带有缓冲垫的患者接口装置制造方法及图纸

一种用于患者接口装置（１）的垫（６），包括当患者接口装置（１）佩带时，通常与患者面部接触的第一端部（２４）；第二端部（２５），和／或与第一端部（２４）相对，通常与患者接口装置（１）的一部分连结；腔（２６），通常设置在第一和第二端部之间；以及孔（２７）。腔（２６）构造成在其中容纳和储存缓冲介质；孔（２７），操作性与腔（２６）连通，控制进和／或出腔（２６）的缓冲介质的通道。还描述了包括面罩壳体（４）和垫（６）的患者接口装置（１）。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】优先权要求本申请根据美国专利法119条e款要求享有2005年12月20日提交的申请号为60/751,851的美国专利临时申请的优先权，其内容在此一并引入作为参见。
本专利技术属于患者接口装置，该装置在向患者气道提供气流的压力支持系统中使用，具体而言，本专利技术属于包括缓冲垫的患者接口装置，以及采用这种患者接口装置的压力支持系统。
技术介绍
许多情况下，需要向患者的气道提供非侵入性的呼吸气流，即，不将管子插入患者体内，或者说，不是像做手术那样把呼吸管插入患者食道。例如，采用已知的非侵入性通气(NIV)技术向患者提供呼吸气流。已知的向患者提供连续正气道压力(CPAP)或可变气道压力，如随患者的呼吸循环而变化的双级压力，或随患者被监控的情况而变化的自动滴定压力。非侵入性通气以及常压维持治疗，如上面所述，包括设置在患者脸上的患者接口设备，典型的患者接口设备是鼻罩或鼻/口罩。患者接口设备有助于向患者的气道提供来自压力或流量产生设备(例如通风设备、压力维持设备等)的呼吸气流。典型的压力维持治疗指的是内科疾病，例如睡眠呼吸暂停综合症，具体而言，阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)、慢性阻塞性肺病(COPD)或充血性心力衰竭。许多患者接口装置(即，面罩)包括具有面罩垫或接有面罩密封的面罩壳体。当使用者使用患者接口装置时，面罩垫与患者面部表面接触。面罩壳体和面罩垫通常通过抱合在患者头部的头套来保持位置。典型的头套包括柔性可调-->的带子，带子从面罩壳体伸出，为患者系上患者接口装置。例如已知的用具有上下带子的头套将患者接口装置保持在患者脸上，每根带子的另一端通过连接件设置在面罩壳体的相对侧和顶部。患者接口装置以及头套可以称作患者接口组件。还已知的是，为患者接口装置提供前额支撑、颊支撑、和/或下颌支撑作为支撑机构，从而为患者接口装置在患者面部提供支撑。具有前额垫、衬、和/或支撑的患者接口装置在美国专利4,907,584；5,243,971；5,517,986；5,570,689；6,119,693以及6,357,441中有描述。具有颊垫、衬和/或支撑的患者接口装置的例子在美国专利4,915,105和6,119,694中有描述。具有下颌垫、衬和/或支撑的患者接口装置的例子在申请号为10/953,642(公开号为US2005/0072428)的美国专利中有描述。通常，患者接口装置设计成在面罩垫与患者面部之间形成并保持密封的形式。更具体地，面罩垫周围不适当的气体泄漏必须避免。对于很多已有的患者接口装置，面罩垫必须压在患者面部，以消除不适当的气体泄漏。但是，这种挤压会造成患者感觉不舒服。这种不舒适可能使患者不想佩戴患者接口装置，使得前述的压力维持治疗的目的无法实现。当患者长期配戴患者接口装置时，例如提供CPAP用于治疗OSA，问题尤其严重。例如，采用前额、颊、和/或下颌垫来为患者接口装置增加支撑，头套带子的紧固程度对面罩垫压力的影响可以也造成前额、颊、和/或下颌垫受压。结果患者可能感觉更不舒服。许多患者接口装置试图平衡患者舒适度与最小泄露之间的矛盾。对于这对矛盾的处理，许多设计已经集中在面罩垫上。早期的面罩垫设计典型的是用口盖材料或气球与使用者面部接触。后来的设计发展到包括对面罩垫的患者接触部分进行造型和/或根据用户表面或下层组织的情况定制面罩垫。还有的面罩垫采用多口盖，从而使最外面的口盖提供密封功能。参见，例如Toffolon的美国专利4,971,051。但是，对于患者接口装置而言，需要对已有装置进行改进。更具体地，现-->有患者接口装置需要对面罩垫进行改进，在输送正气道压力或向使用者气道输送气流过程中，在减少不适当的气体泄漏的同时，提高患者的舒适度。还需要对与患者接口装置相关的前额垫、颊垫、和/或下颌垫进行改进。
