本发明专利技术公开了一种治疗胃癌的益生菌发酵中药组合物及其制备方法和应用，该发酵中药组合物由西洋参、柴胡、枳壳、黄芩、半夏、石见穿、海螵鞘、浙贝母、白芍、川芎、醋香附、高良姜、当归、肉苁蓉、炙甘草，经提取、酶解，添加果糖、蛋白胨、酵母膏、酵母粉、无机盐、甜味剂等，通过益生菌发酵后，添加膳食纤维和益生元制成。该益生菌发酵中药组合物具有抑制胃癌细胞生长、提高免疫力、调节肠道菌群平衡，改善胃肠功能等作用，见效快、口感好、疗效好。实验显示，该发酵组合物能够显著增加小鼠T淋巴细胞的数量，提高机体免疫力；对胃癌细胞抑制率可达65%，说明本发明专利技术的发酵组合物对胃癌的治疗效果较好。
【技术实现步骤摘要】
一种治疗胃癌的益生菌发酵中药组合物及其制备方法和应用
本专利技术涉及一种治疗胃癌的益生菌发酵中药组合物及其制备方法，属于中医药
技术介绍
胃癌是世界最常见的恶性肿瘤之一，在我国其发病率居各类肿瘤的首位，每年约有17万人死于胃癌，几乎接近全部恶性肿瘤死亡人数的1/4，且每年还有2万以上新的胃癌病人产生出来，胃癌确实是一种严重威胁人民身体健康的疾病。胃癌可发生于任何年龄，但以40～60岁多见，男多于女，约为2:1。胃癌可发生于胃的任何部位，但多见于胃窦部，尤其是胃小弯侧。未经治疗者平均寿命约为13个月。手术切除仍是目前根治早期胃癌的惟一方案，也是治疗胃癌的主要手段。长期以来，由于发现胃癌较晚，大多数属于晚期肿瘤，手术疗效欠佳，术后5年生存率一直维持在30%左右，因此，必须寻求更多更有效的治疗方案，以提高生存率。胃癌中药治疗是我国胃癌治疗的一大特色，并且随着近些年我国对中药治胃癌研究的不断深入，使得中药治疗在胃癌的治疗中发挥着越来越重要的作用，中药治疗胃癌从整体出发，胃癌中药治疗不但能够单独用于胃癌的治疗，而且还可与胃癌手术、放疗、化疗等治疗手段联合应用，能够显著提高综合疗效，尤其在减轻放化疗对机体的毒副作用，提高患者的免疫及改善其生活质量等方面的效果明显，能够有效防止肿瘤的复发、转移。目前，国内中药复方治疗胃癌的相关专利已有很多，如防治胃癌的益气活血复方中药制剂及其制备方法-CN201310543123、治疗胃癌的中药制剂及其制备方法-CN200710052851、一种治疗胃癌的中药组合物-CN201110262095、一种治疗胃癌的中药组合物-CN201210416744、一种治疗胃癌的中药口服汤剂-CN201010003136、一种治疗胃癌的中药组合物及其制备方法-CN201310017007、一种治疗胃癌的中药及其制备方法-CN201210582510等，上述专利技术大多数为经方、验方，制作方法简单、粗放，如煎剂、丸剂、散剂、胶囊等，虽有一定疗效，但原料利用率低，口感极差，见效慢，长期服用时给患者带来极大的痛苦。
技术实现思路
胃癌属消化系统疾病，患者因疾病本身及各种放化疗对消化道内环境造成了极大损坏，尤其是打乱了肠道有益菌群的生态平衡。正常人体肠道中寄居着大量的微生物种群，其中益生菌对人体健康起着至关重要的作用。益生菌可以分解代谢上消化道系统不能分解代谢的食物成分，产生短链脂肪酸，为胃肠粘膜细胞提供营养物质。同时对于口服药物尤其是天然药物的某些成分可以进行分解代谢，将药物的前体物质转化成为活性药物成分而发挥作用。因此，若在治疗疾病的同时辅以调节肠道菌群，无疑会为患者带来极大的好处。