本实用新型专利技术公开了一种试剂盒，其包括盒体，盒体内设有多个下凹放置位，其中两个下凹放置位内分别设有第一试剂瓶、第二试剂瓶，在盒体内还放置有微孔测试板以及用于密封微孔测试板的封板膜；第一试剂瓶内装有生物素标记的小鼠抗P1NP单克隆抗体溶液，第二试剂瓶内装有HRP标记的小鼠抗P1NP单克隆抗体溶液。通过本实用新型专利技术可以实现对人血清或血浆中I型胶原氨基端延长肽的快速检测，检测成本低，测试灵敏度高。
【技术实现步骤摘要】
本技术属于医疗器械领域，具体地是设及一种试剂盒，该试剂盒用于人血清 或血浆中I型胶原氨基端延长肤(P1NP)的检测。
技术介绍
I型胶原前肤(P1NP)是最常见的骨胶原，是骨基质的重要组成部分，几乎占总蛋白 部分的90%。在骨中的胶原是由成骨细胞W前胶原的形式合成的，前胶原形成胶原纤维时 从前胶原分子上裂解产生前胶原氨基端肤(PINP)，因此，测定其在血中的水平，可反映骨形 成情况。 P1NP反映的是I型胶原的沉积情况，因此是作为一项骨形成标志物。在I型胶原的 形成过程中，P1NP被释放至细胞外间隙最终进入血液。所W，血清中I型胶原前肤水平在一 定范围内是反映成骨细胞活动和骨形成W及反映 I型胶原合成速率的特异指标。 另一方面，现有的检测手段存在诸多缺陷：检测成本较高，使用不方便，无法实现 快速检测，测试的灵敏度也比较低。
技术实现思路
本技术的目的，在于提供一种试剂盒，通过本技术可W实现对人血清或 血浆中I型胶原氨基端延长肤的快速检测，检测成本低，使用方便，测试灵敏度高。 本技术的技术方案如下： P1NP检测试剂盒，包括盒体，盒体内设有多个下凹放置位，其中两个下凹放置位内 分别设有第一试剂瓶、第二试剂瓶，在盒体内还放置有微孔测试板W及用于密封微孔测试 板的封板膜;第一试剂瓶内装有生物素标记的小鼠抗P1NP单克隆抗体溶液，第二试剂瓶内 装有HRP标记的小鼠抗P1NP单克隆抗体溶液。[000引在所述下凹放置位内还设有至少八个辅助测试瓶。 所述辅助测试瓶为十二个，其中六个装有校准品，其中两个装有质控品，另四个分 别装有解育缓冲液、底物TMB溶液、浓缩洗液、终止液。 所述密封微孔测试板为至少两个，所述封板膜也为至少两个。 在所述盒体内设有框架或插槽，所述微孔测试板置于该框架或插槽内。 本技术所述P1NP检测试剂盒使用方便，可W实现快速的检测，检测成本低，使 用方便，且该试剂盒对人血清或血浆中I型胶原氨基端延长肤进行检测时，具有特异性、灵 敏度和精密度都非常好的优点。【附图说明】 图1是本技术所述测试盒在打开状态时的结构图； 附图标记说明：[001引 10、盒体，11、下凹放置位，12、插槽，21、第一试剂瓶，22、第二试剂瓶，23-34、辅助 测试瓶，40、微孔测试板。【具体实施方式】 为了便于理解本专利技术，下面将参照相关附图对本专利技术进行更全面的描述。附图中 给出了本专利技术的较佳实施例。但是，本专利技术可许多不同的形式来实现，并不限于本文所 描述的实施例。相反地，提供运些实施例的目的是使对本专利技术的公开内容的理解更加透彻 全面。 下面对本技术的实施例进行详细说明。 如图1所示，一种用于人血清或血浆中I型胶原氨基端延长肤检测的试剂盒，其包 括盒体10,盒体10内设有多个由固定泡沫模具形成的下凹放置位11，其中两个下凹放置位 11内分别设有第一试剂瓶21、第二试剂瓶22,在盒体内10还放置有微孔测试板40W及用于 密封微孔测试板40的封板膜(封板膜可随机放置，图1中省略），微孔测试板40中的微孔内包 被有链霉亲和素。在其余的下凹放置位11内还设有十二个辅助测试瓶23-34。 具体组成为： 1.微孔测试板40:微孔测试板40上具有12条x8孔，包被有链霉亲和素，微孔测试板 40置于盒体10内的插槽12中；同时附带四片用于密封微孔测试板的封板膜，W及说明书1 份，质控报告单1份(图1中省略）。 2、第一试剂瓶21内装有生物素标记的小鼠抗P1NP单克隆抗体溶液，其浓度为浓度 为1. Omg/l;第二试剂瓶22内装有HRP标记的小鼠抗P1NP单克隆抗体溶液。 