一种中药组合物、制剂及其制备方法和用途技术

本发明专利技术公开了一种中药组合物、制剂及其制备方法和用途，所述中药组合物由下述重量份数的原料制成：巴戟天12份、仙灵脾12份、狗脊12份、旱莲草15份、葫芦巴12份、生黄芪36份、人参3份、参三七15份、水牛角12份、贯众12份、防风12份、紫草12份、羊蹄根12份、岩柏12份、木瓜12份以及蚕沙12份；所述中药制剂由上述的中药组合物与药学上可接受的载体制成，所述载体选自稀释剂、润滑剂、粘合剂、崩解剂、甜味剂、稳定剂和防腐剂中的一种或其混合物。本发明专利技术提供的中药组合物、制剂及其制备方法，能够治疗特发性血小板减少性紫癜，较好的保证药物稳定性和效果，且生产工艺简单、生产成本低、实施性强，易于大规模工业化生产。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种组合物、制剂及其制备方法，尤其涉及一种中药组合物、制剂及其制备方法和用途。
技术介绍
特发性血小板减少性紫癜(ITP)为自身免疫性疾病，因病理免疫使巨核细胞成熟障碍、血小板减少。本病为血液系统常见病，临床以慢性为多，女性多于男性，常反复发作，缠绵难愈，甚至可因并发颅内出血而危及生命，至今尚无理想的防治方法。现代医学仍以糖皮质激素、脾切除、免疫抑制剂等为主要治疗手段，因毒副作用多、长期缓解率低(10～15％)等使其应用收到了限制。而中医药治疗ITP无论在改善临床症状，还是在长期疗效方面都有明显的优势。因此，目前在药物领域尚缺乏一种普遍有效的、毒副作用小的治疗特发性血小板减少性紫癜的药物。
技术实现思路
本专利技术所要解决的技术问题是提供一种中药组合物、制剂及其制备方法和用途，能够治疗特发性血小板减少性紫癜，较好的保证药物稳定性和效果，且生产工艺简单、生产成本低、实施性强，易于大规模工业化生产。本专利技术为解决上述技术问题而采用的技术方案是提供一种中药组合物，由下述重量份数的原料制成：巴戟天12份、仙灵脾12份、狗脊12份、旱莲草15份、葫芦巴12份、生黄芪36份、人参3份、参三七15份、水牛角12份、贯众12份、防风12份、紫草12份、羊蹄根12份、岩柏12份、木瓜12份以及蚕沙12份。上述的中药组合物，其中，按重量份数还包含山慈菇9～12份。上述的中药组合物，其中，按重量份数还包含蛇床子12～15份。上述的中药组合物，其中，按重量份数还包含香附9～15份以及麦冬9～15份。上述的中药组合物，其中，所述巴戟天、仙灵脾、狗脊、旱莲草、葫芦巴、生黄芪、人参、参三七、水牛角、贯众、防风、紫草、羊蹄根、岩柏、木瓜和蚕沙均 为其水提取物。本专利技术为解决上述技术问题而采用的另一技术方案是提供一种中药制剂，其特征在于，由上述的中药组合物与药学上可接受的载体制成，所述可接受的载体选自稀释剂、润滑剂、粘合剂、崩解剂、甜味剂、稳定剂和防腐剂中的一种或一种以上的混合物。上述的中药制剂，其中，所述中药制剂为颗粒剂。本专利技术为解决上述技术问题而采用的第三种技术方案是提供一种中药制剂的制备方法，包括下述步骤：1)取所述重量份数的防风、紫草、旱莲草，加水浸泡然后加热回流，收集挥发油，挥发油加微晶纤维素，混合均匀，得挥发油赋形粉末；药液趁热过滤，滤液合并，得第一滤液；2)取所述重量份数的巴戟天、仙灵脾、狗脊、葫芦巴、生黄芪、人参、参三七、水牛角、贯众、羊蹄根、岩柏、木瓜、蚕沙，加水煎煮，合并煎液，滤过，得第二滤液；3)合并第一滤液和第二滤液，以有机溶剂滤过浓缩，回收有机溶剂，浓缩成稠膏，减压干燥，粉碎，然后加入步骤1)中的挥发油赋形粉末及辅料，混匀，制成颗粒，干燥，整粒，包装，即得。上述的中药制剂的制备方法，其中：所述步骤1)加水浸泡0.5～1小时，加热回流2～3次，每次加热回流时间为1～3小时；所述步骤2)加水煎煮两次，第一次煎煮时间为0.5～2小时，第二次煎煮时间为1～3小时。上述的中药制剂的制备方法，其中：所述步骤3)所用有机溶剂为乙醇；所述步骤3)的浓缩条件为浓缩至相对密度为1.08～1.28，加入乙醇使含醇量为50～70％。本专利技术为解决上述技术问题而采用的第四种技术方案是提供一种中药组合物在制备治疗特发性血小板减少性紫癜药物中的用途。本专利技术对比现有技术有如下的有益效果：本专利技术提供的中药组合物、制剂及其制备方法，能够治疗特发性血小板减少性紫癜，较好的保证药物稳定性和效果，且生产工艺简单、生产成本低、实施性强，易于大规模工业化生产。具体实施方式下面结合实施例对本专利技术作进一步的描述。本专利技术在大量的药物探索实验中发现由巴戟天、仙灵脾、狗脊、旱莲草、葫芦巴、生黄芪、人参、参三七、水牛角、贯众、防风、紫草、羊蹄根、岩柏、木瓜、蚕沙等复合形成的中药对于治疗特发性血小板减少性紫癜具有显著的疗效，因此本 专利技术提供了一种中药组合物，其用于治疗特发性血小板减少性紫癜效果显著，副作用小，可长期服用；并且所述中药组合物服用量小，服用方便，并且能较好的保证药物稳定性和效果。其生产工艺简单、生产成本低、实施性强，易于大规模工业化生产。本专利技术提供的中药组合物，有效成分由下述重量份数的原料制成：巴戟天12份、仙灵脾12份、狗脊12份、旱莲草15份、葫芦巴12份、生黄芪36份、人参3份、参三七15份、水牛角12份、贯众12份、防风12份、紫草12份、羊蹄根12份、岩柏12份、木瓜12份、蚕沙12份。本专利技术提供的中药组合物，所述巴戟天、仙灵脾、狗脊、葫芦巴为温肾阳药物组合，在治疗特发性血小板减少性紫癜方面有独特疗效；所述木瓜、蚕沙为祛湿药物组合，能明显提高全方治疗特发性血小板减少性紫癜的效果；所述防风为祛风药物组合，能明显提高全方治疗特发性血小板减少性紫癜的效果；所述贯众、紫草、岩柏、羊蹄根为解毒药物组合，能明显提高全方治疗特发性血小板减少性紫癜的效果。此外，本专利技术提供的中药组合物，还可按重量份数加入山慈菇9～12份，可以加强清热解毒作用，对于体内火热毒邪亢盛的特发性血小板减少性紫癜患者能明显提高疗效；还可按重量份数加入蛇床子12～15份，适合于50岁以上，特别是经辨证有肾阳不足的特发性血小板减少性紫癜男性患者；还可按重量份数加入香附9～15份、麦冬9～15份，适合于42岁以上的特发性血小板减少性紫癜女性患者。如本领域技术人员所知，在药物中实际起作用的是这些成分所含有的化学成分，因此所述的上述的各原料还可以是这些成分的提取物，包括水提取物和/或有机溶剂提取物，考虑到用药安全和制备方便的需要，优选的是其水提取物。本专利技术的中药组合物既可以单独使用，为了服用方便，改善药物的风味和口感，优选的是药物制剂，包括本专利技术的中药组合物和药学上可接受的载体制备而成。然而，需要注意的是，本专利技术也可以将中药组合物单独使用，例如采用下述方法将中药组合物制成生药以供使用。按照所述的重量份数，将各原料采用适当的水或者有机溶剂进行提取，优选的是用水进行提取，然后将各原料提取物混合干燥后粉碎混合均匀即可。如上所述，在本专利技术中，所述的中药组合物通常是制备成药物制剂，其中所述的药学上可接受的载体是用于制备药物制剂常用的辅料成分，包括但不限于稀释剂、润滑剂、粘合剂、崩解剂、甜味剂、稳定剂、防腐剂等中的一种或一种以上的 混合物，针对不同的制剂类型，选择不同的载体作为辅料对于本领域技术人员而言是显而易见的。其中，上述的载体，其用量和用法、种类已在药学上充分公开。例如所述的稀释剂包括但不限于乳糖、淀粉、微晶纤维素、甘露醇等；所述的润滑剂包括但不限于硬脂酸镁、滑石粉等；所述的粘合剂包括但不限于聚乙烯吡洛烷酮、羟丙基纤维素等；所述的崩解剂包括但不限于羧甲基纤维素、乙酸羧基淀粉钠、交联聚维酮等；所述的甜味剂包括但不限于蔗糖、果糖、山梨糖醇等；所述的稳定剂包括但不限于羧甲基纤维素钠、环糊精、黄原胶等；所述的防腐剂包括但不限于山梨酸钾、尼泊金酯等。基于上述辅料和本领域其他常见的辅料，可以将本专利技术的中药组合物制备为不同的药物剂型，包括但不限于粉剂、片剂、颗粒剂、胶囊剂、软胶囊剂、喷剂等，优选的，为了制备方便，使用简单，所述的药物制剂为颗粒剂，可以采用如下方法进行制备：1)取所述重量份数的防风、紫草、旱本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种中药组合物，其特征在于，由下述重量份数的原料制成：巴戟天12份、仙灵脾12份、狗脊12份、旱莲草15份、葫芦巴12份、生黄芪36份、人参3份、参三七15份、水牛角12份、贯众12份、防风12份、紫草12份、羊蹄根12份、岩柏12份、木瓜12份以及蚕沙12份。