本专利技术为解决现有中药方剂的不足，先对临床治疗胃癌效果较好的中药组方进行高效提取，利用现代生物技术，将中药提取液经益生菌发酵，体外模拟人体肠道环境，提前对中药提取液中的各种有效成分，进行分解，使其进入人体后直接被吸收，减轻人体负担，同时配以膳食纤维及益生元，调节人体肠道环境，开发出原料利用率高、功效强、口感好和附加值高的中药组合物，符合患者的需求，市场前景广阔。本专利技术的一个目的在于提供一种治疗胃癌的益生菌发酵中药组合物，所述的中药组合物由如下重量份的药材制成：西洋参3~6份，柴胡3~10份，枳壳3~10份，黄芩3~10份，半夏3~9份，石见穿5~20份，海螵鞘5~10份，浙贝母2~8份，白芍6~15份，川芎3~10份，醋香附6~10份，高良姜3~6份，当归6~12份，肉苁蓉6~10份，炙甘草2~10份；其制备方法如下：（1）药材处理：A.黄芩、石见穿一起加8~15倍药材重量的水，浸泡20~60分钟，经115~121℃高压水提30~60分钟，滤过，滤液灭菌，为无菌黄芩、石见穿混合液，备用；B.当归加8~15倍药材重量的水，浸泡20~60分钟后蒸馏，分别收集蒸馏液和蒸馏后的水溶液，蒸馏液密封，115~121℃灭菌30~60分钟，得无菌蒸馏液，备用；C.将当归药渣与其余12种药材一起加8~15倍药材重量的水，浸泡20~60分钟，经115~121℃高压水提30~60分钟，滤过，滤液与当归蒸馏后的水溶液合并，得药材提取液；（2）酶解：将步骤（1）C得到的药材提取液，维持70~95℃恒温，调节pH至6.0~7.0，加高温淀粉酶，酶解反应10~15分钟，以碘液为指示剂，药液遇碘液不变蓝色时，酶解结束，加热至100℃灭酶10~20分钟，过滤，滤液备用；（3）浓缩、配料：将步骤（2）得到的滤液减压浓缩后，添加果糖、蛋白胨、酵母膏、酵母粉，添加无机盐，添加甜味剂，调节pH值至6.5~7.5，115~121℃灭菌30~60分钟，得无菌药液；（4）接种、发酵：当步骤（3）的无菌药液温度降至25~35℃，将（1）B得到的相同温度的无菌蒸馏液与之混合，接种预培养的体积百分比为1%~5%的肠膜明串珠菌菌液，25~35℃培养，当pH值降至5.5~6.5时，添加葡萄糖，高温灭菌，待温度降至35~40℃，接种预培养的体积百分比为1%~5%的一种双歧杆菌菌液，37℃培养6~8小时，再次接种预培养的体积百分比为1%~5%的一种乳杆菌菌液，继续发酵20~24小时；当pH值降至4.0~4.1时，降低发酵温度至20~30℃，继续发酵至pH值降至3.5~3.8，结束发酵，即得中药组合物发酵液；（5）调配、灭活：向（4）得到的中药组合物发酵液中添加无菌膳食纤维、益生元及步骤（1）A提取的无菌黄芩、石见穿混合液，混匀，115~121℃灭菌5~50分钟，即得到治疗胃癌的益生菌发酵中药组合物。肠膜明串珠菌及其发酵产物可明显提高动物机体GSH-px、SOD活性，降低血清MDA水平，并维持较长时间，具有提高动物机体抗氧化能力的作用，同时，可刺激肠道正常菌群的生长，对志贺菌属、沙门菌属、金黄色葡萄球菌等常见致病菌有拮抗作用。优选的，所述的中药组合物由如下重量份的药材制成：西洋参3份，柴胡6份，枳壳6份，黄芩6份，半夏5份，石见穿12份，海螵鞘10份，浙贝母4份，白芍9份，川芎5份，醋香附6份，高良姜4份，当归9份，肉苁蓉10份，炙甘草2份；所述的淀粉酶为α-高温淀粉酶，其用量计算方法为：药材量×30/酶活单位，用前先用少量水将酶混匀。