一种组织创面修复材料及其相关产品制备方法技术

本发明专利技术公开了一种组织创面修复材料及其相关产品制备方法，涉及组织创面修复领域。本组织创面修复材料包括A、B两种组分按重量比1:1配制，A组分包括10‑25份生物活性玻璃，3‑15份医用甘油，1‑5份医用液体石蜡，1‑3份聚乙二醇400，30‑65份医用凡士林；B组分包括1‑30份植物精油，0.5‑5份医用几丁糖，0.1‑2份透明质酸钠，0.001‑0.005份三乙醇胺，0.001‑0.005份医用防腐剂，0.01‑0.05份卡波姆。在80℃‑130℃环境下，将A、B组分按重量份数相互混合，均质搅拌真空消泡成凝胶后灌装灭菌，即得糊剂型组织创面修复凝胶；将凝胶再经涂布和烘干热处理后裁切分装灭菌，即得敷料型组织创面修复材料。本发明专利技术制得组织创面修复材料促愈合快、抑伤疤、应用范围广、操作方便的组织创面修复材料。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及组织创面修复领域，具体涉及一种组织创面修复材料及其相关产品制备方法。
技术介绍
组织创面修复材料是无机合成的非晶态型粉体,含有人体的自然元素如硅(Si)、钠(Na)、钙(Ca)、磷(P)等，是用于骨缺损修复和创面组织修复的无机诱导硅基生物活性材料。组织创面修复材料最早起源于美国，上个世纪60年代，惨烈的越南战场，由于美军在战争中因受伤及热带雨林的恶劣环境造成士兵皮肤溃烂、骨骼受损而无法得到快速有效的治疗，为此美国政府开始着手研制一种既能对皮肤软组织受伤有效，又能对骨组织受损修复的新型药物。政府每年拨专项巨款用于开发研制，大批科研人员投入研发行列，可是直到越战结束，这种新型药物仍在研制中。但美方科学家坚持研究，终于在1971年，由Hench首次提出生物活性概念，研制出目前世界上唯一“同时对软组织与骨组织具有修复和键合作用的”生物活性材料——生物活性玻璃体。生物活性玻璃的降解产物能够促进生长因子的生成、促进细胞的繁衍、增强成骨细胞的基因表达和骨组织的生长。由于具有良好的生物相容性和生物活性，生物活性玻璃体引起了相关业界的广泛关注，生物活性玻璃材料作为医疗器械在牙科、骨科骨缺损修复以及软组织损伤愈合临床上在全世界范围广泛使用，在安全性和临床有效性上已得到美国FDA、欧共体以及中国国家药品监督管理局的认可作为骨缺损修复材料，生物活性玻璃已经临床使用十多年。对于生物活性玻璃体后期可开发产品：能用于骨科吸收植入的骨科产品；能应用于烧伤、溃疡、伤口创面的凝胶、粉剂、糊剂、纱布；能用于妇科宫颈糜烂凝胶和粉剂；能应用于牙齿防脱敏、美白的牙膏、脱敏糊剂、口腔清洁泡腾片；能用于化妆品的活性修复面膜和凝胶、面霜、纹眉材料等。目前市场上相关的简单的生物活性玻璃粉剂，直接过筛灭菌分装而成，或者是简单的将生物活性玻璃结合透明质酸钠分装灭菌而成粉剂，将医用凡士林与生物活性玻璃结合透明质酸钠结合加热搅拌灌装成膏剂。利用活性玻璃体材料制成的传统敷料存在以下缺点：延迟愈合：不能保持创面湿润，延迟创面愈合；二次创伤：创面肉芽组织容易长人敷料的网眼中，更换敷料时易与创面伤口粘连，损伤新生的肉芽组织并引起疼痛；感染高：敷料渗透后屏障作用差，容易引起外源性感染；止血性差：止血效果差，物理压迫止血；舒适度差：患者包扎后舒适度不理想；劳动强度大：伤口处理过程繁琐，加重医护人员劳动强度。利用活性玻璃体材料制成的新型敷料含有水凝胶、活性炭、壳聚糖、单纯活性材料粉体，也存在以下缺点：功能性单一：如活性炭类敷料不能保持创面湿润，舒适性不足；银离子敷料具有一定杀菌效果，水凝胶敷料具有一定舒适性和湿润性，但促进愈合功能不足，壳聚糖系列敷料具有一定止血功能；成本高：大多数新型敷料患者使用成本较高、市场炒作概念，企业产品研发投入少；质量低：市场产品千篇一律，参差不齐，甚至不经过临床就能进行申报注册。
