一种水溶性根管润滑剂及其制备方法技术

本发明专利技术涉及一种水溶性根管润滑剂及其制备方法，该润滑剂为胶体形态，包括：EDTA或EDTA钠、柠檬酸钠、聚乙二醇和赋形剂，一种制备所述的水溶性根管润滑剂的方法，该方法包括以下的步骤：1）取适量EDTA和/或过氧化脲，碾细备用；2）称取适量柠檬酸钠，作为酸碱调节剂，加入处方量水，搅拌均匀；3）加入聚乙二醇及赋形剂，搅拌均匀；4）加入主要成分EDTA和/或过氧化脲，搅拌均匀，制成胶体；5）封装至一次性注射器中。根据本发明专利技术制得的根管润滑剂，根管润滑效果良好，根管润滑的同时能够杀灭各种病菌，有利于根管的治疗。医生使用后能够轻松的将残留的根管润滑剂冲洗干净。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于医药医疗器械
，具体涉及一种水溶性根管润滑剂及其制备方法。
技术介绍
根管治疗术（RootCanalTherapy,RCT）是治疗牙髓病、根尖周病最常见、最有效的方法，是保存牙齿的重要手段。根管治疗术经过多年不断的改进和完善，建立了较完整的系统，包括根管预备、根管消毒和根管充填三大步骤。根管预备过程中可产生玷污层，玷污层覆盖在根管壁上会影响根管消毒剂渗透入牙本质小管，减弱其杀菌作用，还会影响根管充填材料与根管壁的密合，导致根管治疗的失败，因此，去除玷污层在根管治疗中具有较重要的意义。临床上采用EDTA水溶液与次氯酸钠交替冲洗根管，EDTA可有效去除根管壁上的玷污层，次氯酸钠可去除根管内的有机成分，抑制细菌。EDTA水溶液虽然去除根管玷污层效果好，但容易导致根管壁的过度脱矿。凝胶状的根管润滑剂配合水性冲洗液，可在器械预备的过程中减少根管的阻塞。EDTA是一种螯合剂，能与羟基磷灰石中的钙离子形成可溶性络合物，使牙本质软化，有效地去除根管壁玷污层中的无机成分。本专利技术的根管润滑剂为含EDTA的水溶性凝胶体。在使用工具扩大根管内壁时，能有效的进行钙结合，用于从根管中螯合出牙本质中的钙软化牙本质，它还可以作为一种润滑剂以减少锉针的阻力并预防折断。根管润滑剂目前的产品中分为两大类，其共有的成分是EDTA（EDTA钠），区别在于一类是含有消毒杀菌成分（如过氧化脲）的，一类是不含有消毒杀菌成分。CN200910031514专利中用甲基丙烯酰氧基烷基氯化吡啶、三氯羟苯醚和双胍类为杀菌剂，其作用于目前市场上销售的产品中加入过氧化脲的作用是同样的。过氧化脲是一种过氧化物，其杀菌效果明确，刺激性小，缺点是稳定性较弱。目前市场上含有过氧化脲的根管润滑剂大都是做成糊剂的类型，在牙医实际应用中，根管润滑后，需要将根管润滑剂冲洗干净，糊剂较难冲洗。制成糊剂有利于过氧化脲的稳定。鉴于上述现有技术存在的缺陷，因此制备一种安全、稳定有效、质量可控、制备工艺简单的一种水溶性根管润滑剂成为本领域技术人员的迫切需求。
技术实现思路
为了解决上述的技术问题，本专利技术的第一个目的是提供一种水溶性根管润滑剂，本专利技术的第二个目的是提供上述的水溶性根管润滑剂制备方法。本专利技术的水溶性根管润滑剂安全、稳定有效、质量可控、制备工艺简单。为了实现上述的第一个目的，本专利技术采用了以下的技术方案：一种水溶性根管润滑剂，该润滑剂为胶体形态，按重量百分比计包括的组分：EDTA或EDTA钠5%～25%柠檬酸钠0.01%～1%聚乙二醇20%～80%赋形剂1%～40%。作为优选，该润滑剂按重量百分比计包括的组分：EDTA或EDTA钠10%～20%柠檬酸钠0.1%～0.5%聚乙二醇35%～70%赋形剂1%～20%。作为优选，该润滑剂还包括过氧化脲3%～25%，优选为过氧化脲5%～20%。作为优选，赋形剂选用卡波姆、丙二醇、十六醇和水中的一种或多种混合。作为优选，卡波姆1%～20%，优选为1.5%～15%。作为优选，丙二醇0.1%～20%，优选为0.5%～15%。作为优选，十六醇0.1%～10%，优选为0.5%～8%。作为优选，水0.01%～8%，优选为0.1%～5%。作为优选，该润滑剂按重量百分比计由以下几种配方的组分构成：一、EDTA10~20%聚乙二醇40~60%柠檬酸钠0.01~0.05%十六醇0.01~0.1%过氧化脲5~10%卡波姆1~5%丙二醇1~5%纯化水1~5%；二、EDTA钠15~25%聚乙二醇60~80%丙二醇1~5%十六醇0.1~0.5%过氧化脲5~20%纯化水2~5%；三、EDTA钠20~25%聚乙二醇50~70%丙二醇2~5%十六醇0.1~0.5%卡波姆2~5%纯化水3~10%；四、EDTA15~25%聚乙二醇70~80%过氧化脲4~10%十六醇0.01~0.05%丙二醇2~5%。为了实现上述的第二个目的，本专利技术采用了以下的技术方案：一种制备所述的水溶性根管润滑剂的方法，该方法包括以下的步骤：1）取适量EDTA和/或过氧化脲，碾细备用；2）称取适量柠檬酸钠，作为酸碱调节剂，加入处方量水，搅拌均匀；3）加入聚乙二醇及赋形剂，搅拌均匀；4）加入主要成分EDTA和/或过氧化脲，搅拌均匀，制成胶体；5）封装至一次性注射器中。根据本专利技术制得的根管润滑剂，根管润滑效果良好，根管润滑的同时能够杀灭各种病菌，有利于根管的治疗。医生使用后能够轻松的将残留的根管润滑剂冲洗干净。根据本专利技术制得的根管润滑剂制备工艺简单，产品性能稳定。具体实施方式下面通过具体实施例对本专利技术的方法进行说明，但本专利技术并不局限于此。下述实施例中所述实验方法，如无特殊说明，均为常规方法；所述试剂和材料，如无特殊说明，均可从商业途径获得。实施例1处方：EDTA30g聚乙二醇90g柠檬酸钠0.2g十六醇0.4g过氧化脲15g卡波姆3g丙二醇4g纯化水5g制备方法：1.称取上述量EDTA和过氧化脲，碾细备用；2.称取上述量柠檬酸钠，加入处方量水，搅拌均匀；3.加入处方量聚乙二醇、十六醇、丙二醇、卡波姆，搅拌均匀；4.加入主要成分EDTA和过氧化脲，搅拌均匀，制成胶体；5.封装至一次性注射器中。实施例2处方：EDTA钠30g聚乙二醇100g丙二醇4g十六醇0.4g过氧化脲15g纯化水5g制备方法：1.称取上述量EDTA钠和过氧化脲，碾细备用；2.加入处方量水、聚乙二醇、十六醇、丙二醇，搅拌均匀；3.加入主要成分EDTA钠和过氧化脲，搅拌均匀，制成胶体；4.封装至一次性注射器中。实施例3处方：EDTA30g聚乙二醇110g过氧化脲11g十六醇0.4g丙二醇7g纯化水5g制备方法：1.称取上述量EDTA和过氧化脲，碾细备用；2.加入处方量水、聚乙二醇、十六醇、丙二醇，搅拌均匀；3.加入主要成分EDTA和过氧化脲，搅拌均匀，制成胶体；4.封装至一次性注射器中。实施例4处方：EDTA钠30g聚乙二醇80g丙二醇4g十六醇0.4g卡波姆5g纯化水8g制备方法：1.称取上述量EDTA钠，碾细备用；2.加入处方量水、聚乙二醇、十六醇、丙二醇、卡波姆本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种水溶性根管润滑剂，其特征在于该润滑剂为胶体形态，按重量百分比计包括的组分：EDTA或EDTA钠      5%～25%柠檬酸钠          0.01%～1%聚乙二醇          20%～80%赋形剂            1%～40%。