技术实现思路
因此，本专利技术的目的在于提供一种改进的患者接口装置，克服现有患者接口装置的不足。要实现这一目的，本专利技术一方面提供具有改进了的垫的患者接口装置，并且提供一个加入该患者接口装置的向患者供应气流的系统。本专利技术的另一方面涉及患者接口装置的垫。垫包括与患者面部的一部分接触的第一端部；与患者接口装置的一部分连结的第二端部；第二端部大体上与第一端部相对；在其中容纳和储存缓冲介质的囊，以及与囊操作性连通的孔；孔可操作地控制进和/或出囊的缓冲介质的通道。本专利技术的另一方面涉及患者接口装置，包括容纳气流的面罩壳体，面罩壳体具有患者侧和与患者侧相对的外侧；以及如上所述与面罩壳体连结的垫。本专利技术的另一方面涉及用于患者接口装置的缓冲系统。缓冲系统包括当受压接触患者面部时，提供主动变形的第一部分；以及提供被动位移的第二部分；第二部分包括其中有缓冲介质的腔。本专利技术的这些以及其他目的、特征、特性以及操作方法、相关结构部件和部件组合的功能、制造的经济性，将在下面通过参考附图进行的说明以及所附的权利要求书表现得更加清楚，这些内容构成本说明书的一部分，其中相同的附图标记在不同的图中表示相应的部件。然而，应当清楚的是，图仅是为了说明和描述的目的而提供的，不希望构成对本专利技术的限制。在说明书和权利要求书中使用的单数形式“一”、“一个”和“上述”包含复数指代，除非文中明确说明并非如此。附图说明图1为显示根据本专利技术具体实施例的原理的患者接口装置的示意性后视-->图，其中患者接口装置连接有气流产生装置；图2是图1中患者接口装置的分解图；图3是图1中沿线3-3的患者接口装置的剖面图；图4是图1所示患者接口装置沿图2中线4-4的剖面图；图5是图1所示前额垫和前额垫支持支架的剖面视图；图6是根据本专利技术另一实施例原理的患者接口装置的示意性前透视图，其中患者接口装置连接着气流产生装置；图7是图6所示患者接口装置的分解图；图8是图6所示患者接口装置的面罩垫的后透视图；图9是图6所示面罩垫的主视图；图10是图8中沿线10-10的面罩垫剖面视图；图11是根据具体实施例显示出孔塞插入图6中面罩垫中的前透视图；图12是图6的患者接口装置的分解图，显示根据具体实施例，定位环帮助面罩垫与面罩壳体连结；图13是根据本专利技术另一实施例原理的患者接口装置的示意性前透视图，其显示了(示意性)患者接口装置连接着气流产生装置；图14是图13所示患者接口装置的分解图；图15是图13中沿线15-15的患者接口装置的剖面视图；图16是图13所示患者接口装置的面罩壳体的后透视图；图17是图13所示患者接口装置的面罩垫的后透视图；图18是图17所示面罩垫的正面透视图；图19是图17中沿线19-19的面罩垫剖面视图；图20A-20C是根据本专利技术几个具体实施例的图13中所示的患者接口装置的面罩垫的部分剖面视图；图21显示图13所示的患者接口装置的面罩垫和面罩壳体的可选择的连结方法；图22-25是根据本专利技术又一具体实施例的患者接口装置的剖面视图。-->具体实施方式这里表示方向的用词，例如水平、垂直、左、右、顺时针、逆时针、顶部、底部、上、下、前、后、及其派生词，均涉及附图中所示的元件的方向，不对权利要求构成限定，除非在权利要求中有清楚地叙述。此外，术语“患者侧”或“后”及其所有派生词，是指，例如当患者戴上患者接口装置时，患者接口装置最靠近患者的一端。反过来，术语“外侧”或“前”及其所有派生本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于患者接口装置１的垫６，垫６包括：　第一端部２４，构造成与患者面部接触；　第二端部２５，构造成与患者接口装置１的一部分连结，第二端２５与第一端２４相对；　腔２６，设置在第一端２４和第二端２５之间，腔２６构造成在其中容纳和储存缓冲介质；以及　孔２７，与腔２６操作性连通，孔２７可操作地控制进和／或出腔２６的缓冲介质的通道。