所述果糖的用量为重量g/体积ml百分比0.1~1.0%，所述葡萄糖的用量为重量g/体积ml百分比为0.1~1.0%。所述蛋白胨的用量为重量g/体积ml百分比0.05~1.5%、酵母膏的用量为重量g/体积ml百分比0.01~0.5%、酵母粉的用量为重量g/体积ml百分比0.01~0.5%。所述的甜味剂为重量g/体积ml百分比3%的蔗糖和重量g/体积ml百分比0.007%的三氯蔗糖。所述的无机盐为K2HPO43H2O0.1g/100ml、KH2PO40.1g/100ml、FeSO47H2O5.0mg/100ml、ZnSO47H2O4.4mg/100ml、MgSO47H2O25mg/100ml。所述的膳食纤维为重量g/体积ml百分比1~5%的聚葡萄糖。所述的益生元为重量g/体积ml百分比0.1~0.7%的低聚果糖浆（G55L）。所述的肠膜明串珠菌选自肠膜明串珠菌右旋葡聚糖亚种或肠膜明串珠菌乳脂亚种；所述的双歧杆菌选自两歧双歧杆菌、短双歧杆菌、青春双本文档来自技高网...
【技术保护点】
一种治疗胃癌的益生菌发酵中药组合物，其特征在于，所述的中药组合物由如下重量份的药材制成：西洋参3~6份，柴胡3~10份，枳壳3~10份，黄芩3~10份，半夏3~9份，石见穿5~20份，海螵鞘5~10份，浙贝母2~8份，白芍6~15份，川芎3~10份，醋香附6~10份，高良姜3~6份，当归6~12份，肉苁蓉6~10份，炙甘草2~10份；其制备方法如下：（1）药材处理：A.黄芩、石见穿一起加8~15倍药材重量的水，浸泡20~60分钟，经115~121℃高压水提30~60分钟，滤过，滤液灭菌，为无菌黄芩、石见穿混合液，备用；B.当归加8~15倍药材重量的水，浸泡20~60分钟后蒸馏，分别收集蒸馏液和蒸馏后的水溶液，蒸馏液密封，115~121℃灭菌30~60分钟，得无菌蒸馏液，备用；C.将当归药渣与其余12种药材一起加8~15倍药材重量的水，浸泡20~60分钟，经115~121℃高压水提30~60分钟，滤过，滤液与当归蒸馏后的水溶液合并，得药材提取液；（2）酶解：将步骤（1）C得到的药材提取液，维持70~95℃恒温，调节pH至6.0~7.0，加高温淀粉酶，酶解反应10~15分钟，以碘液为指示剂，药液遇碘液不变蓝色时，酶解结束，加热至100℃灭酶10~20分钟，过滤，滤液备用；（3）浓缩、配料：将步骤（2）得到的滤液减压浓缩后，添加果糖、蛋白胨、酵母膏、酵母粉，添加无机盐，添加甜味剂，调节pH 值至6.5~7.5，115~121℃灭菌30~60分钟，得无菌药液；（4）接种、发酵：当步骤（3）的无菌药液温度降至25~35℃，将（1）B得到的相同温度的无菌蒸馏液与之混合，接种预培养的体积百分比为1%~5%的肠膜明串珠菌菌液，25~35℃培养，当pH值降至5.5~6.5时，添加葡萄糖，高温灭菌，待温度降至35~40℃，接种预培养的体积百分比为1%~5%的一种双歧杆菌菌液，37℃培养6~8小时，再次接种预培养的体积百分比为1%~5%的一种乳杆菌菌液，继续发酵20~24小时；当pH值降至4.0~4.1时，降低发酵温度至20~30℃，继续发酵至pH值降至3.5~3.8，结束发酵，即得中药组合物发酵液；（5）调配、灭活：向（4）得到的中药组合物发酵液中添加无菌膳食纤维、益生元及步骤（1）A提取的无菌黄芩、石见穿混合液，混匀，115~121℃灭菌5~50分钟，即得到治疗胃癌的益生菌发酵中药组合物。...