技术实现思路
本专利技术所要解决的技术问题是提供一种促愈合快、抑伤疤、应用范围广、操作方便的一种组织创面修复材料及其相关产品制备方法。为解决上述技术问题，本专利技术所采取的技术方案为:一种组织创面修复材料，其特征在于：包括A、B两种组分按重量比1:1配制，A组分包括以下重量分数的原料配制而成：生物活性玻璃 10-25份医用甘油 3-15份医用液体石蜡 1-5份聚乙二醇400 1-3份医用凡士林 30-65份B组分包括以下重量分数的原料配制而成：植物精油 1-30份医用几丁糖 0.5-5份透明质酸钠 0.1-2份三乙醇胺 0.001-0.005份医用防腐剂 0.001-0.005份卡波姆 0.01-0.05份进一步的技术方案在于：一种组织创面修复材料包括A、B两种组分按重量比1:1配制，A组分包括以下重量分数的原料配制而成：生物活性玻璃 10份医用甘油 3份医用液体石蜡 1份聚乙二醇400 1份医用凡士林 30份B组分包括以下重量分数的原料配制而成：植物精油 1份医用几丁糖 0.5份透明质酸钠 0.1份三乙醇胺 0.001份医用防腐剂 0.001份卡波姆 0.01份进一步的技术方案在于：一种组织创面修复材料包括A、B两种组分按重量比1:1配制，A组分包括以下重量分数的原料配制而成：生物活性玻璃 25份医用甘油 15份医用液体石蜡 5份聚乙二醇400 3份医用凡士林 65份B组分包括以下重量分数的原料配制而成：植物精油 30份医用几丁糖 5份透明质酸钠 2份三乙醇胺 0.005份医用防腐剂 0.005份卡波姆 0.05份进一步的技术方案在于：一种组织创面修复材料包括A、B两种组分按重量比1:1配制，A组分包括以下重量分数的原料配制而成：生物活性玻璃 17.5份医用甘油 9份医用液体石蜡 3份聚乙二醇400 3份医用凡士林 47.5份B组分包括以下重量分数的原料配制而成：植物精油 15.5份医用几丁糖 2.75份透明质酸钠 1.05份三乙醇胺 0.003份医用防腐剂 0.003份卡波姆 0.03份进一步的技术方案在于：所述植物精油为茶树精油，或者是茶树精油与薰衣草油复配、肉桂精油、快乐鼠尾草精油、丁香精油、天竺葵精油、薰衣草精油、柠檬精油、没药精油、肉豆蔻精油、花梨木精油、迷迭香精油其中任意一种复配。进一步的技术方案在于：所述茶树精油与薰衣草油、肉桂精油、快乐鼠尾草精油、丁香精油、天竺葵精油、薰衣草精油、柠檬精油、没药精油、肉豆蔻精油、花梨木精油、迷迭香精油其中任意一种按1-90%：10-99%复配。一种糊剂型组织创面修复凝胶的制备方法，其特征在于：利用上述任一项所述的一种组织创面修复材料进行加工，加工步骤如下：（1）将重量份数的生物活性玻璃在120℃-250℃温度下进行烘干处理，烘干时间2-6小时；（2）将步骤（1）制得的原料过筛，筛网目数为200-500目，过筛后与其它重量份数的A组分原料在80℃-130℃温度下搅拌均匀；（3）将B组分除透明质酸钠外的其它原料按重量份数在60℃-95℃温度下搅拌均匀，然后加入重量份数的透明质酸钠，温度控制在60℃以内；（4）将步骤（2）和步骤（3）制得的原料在60℃以内混合搅拌，真空搅拌消泡制得凝胶；（5）将步骤（4）制得的凝胶灌装，辐照灭菌即得糊剂型组织创面修复凝胶。