【技术特征摘要】
1.一种水溶性根管润滑剂，其特征在于该润滑剂为胶体形态，按重量百分比计包括的
组分：
EDTA或EDTA钠5%～25%
柠檬酸钠0.01%～1%
聚乙二醇20%～80%
赋形剂1%～40%。
2.根据权利要求1所述的一种水溶性根管润滑剂，其特征在于该润滑剂按重量百分比
计包括的组分：
EDTA或EDTA钠10%～20%
柠檬酸钠0.1%～0.5%
聚乙二醇35%～70%
赋形剂1%～20%。
3.根据权利要求1所述的一种水溶性根管润滑剂，其特征在于该润滑剂还包括过氧化
脲3%～25%，优选为过氧化脲5%～20%。
4.根据权利要求1~3任意一项所述的一种水溶性根管润滑剂，其特征在于赋形剂选用
卡波姆、丙二醇、十六醇和水中的一种或多种混合。
5.根据权利要求4所述的一种水溶性根管润滑剂，其特征在于卡波姆1%～20%，优选为
1.5%～15%。
6.根据权利要求4所述的一种水溶性根管润滑剂，其特征在于丙二醇0.1%～20%，优选
为0.5%～15%。
7.根据权利要求4所述的一种水溶性根管润滑剂，其特征在于十六醇0.1%～10%，优选
为0.5%～8%。
8.根据权利要求4所述的一种水溶性根管润滑剂，其特征在于水0.01%～8%，优...

【专利技术属性】
技术研发人员：王国华，郑岭岭，汪文洁，潘世浩，杨迪迪，
申请(专利权)人：浙江浙北药业有限公司，
类型：发明
国别省市：浙江;33