【技术特征摘要】
1.一种中药组合物，其特征在于，由下述重量份数的原料制成：巴戟天12份、仙灵脾12份、狗脊12份、旱莲草15份、葫芦巴12份、生黄芪36份、人参3份、参三七15份、水牛角12份、贯众12份、防风12份、紫草12份、羊蹄根12份、岩柏12份、木瓜12份以及蚕沙12份。2.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，按重量份数还包含山慈菇9～12份。3.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，按重量份数还包含蛇床子12～15份。4.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，按重量份数还包含香附9～15份以及麦冬9～15份。5.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，所述巴戟天、仙灵脾、狗脊、旱莲草、葫芦巴、生黄芪、人参、参三七、水牛角、贯众、防风、紫草、羊蹄根、岩柏、木瓜和蚕沙均为其水提取物。6.一种中药制剂，其特征在于，由权利要求1所述的中药组合物与药学上可接受的载体制成，所述可接受的载体选自稀释剂、润滑剂、粘合剂、崩解剂、甜味剂、稳定剂和防腐剂中的一种或一种以上的混合物。7.根据权利要求6所述的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂为颗粒剂。8.一种如权利要求6所述的中药制剂的...

【专利技术属性】
技术研发人员：田胜利，
申请(专利权)人：上海世道健康科技有限公司，
类型：发明
国别省市：上海;31