一种敷料型组织创面修复凝胶的制备方法，其特征在于：利用上述任一项所述的一种组织创面修复材料进行加工，加工步骤如下：（1）将重量份数的生物活性玻璃在120℃-250℃温度下进行烘干处理，烘干时间2-6小时；（2）将步骤（1）制得的原料过筛，筛网目数为200-500目，过筛后与其它重量份数的A组分原料在80℃-130℃温度下搅拌均匀；（3）将B组分除透明质酸钠外的其它原料按重量份数在60℃-9本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种组织创面修复材料，其特征在于：包括A、B两种组分按重量比1:1配制，A组分包括以下重量分数的原料配制而成：生物活性玻璃    10‑25份医用甘油        3‑15份医用液体石蜡    1‑5份聚乙二醇400     1‑3份医用凡士林      30‑65份B组分包括以下重量分数的原料配制而成：植物精油        1‑30份医用几丁糖      0.5‑5份透明质酸钠      0.1‑2份三乙醇胺        0.001‑0.005份医用防腐剂      0.001‑0.005份卡波姆          0.01‑0.05份。

【技术特征摘要】
1.一种组织创面修复材料，其特征在于：包括A、B两种组分按重量比1:1配制，A组分包括以下重量分数的原料配制而成：生物活性玻璃 10-25份医用甘油 3-15份医用液体石蜡 1-5份聚乙二醇400 1-3份医用凡士林 30-65份B组分包括以下重量分数的原料配制而成：植物精油 1-30份医用几丁糖 0.5-5份透明质酸钠 0.1-2份三乙醇胺 0.001-0.005份医用防腐剂 0.001-0.005份卡波姆 0.01-0.05份。2.根据权利要求1所述的一种组织创面修复材料，其特征在于：包括A、B两种组分按重量比1:1配制，A组分包括以下重量分数的原料配制而成：生物活性玻璃 10份医用甘油 3份医用液体石蜡 1份聚乙二醇400 1份医用凡士林 30份B组分包括以下重量分数的原料配制而成：植物精油 1份医用几丁糖 0.5份透明质酸钠 0.1份三乙醇胺 0.001份医用防腐剂 0.001份卡波姆 0.01份。3.根据权利要求1所述的一种组织创面修复材料，其特征在于：包括A、B两种组分按重量比1:1配制，A组分包括以下重量分数的原料配制而成：生物活性玻璃 25份医用甘油 15份医用液体石蜡 5份聚乙二醇400 3份医用凡士林 65份B组分包括以下重量分数的原料配制而成：植物精油 30份医用几丁糖 5份透明质酸钠 2份三乙醇胺 0.005份医用防腐剂 0.005份卡波姆 0.05份。4.一种组织创面修复材料，其特征在于：包括A、B两种组分按重量比1:1配制，A组分包括以下重量分数的原料配制而成：生物活性玻璃 17.5份医用甘油 9份医用液体石蜡 3份聚乙二醇400 3份医用凡士林 47.5份B组分包括以下重量分数的原料配制而成：植物精油 15.5份医用几丁糖 2.75份透明质酸钠 1.05份三乙醇胺 0.003份医用防腐剂 ...

【专利技术属性】
技术研发人员：朱礼飞，张劲松，李保芝，
申请(专利权)人：邯郸沃伦多科技开发有限公司，
类型：发明
国别省市：河北;13