4.根据权利要求3所述的一种抗抑郁的中药组合物，其特征在于所述的抗抑郁的中药组合物的重量配比为:甘草3000~9000份，黄连1000~3000份。5.根据权利要求4所述的一种抗抑郁的中药组合物，其特征在于所述的抗抑郁的中药组合物的重量配比为:甘草3000~6000份，黄连1000~2000份。6.根据权利要求5所述的一种抗抑郁的中药组合物，其特征在于所述的抗抑郁的中药组合物的重量配比为:甘草4000~6000份，黄连1500~2000份。7.根据权利要求6所述的一种抗抑郁的中药组合物，其特征在于所述的抗抑郁的中药组合物的重量配比为:甘草5000~6000份，黄连1800~2000份。8.根据权利要求7所述的一种抗抑郁的中药组合物，其特征在于所述的抗抑郁的中药组合物的重量配比为:甘草6000份，黄连2000份。9.制备如权利要求1所 述的一种抗抑郁的中药组合物的方法，其特征在于它是按照以下步骤进行的:一、甘草提取物的提取:取重量份数为1500~15000份甘草粗粉，加十倍药材重量的质量百分含量为60%的乙醇，混匀后，加热回流提取4次，...

【专利技术属性】
技术研发人员：曲林，刘文亮，秦绪江，凌雪宇，单钰毓，李殿明，王英新，
申请(专利权)人：哈药集团中药二厂，
类型：发明
国别省市：