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】US 2005-12-20 60/751,851;US 2006-12-19 11/642,0241.一种用于患者接口装置1的垫6，垫6包括：第一端部24，构造成与患者面部接触；第二端部25，构造成与患者接口装置1的一部分连结，第二端25与第一端24相对；腔26，设置在第一端24和第二端25之间，腔26构造成在其中容纳和储存缓冲介质；以及孔27，与腔26操作性连通，孔27可操作地控制进和/或出腔26的缓冲介质的通道。2.如权利要求1所述的垫6，其中垫6还包括：外壁31，连接第一端部24的第一边缘24b与第二端部25的第一边缘25b；以及内壁32，连接第一端部24的第二边缘24c与第二端部25的第二边缘25c，其中腔26由第一端部24、内壁32、外壁31、以及至少第二端部25和患者接口装置1的一部分之一限定。3.如权利要求2所述的垫6，其中腔26相应的具有腔间隙宽度26a，其中外壁31和内壁32相应的具有壁每边厚度，以及其中垫6由根据壁每边厚度与腔间隙宽度的比例而选择的具有一定硬度的材料构成。4.如权利要求3所述的垫，其中垫6的一部分至少符合下列之一：壁每边厚度与腔间隙宽度的比例大致为一比一，并由Shore A硬度在大致2至10之间的材料构成；壁每边厚度与腔间隙宽度的比例大致为一比四，并由Shore A硬度在大致10至25之间的材料构成；或者壁每边厚度与腔间隙宽度的比例大致为一比五，并由Shore A硬度在大致26至30之间的材料构成。5.如权利要求1所述的垫6，其中垫6还包括：外壁31，连接第一端部24的第一边缘24b与第二端部25的第一边缘25b；内壁32，连接第一端部24的第二边缘24c与第二端部25的第二边缘25c；以及中间壁30，连接外壁31和内壁32，其中第一端部24、外壁31、中间壁30、以及内壁32形成第一部分33，其中外壁31、中间部分30、内壁32、以及至少第二端部25和患者接口装置1的一部分之一形成第二部分34；以及其中腔26由中间壁30、内壁32、外壁31、以及至少第二端部25和患者接口装置1的一部分之一限定。6.如权利要求5所述的垫6，其中第一部分33由泡沫、硅树脂凝胶、粘弹性聚氨酯聚合体、热塑性人造橡胶、硅树脂、橡胶、聚氨酯、凝胶、或其化合物组成。7.如权利要求1所述的垫，其中垫17还包括中间壁30’，大致与第一端部24’以及第二端部25’平行；外壁38，与第一端部24’、中间壁30’、以及第二端部25’互连，其中第一端部24’、中间壁30’、以及外壁38形成第一部分33’，其中中间壁30’、外壁38、以及至少第二端部25’和患者接口装置的一部分之一形成第二部分34’；以及其中腔26’设置在第二部分34’内。8.如权利要求1所述的垫6，还包括容器，通过孔27与腔26操作性连通，容器构造成当垫6受压时容纳和储存缓冲介质。9.如权利要求1所述的垫6，其中垫6被患者接口装置1作为至少是面罩垫、前额垫、颊垫、和下颌垫之一。10.一种患者接口装置1包括：面罩壳体4，构造成容纳气流，面罩壳体4具有患者侧和与患者侧相对的外侧；以及垫6，与面罩壳体4连结；垫6包括腔26和数个孔27；其中腔26构造成在其中容纳和储存缓冲介质；以及其中数个孔27与腔26操作性连通。11.如权利要求10所述的患者接口装置1，其中数个孔27可操作性地控制进和/或出腔26的缓冲介质的通道。12.如权利要求10所述的患者接口装置1，还包括容器112，通过至少一些数量的孔114与腔110操作性连通；容器112构造成当面罩垫106受压时容纳和储存缓冲介质。13.如权利要求10所述的患者接口装置1，其中垫6作为至少是面罩垫、前额垫、颊垫、和下颌垫之一。14.如权利要求13所述的患者接口装置1，其中面罩垫6与面罩壳体4的患者侧连结，以及其中面罩垫6包括空腔，构造成在其中容纳患者面...

【专利技术属性】
技术研发人员：何志辉，郎斯布施，
申请(专利权)人：RIC投资有限公司，
类型：发明
国别省市：US[美国]