3、辅助测试瓶23-28内分别装有校准品（分别标记为A-F)，六个瓶内分别含有不同 浓度P1NP和胎牛血清的PBS缓冲液，6 X 0.4mL。[002引4、辅助测试瓶29、30内装有质控品，该质控品为可直接使用的含有P1NP、胎牛血清 的PBS缓冲液，2X0.4m。 5、辅助测试瓶31，装有解育缓冲液:含有蛋白稳定剂的PBS缓冲液，1 X30mL。 6、辅助测试瓶32，装有底物TMB溶液，可直接使用的四甲基联苯胺(TMB)底物(溶于 酸性缓冲液中），lX12mL。 7、辅助测试瓶33，装有浓缩洗板液:含有吐溫的50 X化is盐缓冲的浓缩洗板液，1 X20mL〇 8、辅助测试瓶34，装有终止液:0.3M稀硫酸，1 X 12mL。本实施例的使用过程具体包括W下步骤： 1)预解育 向各孔加入1(Κ)化生物素标记的抗P1NP抗体，用封板膜密封，在酶标板振荡器(300 转/分钟)上于室溫(20-25 °C)下静置解育30 ± 5分钟。[003。2)清洗 清洗缓冲溶液(50x)Wl体积浓缩缓冲溶液+49体积蒸馈水的比例稀释。手工清洗 微孔板5次(250UL/孔），若使用自动洗板机，同样清洗5次。应确保每次手工或自动清洗后将 微孔中的溶液去除干净。 3) -次解育 向对应的孔中加入50化校准品(A-F )，质控品和待测血样，再向每孔中加入50化解 育缓冲液，加盖封板膜，室溫、300r/min解育60min。 4)清洗 见第2步。 5)二次解育 向各孔加入10化L过氧化物酶标记的抗体溶液。加盖封板膜，室溫、300r/min解育 60min。 6)清洗 见第2步。 7)显色 向各孔加入10化L底物TMB溶液，加盖封板膜，室溫静置解育15min。 8)终止显色反应 向各孔加入10化L终止液。 9)测定吸光度 在0.5小时内W650nm为参照测定450nm吸光度。 本实施例的检测范围： 如果待测样本的吸光度高于校准A，建议用校准品F稀释样本并重新分析。 针对本实施例检验结果的解释：结果处理用四参数对数曲线拟合构建标准曲线，用内推法确定质控和患者样本中PINP的浓 度。结果举例：本实施例所述P1NP检测试剂盒使用方便，可W实现快速的检测，检测成本低，且该 试剂盒对人血清或血浆中I型胶原氨基端延长肤进行检测时，具有特异性、灵敏度和精密度 都非常好的优点。 W上所述实施例的各技术特征可W进行任意的组合，为使描述简洁，未对上述实 施例中的各个技术特征所有可能的组合都进行描述，然而，只要运些技术特征的组合不存 在矛盾，都应当认为是本说明书记载的范围。 W上所述实施例仅表达了本专利技术的几种实施方式，其描述较为具体和详细，但并 不能因此而理解为对本专利技术专利范围的限制。应当指出的是，对于本领域的普通技术人员 来说，在不脱离本专利技术构思的前提下，还可W做出若干变形和改进，运些都属于本专利技术的保 护范围。因此，本专利技术专利的保护范围应W所附权利要求为准。【主权项】1. P1NP检测试剂盒，其特征在于，包括盒体，盒体内设有多个下凹放置位，其中两个下 凹放置位内分别设有第一试剂瓶、第二试剂瓶在盒体内还放置有微孔测试板以及用于密封 微孔测试板的封板膜;第一试剂瓶内装有生物素标记的小鼠抗P1NP单克隆抗体溶液，第二 试剂瓶内装有HRP标记的小鼠抗P1NP单克隆抗体溶液。2. 如权利要求1所述P1NP检测试剂盒，其特征在于，在所述下凹放置位内还设有至少八 个辅助测试瓶。3. 如权利要求2所述P1NP检测试剂盒，其特征在于，所述辅助测试瓶为十二个，其中六 个装有校准品，其中两个本文档来自技高网...
【技术保护点】
P1NP检测试剂盒，其特征在于，包括盒体，盒体内设有多个下凹放置位，其中两个下凹放置位内分别设有第一试剂瓶、第二试剂瓶在盒体内还放置有微孔测试板以及用于密封微孔测试板的封板膜；第一试剂瓶内装有生物素标记的小鼠抗P1NP单克隆抗体溶液，第二试剂瓶内装有HRP标记的小鼠抗P1NP单克隆抗体溶液。
【技术特征摘要】
【专利技术属性】
技术研发人员：郭志程，
申请(专利权)人：广州菲康生物技术有限公司，
类型：新型
国别省市：广东;44
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