【技术特征摘要】
1.一种治疗胃癌的益生菌发酵中药组合物，其特征在于，所述的中药组合物由如下重量份的药材制成：西洋参3份，柴胡6份，枳壳6份，黄芩6份，半夏5份，石见穿12份，海螵鞘10份，浙贝母4份，白芍9份，川芎5份，醋香附6份，高良姜4份，当归9份，肉苁蓉10份，炙甘草2份；其制备方法如下：（1）药材处理：A.黄芩、石见穿一起加8~15倍药材重量的水，浸泡20~60分钟，经115~121℃高压水提30~60分钟，滤过，滤液灭菌，为无菌黄芩、石见穿混合液，备用；B.当归加8~15倍药材重量的水，浸泡20~60分钟后蒸馏，分别收集蒸馏液和蒸馏后的水溶液，蒸馏液密封，115~121℃灭菌30~60分钟，得无菌蒸馏液，备用；C.将当归药渣与其余12种药材一起加8~15倍药材重量的水，浸泡20~60分钟，经115~121℃高压水提30~60分钟，滤过，滤液与当归蒸馏后的水溶液合并，得药材提取液；（2）酶解：将步骤（1）C得到的药材提取液，维持70~95℃恒温，调节pH至6.0~7.0，加高温淀粉酶，酶解反应10~15分钟，以碘液为指示剂，药液遇碘液不变蓝色时，酶解结束，加热至100℃灭酶10~20分钟，过滤，滤液备用；（3）浓缩、配料：将步骤（2）得到的滤液减压浓缩后，添加果糖、蛋白胨、酵母膏、酵母粉，添加无机盐，添加甜味剂，调节pH值至6.5~7.5，115~121℃灭菌30~60分钟，得无菌药液；（4）接种、发酵：当步骤（3）的无菌药液温度降至25~35℃，将（1）B得到的相同温度的无菌蒸馏液与之混合，接种预培养的体积百分比为1%~5%的肠膜明串珠菌菌液，25~35℃培养，当pH值降至5.5~6.5时，添加葡萄糖，高温灭菌，待温度降至35~40℃，接种预培养的体积百分比为1%~5%的一种双歧杆菌菌液，37℃培养6~8小时，再次接种预培养的体积百分比为1%~5%的一种乳杆菌菌液，继续发酵20~24小时；当pH值降至4.0~4.1时，降低发酵温度至20~30℃，继续发酵至pH值降至3.5~3.8，结束发酵，即得中药组合物发酵液；（5）调配、灭活：向（4）得到的中药组合物发酵液中添加无菌膳食纤维、益生元及步骤（1）A提取的无菌黄芩、石见穿混合液，混匀，115~121℃灭菌5~50分钟，即得；上述步骤中，所述果糖的用量为重量g/体积ml百分比0.1~1.0%，所述葡萄糖的用量为重量g/体积ml百分比为0.1~1.0%；上述步骤中，所述蛋白胨的用量为重量g/体积ml百分比0.05~1.5%、酵母膏的用量为重量g/体积ml百分比0.01~0.5%、酵母粉的用量为重量g/体积ml百分比0.01~0.5%；所述的甜味剂为重量g/体积ml百分比3%的蔗糖和重量g/体积ml百分比0.007%的三氯蔗糖；上述步骤中，所述的无机盐...
【专利技术属性】
技术研发人员：吴炳新，陆继臣，孙筱林，牛纪江，褚新红，
申请(专利权)人：三株福尔制药有限公司，
类型：发明
国别省市：山东;37
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