水溶性医用润滑胶及其制作方法技术

本发明专利技术提供了一种水溶性医用润滑胶及其制作方法，属于医疗用品领域。该润滑胶主要由按重量百分比计的以下组分制作而成：卡波姆0.72～0.85％、羟苯甲酯0.041～0.056％、修复液0.41～0.54％、三乙醇胺0.77～0.86％、水余量。修复液由植物纤维依次经过碱化、醚化、粉碎，然后与溶剂混合而成。溶剂包括生理盐水、纯化水以及葡萄糖溶液中的任一种。该润滑胶粘度低，具有较好的润滑效果，并且具有较好的水溶性，因而其使用和清理都更方便。此外，其pH值与人体的酸碱环境相适应，避免使用过程中对人体的伤害。

Water soluble medical lubricant and its preparing method

The present invention provides one kind of water-soluble medical adhesive and its preparation method. The lubricating rubber is mainly composed of the following groups according to the weight percent produced: carbomer 0.72 ~ 0.85%, 0.041 ~ 0.056% methylparaben, repair liquid 0.41 ~ 0.54%, 0.77 ~ 0.86%, triethanolamine and water. The repair solution is successively passed through the plant fiber through alkalization, etherification and pulverization, and then mixed with the solvent. The solvent comprises a saline solution, purified water, and any of the glucose solutions. The lubricating oil has low viscosity, good lubricating effect and good water solubility. In addition, the pH value and the body's acid-base environment to adapt to avoid the use of the human body in the process of injury.

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及医用品领域，具体而言，涉及一种水溶性医用润滑胶及其制作方法。
技术介绍
医用润滑胶多用于临床手术中医用器械的润滑，以降低医用器械介入时对人体的伤害。目前，大部分医用润滑剂水溶性差，在水中会出现明显的分层或者沉淀的现象，导致其使用的不便。
技术实现思路
本专利技术的第一目的在于提供一种水溶性医用润滑胶，可以改善润滑胶的水溶性，提高其使用的便利性。本专利技术的第二目的在于提供上述水溶性医用润滑胶的制作方法，通过溶解、混合、pH调节、乳化四个步骤即可制作水溶性医用润滑胶，其具有流程简单、便于控制的优点。为了实现本专利技术的上述目的，特采用以下技术方案：一种水溶性医用润滑胶，主要由按重量百分比计的以下组分制作而成：卡波姆0.72～0.85％；羟苯甲酯0.041～0.056％；修复液0.41～0.54％；三乙醇胺0.77～0.86％；余量的水；修复液由植物纤维依次经过碱化、醚化、粉碎，然后与溶剂混合而成，溶剂包括生理盐水、纯化水以及葡萄糖溶液中的任一种。一种上述的水溶性医用润滑胶的制作方法，包括以下步骤：用水溶解卡波姆，得到溶胀液；将修复液、羟苯甲酯用水混匀，得到混合液；以及将溶胀液和混合液混合，并加入三乙醇胺调节pH值，乳化处理。本专利技术的有益效果：1、本专利技术提供的水溶性医用润滑胶为无色、透明的胶状物，其稳定高，更方便于存储。2、本专利技术提供的水溶性医用润滑胶具有良好的人体组织相容性，pH值接近于人体环境，能有效维持人体的酸碱度环境、减小对人体的刺激。3、本专利技术提供的水溶性医用润滑胶的粘度小于25Pa·s，具有较好的润滑性能，能有效降低医疗器械与人体皮肤、组织之间摩擦，从而减小手术过程中的机械性损伤。4、本专利技术提供的水溶性医用润滑胶通过辐照灭菌，能保证产品的安全性和有效性，并且其无致敏性、细胞毒性不大于1级、极轻的粘膜刺激性。5、本专利技术提供的水溶性医用润滑胶，具有较好的水溶性，使用更加方便，且使用完成后更易于清洗，从而在使用过程中能对患者或医疗工作者带来便利。6、本专利技术提供的水溶性医用的制作方法通过溶解、混合、pH调节和乳化四个步骤，即可实现水溶性医用润滑胶的制作。该制作方法具有流程简单，效率高的有点，便于进行规划化生产。具体实施方式下面将结合实施例对本专利技术的实施方案进行详细描述，但是本领域技术人员将会理解，下列实施例仅用于说明本专利技术，而不应视为限制本专利技术的范围。实施例中未注明具体条件者，按照常规条件或制造商建议的条件进行。所用试剂或仪器未注明生产厂商者，均为可以通过市售购买获得的常规产品。以下针对本专利技术实施例的水溶性医用润滑胶及其制作方法进行具体说明：一种水溶性医用润滑胶，主要由按重量百分比计的以下组分制作而成：卡波姆0.72～0.85％；羟苯甲酯0.041～0.056％；修复液0.41～0.54％；三乙醇胺0.77～0.86％；水余量；修复液由植物纤维依次经过碱化、醚化、粉碎，然后与溶剂混合而成，所述溶剂包括生理盐水、纯化水以及葡萄糖水溶液中的任一种。卡波姆溶于水形成胶体溶液，具有耐压、耐高温的优点，其性质稳定，有利于提高润滑胶的使用寿命。此外，卡波姆的胶体溶液与人体皮肤、粘膜组织之间的附着力好、刺激性低，并且能够有效地吸收人体组织的渗出液。羟苯甲酯可破坏微生物的细胞膜使其细胞内的蛋白质发生变性，从而起到抗菌、防腐作用，并且在较宽的pH值范围内均具有抑菌效果。修复液与人体亲和性好、持水性好，且对人体无刺激。另外，修复液具有隔离、润滑作用，可以在人体组织之间形成生物屏障，保护人体组织的生物活性，同时还具有防止渗血，促进上皮组织和创面修复的作用。三乙醇胺水溶液呈碱性，且具有吸湿性特点。卡波姆溶于水形成稳定的胶体溶液，该胶体溶液具有酸性，利用三乙醇胺可对其的pH值进行调节，以便润滑胶与人体的pH环境相适应。修复液可以提高润滑胶与人体的亲和性，减少对人体的刺激，同时增强润滑效果，并且提高润滑胶的持水性，防止润滑胶中的水分的损失。此外，修复液还可改善各种组分的混合性能，使各种组分更易混合，从而提高各种润滑胶的均匀性。羟苯甲酯则可抑制润滑胶体系中的微生物滋生、繁殖的问题，从而可延长润滑胶的保存时间。总之，本专利技术提供的水溶性医用润滑胶以卡波姆的胶体溶液为载体，混合修复液、羟苯甲酯、三乙醇胺形成均一、稳定的具有良好水溶性、润滑和杀菌效果的胶状物。该水溶性医用润滑胶采用多种易溶于水以及与人体相容性好的的成分制作而成，其对人体无刺激，由于在水中具有较好的溶解性，因而，更易于进行清理从而不会产生残留，为患者和医疗工作者的工作带来方便。优选地，修复液通过以下方法制作而成：将植物纤维浸泡于氢氧化钠水溶液中1～2小时，发生碱化反应；取出植物纤维、干燥，然后浸泡于氯乙酸水溶液中3.5～6小时，发生醚化反应；取出植物纤维用医用酒精清洗、干燥，粉碎后与溶剂混合。按重量百分比计，23～30％的氯乙酸水溶液、22～25％的氢氧化钠水溶液、6～10％的植物纤维，余量的医用酒精。氯乙酸水溶液中氯乙酸的质量分数为47～54％，氢氧化钠水溶液中氢氧化钠的质量分数51～57％，医用酒精中乙醇的质量分数为75～96％。植物纤维包括稻壳、木屑、棉线等等，溶剂包括生理盐水、纯化水以及葡萄糖水溶液中的任一种。一种上述的水溶性医用润滑胶的制作方法，包括：用水溶解卡波姆，得到溶胀液；将修复液、羟苯甲酯用水混匀，得到混合液；以及将溶胀液和混合液混合，并加入三乙醇胺，乳化处理。本专利技术提供的制作方法通过溶解、混合、pH调节和乳化四个步骤，即可实现水溶性医用润滑胶的制作。该制作方法具有流程简单，效率高的优点。由于卡波姆在溶胀过程中会产生一定的气泡，并且其水溶液呈凝胶状，因此，其中的水溶性医用润滑胶中的气泡处理较为麻烦。为了减少水溶性医用润滑胶中气泡，提高产品的品质，对卡波姆水溶液的浓度进行控制。优选地，溶胀液中水和卡波姆的重量比1～2:100，并且在用水溶解卡波姆时，缓慢将卡波姆加入水中并同时进行搅拌。更优选地，将卡波姆溶解后于室温(尤其是25～35℃)下静置8～10小时，使其充分溶胀，形成无色、透明的胶状物，再与混合液混合，以提高各组分之间的混合均匀程度，改善润滑胶的稳定性。为了提高羟苯甲酯在水中的溶解度，将修复液、羟苯甲酯用水混匀时采用的水为60～90℃的纯化水。较佳地，羟苯甲酯的重量和纯化水的体积之比为6～16g/L。纯化水中的杂质含量少，可提高产品的纯度，降低杂质含量。另外，通过高温的纯化水提高羟苯甲酯的溶解度，以便于各组分之间充分地接触，提高混合均匀性。由于医用润滑胶多用于医疗器械介入手术等领域，润滑剂直接与人体接触，其酸碱度对人体腔道、皮肤等具有较大的影响。因而，需要对医用润滑胶的pH值进行调节，以便与人体酸碱环境相适应。优选地，利用三乙醇胺调节pH值使润滑胶的pH值为6～8。在使用上述水溶性医用润滑胶的过程中，由于润滑胶的pH值与人体相适应，故能够有效维持人体的酸碱环境平衡。为了进一步地提高三乙醇胺的pH值调节效果，优选地，溶胀液和混合液混合5～10分钟后，再加入三乙醇胺调节pH值。溶胀液、混合液充分混合后，其中的卡波姆、修复液以及羟苯甲酯相互之间充分作用，再利用三乙醇胺进行pH值调节，以便使得润滑胶的pH值更加稳定，避免由于溶胀液和混合液混合不充分本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种水溶性医用润滑胶，其特征在于，主要由按重量百分比计的以下组分制作而成：卡波姆0.72～0.85％；羟苯甲酯0.041～0.056％；修复液0.41～0.54％；三乙醇胺0.77～0.86％；余量的水；所述修复液由植物纤维依次经过碱化、醚化、粉碎，然后与溶剂混合而成，所述溶剂包括生理盐水、纯化水以及葡萄糖溶液中的任一种。

【技术特征摘要】
1.一种水溶性医用润滑胶，其特征在于，主要由按重量百分比计的以下组分制作而成：卡波姆0.72～0.85％；羟苯甲酯0.041～0.056％；修复液0.41～0.54％；三乙醇胺0.77～0.86％；余量的水；所述修复液由植物纤维依次经过碱化、醚化、粉碎，然后与溶剂混合而成，所述溶剂包括生理盐水、纯化水以及葡萄糖溶液中的任一种。2.一种权利要求1所述的水溶性医用润滑胶的制作方法，其特征在于，包括：用水溶解卡波姆，得到溶胀液；将修复液、羟苯甲酯用水混匀，得到混合液；以及将所述溶胀液和所述混合液混合，并加入三乙醇胺调节pH值，乳化处理。3.根据权利要求2所述的制作方法，其特征在于，所述溶胀液中水和卡波姆的重量比为1～2:100。4.根据权利要求2所述的制作方法，其特征在于，所述溶胀液和所述混合液混合之前，所述溶胀液于25～35℃静置8～10小时。5...

【专利技术属性】
技术研发人员：韩克兵，肖可，郎涛，陈治国，李朝阳，
申请(专利权)人：贵州金玖生物技术有限公司，
类型：发明
国别省市：贵州;52